Index des médicaments

En monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux pour traiter: la leucémie lymphoïde aiguë; lymphomes malins, y compris les lymphomes non hodgkiniens et non hodgkiniens; myélome multiple; les tumeurs solides, y compris le cancer du sein (métastatique) et le cancer du poumon à petites cellules; le sarcome d'Ewing, le rhabdomyosarcome gestationnel, tumeur neuroectodermique primitive (tels que le médulloblastome ou le neuroblastome), la tumeur de Wilms et le rétinoblastome; purpura thrombopénique idiopathique (PTI) - patients PTI splénectomie résistants et adrenokortykosteroidami de traitement à court terme peut avoir la réponse à la vincristine, mais ce médicament n'est pas recommandé comme traitement primaire dans cette maladie; doses hebdomadaires recommandées de vincristine donné pendant 3-4 semaines. rémission durable chez suscité certains patients, cependant, si la réponse à la drogue ne se produit pas chez un patient après l'administration de 3-6 doses, il est peu probable d'apporter de nouvelles doses de tous les avantages thérapeutiques.

1 ml de solution contient 1 mg de sulfate de vincristine.

Cytostatique, alcaloïde vera rose (Catharantus roseus). Il inhibe la formation d'un fuseau kariokinetic dans la cellule. La liaison à la protéine formant des microtubules - tubuline arrête au stade de la métaphase de la mitose en empêchant la polymérisation de la tubuline et la formation subséquente de microtubules et en favorisant la dépolymérisation des microtubules existant. Vincristine peut également affecter d'autres systèmes cellulaires, tels que la synthèse de l'ARN et l'ADN, l'AMP cyclique, la biosynthèse des lipides et kalmodulino dépendante de Ca2 + ATPase. Après injection par voie intraveineuse, 15 à 30 min, plus de 90% du médicament est distribué dans les tissus du sérum et d'autres composants du sang. Il pénètre dans le liquide céphalo-rachidien dans une faible mesure. Il est largement métabolisé dans le foie par les enzymes du cytochrome P450, y compris le CYP3A. Après administration intraveineuse, l'élimination se déroule en trois phases, T_0,5 dans les phases initiale, moyenne et finale sont respectivement: 5 min, 2,3 h et 85 h (intervalle 19-155 h). Environ 80% de la dose est excrétée dans les fèces, 10 à 20% dans les urines. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme et l'excrétion de la vincristine sont probablement plus lents.

Hypersensibilité au sulfate de vincristine ou à l'un des excipients. Les troubles neuromusculaires (par exemple, une forme démyélinisante de la maladie de Charcot-Marie-Tooth). Dysfonction hépatique sévère. Constipation ou obstruction intestinale, surtout chez les enfants. Dans le même temps, la radiothérapie est appliquée sur le foie.

Administrer uniquement par voie intraveineuse; une autre voie, par exemple intrathécale, conduit à la mort. Eviter le contact avec les yeux. Une attention particulière doit être portée aux patients ayant une fonction hépatique altérée, les troubles neurologiques en utilisant tous les autres médicaments avec neurotoxique, la moelle épinière irradié, les personnes âgées, la maladie cardiaque ischémique, de la myélosuppression (dans le cas de leucopénie, de prendre des mesures appropriées mesures pour prévenir les infections et examiner attentivement la date de la prochaine dose de vincristine). Prophylaxie est recommandé de prévenir la constipation (y compris l'alimentation modifiée et laxatif) et pour prévenir l'apparition de la neuropathie induite hyperuricémie. Chez les patients âgés, la prise de médicaments causant la rétention urinaire doit être interrompue peu de temps après le début de la vincristine.

Non recommandé pendant la grossesse, en particulier au premier trimestre (le médicament peut être tératogène). Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par la vincristine et pendant 6 mois après son achèvement. Les patientes qui tombent enceintes pendant le traitement doivent être informées des risques pour le développement du fœtus et être étroitement surveillées.Vincristine peut avoir des effets génotoxiques - devraient envisager de demander conseil génétique pour les patients qui deviennent enceintes pendant le traitement par la vincristine, ainsi que par les patients qui envisagent de naissance d'un enfant après le traitement. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par la vincristine. Le traitement par vincristine peut causer l'infertilité transitoire ou permanente - avant le traitement doit être informé le patient de la possibilité de sperme congélation.

Très fréquent: alopécie (réversible après arrêt de la vincristine). Souvent, une thrombocytose transitoire, la dyspnée et de bronchospasme (en particulier dans le cas de l'application simultanée de la mitomycine, les symptômes se produisent soudainement et peuvent être graves et la forme d'onde en danger la vie), une neuropathie périphérique (sensorimotrice mélangé de forme), nausées, vomissements, constipation, douleur abdominale (en y compris le caractère des coliques abdominales), azoospermie (observée chez les hommes traités par chimiothérapie consistant en part de vincristine et prednisone avec cyclophosphamide ou méchloréthamine et procarbazine), irritation au site d'injection. Peu fréquent: myélosuppression sévère, l'anémie, leucopénie, thrombocytopénie, crises (souvent en association avec l'hypertension chez les enfants, ont été signalés plusieurs cas, des convulsions et le coma ont connu), la toxicité du système nerveux autonome, la toxicité du système nerveux central (Confusion, dépression, agitation, insomnie, confusion, psychoses et hallucinations), la surdité, la maladie coronarienne, infarctus du myocarde (chez les patients qui ont déjà été soumis à la radiothérapie médiastinale), diminution de l'appétit, perte de poids, anorexie, diarrhée, iléus paralytique une maladie intestinale (en particulier chez les jeunes enfants), la polyurie, la dysurie, la rétention urinaire à la suite de l'atonie de la vessie, l'hyperuricémie, la néphropathie, la goutte, l'aménorrhée, la fièvre, la phlébite, la douleur, l'inflammation du tissu conjonctif et de la nécrose se produisant à partir de l'irritation de la paroi du vaisseau et l'extravasation au cours de l'administration préparation. Rare: réactions allergiques (anaphylaxie, éruptions cutanées et gonflement), hypertension, hypotension, inflammation de la muqueuse buccale, la nécrose et (ou) la perforation intestinale, la maladie veino-occlusive hépatique (en particulier chez les enfants), le syndrome de la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), la douleur tête. Très rare: pancréatite, incontinence urinaire. En outre: la stérilité irréversible (plus souvent chez les hommes que chez les femmes), leucoencéphalopathie. Les cas de bronchospasme sévère, et dyspnée après le traitement avec vinca-alcaloïdes, dans certains cas, en association avec la mitomycine C chez les patients traités avec la vincristine en combinaison avec d'autres agents cytostatiques ayant des antécédents connus cancérigènes, la croissance d'une des tumeurs malignes secondaires.neurotoxicité - dépend de la dose et de l'âge du patient. Au début, il n'y a que des troubles sensoriels et paresthésie, dans le cours ultérieur du traitement - névralgie, entre autres la mâchoire et les testicules, suivis de troubles moteurs. Les patients ont poursuivi le traitement des réflexes profonds ont été signalés, l'équipe pieds chute, faiblesse musculaire, ataxie, et la paralysie. Vincristine peut affecter les nerfs crâniens, ce qui conduit à la paralysie et la paralysie (ou) des muscles individuels contrôlés par des nerfs crâniens, sans la faiblesse simultanée d'autres muscles. Paralysie du nerf crânien et une faiblesse musculaire du larynx peut provoquer hoarsening et parésie des cordes vocales avec cordes vocales bilatérales menaçant le pronostic vital parésie. Extraocular faiblesse musculaire oculaire peut provoquer ptosis, et extraocular et neuropathie optique. Une cécité corticale transitoire a été rapportée. La vincristine provoque également une toxicité du système nerveux autonome et du système nerveux central, mais moins fréquemment que la neuropathie périphérique. Une double vision et une atrophie oculaire ont été observées.

Seulement par voie intraveineuse Administrer sous la surveillance étroite d'un médecin expérimenté dans le traitement avec des préparations cytostatiques. En monothérapie, des doses ultérieures de vincristine doivent être administrées à intervalles d'une semaine. Lorsqu'il est associé à d'autres médicaments anticancéreux, la fréquence d'administration dépend du protocole établi. Adultes: généralement 1,4 mg / m² (maximum 2 mg) une fois par semaine Enfants: 1,5-2,0 mg / m² une fois par semaine; pour les enfants à propos du mois de jusqu'à 10 kg, la dose initiale habituelle est de 0,05 mg / kg une fois par semaineLe traitement par la vincristine doit être interrompu si des symptômes de neurotoxicité apparaissent; si les symptômes diminuent après le retrait du traitement médicamenteux peut être repris avec 50% de la dose.Groupes spéciaux de patients. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients âgés. Chez les patients atteints du foie ou de la concentration de bilirubine directe dans le sang de> 3 mg / 100 ml, la réduction de la dose de 50%; il est recommandé de réduire les doses chez les patients présentant une jaunisse ou d'autres problèmes hépatiques.Mode d'administration Le médicament est administré par perfusion intraveineuse ou par voie intraveineuse en bolus (bolus) d'au moins 1 minute à la ligne de perfusion raccordée. Des précautions particulières doivent être prises pour éviter l'infiltration des tissus sous-cutanés. En cas d'extravasation, il doit être arrêté immédiatement et la partie restante du médicament pour fournir une autre veine. L'injection d'hyaluronidase (à une dose de 250 UI / ml) à la place de l'extravasation peuvent soulager les symptômes.