Cancer du poumon non à petites cellules. Cancer du sein métastatique avancé.
ingrédients:
1 flacon contient 10 mg ou 50 mg de vinorelbine sous forme de tartrate.
l'action:
Un médicament anticancéreux du groupe vinca-alcaloïde. La vinorelbine inhibe la polymérisation de la tubuline et se lie préférentiellement aux microtubules mitotiques. Sur les microtubules axonaux, il ne fonctionne que dans des concentrations élevées. Il inhibe la mitose dans la phase G2-M, provoquant la mort cellulaire en interphase ou lors de la prochaine mitose. Après administration intraveineuse de vinorelbine à la dose de 30 mg / m2 pc. l'élimination du médicament du plasma se déroule en trois phases. La phase biologique de la phase finale est supérieure à 40 heures et la vinorelbine est largement distribuée dans les tissus. Il se lie aux protéines plasmatiques modérées (13,5%) et dans une large mesure aux plaquettes sanguines (78%). Il pénètre très bien dans les tissus pulmonaires. Il est excrété principalement dans la bile, dans une faible mesure avec l'urine.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la vinorelbine ou à d’autres ingrédients. Insuffisance hépatique sévère, non liée au cancer. Grossesse et allaitement.
Précautions:
Il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants et les adolescents. La vinorelbine doit être administrée par voie intraveineuse avec une grande précision pour éviter les extravasations. L'administration intrathécale est contre-indiquée. Le médicament ne doit pas être administré en même temps que la radiothérapie si la gamme de radiothérapie comprend le foie. Si le patient développe des symptômes évocateurs d'une infection, le patient doit être examiné immédiatement. Soyez prudent que le médicament n'a pas dans vos yeux: risque d'irritation sévère et même ulcération de la cornée en contact avec le médicament dispersé sous pression.
Grossesse et allaitement:
Des études chez l'animal ont montré que le produit avait des effets tératogènes et embryotoxiques et provoquait la mort du fœtus. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. L'allaitement doit être interrompu avant de commencer le traitement avec la préparation.
Effets secondaires:
Myélotoxicité: neutropénie - intensité la plus élevée entre 5 et 7 jours après l’administration du médicament, anémie, thrombocytopénie. La vinorelbine peut provoquer un essoufflement et un bronchospasme, et dans des cas rares ou très rares, des réactions cutanées locales ou généralisées. Dysfonctionnement du système nerveux périphérique (perte des réflexes tendineux et paresthésies, dose et a disparu après la fin du traitement), et le système nerveux autonome (constipation provoquant des infections intestinales et iléus paralytique rarement). Après administration répétée, une douleur inflammatoire au site d'injection et une phlébite locale peuvent survenir. Troubles gastro-intestinaux: constipation, diarrhée, nausée et vomissements. Alopécie. Maux de dents occasionnels. Nécrose rare due à une extravasation du médicament.
dosage:
La préparation doit être administrée sous la supervision d'un médecin expérimenté en chimiothérapie oncologique. Le médicament est administré par voie intraveineuse uniquement par injection en bolus lent (5-10 minutes) après dilution dans 20-50 ml d'une solution saline physiologique ou la perfusion de courte durée (20-30 minutes) après dilution dans 125 ml de solution saline physiologique. Après la perfusion de vinorelbine, une solution saline intraveineuse doit toujours être administrée pour vider la veine. Adultes. Monothérapie: habituellement 25-30 mg / m2 pc./tydzień. En association, la dose peut être administrée en monothérapie, le nombre de perfusions étant plus faible - une dose de 25-30 mg / m2 pc. est administré, par exemple, toutes les 3 semaines le jour 1 et 5 ou toutes les 3 semaines les jours 1 et 8. La dose maximale tolérée pour une administration unique est d'environ 35 mg / m2 pc. la dose maximale pour un traitement donné est de 60 mg. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être réduite; chez les patients présentant une insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de réduire la dose du médicament.