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Monothérapie ou poliothérapie de premier ou troisième stade du cancer du poumon non à petites cellules. Traitement du cancer du sein avancé de stade III et IV récurrent après traitement ou traitement à base d'anthracycline réfractaire.

1 flacon contient 50 mg de vinorelbine sous forme de tartrate.

Un médicament anticancéreux du groupe vinca-alcaloïde, mais contrairement aux autres alcaloïdesvinca sa partie cataranthin a été modifiée. Au niveau moléculaire, il agit sur le système tubuline-microtubule. La vinorelbine inhibe la polymérisation de la tubuline et se lie préférentiellement aux microtubules mitotiques. Sur les microtubules axonaux, il ne fonctionne que dans des concentrations élevées. Il inhibe la mitose dans la phase G2-M, provoquant la mort cellulaire en interphase ou lors de la prochaine mitose. Après administration intraveineuse de vinorelbine, l’élimination du médicament du plasma est en trois phases. La demi-vie de la phase finale est supérieure à 40 heures et la vinorelbine est largement distribuée dans les tissus. Il pénètre très bien dans le tissu pulmonaire. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 13,5% et avec les plaquettes de 78%. Il est métabolisé avec la participation du CYP3A4. À l'exception de la 4-O-désacétylvinorelbine, les métabolites sont inactifs. Il est excrété principalement dans la bile, dans une faible mesure avec l'urine.

L'administration intrathécale du médicament est contre-indiquée, car elle peut être fatale. Hypersensibilité à la vinorelbine, autres alcaloïdesvinca ou excipients de la préparation. Le nombre de neutrophiles <1500 / mm³ ou infection grave, durable ou récente (dans les 2 dernières semaines). Numération plaquettaire <100 000 / mm³. Insuffisance hépatique sévère non liée au processus néoplasique. Utilisation concomitante d'un vaccin contre la fièvre jaune. Grossesse. Période d'allaitement Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.

L'utilisation chez l'enfant n'est pas recommandée (pas de données sur la sécurité et l'efficacité du traitement). Particulièrement utilisé avec prudence chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. Prudence à utiliser chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (une réduction de la dose peut être nécessaire). La préparation ne doit pas être utilisée en même temps que la radiothérapie si le foie est dans le champ d'irradiation. Si le patient développe des symptômes évocateurs d'une infection, le patient doit être examiné immédiatement. La prophylaxie doit être envisagée pour éviter la bronchoconstriction, en particulier en association avec la mitomycine C.

La vinorelbine peut causer de graves anomalies congénitales. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement à la vinorelbine et jusqu'à 3 mois après son achèvement. Si pendant la grossesse la patiente doit devenir enceinte, un conseil génétique doit être envisagé et la grossesse doit être surveillée attentivement. On ignore si la vinorelbine est excrétée dans le lait maternel et que, par conséquent, l'allaitement doit être interrompu avant le traitement. Le médicament peut avoir des effets génotoxiques. Les hommes traités avec la vinorelbine doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après le traitement. Après traitement par la vinorelbine, il existe un risque d'infertilité permanente - avant le début du traitement, le patient doit être informé de la possibilité de préservation du sperme.

Très souvent, la neutropénie, l'anémie, les troubles (y compris les réflexes tendineux de faiblesse), la faiblesse des membres inférieurs, stomatite, constipation, nausées, vomissements, tests de la fonction hépatique élevée, alopécie, réactions au site d'injection (érythème, douleur brûlante. décoloration, phlébite). Les infections courantes (infections bactériennes, virales ou fongiques sur divers sites, d'intensité légère à modérée), thrombocytopénie, diarrhée, douleurs musculaires, douleurs articulaires (y compris la mâchoire de la douleur), la faiblesse, la fatigue, la fièvre, la douleur à différents endroits (m.in dans la poitrine, dans la tumeur).Peu fréquent: hydropique (y compris sévère, l'insuffisance d'organe), la paresthésie sévère et neuroruchowymi de neuroczuciowymi altérée, l'hypotension, l'hypertension, bouffées de chaleur, les extrémités froides, essoufflement et bronchospasme. Rare: hyponatrémie sévère, de maladie coronarienne (angine de poitrine, infarctus du myocarde), une hypotension grave, la syncope, la maladie pulmonaire interstitielle (en particulier dans la thérapie de combinaison avec mitocyną), la pancréatite, la maladie intestinale de l'iléus paralytique, les réactions systémiques, la nécrose de la peau au niveau du site d'injection . Très rare: septicémie compliquée (parfois fatale), tachycardie, palpitations, arythmies. Non connu: septicémie neutropénique, neutropénie fébrile, réactions allergiques systémiques (anaphylaxie, choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes), le syndrome de l'hormone de sécrétion inappropriée antydiuretyczneg (SIADH), l'anorexie, érythème des mains et des pieds. Toxicité limitant la myélotoxicité est utilisé vinorelbine, qui se manifeste dans une neutropénie réversible, qui atteint le point le plus bas entre le septième jour et le 14 traitement et disparaissent rapidement en 5-7 jours.

Intraveineusement. Administrer sous la supervision d'un médecin expérimenté en chimiothérapie.Cancer du poumon non à petites cellules: en monothérapie - 25-30 mg / m² pc. une fois par semaine en polychimiothérapie - 25-30 mg / m² pc. 1er et 5ème jour toutes les 3 semaines ou 1er et 8ème jours toutes les 3 semainesCancer du sein avancé ou cancer du sein métastatique25-30 mg / m² pc. une fois par semaine. La dose maximale tolérée pour une seule administration est d'environ 35,4 mg / m² pc. Si le nombre de neutrophiles est <1500 / mm³ et (ou) numération plaquettaire <100 000 / mm³ le traitement doit être reporté jusqu'à ce que les valeurs correctes reviennent. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les personnes âgées. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère peuvent avoir besoin de réduire la dose à 20 mg / m² pc. (une surveillance étroite des paramètres hématologiques est recommandée).
Le médicament doit être administré par voie intraveineuse dans un bol lent (6-10 min) dilué dans 20 à 50 ml de NaCl à 0,9% ou 5% de solution de Glucose ou une perfusion de courte durée (20-30 minutes) après dilution avec 125 mL 0 , Solution à 9% de NaCl ou solution à 5% de glucose. À la fin de l'administration, la veine doit être rincée avec une perfusion d'au moins 250 ml d'une solution isotonique.