adultes. Nielimfoblastyczna leucémie aiguë (LANL), également connu sous le nom de leucémie myéloïde aiguë (LMA) - idarubicine induit une rémission à la fois comme traitement de première ligne et chez les patients qui rechutent ou ne répondent pas au traitement. Leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) - en tant que médicament de deuxième intention.enfants. Leucémie myéloïde aiguë (LMA) - en association avec la cytarabine en tant que médicament de première intention pour induire une rémission. Leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) - en tant que médicament de deuxième intention.
ingrédients:
1 flacon contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate d'idarubicine.
l'action:
Un agent cytostatique du groupe des antibiotiques anthracyclines. L'idarubicine est une substance qui s'accumule dans l'ADN, interagit avec la topoisomérase II et inhibe la synthèse des acides nucléiques. En comparaison avec la doxorubicine et la daunorubicine, il se caractérise par une lipophilie plus importante, ce qui signifie une augmentation de la fixation cellulaire. Après administration intraveineuse de T0,5 est 11-25 heures, il est métabolisé en idarubicinol, qui est excrété dans l'urine et la bile.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l’idarubicine, à d’autres anthracyclines ou à l’anthracénédion ou à l’un des excipients. Insuffisance hépatique sévère. Insuffisance rénale sévère. Cardiomyopathie sévère. Insuffisance cardiaque sévère. Un infarctus du myocarde récent. Troubles graves du rythme cardiaque. Suppression persistante de la moelle osseuse. Traitement précoce avec une dose cumulative maximale d'idarubicine et / ou d'autres anthracyclines ou anthracénédiones. Période d'allaitement
Précautions:
traitement par l'idarubicine peut commencer après la résolution de la toxicité aiguë de médicaments cytotoxiques utilisés précédemment (tels que l'inflammation de la muqueuse buccale, neutropénie, thrombocytopénie et infection généralisée). La dose cumulée d’idarubicine par voie intraveineuse n’a pas été déterminée. Cardiomyopathie a été induite par l'idarubicine de traitement observé, cependant, 5% des patients pour lesquels les doses intraveineuses cumulatives de l'idarubicine était de 150 à 290 mg / m2. Facteurs de risque de toxicité cardiaque sont une maladie cardiovasculaire active ou latente, médiastinale de radiothérapie antérieure ou concomitante / zone péricardique, une thérapie antérieure avec d'autres anthracyclines ou anthracénédiones et l'utilisation concomitante de médicaments qui peuvent altérer la contractilité du myocarde. La surveillance cardiaque doit être particulièrement précise chez les patients ayant atteint des doses cumulées élevées de préparation et chez les patients à risque. Surtout utilisé avec prudence chez les nourrissons et les enfants (sensibilité à la cardiotoxicité des anthracyclines est plus grande dans ce groupe d'âge), il est donc nécessaire de procéder à une évaluation périodique à long terme de la fonction cardiaque chez ces patients. La leucémie secondaire est plus fréquente chez les patients chez lesquels ces médicaments sont administrés en combinaison avec endommageant l'ADN des médicaments anticancéreux, très pré-traités avec des médicaments cytotoxiques et quand la dose a été augmentée anthracycline. Dans les leucémies de ce type, la période de latence peut durer de 1 à 3 ans. L'administration de vaccins vivants ou vivants atténués à des patients immunodéprimés, y compris l'idarubicine, peut entraîner des infections graves ou la mort. La vaccination avec des vaccins vivants doit être évitée chez les patients prenant de l'idarubicine. Les vaccins inactivés (appelés morts) peuvent être administrés, mais la réponse à ces vaccins peut être altérée.
Grossesse et allaitement:
L'embryotoxicité de l'idarubicine a été démontrée dans les deux étudesin vitroaussi bienin vivo. L'idarubicine ne peut être utilisée pendant la grossesse que si les avantages potentiels l'emportent sur les risques possibles pour le fœtus. Le patient doit être informé du risque potentiel pour le fœtus. Les femmes qui utilisent l'idarubicine doivent utiliser une contraception efficace. On ne sait pas si l'idarubicine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait humain. L'allaitement n'est pas recommandé pendant l'utilisation. Comme l’idarubicine peut endommager les chromosomes du sperme humain, les hommes traités à l’idarubicine doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces.
Effets secondaires:
Les infections, la septicémie / septicémie, une leucémie secondaire (leucémie myéloïde aiguë et le syndrome myélodysplasique), l'anémie, la leucopénie, la neutropénie, la thrombocytopénie, l'anaphylaxie, l'anorexie, la déshydratation, l'hyperuricémie, le bloc auriculo-ventriculaire, bloc de branche, l'insuffisance cardiaque congestive, la myocardite , la péricardite, la tachycardie sinusale, la tachyarythmie, des saignements, bouffées de chaleur, les phlébites, les chocs, la thrombophlébite, la thromboembolie, une douleur abdominale ou une sensation de brûlure, la colite (y compris une maladie intestinale inflammatoire sévère, la colite neutropénique avec perforation). la diarrhée, l'érosion / ulcération, l'oesophagite, le saignement gastro-intestinal, l'inflammation des muqueuses, inflammation de la muqueuse buccale, des nausées, des vomissements, des parties distales érythème du corps, l'alopécie, une hypersensibilité ou une irritation de la peau (de récurrence des effets secondaires de la radiothérapie), la toxicité topique, éruption et, le prurit, les troubles de la peau, hyperpigmentation de la peau et des ongles, l'urticaire, la couleur de l'urine rouge pendant 1-2 jours après l'incidence de la formulation, de la fièvre et la réduction de la fraction asymptomatique d'éjection du ventricule gauche, des anomalies de l'ECG, augmentation des enzymes hépatiques et de bilirubine. En outre, pendant le traitement de l'idarubicine, ils ont été observés au début cardiotoxicité: tachycardie sinusale et anomalies de l'ECG (ou) - ST-T non spécifiques; tachyarythmie, y compris des contractions ventriculaires prématurées, tachycardie ventriculaire; bradycardie; bloc auriculo-ventriculaire; bloc de branche. cardiotoxicité retardée se développe habituellement à un stade ultérieur de l'idarubicine ou de traitement de 2-3 mois après le traitement: une diminution de la fraction d'éjection du ventricule gauche et l'insuffisance cardiaque congestive. Des symptômes subaiguës sous forme de péricardite / myocardite ont également été observés. insuffisance cardiaque menaçant le pronostic vital est la forme la plus grave de cardiomyopathie induite par les anthracyclines et représente l'effet de la toxicité de la dose cumulative. Des complications survenues plusieurs mois ou même des années après la fin du traitement ont été rapportées. Comme avec d'autres médicaments cytotoxiques, l'idarubicine observée lors de l'utilisation d'embolie complications thrombophlébite, y compris l'embolie pulmonaire (dans certains cas, conduisant à la mort). L'idarubicine peut provoquer une hyperuricémie en raison de la gravité du catabolisme des purines accompagnant la désintégration rapide des cellules tumorales par l'action du médicament (syndrome de lyse tumorale).
dosage:
Intraveineusement.la leucémie aiguë Nielimfoblastyczna (de ANLL) / la leucémie myéloïde aiguë (AML). Adultes: 12 mg / m2 pc / jour, pendant 3 jours, conformément au schéma thérapeutique combiné avec la cytarabine; un autre schéma posologique utilisé en monothérapie et en association: 8 mg / m2 pc / jour pendant 5 jours. Enfants: 10-12 mg / m2 pc / jour, pendant 3 jours, conformément au schéma thérapeutique combiné avec la cytarabine.Leucémie lymphoblastique aiguë (LAL). Adultes: 12 mg / m2 pc / jour, pendant 3 jours en monothérapie. Enfants: 10 mg / m2 pc / jour, pendant 3 jours en monothérapie. Il est toutefois recommandé d'adapter la posologie pour les troubles hématologiques chez tout patient particulier en thérapie combinée - les doses des autres médicaments cytotoxiques. En général, la dose est calculée en fonction de la surface corporelle totale du patient.Groupes spéciaux de patients. La dose appropriée n'a pas été établie chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Une réduction de la dose doit être envisagée chez les patients présentant une bilirubine et / ou une créatinine supérieure à 2 mg%. Ne pas utiliser chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale sévère.Mode d'administration. Médicament administré par perfusion intraveineuse pendant 5 à 10 min, préalablement saisi par les cathéters de perfusion par voie intraveineuse, à travers laquelle un chlorure de sodium à 0,9% ou 5% de dextrose. injection en bolus directe n'est pas recommandée en raison du risque d'extravasation, qui peut se produire même si le placement correct de l'aiguille dans la veine.