Traitement topique de l'acné avec comédons, papules et pustules existants chez les patients âgés de 12 ans ou plus. Les directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens et du traitement de l'acné doivent être prises en compte.
ingrédients:
1 g de gel contient 10 mg (1%) de clindamycine (sous forme de phosphate) et 0,25 mg (0,025%) de trétinoïne; le gel contient des p-hydroxybenzoates de méthyle et de propyle, du butylhydroxytoluène.
l'action:
Traitement anti-acné pour usage externe. C'est une combinaison de 2 substances actives avec des mécanismes d'action différents. La clindamycine est un dérivé semi-synthétique de la lincomycine à activité antibactérienne. Il a été montré que dans des conditionsin vitro ça marche sur les bactériesPropionibacterium acnes, qui sont l'un des facteurs physiopathologiques affectant le développement de l'acné vulgaire. La clindamycine a également des effets anti-inflammatoires sur l'acné vulgaire. La tintine topique a un effet comédolytique et anti-inflammatoire. Il réduit l'intégrité des cellules épithéliales des follicules pileux, à la suite de quoi il inhibe la formation de micro-points noirs. En outre, il stimule l'activité mitotique et accélère l'échange des cellules épithéliales des follicules pileux, facilitant ainsi l'excrétion des points noirs. L'activité comédolytique est associée à la normalisation des processus d'exfoliation de l'épithélium du follicule pileux. L'activité anti-inflammatoire de la trétinoïne est due à l'inhibition de l'activité du récepteur à péage (TLR). Le traitement simultané avec les deux substances vise donc de nombreux facteurs pathogènes: kératinisation anormale des follicules pileux, proliférationP. acnes, inflammation et augmentation de la production de sébum. L'absorption cutanée de la trétinoïne contenue dans environ 4 g de gel administrés pendant 14 jours consécutifs était minimale; les concentrations plasmatiques de trétinoïne restaient inférieures à la limite inférieure de quantification à tout moment après l'application du gel ou étaient proches de la limite inférieure de quantification, les valeurs se situant entre 1,0 et 1,6 ng / ml. La concentration plasmatique de clindamycine n'était généralement pas supérieure à 3,5 ng / ml. Ni la dose unique ni le traitement à long terme par la trétinoïne topique ne modifient la concentration systémique en rétinoïdes, laquelle est maintenue dans la gamme des concentrations endogènes présentes dans l'organisme dans des conditions naturelles. La clindamycine est convertie dans la peau par les phosphatases, donnant la forme de clindamycine avec un effet plus fort. Le processus de conversion de la clindamycine est donc le principal déterminant de l'action antimicrobienne du médicament dans les couches cutanées après application topique de phosphate de clindamycine.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la clindamycine, à la lincomycine, à la trétinoïne ou à l'un des excipients. Entérite sectionnelle, colite ulcéreuse ou antécédents de colite post-antibiotique. Cancer de la peau dans une histoire médicale ou familiale. Survenant dans le passé: eczéma aigu, couperose et dermatite péridurale. Forme sévère de l'acné nodulaire-kystique (acné et acné fulminante).
Précautions:
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pour traiter les formes légères d'acné vulgaire. Eviter le contact du gel avec la bouche, les yeux et les muqueuses ainsi que la peau endommagée ou présentant de l'eczéma. La prudence doit être exercée lors de l'application sur la peau dans les zones sensibles. Utilisez avec prudence chez les patients sujets à l'atopie. Pendant le traitement, il n'est pas recommandé d'utiliser des médicaments ou des produits cosmétiques qui assèchent fortement la peau ou sont très irritants (voir interactions). Pendant le traitement, réduisez l'exposition au soleil et utilisez des produits appropriés contenant un écran solaire, dont le FPS est d'au moins 30, ainsi que les vêtements de protection appropriés (par ex. Chapeau). N'utilisez pas de lampes ou de chaises longues pendant le traitement. Les patients présentant un coup de soleil ne doivent pas utiliser ce médicament avant que les brûlures ne guérissent.Les patients qui, en raison de leur profession, peuvent être forcés à s'exposer de manière significative à la lumière du soleil et les patients naturellement sensibles au soleil doivent prendre des précautions particulières. En cas de coup de soleil, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que l'érythème et l'exfoliation soient résolus. L'utilisation du médicament en plus grande quantité ou plus souvent que recommandé peut provoquer une rougeur de la peau, une sensation de brûlure et un inconfort. En cas d'irritation grave, en particulier au début du traitement, le médicament doit être interrompu pendant un certain temps ou la fréquence d'application doit être réduite. Rapporté au développement des cas sporadiques d'inflammation des follicules pileux causées par des bactéries à Gram négatif dans les formulations de traitement à usage topique contenant clindamycine ayant une concentration de 1% - en cas d'apparition de ces changements doit être interrompu et le gel avec d'autres médicaments. L'utilisation prolongée de clindamycine peut entraîner l'apparition d'une résistance et / ou une croissance excessive de bactéries ou de champignons non sensibles sur la peau, bien que cela soit rare. Une résistance croisée à d'autres antibiotiques tels que la lincomycine ou l'érythromycine peut survenir. En cas de diarrhée sévère à long terme ou de douleurs abdominales systoliques, le traitement doit être arrêté immédiatement car ces symptômes peuvent indiquer une colite antibiotique; des tests de diagnostic appropriés doivent être effectués et les méthodes possibles de traitement de la colite doivent être envisagées. L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans - l'utilisation n'est pas recommandée. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les patients âgés de plus de 65 ans. Excipients: le p-hydroxybenzoate de méthyle et de propyle peut provoquer des réactions allergiques (probablement de type retardé); le butylhydroxytoluène peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Grossesse et allaitement:
Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre. Il ne peut être utilisé que chez les femmes en âge de procréer lorsqu'une contraception efficace est utilisée pendant et pendant un mois après le traitement. Ne pas utiliser pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Peu fréquent: acné, peau sèche, érythème, séborrhée, photosensibilité, prurit, éruption cutanée, desquamation, peau écaillée, les coups de soleil, des réactions au site d'application (brûlure, dermatite, sécheresse de la peau, érythème). Rares: réactions d'hypersensibilité, hypothyroïdie, maux de tête, irritation des yeux, inflammation gastro-intestinale, nausée, dermatite, infection viraleherpès, Éruption Blotchy, saignements cutanés, une sensation de brûlure de la peau, la perte de pigment dans la peau, des réactions au site d'application (irritation, gonflement, érosions, décoloration de la peau, des démangeaisons, desquamation de la peau), sensation de chaleur, la douleur. Chez les enfants et les adolescents (12-17 ans), la sécheresse cutanée était légèrement plus fréquente.
dosage:
Extérieurement. Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus): une fois par jour avant le coucher, laver le visage entier avec un savon doux et sécher; le bout des doigts presser la taille de la portion de gel d'un pois, mis le tache sur son menton, les joues, le nez et le front, en prenant soin sur tout le visage. Le médicament ne doit pas être utilisé de façon continue pendant plus de 12 semaines sans une évaluation minutieuse des changements. Il convient de noter que l'amélioration ne peut être observée que plusieurs semaines après le début du traitement. Si vous manquez une dose, ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.Groupes spéciaux de patients. Compte tenu du faible degré d'exposition systémique après gel topique de clindamycine et la trétinoïne peut ne pas inclure toute exposition systémique cliniquement significative dans le cas de modérée rénale ou hépatique altérée; dans le cas de troubles graves, il est recommandé de prendre des décisions individuellement.