Index des médicaments

Les formes sévères d'acné (telles que l'acné nodulaire, l'acné ou l'acné avec risque de cicatrisation permanente) résistent au traitement standardisé standard des antimicrobiens généraux et des médicaments topiques.

1 softcapsule contient 10 mg ou 20 mg d'isotrétinoïne. La préparation contient du sorbitol.

Préparation à partir du groupe rétinoïde, dérivé synthétique de la vit. A (stéréoisomère d'acide tout-trans-rétinoïque). Il inhibe l'activité des glandes sébacées et réduit leur taille. Il a des effets anti-inflammatoires sur la peau. La biodisponibilité augmente lorsque l'isotrétinoïne est administrée avec de la nourriture. Il est fortement lié aux protéines plasmatiques (99,9%). Les concentrations d'isotrétinoïne dans l'épiderme sont deux fois moins élevées que dans le sérum sanguin. Il est métabolisé dans le foie en 4-oxo-isotrétinoïne et en trétinoïne par une série d'enzymes CYP. T_0,5 l'isotrétinoïne est en moyenne de 19 heures et son métabolite (4-oxo-isotrétinoïne) - une moyenne de 29 heures.

Hypersensibilité à l'isotrétinoïne, à l'huile de soja, au soja, à l'arachide ou à l'un des excipients. Grossesse, allaitement. L'isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes susceptibles de devenir enceintes à moins que toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse soient remplies. Insuffisance hépatique. Augmentation significative des lipides sanguins. Hypervitaminose A. Utilisation simultanée de tétracyclines.

En raison de la forte formulation tératogène peut être utilisé chez les femmes en âge de procréer uniquement en cas de formes sévères d'acné résistant au traitement et seulement après s'être assuré que le patient ne soit pas enceinte (test de grossesse négatif avant le traitement), et sous réserve de l'utilisation de la contraception efficace 1 mois avant, pendant et au moins 1 mois après la fin du traitement. Le patient doit être conscient des effets tératogènes, adhérer au programme de prévention de la grossesse et faire un bilan médical mensuel. Des tests de grossesse (avec une sensibilité d'au moins 25 mUI / ml) doivent être effectués dans les 3 premiers jours du cycle; ils sont effectués avant le traitement, pendant et pendant 5 semaines après son achèvement. Si, pendant la grossesse, une femme devient enceinte, le traitement doit être interrompu et le patient doit être référé à un spécialiste ou à un spécialiste en tératologie. Il est déconseillé aux enfants de moins de 12 ans. Particulièrement prudent chez les patients ayant des antécédents de dépression. Éviter l'exposition au rayonnement solaire intense ou UV, le cas échéant, utiliser des produits contenant des filtres UV, au moins SPF 15. Au cours de la période de traitement et pendant 5-6 mois après, vous devriez éviter dermabrasion chimique agressif et traitement de la peau au laser (risque de cicatrices, décoloration et décoloration). Au moins 6 mois après la fin du traitement, l'épilation ne doit pas être utilisée (risque de rupture de l'épiderme). L'administration concomitante d'isotrétinoïne avec des agents kératolytiques locaux ou d'un produit exfoliant pour le traitement de l'acné en raison du risque d'irritation excessive de la peau. Les patients doivent être informés de la possibilité de réactions cutanées sévères (par exemple. Erythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) martiwca et procéder à une observation détaillée des patients pour ces réactions. Si une réaction cutanée grave est suspectée, le traitement par isotrétinoïne doit être arrêté. Certains patients peuvent éprouver une aggravation de la vision dans l'obscurité, parfois ce symptôme peut survenir soudainement; consultation ophtalmologique est recommandé, il peut être nécessaire d'arrêter le médicament. La préparation doit être immédiatement interrompue si une hypertension intracrânienne légère, une diarrhée sévère (hémorragique) ou des réactions allergiques graves apparaissent. Pour une augmentation à long terme et cliniquement significative des transaminases sériques, une réduction de la dose ou un arrêt du traitement doit être envisagé. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, le traitement commence par une dose plus faible et augmente progressivement jusqu'au maximum toléré.L'isotrétinoïne traitement doit être arrêté si elle ne parvient pas à stabiliser l'hypertriglycéridémie pour obtenir la concentration appropriée de triglycérides dans le plasma, ou lorsque les symptômes de la pancréatite. Chez les patients atteints de diabète, l'alcoolisme, l'obésité, et pour les patients souffrant de troubles du métabolisme des lipides, vous devrez peut-être une surveillance plus fréquente des lipides sanguins et la glycémie. La préparation contient du sorbitol et ne doit donc pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose. La préparation contient également de l'huile de soja et du cochlil de cochenille, qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

L'utilisation pendant la grossesse est absolument contre-indiquée (tératogène). Utilisez pendant que l'allaitement est contre-indiqué.

Très fréquent: anémie, chute accélérée des globules rouges, thrombocytopénie, thrombocytose; blépharite, conjonctivite, syndrome de l'œil sec, irritation des yeux; augmentation des aminotransférases; chéilite, la dermatite, la peau sèche, exfoliation localisée, prurit, érythème sur la peau, la sensibilité de la peau aux dommages (risque d'usure par frottement); douleurs articulaires, douleurs musculaires, maux de dos (surtout chez les patients à la puberté); augmentation des triglycérides sériques, diminution des lipoprotéines de haute densité. Commun: neutropénie; mal de tête saignements de nez, sécheresse de la muqueuse nasale, inflammation nasopharyngée; augmentation du cholestérol sérique, augmentation de la glycémie, hématurie, protéinurie. Très rare: infections cutanées et muqueuses causées par des bactéries à Gram positif; lymphadénopathie; diabète, hyperuricémie; troubles du comportement, troubles psychotiques, pensées suicidaires, tentatives de suicide, suicide; hypertension intracrânienne bénigne, convulsions, somnolence; vision floue, la cataracte, la cécité des couleurs (vision couleur de limitation), l'intolérance aux lentilles de contact, l'opacité de la cornée, une diminution de la vision nocturne, kératite, papillaire (comme signe d'hypertension intracrânienne bénigne), photophobie; déficience auditive; la vascularite (par exemple, la granulomatose de Wegener, la vascularite allergique); bronchospasme (surtout chez les patients asthmatiques), enrouement; colite, iléite, maux de gorge, saignements gastro-intestinaux, diarrhée hémorragique, maladie inflammatoire de l'intestin, des nausées, pancréatite; hépatite tonner l'acné, l'exacerbation de l'acné (rechute de l'acné), érythème (sur le visage), éruptions cutanées, troubles de cheveux, hirsutisme, la dystrophie des ongles, panaris, réaction de photosensibilité, granulome pyogénique, hyperpigmentation de la peau, transpiration accrue; l'arthrite, la calcinose, épiphyses atrésie prématurée, exostose, l'hypertrophie de l'os, de la perte osseuse, la tendinite; la glomérulonéphrite; formation excessive de tissu granulomateux, malaise; augmentation de la créatine kinase dans le sang. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles), érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique nécrolyse épidermique toxique.

De vive voix. Isotrétinoïne ne peut être prescrit par un médecin expérimenté dans l'utilisation de rétinoïdes agissent généralement au cours de l'acné sévère et une bonne compréhension des risques associés à l'utilisation de l'isotrétinoïne et les exigences pour le suivi des patients pendant le traitement. Le traitement doit être sous la supervision d'un médecin répondant à ces conditions. Adultes, y compris les adolescents et les personnes âgées: le traitement doit être instauré à une dose de 0,5 mg / kg. tous les jours La réponse au traitement et certains effets indésirables dépendent de la dose et varient selon les patients. Par conséquent, des ajustements de dose individuels sont nécessaires pendant le traitement. Pour la plupart des patients, la dose appropriée se situe entre 0,5 et 1 mg / kg. tous les jours La rémission à long terme et le taux de rechute dépendent davantage de la dose totale que du traitement ou de la dose quotidienne. Il a été démontré que dépassant la dose cumulative de 120-150 mg / kg n'apporte pas d'avantages supplémentaires significatifs. La durée du traitement dépend de la dose quotidienne individuelle. Généralement, un traitement de 16 à 24 semaines suffit pour la rémission. Chez la plupart des patients, les symptômes de l'acné disparaissent complètement après un cycle de traitement.En cas de rechute, un nouveau cycle de traitement par isotrétinoïne peut être envisagé en utilisant les mêmes doses quotidiennes et cumulatives. Étant donné qu'une nouvelle disparition de l'acné peut survenir dans les 8 semaines suivant la fin du traitement, une réapparition du traitement ne doit pas être envisagée avant cette date. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, le traitement doit être débuté avec une dose plus faible (par exemple, 10 mg par jour). La dose doit alors être augmentée à 1 mg / kg. quotidiennement ou jusqu'à la dose maximale tolérée par le patient. L'isotrétinoïne n'est pas indiquée pour le traitement de l'acné pré-pubescente et son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans. Chez les patients présentant une intolérance sévère, la dose recommandée peut être poursuivie avec une dose plus faible. Il est associé à un temps de traitement plus long et à un risque accru de rechute. Afin d’obtenir l’efficacité du traitement la plus élevée possible, la dose maximale tolérée par le patient doit être maintenue. Les capsules doivent être prises avec de la nourriture.