Formes sévères d'acné vulgaire (acné nodulaire, acné avec risque de cicatrices permanentes) résistantes au traitement par antibiotiques systémiques et médicaments topiques.
ingrédients:
1 capsule élastique contient 10 mg ou 20 mg d'isotrétinoïne.
l'action:
Médicament anti-acné du groupe des rétinoïdes. Il inhibe l'activité des glandes sébacées, réduisant le nombre de bactériesPropionibacterium acnes dans le conduit de la glande sébacée. En outre, le médicament réduit la taille des glandes sébacées et exerce un effet anti-inflammatoire local. L'absorption de la trétinoïne administrée par voie orale est variable, la biodisponibilité des aliments augmentant deux fois. La liaison aux protéines plasmatiques est de 99,9%. Le médicament atteint des concentrations dans l'épiderme qui constituent 50% de la concentration sérique. Il est métabolisé dans le foie par les enzymes du cytochrome P-450 et excrété dans l'urine et les fèces. T0,5 l'isotrétinoïne est de 19 heures; T0,5 le métabolite principal - 29 h.
Contre-indications:
Grossesse et allaitement, d'ailleurs, ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer en âge de procréer (sinon des conditions si strictes en matière de contraception). Hypersensibilité à l'isotrétinoïne, à l'huile de soja ou à un autre composant de la préparation. Insuffisance hépatique. Hyperlipidémie significative. Hypervitaminose A. Utilisation simultanée de tétracyclines.
Précautions:
Chez les femmes en âge de procréer susceptibles de devenir enceintes, une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et au moins un mois après son terme et un mois avant son début. Avant et pendant le traitement, et après 5 semaines à compter de la fin du traitement, des tests de grossesse doivent être effectués - le médicament ne peut être utilisé si le résultat du test est positif. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans. Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents de dépression. Au cours du traitement et jusqu'à 5-6 mois après l'achèvement éviter dermabrasion chimique agressif et traitement de la peau au laser (risque de cicatrices, la décoloration et la décoloration). Au moins 6 mois après la fin du traitement, l'épilation à la cire ne doit pas être utilisée (risque d'exfoliation excessive de la peau). Éviter l'exposition aux UV, y compris le rayonnement solaire (utilisation recommandée avec un filtre SPF d'au moins 15). L'administration concomitante d'isotrétinoïne avec des médicaments topiques préparations kératolytiques ou exfoliants pour le traitement de l'acné (risque d'irritation excessive de la peau). Certains patients peuvent éprouver une aggravation de la vision dans l'obscurité, parfois ce symptôme peut survenir soudainement; consultation ophtalmologique est recommandé, il peut être nécessaire d'arrêter le médicament. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique; en cas d'élévation prolongée et cliniquement significative des transaminases sériques, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement doit être envisagé. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, le traitement commence par une dose plus faible et augmente progressivement jusqu'au maximum toléré. Chez les patients atteints de diabète, l'alcoolisme, l'obésité, et pour les patients souffrant de troubles du métabolisme des lipides, vous devrez peut-être une surveillance plus fréquente des lipides sanguins et la glycémie. Dans le cas qui ne peut pas être mise à niveau hypertriglycéridémie, les symptômes de pancréatite, une diarrhée sévère, l'hypertension intracrânienne bénigne ou grave réaction allergique, le traitement doit être interrompu.
Grossesse et allaitement:
L'utilisation pendant la grossesse est absolument contre-indiquée (tératogène), contre-indiquée pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Très souvent: chéilite, la dermatite, la peau sèche, exfoliation localisée, prurit, éruption érythémateuse, photosensibilité de la peau (risque de blessure due à la friction), blépharite, conjonctivite, sécheresse oculaire, une irritation des yeux, des douleurs articulaires et musculaires, douleur maux de dos (surtout chez les jeunes), l'anémie, ESR a augmenté, thrombocytopénie, thrombocytémie essentielle, une augmentation des transaminases, hypertriglycéridémie,réduction des lipoprotéines de haute densité. Souvent, des maux de tête, neutropénie, épistaxis, nez sec, inflammation, nasopharynx, taux de cholestérol a augmenté, augmentation du taux de Glucose sanguin, hématurie, protéinurie. Rare: la dépression, les symptômes de la dépression, tendance à l'agressivité, l'anxiété, les sautes d'humeur, perte de cheveux, des réactions d'hypersensibilité (réactions cutanées allergiques, anaphylaxie). Très rare: un comportement anormal, des troubles psychotiques, idées suicidaires, tentative de suicide, le suicide, l'hypertension intracrânienne bénigne, convulsions, somnolence, troubles de la vision, la cataracte, la cécité des couleurs (la vision des couleurs anormale), l'intolérance aux lentilles de contact, l'opacité de la cornée, diminution de la vision dans l'obscurité, kératite, gonflement de la cornée du nerf optique (un symptôme d'hypertension intracrânienne bénigne), une photophobie, une déficience auditive, la vascularite (par ex. la granulomatose de Wegener, la vasculite d'hypersensibilité), bronchospasme (surtout chez les patients souffrant d'asthme), l'enrouement, la colite, iléite , maux de gorge, hémorragie gastro-intestinale, diarrhée sanglante, une maladie inflammatoire de l'intestin, des nausées, pancréatite, l'hépatite, la glomérulonéphrite, le diabète sucré, l'hyperuricémie, l'acné stupéfiante, l'exacerbation de l'acné (inversion), érythème facial, éruption cutanée, anormale en cheveux, une dystrophie hirsutisme, clou, panaris, des réactions de photosensibilité, le granulome pyogène, la décoloration de la peau, l'hyperhidrose, l'arthrite, la calcinose (calcification des ligaments et des tendons), l'ossification prématurée du cartilage de conjugaison, exostoses (ossification excessive), une diminution de la densité osseuse, la tendinite, la lymphadénopathie, les infections de la peau et des membranes muqueuses de la créatine kinase Gram positif dans le sang, la formation excessive de tissu de granulation, malaise.
dosage:
Le traitement est effectué sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des rétinoïdes systémiques. De vive voix. Adultes, y compris adolescents et patients âgés: initialement 0,5 mg / kg / jour. La dose est ajustée individuellement, pour la plupart des patients, elle est de 0,5 à 1 mg / kg / jour. La rémission dépend de la dose cumulative; des doses supérieures à 120-150 mg / kg / jour n'apportent pas d'avantages thérapeutiques. La durée du traitement dépend de la dose quotidienne. En règle générale, le traitement dure 16-24 semaines. Dans la plupart des patients, les symptômes de l'acné disparaissent après un cycle de traitement. Dans un cas de rechute claire peut être considéré comme le prochain cycle avec la même dose quotidienne et la dose cumulative, donnée au plus tôt au bout de 8 semaines. Après la fin du cycle précédent. Chez les patients avec un traitement de l'insuffisance rénale sévère est initié avec des doses plus faibles (p. 10 mg), qui a ensuite été augmentée à 1 mg / kg par jour, ou jusqu'à la dose maximale tolérée par le patient. Chez les patients intolérants à la posologie recommandée, le traitement est poursuivi avec la dose tolérée la plus faible. Il est associé à une augmentation de la durée du traitement et à un risque accru de rechute. Le traitement de la dose tolérée la plus élevée par le patient permet une efficacité maximale du traitement.