Le produit est indiqué pour une utilisation chez les adultes dans le but de: la prévention des nausées et des vomissements aigus dus à la chimiothérapie anticancéreuse émétisante; la prévention des nausées et des vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse modérément émétisante.
ingrédients:
1 ml contient 50 mg de palonosétron (sous forme de chlorhydrate). 5 ml de solution contient 250 mg de palonosétron (sous forme de chlorhydrate).
l'action:
Le palonosétron est un médicament antiémétique et contre les nausées. Le médicament est un antagoniste sélectif du récepteur 5-HT à haute affinité3. antiémétique a été observée au cours de la période de 0-24 heures, 24-120 heures et 0-120 h. Chez les individus sains et des patients atteints d'un cancer Cmax et les valeurs d'AUC varient proportionnellement à la dose, à des doses de 0,3 à 90 mg / kg. 6,9-7,9 l / kg de volume de distribution environ - palonosétron utilisé dans la dose recommandée est largement distribué dans le corps.. Env. 62% du palonosétron est lié aux protéines plasmatiques. L'élimination a lieu de deux manières:. Environ 40% du médicament est excrété par les reins, et environ 50% est convertie en deux principaux métabolites, qui ont moins de 1% de l'activité antagoniste de 5-HT.3. En recherchein vitro il a été constaté que le métabolisme du palonosétron CYP2D6 et, dans une moindre mesure, et CYP1A2 isoenzyme CYP3A4. Après une seule administration de bolus intraveineux de la clairance corporelle totale du palonosétron était de 173 ± 73 ml / min, et la clairance rénale est de 53 ± 29 ml / min. En raison du faible jeu total et du volume élevé de distribution, le plasma total T0,5 la phase d'élimination est d'environ 40 heures chez 10% des patients0,5 la phase d'élimination est supérieure à 100 h.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions:
Le palonosétron peut prolonger le transit intestinal; Les patients ayant des antécédents de constipation ou des signes d'obstruction intestinale subaiguë doivent être surveillés. Il faut être prudent dans l'utilisation concomitante de formulations de palonosétron et de provoquer un allongement de l'intervalle QT chez des patients présentant un syndrome du QT ou un risque accru de ce trouble. En raison du manque de données, il est déconseillé d'utiliser chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Grossesse et allaitement:
En raison du manque de données, la préparation n'est pas recommandée chez la femme enceinte et pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Fréquent: céphalées, étourdissements, la constipation, la diarrhée. Peu fréquent: hyperkaliémie, les troubles métaboliques, l'hypocalcémie, l'hypokaliémie, l'anorexie, l'hyperglycémie, diminution de l'appétit, l'anxiété, l'euphorie, la somnolence, l'insomnie, la paresthésie, l'hypersomnie, la neuropathie sensorielle périphérique, l'irritation des yeux, troubles de la vision, la maladie du mouvement, les acouphènes, la tachycardie , bradycardie, extrasystoles, l'ischémie du myocarde, la tachycardie sinusale, arythmie sinusale, extrasystoles supraventriculaires, l'hypotension, l'hypertension, la décoloration des veines distendues veineux, le hoquet, la dyspepsie, les douleurs abdominales, des douleurs épigastriques, la sensation de bouche sèche, flatulence les vents qui passent, hyperbilirubinémie, dermatite allergique, éruptions cutanées avec démangeaisons, douleurs articulaires, la rétention urinaire, glycosurie, asthénie, pyrexie, fatigue, sensation de chaleur, comme la maladie la grippe, augmentation des transaminases, long QT dans l'ECG. Très rare: hypersensibilité, réaction au site d'injection.
dosage:
Intraveineusement. Le médicament doit être utilisé uniquement avant l'administration de chimiothérapie. La préparation doit être administrée par du personnel médical sous surveillance médicale appropriée. Adultes palonosétron à une dose de 250 mg administrée en une seule administration intraveineuse (ie. Injection de bolus) 30 minutes avant la chimiothérapie. La préparation doit être injectée pendant 30 secondes. L'efficacité de la prévention des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie émétisante peut être augmentée en ajoutant administration d'un corticoïde avant la chimiothérapie.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé, chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou chez les patients présentant une insuffisance rénale. Manque d'information sur les patients hémodialysés au stade final de l'insuffisance rénale.