Index des médicaments

adultes. Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie des tumeurs. Prévention et traitement des nausées et des vomissements en période postopératoire.Enfants et adolescents. Prévention et traitement des nausées et vomissements causés par la chimiothérapie anticancéreuse chez les enfants âgés de 6 mois et plus.

1 tabl POWL. contient 8 mg d'ondansétron sous forme de dichlorhydrate (et 120 mg de lactose).

Antagoniste sélectif des récepteurs de la sérotonine 5-HT₃ situé à la fois dans le système nerveux périphérique et central. Ce n'est pas un antagoniste des récepteurs de la Dopamine, donc il ne provoque pas de symptômes extrapyramidaux. Le réflexe émétique est provoqué par la libération de sérotonine stimulant les fibres du nerf vague par les récepteurs 5-HT.₃. En bloquant ces récepteurs, l’ondansétron inhibe les nausées et les vomissements causés par la chimio et la radiothérapie. L'ondansétron augmente le temps de transit dans le côlon, il n'y avait pas d'effet sur la motilité de l'œsophage, de l'estomac, de la pression du sphincter oesophagien et le temps de transit dans l'intestin grêle. Il n'affecte pas la concentration de prolactine dans le sang. Après administration orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (l’alimentation avec des aliments augmente l’absorption d’environ 17%). La biodisponibilité est de 56-71%. Après une dose unique de 8 mg, la concentration sanguine maximale atteint 1 à 1,7 heure; après une administration répétée à une dose de 8 mg 3 fois par jour pendant 5 à 6 jours, la concentration maximale dans le sang est d'environ 40 ng / ml. Dans environ 70-76%, il est associé aux protéines plasmatiques. Métabolisé dans le foie. T_0,5 env. 4 h. A des personnes âgées et avec hépatique sévère subit un allongement alors que les patients de moins de 15 ans est plus courte (env. 2,4 h). Env. 44-60% de la dose récupérée dans l'urine dans les 24 heures seulement 5 à 10% inchangés, le reste du médicament est excrété dans les fèces. Il n'y avait pas de différences d'efficacité et de sécurité chez les patients de plus de 65 ans. Chez les patients ayant une clairance hépatique sévère de l'ondansétron est réduit, l'augmentation du volume de distribution et la demi-vie est prolongée; la biodisponibilité augmente à 100%.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Utilisation concomitante avec l'apomorphine (risque d'hypotension profonde et d'inconscience).

Doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique (dose quotidienne maximale est de 8 mg), et chez les patients ayant une déficience motilité gastro-intestinale (la capacité de prolonger le transit intestinal, les patients avec ileus subaiguë être observés après l'administration de l'ondansétron). Des réactions d'hypersensibilité à l'ondansétron ont été rapportées chez des patients hypersensibles à d'autres antagonistes sélectifs du 5HT₃. Le médicament n'est pas efficace dans les nausées et les vomissements associés au mal des transports. lactose monohydraté - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant de rares, d'intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose.

La grossesse n'est pas recommandée. Chez l'animal, il a été démontré que l'ondansétron passe dans le lait maternel, il est recommandé que les mères recevant ondansetron n'a pas allaité.

Très fréquent: mal de tête. Fréquent: sensation de chaleur (rougeur soudaine) ou sensation de chaleur, constipation. convulsions rares, des mouvements involontaires (y compris les symptômes extrapyramidaux comme paroxystique contraints de rechercher des attaques / dystonie et la dyskinésie), la douleur cardiaque, la dépression de la poitrine du segment ST de l'ECG ou sans bradycardie, l'hypotension, le hoquet élévation asymptomatique des enzymes hépatiques (souvent chez les patients recevant du cisplatine). Rares: troubles visuels transitoires (p. Ex. Vision floue, surtout pendant l'administration)i.v.), allongeant le QT (y compristorsade de pointes). Très rare: disparition temporaire de la vision (surtout pendantLv;. la plupart de ces incidents ont été résolus à 20 minutes; la majorité des patients ayant présenté ce symptôme ont pris une chimiothérapie, y compris le cisplatine; dans certains cas, une perte visuelle transitoire a été signalée comme symptôme cortical).Le profil des effets indésirables chez l'enfant et l'adolescent est cohérent avec celui décrit chez l'adulte.

De vive voix. NUDGES ET ENTITÉS LIBÉRÉS PAR LA CHIMIOTHÉRAPIE ET ​​LA RADIOTHÉRAPIE.Dorośl. La voie d'administration et la dose doivent être ajustées individuellement de 8 mg à 32 mg d'ondansétron par jour, comme indiqué ci-dessous.Chimiothérapie avec effets émétiques et radiothérapie. L'ondansétron peut être administré par voie orale, rectale, intraveineuse ou intramusculaire. La dose orale recommandée est de 8 mg pendant 1-2 heures avant la chimiothérapie, la dose de 8 mg doit être répétée après 12 h. Pour la prévention des nausées et vomissements retardés ou prolongé, il est recommandé l'utilisation de l'ondansétron après les premières 24 heures après le début du traitement émétisante par voie orale ou rectale, et continuer traitement jusqu'à 5 jours. La dose orale recommandée est de 8 mg 2 fois par jour.Chimiothérapie avec vomissements puissants. L'ondansétron peut être administré par voie orale, rectale, intraveineuse ou intramusculaire. L'administration orale de 24 mg d'ondansétron avec 12 mg de dexaméthasone est recommandée pendant 1-2 heures avant le début de la chimiothérapie. Pour la prévention des nausées et des vomissements, retardée ou prolongée recommande l'utilisation de l'ondansétron après les 24 premières heures après le début du traitement émétisante, par voie orale ou par voie rectale et de poursuivre le traitement pendant 5 jours. La dose orale recommandée est de 8 mg 2 fois par jour.enfants≥6 moisęet les jeunesż. ennuyeuxśvous et vomissements induits par la chimiothérapieą cancer. La dose d'ondansétron peut être déterminée à la surface du corps ou en poids corporel. Les doses quotidiennes sont plus élevées lorsqu'elles sont converties en poids corporel que lorsqu'elles sont converties en surface corporelle. Il n'y a pas de données issues d'essais cliniques contrôlés sur l'utilisation de l'ondansétron dans la prévention des nausées et des vomissements retardés ou prolongés causés par la chimiothérapie, et sur l'utilisation de l'ondansétron chez les enfants en cas de nausées et de vomissements induits par les radiations. Les comprimés de 8 mg ne conviennent pas aux enfants. dans ce cas, l’ondansétron est administré sous forme de sirop ou sous formei.v. Dosage en surfaceę le corps. L’ondansétron doit être administré par voie intraveineuse à une dose unique de 5 mg / m² pc, immédiatement avant le début de la chimiothérapie. La dose administrée par voie intraveineuse ne peut dépasser 8 mg. Après 12 h, vous pouvez commencer à utiliser l'ondansétron par voie orale et continuer pendant 5 jours. La dose quotidienne totale ne peut pas être supérieure à la dose adulte, à savoir 32 mg. Enfants sur pc <0,6 m²: jour 1 - 5 mg / m² pc.i.v. + 2 mg au sirop après 12 heures, jours 2 à 6. - 2 mg au sirop toutes les 12 heures Enfants avec pc > 0,6 m²: jour 1 - 5 mg / m² pc.i.v. + 4 mg dans le sirop ou le comprimé après 12 heures, jours 2 à 6. - 4 mg de sirop ou de comprimé toutes les 12 heures.Dose calculée en fonction du poids corporel. La dose administrée par voie intraveineuse ne peut dépasser 8 mg. La dose quotidienne totale ne peut pas être supérieure à la dose adulte, à savoir 32 mg. Enfants du mois de ≤ 10 kg: jour 1 - jusqu'à 3 doses de 0,15 mg / kg toutes les 4 heures, jours 2 à 6. - 2 mg au sirop toutes les 12 heures Enfants à propos du mois > 10 kg: jour 1 - jusqu'à 3 doses de 0,15 mg / kg toutes les 4 heures, jours 2 à 6. - 4 mg de sirop ou de comprimé toutes les 12 heures.Groupes spéciaux de patients. Aucun ajustement posologique ni modification de la fréquence ou de la voie d'administration de l'ondansétron n'est nécessaire chez les patients âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, la dose quotidienne maximale est de 8 mg. NUDGES ET ÉVÉNEMENTS DE LA PÉRIODE POST-OPÉRATIONNELLE.adultes. Pour la prévention des nausées et vomissements post-opératoires par voie orale 16 mg à 1 heure avant l'anesthésie, alternativement 8 mg 1 heure avant l'anesthésie, puis deux doses successives de 8 mg toutes les 8 heures. Dans le traitement des nausées et vomissements post-opératoires recommandé d'administrer l'utilisation par voie intraveineuse.Enfants ≥ 1 mois et adolescents. Utilisation intraveineuse.Groupes spéciaux de patients. L'expérience chez les personnes âgées est limitée, mais on sait que l'ondansétron est bien toléré par ces patients. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients présentant un métabolisme lent de la spartéine et de la débrisoquine, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, la dose quotidienne maximale est de 8 mg.