Prévention des nausées aiguë et retardée et les vomissements associés à la chimiothérapie du cancer chez l'adulte, avec l'utilisation du cisplatine, un médicament présentant un risque élevé de vomissements. Prévention des nausées et des vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse modérément émétisante adultes. La préparation à 125 mg / 80 mg est utilisée en association.
ingrédients:
Le paquet contient trois bouchons:.. 2 capsules contient 80 mg d'aprépitant, 1 capsule contient 125 mg d'aprépitant.. Les capsules contiennent du saccharose.
l'action:
Un médicament antiémétique et anti-nauséeux. L'aprépitant est un antagoniste sélectif d'une affinité élevée, agissant à la neurokinine humaine 1 de la substance P. La biodisponibilité est 59-67%. Cmax se produit après environ 4 heures et se lie aux protéines en moyenne dans 97% des cas. Le médicament est largement métabolisé, principalement par le CYP4A4, dans une moindre mesure avec un CYP1A2 et CYP2C19. Le métabolisme se produit par l'oxydation de l'anneau de morpholine et de ses chaînes latérales et les métabolites résultants ont été seulement faiblement active. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et les fèces. T0,5 dans la phase finale est 9-13 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Co-administration avec le pimozide, la terfénadine, l'astémizole ou le cisapride.
Précautions:
Il existe peu de données chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et aucune donnée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La prudence doit être exercée lors de l'utilisation du médicament chez ces patients. Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients recevant des substances actives par voie orale principalement métabolisés par le CYP3A4 et les substances ayant une plage thérapeutique étroite, tels que la cyclosporine, le tacrolimus, le sirolimus, l'évérolimus, l'alfentanil, diergotamine, l'ergotamine, le fentanyl, et la quinidine. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation du produit en association avec l'irinotécan. La prudence s'impose lors de l'utilisation de la préparation avec des dérivés d'alcaloïdes de l'ergot. L'administration concomitante de la préparation des activateurs puissants de la CYP3A4 (par exemple. Rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital). La co-administration de produits à base de plantes contenant du millepertuis n'est pas recommandée. Une attention particulière doit être utilisé en association avec les inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple., Kétoconazole, Itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycine, la télithromycine, la néfazodone et les inhibiteurs de la protéase). Chez les patients traités par la warfarine, l'INR doit être étroitement surveillée pendant le traitement avec et pendant 14 jours après chaque traitement de 3 jours. L'innocuité et l'efficacité de la préparation n'ont pas encore été établies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. La formulation contient du saccharose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, la malabsorption de Glucose et de galactose ou sucrase-isomaltase.
Grossesse et allaitement:
Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation de l'aprépitant pendant la grossesse. La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Pendant et 28 jours après l'administration, l'efficacité des contraceptifs hormonaux peut être réduite. Au cours du traitement avec ou dans les 2 mois. Après la dernière dose, utiliser d'autres méthodes non hormonales de contraception. L'allaitement pendant la période d'utilisation n'est pas recommandé.
Effets secondaires:
Commun: diminution de l'appétit, maux de tête, le hoquet, la constipation, l'indigestion, la fatigue, augmentation des ALAT. Peu fréquent: neutropénie fébrile, l'anémie, l'anxiété, des étourdissements, de la somnolence, palpitations, bouffées de chaleur, reflux acide, nausées, vomissements, reflux gastro-oesophagien, douleur abdominale, sécheresse de la bouche, flatulence, éruption cutanée, acné, difficulté à uriner , asthénie, malaise, augmentation de l'AST, augmentation de la phosphatase alcaline.Rare: infection de candidose, staphylocoques, soif excessive, confusion, euphorie, troubles cognitifs, léthargie, goût anormal, conjonctivite, acouphènes, bradycardie, troubles cardio-vasculaires, les maux de bouche et de la gorge, les éternuements, la toux, postnasal le côté arrière de la gorge, l'irritation de la gorge, la perforation des ulcères duodénaux, la stomatite, les ballonnements abdominaux, selles dures, colite au cours de la neutropénie, l'hypersensibilité à la lumière, l'hyperhidrose, la séborrhée, des lésions cutanées, des éruptions démangeaisons, syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique peau -rozpływna, une faiblesse musculaire, des spasmes musculaires, la fréquence urinaire, l'enflure, la douleur dans la poitrine, une démarche anormale, la présence de globules rouges dans l'urine, l'abaissement de la concentration de comptage sodium dans le sang, une diminution de poids, la réduction des neutrophiles, la présence de glucose dans l'urine, l'augmentation de l'excrétion l'urine. Indéterminée: réactions d'hypersensibilité (y compris l'anaphylaxie), prurit, urticaire. Les patients traités par aprépitant les nausées et les vomissements après la chirurgie (NVPO) a eu des effets secondaires supplémentaires ont une incidence plus élevée que dans le cas de la douleur de l'ondansétron dans l'abdomen supérieur, bruits intestinaux anormaux, la constipation, la dysarthrie, dyspnée, hypoesthésie, insomnie, miosis nausées, troubles sensoriels, des maux d'estomac, iléus perméable, diminution de l'acuité visuelle, une respiration sifflante.
dosage:
De vive voix. Adultes. La préparation doit être prise pendant 3 jours en association avec un corticostéroïde et un antagoniste des récepteurs 5-HT3. La dose recommandée est de 125 mg une fois par jour pendant 1 h avant le début de la chimiothérapie le jour 1 et 80 mg une fois par jour dans la 2e et 3e jour. Aucun ajustement de la posologie est nécessaire chez les personnes âgées, les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients hémodialysés au stade d'insuffisance rénale terminale, et chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Il existe des données limitées chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et aucune donnée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La prudence devrait être utilisée chez ces patients lors de l'utilisation de l'aprépitant. Kaps. devrait être avalé entier, pris indépendamment des repas.