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Nausées et vomissements causés par la chimiothérapie et la radiothérapie des tumeurs. Nausées et vomissements préventifs dans la période postopératoire chez les patients à risque.

1 tabl POWL. contient 8 mg d'ondansétron sous forme de chlorhydrate de dichlorhydrate.

Un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs de sérotonine 5-HT₃, situé à la fois dans le périphérique et o.u.n. Les agents antinéoplasiques et la radiothérapie peuvent provoquer la libération de la sérotonine dans l'intestin grêle, l'ouverture de la réflexe de vomissement en stimulant le récepteur de fibres afférentes vagales 5-HT₃. L'ondansétron bloque l'initiation de ce réflexe. Le médicament n'affecte pas la concentration de prolactine dans le sang. Après administration orale, l'ondansétron est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale du médicament dans le sang se produit environ 1,5 heure après l’administration. L'ondansétron se lie aux protéines plasmatiques à 70-76%. Il est principalement métabolisé dans le foie. Moins de 5% de la dose absorbée sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée. T_0,5 est de 3 h Les propriétés pharmacocinétiques de l’ondansétron ne changent pas lors de l’administration répétée du médicament. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la clairance de l'ondansétron est nettement diminuée et la demi-vie augmente (jusqu'à 15-32 h).

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Utiliser avec précaution chez les patients présentant des symptômes d'obstruction intestinale (l'ondansétron peut prolonger la durée du transit intestinal). Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez des patients hypersensibles à d'autres antagonistes des récepteurs 5-HT₃. En raison de la formulation du lactose ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, déficit en lactase ou ayant une déficience malabsorption glucose-galactose.

Ne pas utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.

Très fréquent (≥ 1/10): mal de tête. Fréquent (≥ 1/100, <1/10): sensation de chaleur ou de rougeur, constipation. Peu fréquent (≥1 / 1000, <1/100) des convulsions, des mouvements involontaires (y compris les symptômes du système extrapyramidal tels que la saisie, forcés de regarder / attaques dystoniques et dyskinésie), la douleur cardiaque, douleur thoracique, bradycardie , hoquet, hypotension, élévation asymptomatique des enzymes hépatiques (principalement chez les patients recevant du cisplatine). Rare (≥1 / 10 000, <1/1000): réactions d'hypersensibilité immédiate parfois sévère (y compris l'anaphylaxie), des troubles visuels transitoires (par exemple, la vision floue.). Très rare (<1/10 000): perte transitoire de la vision, en particulier lorsqu'il est administré par voie intraveineuse - dans la plupart des cas ce symptôme a persisté pendant 20 minutes (la majorité des patients souffrant de ce symptôme a accepté des agents chimiothérapeutiques, y compris le cisplatine).

Chimiothérapie et radiothérapie. La voie d'administration appropriée et la dose d'ondansétron doivent être choisies entre 8 et 32 ​​mg par jour, conformément aux règles décrites ci-dessous. Adultes.Chimiothérapie et radiothérapie moyenne-émétique:. 8 mg par voie orale 1 à 2 heures avant le traitement anticancéreux immédiatement ensuite être administré par voie ondansétron 8 mg toutes les 12 h Il est également possible de donner l'ondansétron par voie intraveineuse (8 mg) immédiatement avant le traitement, puis par voie orale à une dose de 8 mg 12 h) Pour prévenir les vomissements retardés ou prolongés, l'ondansétron est recommandé après les 24 premières heures suivant le début du traitement par voie émétogène par voie orale à raison de 8 mg 2 fois par jour pendant 5 jours.Chimiothérapie avec vomissements puissants: l'ondansétron est utilisé par voie intraveineuse. Pour prévenir les vomissements, l'utilisation prolongée ou retardée de l'ondansétron est recommandé après les premières 24 heures après le début de la chimiothérapie, par voie orale à une dose de 8 mg 2 fois par jour pendant cinq jours. Enfants. Par voie intraveineuse en dose unique de 5 mg / m² pc. immédiatement avant la chimiothérapie, puis par voie orale 4 mg à 12 heures, continuer par voie orale à 4 mg 2 fois par jour pendant 5 jours.Nausées et vomissements postopératoires. Adultes: pour prévenir les nausées et les vomissements postopératoires, l'ondansétron est administré par voie orale en une dose unique de 16 mg pendant 1 heure avant l'anesthésie. Il est également possible d'administrer l'ondansétron en dose unique de 4 mg par injection intraveineuse lente pendant l'anesthésie. Enfants (à partir de 2 ans): pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements postopératoires 0,1 mg / kg. (la dose maximale est de 4 mg) par injection intraveineuse lente avant l'anesthésie, pendant l'anesthésie ou après l'induction de l'anesthésie. Dans le traitement des nausées prolongées et des vomissements postopératoires chez l’enfant, l’ondanstétron peut être administré par injection intraveineuse lente à une dose de 0,1 mg / kg, la dose maximale étant de 4 mg. Il existe peu de données sur l'utilisation de l'ondansétron dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements postopératoires chez les enfants de moins de 2 ans.
Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère ne doivent pas recevoir une dose supérieure à 8 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, un métabolisme lent de la spartéine ou de la débrisoquine, il n'est pas nécessaire de modifier la dose quotidienne, la fréquence d'application ou la voie d'administration.