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adultes. Traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie et la radiothérapie cytotoxiques ainsi que la prévention des nausées et des vomissements en période postopératoire.enfants. Traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie chez les enfants de ≥ 6 mois. Prévention et traitement des nausées et vomissements dans la période postopératoire chez les enfants ≥ 1 mois.

1 tabl la désintégration dans la bouche contient 4 mg ou 8 mg d'ondansétron. La préparation contient de l'aspartame, du sorbitol, du Glucose et du dioxyde de soufre.

Un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs de sérotonine 5-HT₃ dans les neurones situés dans les systèmes nerveux central et périphérique. Les agents chimiothérapeutiques et la radiothérapie peuvent provoquer la libération de sérotonine dans l'intestin grêle, provoquant un réflexe nauséeux après stimulation par les récepteurs 5-HT.₃ fibres centrées du nerf vague. L'ondansétron inhibe la formation de ce réflexe. Cependant, le mécanisme d'action ondansétron vomissements période périopératoire est inconnue, mais il semble, être semblable à celle décrite dans le cas des nausées et des vomissements induits par des médicaments cytotoxiques. L'ondansétron ne modifie pas les concentrations plasmatiques de prolactine. Après administration orale, le médicament est rapidement absorbé, la concentration plasmatique maximale est atteinte dans les 1,5 heures suivant l'administration de la dose de 8 mg. Biodisponibilité absolue après le dépôt POWL. et le sirop est à 60%. T_0,5 Le sérum est de 3 h. Ondansetron pas trop fortement lié aux protéines sériques (70-76%) est éliminée de la circulation systémique par le métabolisme dans le foie, impliquant un certain nombre de voies métaboliques. Moins de 5% de la dose absorbée sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée.

Hypersensibilité à l'ondansétron ou à d'autres antagonistes sélectifs des récepteurs 5-HT₃ (par exemple, le granisétron, le dolasétron) ou l'un quelconque des excipients.

Les patients présentant des symptômes d'obstruction intestinale subaiguë doivent être étroitement surveillés après l'administration de la préparation, car le médicament prolonge la durée du transit intestinal. En raison du risque de modification de l'ECG (y compris la prolongation de l'intervalle QT) doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'arythmie cardiaque ou troubles de la conduction, chez les patients recevant des médicaments antiarythmiques ou bêtabloquants, et chez les patients présentant des troubles électrolytiques importants. Lors de l'utilisation du médicament chez les enfants, une attention particulière devrait être portée aux événements respiratoires, car ils peuvent être des précurseurs de réactions d'hypersensibilité (ces événements doivent être traités de manière symptomatique). Les enfants recevant l'ondansétron en association avec des agents hépatotoxiques doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter tout dysfonctionnement hépatique. La préparation contient de l'aspartame, une source de phénylalanine - Peut être nocif pour les patients atteints de phénylcétonurie. La formulation contient du sorbitol, le mannitol et le glucose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose et malabsorption du glucose-galactose. L'essence du parfum contient du dioxyde de soufre qui, dans de rares cas, peut provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et un bronchospasme.

L'ondansétron n'est pas recommandé pendant la grossesse. Le médicament est excrété dans le lait - il est recommandé aux mères qui prennent la préparation de ne pas allaiter.

Très fréquent: mal de tête. Fréquent: constipation, sensation de brûlure ou rougeur soudaine de la peau. Peu fréquent: arythmie, douleur thoracique, avec ou sans dépression du segment ST de l'ECG, la bradycardie, la convulsion, des troubles du mouvement (y compris les symptômes du système extrapyramidal, telles que des réactions dystoniques attaques forcées visualisation de rotation du globe oculaire et la dyskinésie sans matériellement effet durable sur l'état clinique du patient), le hoquet, l'hypotension, les élévations asymptomatiques des enzymes hépatiques (principalement chez les patients recevant une chimiothérapie au cisplatine). réactions rares cas de réactions d'hypersensibilité immédiate (parfois graves, y compris l'anaphylaxie), des vertiges durant la perturbation intraveineuse, visuelle transitoire (par exemple. Une vision floue) par voie intraveineuse.Très rares: modifications transitoires de l'ECG (y compris la prolongation de l'intervalle QT), la perte de vision transitoire (en particulier lorsqu'il est administré par voie intraveineuse dans la plupart des cas de cécité résolue dans les 20 minutes, la plupart des patients ont reçu des agents chimiothérapeutiques, y compris le cisplatine, dans certains cas, une perte transitoire de la vision son origine corticale a été décrite).

De vive voix.Nausées et vomissements causés par la chimiothérapie et la radiothérapie. La voie d'administration et la dose d'ondansétron doivent être choisies individuellement en fonction du type de radiothérapie et de chimiothérapie.adultes.
Chimiothérapie avec effets émétiques et radiothérapie. L'ondansétron peut être administré par voie orale ou intraveineuse. Dans la plupart des patients, le médicament doit être d'abord administré par voie intraveineuse immédiatement avant le traitement, puis par voie orale à une dose de 8 mg toutes les 12 h. 8 mg par voie orale pendant 1 à 2 heures avant le début du traitement, puis 8 mg après 12 h. Pour éviter vomissements retardés ou prolongés après les 24 premières heures, le traitement par voie orale doit être poursuivi jusqu'à 5 jours après la fin du traitement. La dose orale recommandée est de 8 mg 2 fois par jour.Chimiothérapie avec vomissements puissants. L'ondansétron peut être administré par voie intraveineuse. Pour prévenir les vomissements, retardé ou prolongé après les 24 premières heures, le traitement doit être poursuivi pendant cinq jours par voie orale après traitement. La dose orale recommandée est de 8 mg 2 fois par jour.Enfants et adolescents - nausées et vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse chez les enfants âgés de 6 mois et plus et les adolescents. La posologie peut être déterminée en fonction de la surface corporelle ou du poids corporel. Le dosage ajusté en fonction du poids corporel nécessite l'utilisation de doses journalières plus élevées que dans le cas d'une posologie adaptée à la surface du corps. Il n'y a pas de données issues d'essais cliniques avec un groupe de contrôle sur l'utilisation de l'ondansétron dans la prévention des vomissements retardés ou prolongée est induite par la chimiothérapie et la prévention des vomissements induits par la radiothérapie chez les enfants.Dosage adapté à la surface du corps. Ondansétron doit être administré en une seule dose intraveineuse de 5 mg / m² pc. immédiatement avant la chimiothérapie. L'administration orale du médicament à une dose appropriée au PC. continuer jusqu'à 5 jours après la fin du traitement. Enfants sur pc <0,6 m²: jour 1 - 5 mg / m² pc. par voie intraveineuse plus 2 mg sous forme de sirop après 12 h, jours 2 à 6. - 2 mg sous forme de sirop toutes les 12 heures Enfants avec pc. ≥ 0,6 m²: jour 1 - 5 mg / m² pc. par voie intraveineuse plus 4 mg sous forme de sirop ou de comprimés après 12 h, jours 2 à 6. - 4 mg sous forme de sirop ou de comprimés toutes les 12 heures La dose intraveineuse ne doit pas dépasser 8 mg. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 32 mg.Posologie adaptée au poids corporel. L'ondansétron doit être administré en une seule dose intraveineuse de 0,15 mg / kg. immédiatement avant la chimiothérapie. Vous pouvez administrer 2 doses intraveineuses supplémentaires à 4 heures d'intervalle. L'administration orale peut commencer 12 heures plus tard et se poursuivre jusqu'à 5 jours. Enfants du mois de ≤ 10 kg: jour 1 - jusqu'à 3 doses de 0,15 mg / kg toutes les 4 heures, jours 2 à 6. - 2 mg sous forme de sirop toutes les 12 heures Enfants du mois. > 10 kg: jour 1 - jusqu'à 3 doses de 0,15 mg / kg toutes les 4 heures, jours 2 à 6. - 4 mg sous forme de sirop ou de comprimés toutes les 12 heures La dose intraveineuse ne doit pas dépasser 8 mg. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 32 mg.Nausées et vomissements en période postopératoire. adultes. Prévention des nausées et des vomissements en période postopératoire. L'ondansétron peut être administré par voie orale ou intraveineuse. Voie orale: 16 mg pendant 1 heure avant l’anesthésie. Alternativement: 8 mg pendant 1 heure avant l'anesthésie suivi de 2 doses supplémentaires de 8 mg à intervalles de 8 heures.Traitement des nausées et vomissements en période postopératoire. L'administration intraveineuse est recommandée.Enfants et adolescents - nausées et vomissements postopératoires chez les enfants ≥ 1 mois et les adolescents. Il n'y a pas d'études sur l'administration par voie orale; il est recommandé d'administrer le médicament par injection intraveineuse lente. Pour la prévention des nausées et des vomissements chez les enfants de la période post-opératoires ayant subi une chirurgie sous anesthésie générale, l'ondansétron peut être administré par injection intraveineuse lente (moins 30 s) à une dose unique de 0,1 mg / kg. jusqu'à un maximum de 4 mg avant ou après l'induction de l'anesthésie. Il n'y a pas d'expérience sur le traitement des nausées et des vomissements pendant la période post-opératoire chez les enfants de moins de 2 ans.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, la dose quotidienne de 8 mg ne doit pas être dépassée. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chez les patients ayant un métabolisme lent spartéine et débrisoquine et chez les patients âgés de plus de 65 ans est nécessaire de modifier la dose, la fréquence d'administration et la voie d'administration.
Le comprimé orodispersible doit être placé sur la langue, où il se dissout en quelques secondes.