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Prophylaxie des complications thromboemboliques et de leur traitement.

1 tabl contient 1 mg ou 4 mg d'acénocoumarol. Les comprimés contiennent du lactose.

Les dérivés synthétiques de qualité anticoagulant de hydroxycoumarine, antagoniste de la vitamine K perturbe la réaction de γ-carboxylation vitamine dépendante. K facteurs de coagulation II (prothrombine), VII, IX et X et de la protéine C et son cofacteur la protéine S. La pleine efficacité du traitement est 3-5 jours, parce que à ce moment le plasma circulant agents actifs préformés prothrombine. L'acénocoumarol ne dissout pas les caillots existants. En fonction de la taille de la dose initiale acénocoumarol pour prolonger le temps de prothrombine dans les 36-72 h. Après l'arrêt du traitement, le temps céphaline atteint une valeur correcte après quelques jours. Acénocoumarol bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité est d'au moins 60%. La concentration maximale dans le sang se produit dans les 1 à 3 heures, soit 98% pour les protéines plasmatiques. 60% de la dose administrée sont excrétés dans l'urine et 29% dans les fèces. T_0,5 est 8-11 heures.

Hypersensibilité à l'acénocoumarol, composés de structure similaire ou l'un des excipients de la préparation. Utilisation chez les patients, ce qui a limité la possibilité de contact (par exemple. Privés des soins et de la surveillance des patients âgés, les patients souffrant d'alcoolisme ou de troubles mentaux). Les cas où le risque d'hémorragie est plus grande que les bénéfices attendus après l'application: hémorragiques et troubles sanguins; peu avant ou après la chirurgie, o.u.n., ainsi que la chirurgie des yeux et les interventions chirurgicales approfondies; les ulcères de l'estomac et (ou) ou saignement duodénaux à partir du tractus gastro-intestinal, urogénital ou de l'hémorragie cérébrale et respiratoire, la péricardite aiguë et la péricardite, endocardite causées par des agents infectieux; hypertension grave, insuffisance hépatique ou rénale grave; Augmentation de l'activité fibrinolytique après le poumon, la prostate, l'utérus, etc. Grossesse.

Le patient doit être informé de la possibilité de saignement et de l'interdiction de prendre d'autres médicaments sans consulter le médecin traitant. doit être pris en charge en particulier lorsque le patient a d'autres maladies comme. hyperthyroïdie, cancer, insuffisance rénale (risque de la fonction plaquettaire réduite et un risque accru de saignement), l'infection et l'inflammation, la fonction hépatique anormale (cela peut être procédé dépréciés facteurs de coagulation ou une dysfonction plaquettaire peut survenir). Les troubles de l'absorption dans le tractus gastro-intestinal peuvent altérer l'effet anticoagulant de la préparation. Il faut être prudent dans la détermination du régime de traitement chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, étant donné que la congestion dans le foie pourrait réduire l'activation des facteurs de coagulation dans le γ-carboxylation, et dans le cas de l'enroulement congestion hépatique, il peut être nécessaire d'augmenter la acénocoumarol. Doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents connus ou soupçonnés (par exemple., Saignements anormaux après une blessure) un déficit en protéine C ou les patients de protéines chez les personnes âgées, en particulier avec l'athérosclérose avancée, acénocoumarol dose doit être réduite et un contrôle de laboratoire très précis. Pendant le traitement par voie intraveineuse, les injections intramusculaires doivent absolument être évitées car elles peuvent provoquer un hématome. Les injections intraveineuses et sous-cutanées ne menacent pas de telles complications. contrôle spécial doit être effectué dans les cas où il est nécessaire de raccourcir le temps de prothrombine, en raison de la réalisation du diagnostic ou thérapeutique (par exemple. Angiographie, ponction lombaire, la chirurgie mineure, extraction dentaire, etc.). Les patients prenant de l'acénocoumarol doivent consommer des quantités relativement constantes d'aliments contenant de la vitamine K₁ et évitez de les manger trop. L'expérience de l'utilisation d'anticoagulants oraux chez les enfants est limitée - la prudence est de mise.En raison de la teneur en lactose, la préparation ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une intolérance au galactose héréditaire, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose.

L'utilisation de la préparation chez les femmes enceintes ou celles qui envisagent une grossesse est contre-indiquée. L'acénocoumarol traverse la barrière placentaire et peut entraîner des anomalies du développement et des saignements chez le fœtus. Les femmes susceptibles de devenir enceintes doivent utiliser une contraception efficace pendant la prise du produit. L'acénocumarol est excrété dans le lait maternel en petites quantités et n'affecte pas l'enfant allaité. Cependant, la prudence est de rigueur lorsque l’on utilise des femmes qui allaitent, l’enfant doit recevoir 1 mg de vitamine K par prophylaxie.₁ pendant une semaine. La décision concernant une alimentation possible doit être prise après un examen attentif des avantages et des risques. Si nécessaire, des tests de laboratoire appropriés du système de coagulation sanguine et de la concentration en vitamine K de l'enfant doivent être effectués. Les femmes qui allaitent doivent être contrôlées pour éviter qu'elles ne dépassent les valeurs normales de PT / INR.

Fréquent: hémorragie (son apparition dépend de la dose, de l'âge du patient et du type de maladie sous-jacente, mais pas du moment du traitement). La complication la plus grave de la thérapie par anticoagulant est le saignement avec des degrés de gravité, tels que des saignements inexpliqués du nez ou des saignements des gencives, des contusions inexpliquées; saignements abondants ou drainage ou irrigation des plaies; saignements menstruels abondants; saignement inattendu de l'appareil génito-urinaire; du sang dans l'urine; selles sanglantes ou noires, goudronneuses; toux avec production de crachats ou vomissements sanglants; saignement à la peau, au cerveau, saignement des yeux. Rares: réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée), perte d'appétit, nausée, vomissement, alopécie. des dommages au foie très rare, une nécrose hémorragique de la peau (habituellement associée à une déficience congénitale de la protéine C ou la protéine S son cofacteur), la vasculite.

De vive voix. Le temps de prothrombine PT / INR doit être effectué régulièrement et la posologie doit être déterminée en fonction de leur base. Dans les cas où cela n'est pas possible, la préparation ne doit pas être utilisée.Dosage initial. Individuellement, si avant le traitement, le temps de prothrombine PT / INR est dans la plage normale, il est recommandé que le schéma posologique suivant: patients ayant un poids corporel normal: 2-4 mg / jour, le premier jour du traitement, sans prendre la dose. Le traitement peut être débuté par une dose de charge - habituellement 6 mg / jour au jour 1 et 4 mg / jour au jour 2. Si le temps de prothrombine PT / INR indiqué avant le traitement est anormal, le traitement doit être introduit avec prudence. Les patients âgés présentant une maladie du foie ou une insuffisance cardiaque sévère et une congestion de la poule, ainsi que les patients souffrant de malnutrition peuvent nécessiter une réduction de la dose pendant le traitement (doses initiales et d'entretien). Avant de commencer le traitement, et jusqu'à la stabilisation des paramètres de la coagulation dans la gamme thérapeutique optimale, chaque jour devrait signifier le temps de prothrombine PT / INR. Plus tard, les intervalles entre les tests suivants peuvent être prolongés en fonction de la stabilité des mesures PT / INR ultérieures. Il est recommandé de toujours prélever des échantillons de sang pour les tests de laboratoire au même moment de la journée. Dans le traitement de la thromboembolie veineuse, il est recommandé d'inclure un traitement oral avec des antagonistes de la vitamine K en même temps que les héparines ou le fondaparinux. Le traitement par héparines ou fondaparinux doit se poursuivre pendant au moins 5 jours jusqu'à ce que les résultats de l'INR> 2 soient obtenus pendant 2 jours consécutifs. Le médecin doit évaluer si le patient est capable de diviser la table. 1 mg pour 2 parties égales ou tabl. 4 mg pour 4 parties égales.Traitement d'entretien et tests de coagulation. La surveillance PT / INR doit être mesurée au moins une fois par mois, de sorte que le dosage de l'acénocoumarol reste dans la fourchette thérapeutique. En fonction de l'intensité désirée de l'anticoagulation, et aussi sur le patient, la maladie et sa dose d'entretien de l'indication clinique est généralement dans l'intervalle de 1 à 8 mg par jour. L'effet optimal antithrombotique ou plage thérapeutique pour la réalisation recherchée est généralement les valeurs de l'INR entre 2,0-3,5, selon l'indication clinique ou la prévention et le traitement de la thrombose veineuse (y compris l'embolie pulmonaire), la fibrillation auriculaire , infarctus du myocarde (avec un risque accru de caillot sanguin), valvules cardiaques biologiques - l'INR recommandé est de 2,0 à 3,0; Valvules cardiaques artificielles - l'INR recommandé est de 2,0 à 3,5. Seuls les cas individuels nécessitent un INR de 4,5. Lors de l'arrêt de la préparation, il n'est pas nécessaire de réduire progressivement la dose. Cependant, dans des cas extrêmement rares, certains patients à haut risque (par exemple, après un infarctus du myocarde) peuvent présenter une «hypercoagulation par rebond».Chez ces patients, l’arrêt du traitement doit être effectué progressivement.Passer la dose. L'effet anticoagulant de la préparation est maintenu pendant 24h. Si une dose est manquée, le médicament doit être pris le même jour dès que possible. Ne doublez pas la dose suivante si vous manquez une dose le jour précédent. Le patient doit être conseillé de consulter un médecin dans ce cas.Transition de l'héparine à l'acénocumarol. Dans une situation clinique exigeant une réduction rapide de la coagulation sanguine, l'héparine doit être administrée. Le remplacement par l'acénocoumarol peut commencer en même temps que l'héparine ou peut être retardé, selon la situation clinique. Afin de maintenir une activité anticoagulante constante, il est conseillé de poursuivre le traitement avec la dose complète d’héparine jusqu’à obtenir l’effet stable souhaité de l’acénocumarol, déterminé par l’étude PT / INR. Pendant ce temps, une surveillance spécifique des paramètres de coagulation est nécessaire.Application pendant les procédures et opérations dentaires. Les patients subissant une intervention chirurgicale ou d'autres procédures invasives nécessitent une surveillance particulière des paramètres de la coagulation sanguine. Dans des conditions particulières, par exemple si la zone de traitement est limitée et facilement accessible, permettant l'utilisation de l'hémostase locale, des interventions chirurgicales et dentaires plus petites peuvent être réalisées sans interrompre le traitement par acénocoumarol et sans risque hémorragique excessif. La décision d'arrêter le traitement, même pour une courte période, doit être soigneusement prise en compte en termes d'avantages et de risques potentiels. Le remplacement à court terme de l'acénocoumarol par un autre anticoagulant (p. Ex. L'héparine) doit reposer sur une évaluation minutieuse du risque prévu de thromboembolie et de saignement.
Chez les enfants, le temps de prothrombine et l'INR doivent être surveillés plus souvent. Les patients âgés peuvent nécessiter une dose initiale plus faible et des doses d'entretien plus faibles.
La préparation doit être prise une fois par jour, toujours au même moment.