Le traitement pour prévenir la survenue d'un infarctus du myocarde chez les patients souffrant d'angine instable ou sans onde Q infarctus du myocarde, avec un épisode de douleur thoracique au cours des 12 dernières heures, des anomalies de l'ECG et / ou une activité accrue de l'indicateur enzymes attaque. Le produit est indiqué chez les patients présentant un risque particulier pour l'infarctus du myocarde dans les 3-4 jours après l'apparition des symptômes de la maladie coronarienne aiguë, y compris les patients qui sont susceptibles de subir une PTCA précoce.
ingrédients:
1 ml de concentré contient 250 µg de tirofiban sous forme de chlorhydrate monohydraté.
l'action:
Antagoniste non peptidique des récepteurs GP IIb / IIIa - récepteurs plaquettaires de surface importants impliqués dans le processus d’agrégation. Empêche le fibrinogène de se lier aux récepteurs GP IIb / IIIa, bloquant l'agrégation plaquettaire et prolongeant le temps de saignement. La fonction plaquettaire redevient normale dans les 8 heures suivant l'arrêt du médicament. Le degré d'inhibition de la fonction plaquettaire est en corrélation avec la concentration plasmatique du médicament. Tirofiban ne se lie pas fortement aux protéines plasmatiques, et la liaison ne dépend pas de la concentration du médicament dans la plage de 0,01 à 25 mg / ml. La fraction non liée dans le plasma est de 35%. Il est peu métabolisé et excrété principalement dans l'urine et les fèces. T0,5 est d'environ 1,5 heure.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'un des ingrédients. Thrombocytopénie après utilisation préalable d'antagonistes des récepteurs GP IIb / IIIa. Ne pas utiliser chez les patients présentant: un accident vasculaire cérébral au cours des 30 derniers jours ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique; antécédents de processus pathologique intracrânien (p. ex. croissance cancéreuse, anomalies vasculaires, anévrisme); saignement actif ou récent (jusqu'à 30 jours) cliniquement significatif; hypertension maligne; une blessure grave ou une intervention chirurgicale majeure au cours des 6 dernières semaines; thrombocytopénie (numération plaquettaire <100 000 / mm3), altération de la fonction plaquettaire; troubles de la coagulation; insuffisance hépatique sévère. Il ne recommande pas pour une utilisation sans administration simultanée d'héparine non fractionnée (pas d'utilisation de la sécurité et de l'efficacité conjointement avec les héparines). L'utilisation du produit n'est pas recommandé dans les cas suivants: la réanimation cardio-pulmonaire traumatique ou prolongée, une biopsie d'organe ou lithotripsie au cours des 2 dernières semaines. chirurgie majeure ou traumatisme grave dans la période de plus de 6 semaines, mais moins de 3 mois; ulcère peptique actif au cours des 3 derniers mois; hypertension artérielle non contrôlée (> 180/110 mmHg); péricardite aiguë; vascularite (active ou historique); soupçon de dissection aortique; rétinopathie hémorragique; la présence de sang latent dans les selles ou l'hématurie; traitement thrombolytique (à jour ou commencé dans les 48 heures pour l'administration du médicament); l'utilisation concomitante d'augmenter significativement le risque de saignement (par exemple. les dérivés de la coumarine, d'autres inhibiteurs de la GP IIb / IIIa utilisés par voie parentérale, les solutions de dextran). Utiliser avec une prudence particulière dans: hémorragie récente et cliniquement significative (au cours de la dernière année); insuffisance cardiaque sévère, aiguë ou chronique; choc cardiogénique; atteinte légère ou modérée de la fonction hépatique; dans le cas d'une ponction qui ne peut être comprimée dans les 24 heures précédant l'administration de la préparation; dans le cas de numérations plaquettaires <150 000 / mm3, coagulopathie ou antécédents de thrombocytopénie ou de thrombocytopénie; taux d'hémoglobine inférieur à 11 g / dL ou hématocrite <34%. A utiliser avec prudence chez les patients âgés, les femmes, les personnes âgées et les insuffisants rénaux. Pendant la grossesse et l'allaitement, utilisez uniquement en cas d'extrême nécessité. Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation de la préparation chez les enfants. Les données sur la réutilisation de la préparation sont insuffisantes.
Précautions:
Grossesse et allaitement:
Effets secondaires:
Le plus commun est le saignement, généralement appelé légère. En outre, il existe des nausées (1,7%), de la fièvre (1,5%), des maux de tête (1,1%).Les modifications des résultats des tests de laboratoire concernent les saignements: réduction de l'hémoglobine, réduction de l'hématocrite, incidence accrue du sang dans les urines et les selles. Occasionnellement, il se produit une diminution soudaine du nombre de plaquettes (réversible après l'arrêt du traitement) ou une thrombocytopénie.
dosage:
Par voie intraveineuse dans une perfusion de charge à une vitesse initiale de 0,4 μg / kg / min pendant 30 min. La perfusion doit être poursuivie à une dose d'entretien de 0,1 μg / kg / min après la fin de la perfusion. Doit être administré avec de l'héparine non fractionnée (habituellement sous forme d'une injection intraveineuse en bolus de 5 000 UI administrée simultanément avec le début du traitement, puis à environ 1000 UI / h sur la base de APTT- qui devrait être à peu près le rapport d'aspect deux fois), et de l'aspirine, à condition que il n'y a pas de contre-indications à son utilisation. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), la posologie doit être réduite d'environ 50%. L'administration de préférence initiée dans les 12 heures de la dernière de la douleur thoracique, la durée du traitement recommandée est d'au moins 48 h. La perfusion et l'héparine non fractionnée peut être poursuivie tout en effectuant une coronarographie et doit être maintenue pendant au moins 12 à un maximum de 24 heures après effectuer une angioplastie ou une athérectomie. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 108 heures. On concentre la préparation doit être dilué avec 0,9% de NaCl ou 5% de solution de glucose.