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Prévention des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires patients ayant besoin d'une action prophylactique d'aspirine à faible dose à long terme et empêcher la création d'ulcères gastriques et (ou) le duodénum, ​​associés à l'utilisation de l'acide acétylsalicylique.

Une gélule contient 81 mg d'acide acétylsalicylique et 20 mg d'ésoméprazole. Le médicament contient du saccharose.

Acide acétylsalicylique en doses cardiaques en association avec l'ésoméprazole. L'aspirine inhibe la formation de thromboxane A2 eikozanoidu via covalente, acétylation irréversible de la serine à proximité du site actif de la cyclooxygénase. Le thromboxane A2 est un inducteur à court terme de l'agrégation plaquettaire et d'un puissant vasoconstricteur. Ne peuvent pas synthétiser les plaquettes nouvelles molécules d'enzyme et de sorte que le médicament est maintenue pendant la durée de la plaquette qui est 7-10 jours. L'effet prophylactique et thérapeutique de l'acide acétylsalicylique en relation avec les troubles thromboemboliques artériels est basé sur cette action. La dose nécessaire pour inhiber l'agrégation plaquettaire est significativement inférieure à la dose analgésique ou anti-inflammatoire. Une dose quotidienne de 75 mg d'acide acétylsalicylique est suffisante pour obtenir une inhibition continue de la synthèse de thromboxane A2. L'ésoméprazole est l'isomère S de l'oméprazole et réduit la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac. C'est un inhibiteur spécifique de la pompe à acide dans les cellules de la muqueuse gastrique. Il inhibe la sécrétion de l'acide chlorhydrique, à la fois basique et stimulé. L'acide acétylsalicylique est absorbé principalement par la partie supérieure de l'intestin grêle, mais aussi par l'estomac. La concentration plasmatique maximale est atteinte dans les 40 minutes. L'hydrolyse de l'acide acétylsalicylique se produit dans le plasma, le foie et les érythrocytes. T_0.5 l'acide salicylique est dose-dépendante, mais il est généralement de 2 à 3 h à des doses inférieures à 3 g. Après l'application de doses thérapeutiques de l'acide salicylique se lie avec 80% de sérum albumine. L'acide salicylique et ses métabolites sont excrétés dans l'urine. L'ésoméprazole est instable dans un environnement acide et est donc administré par voie orale sous la forme de granules entériques enrobés. La concentration plasmatique maximale d'ésoméprazole est atteinte environ 3 heures après l'administration. La biodisponibilité totale est de 50% après une seule dose de 20 mg et augmente à 68% après une administration répétée une fois par jour. Il se lie à 97% aux protéines plasmatiques. Est métabolisé par les cytochromes P-450 (CYP isoenzymes par CYP2C19 et CYP3A4) et excrété principalement sous forme de métabolites - 80% de la dose dans l'urine et le reste dans les selles. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, le métabolisme de l'ésoméprazole peut être ralenti. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, l'exposition totale à l'ésoméprazole est multipliée par deux. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, des modifications du métabolisme de l'ésoméprazole ne devraient pas être attendues.

Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique, à l'ésoméprazole, aux dérivés du benzimidazole ou à d'autres composants du médicament. Hémophiles. Thrombocytopénie. Cirrhose du foie. Insuffisance cardiaque sévère. Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml / min). Utilisation simultanée avec le nelfinavir. En raison de la possibilité de réactions croisées, le médicament est contre-indiqué chez les patients chez lesquels l'utilisation de l'aspirine ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) les symptômes de l'asthme, la rhinite ou d'urticaire.

Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (aucune donnée disponible). La nécessité d’utiliser une prophylaxie continue des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires doit être envisagée sur la base des directives scientifiques disponibles et des recommandations nationales. Les facteurs de risque pour les ulcères gastriques chez les patients traités par l'aspirine à faible dose sont les cas de maladie de l'ulcère gastro-duodénal (y compris les complications), l'utilisation concomitante d'anticoagulants, les corticostéroïdes et (ou) un AINS, l'âge ≥ 60 ans ayant des antécédents de maladie vasculaire ou de l'âge ≥65 ans ou une infection bactérienne confirméehelicobacter pylori. Le médicament n'est pas recommandé dans des conditions circulatoires potentiellement mortelles. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant des troubles de la coagulation et chez les patients traités par anticoagulants. L'utilisation prudente d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et / ou d'inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire est recommandée.Les patients atteints de légère à modérée insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique, en particulier chez les patients recevant un diurétique concomitant, considèrent le risque de rétention d'eau et des troubles rénaux. De plus, il faut être prudent chez les patients atteints d'asthme, la rhinite rhinite allergique, les maladies respiratoires chroniques et autres allergies connues. L'acide acétylsalicylique utilisé à faibles doses pour diminuer l'excrétion de l'acide urique - ce qui peut provoquer une crise de patients souffrant de goutte avec une telle inclinaison. Avant de commencer le traitement avec de l'aspirine chez les patients atteints peptique et (ou) le duodénum ou à des complications associées à la maladie de l'ulcère gastro-duodénal, il est recommandé d'effectuer des tests pour les bactérieshelicobacter pylori; si une infection est détectée, l'éradication doit être envisagée. Devrait être mis au courant du patient d'informer le médecin ou le dentiste que vous prenez avant toute chirurgie élective et avant de prendre tout autre médicament. Lorsqu'une intervention chirurgicale est prévue, le besoin d'utiliser le médicament doit être pris en compte et il est déconseillé d'arrêter temporairement l'utilisation. S'il est nécessaire d'interrompre le traitement antiplaquettaire, le médicament doit être interrompu au moins 7 jours avant la chirurgie élective. En cas de symptômes alarmants (par exemple. Une importante perte de poids involontaire, vomissements persistants, dysphagie, des vomissements sanglants ou des selles), et dans le cas de suspicion ou de confirmation ulcère gastrique doit être exclu des changements de tumeurs malignes, comme le traitement par ésoméprazole peut atténuer symptômes et contribuer au retard du diagnostic. Les patients traités pendant une longue période (en particulier ceux qui ont été traités pendant plus d'un an) doivent rester sous observation régulière. Le médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant l'indication d'un traitement anticoagulant double par le clopidogrel. Le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons peut entraîner une légère augmentation du risque d’infection par des bactéries telles que:Salmonella etCampylobacter. Le médicament contient du saccharose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou sucrase-isomaltase.

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que l'état clinique de la femme nécessite un traitement avec de l'aspirine avec l'ésoméprazole. Dès le début du sixième mois de la grossesse, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent causer: du fœtus - défauts dans le système circulatoire et le système respiratoire (y compris la fermeture prématurée du canal artériel et hypertension), insuffisance rénale, ce qui peut conduire à oligohydramnios rénaux de l'hypothyroïdie, bloquant l'action des plaquettes et foetus et la mère en fin de grossesse - peut-être temps de saignement prolongé et l'activité antiplaquettaire, ce qui peut se produire même après l'application des doses très faibles, ce qui réduit les contractions utérines, entraînant le retard ou la prolongation de la main-d'œuvre. Prendre de l'aspirine à une distance de 5 jours à partir d'une date précise de naissance est associée à une tendance accrue à des saignements chez la mère et le fœtus ou le nouveau-né. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, l'aspirine peut être utilisé qu'après un examen attentif des risques: rapport des prestations et une faible dose; ne pas dépasser la dose de 150 mg par jour. L'acide acétylsalicylique ne doit pas être utilisé les jours précédant la date prévue de l'accouchement. Les données cliniques sur l'utilisation de l'ésoméprazole chez la femme enceinte sont limitées. Les données d'exposition pour les patients enceintes mélange racémique d'oméprazole ont montré aucun effet sur la formation de défauts ou le développement d'effets néfastes pour le fœtus. Décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le traitement, en tenant compte des avantages de l'allaitement maternel pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la mère. Il existe des preuves qu'un blocage médicament la synthèse des prostaglandines peut entraîner une altération de la fertilité chez les femmes en affectant l'ovulation - l'effet est réversible à l'arrêt du traitement.

Les effets secondaires rapportés par les patients utilisant la combinaison d'une faible dose d'aspirine (75-325 mg / jour) et ésoméprazole (20-40 mg / jour) des essais cliniques souvent - maux de tête, des douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie,ballonnements, nausées / vomissements, constipation; Peu fréquent - Réactions allergiques, œdème périphérique, la goutte, l'hypoglycémie, l'insomnie, des étourdissements, paresthésie, somnolence, des vertiges, de la rhinite, l'asthme, épistaxis, bouche sèche, augmentation des enzymes hépatiques, inflammation, urticaire, prurit, éruption cutanée; rare - thrombocytopénie, réactions d'hypersensibilité (fièvre, oedème et réactions anaphylactiques / choc), hyponatrémie, dépression, troubles du goût, acouphènes, bronchospasme, ulcère gastrique, ulcère duodénal, gastrite, infection à levures, l'hépatite avec ictère ou sans calvitie, douleurs articulaires et musculaires, sensation de malaise. Effets secondaires rapportés pour l'acide acétylsalicylique: souvent - temps de saignement prolongé; peu fréquent - saignements spontanés, épisodes hémorragiques graves; l'anémie microcytaire, insuffisance rénale, des saignements des gencives, des saignements gastro-intestinaux graves - rarement; très rarement - confusion, érythème polymorphe. Les effets indésirables rapportés pour ésoméprazole: rarement - leucopénie, agitation, confusion, troubles de la vision, la sensibilité à la lumière, la transpiration excessive; très rarement - agranulocytose, pancytopénie, hypomagnésémie, l'agressivité, les hallucinations, l'insuffisance hépatique, l'encéphalopathie hépatique, érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, la faiblesse musculaire, la néphrite interstitielle, la gynécomastie.

De vive voix. Adultes: La dose habituelle recommandée est de 1 capsule par jour.