Lovenox. Prévention de la thromboembolie veineuse, en particulier chez les patients subissant une chirurgie orthopédique, une chirurgie générale et oncologique. Prévention de la maladie thromboembolique veineuse chez des patients immobilisés pour des maladies aiguës, y compris l'insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, les infections graves, ainsi que l'exacerbation de maladies rhumatismales provoquant l'immobilisation du patient (pour 40 mg / 0,4 ml). Traitement de la thrombose veineuse profonde compliquée ou non compliquée par une embolie pulmonaire. Le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (ASA). Le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST, y compris les patients qui sont traités de façon conservatrice ou qui seront ensuite subir une angioplastie coronarienne transluminale percutanée (pour 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1 ml). Prévention de la coagulation dans la circulation extracorporelle lors de l'hémodialyse.Clexane forte: traitement de la thrombose veineuse profonde compliquée ou non compliquée par une embolie pulmonaire; traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q, en association avec l'acide acétylsalicylique; prévention de la coagulation dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.
ingrédients:
Lovenox: 1 seringue de 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ou 1 ml de comprend de manière appropriée 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ou 100 mg d'énoxaparine sodique; 1 flacon de 3 ml contient 300 mg d'énoxaparine sodique. Clexane forte: 1 seringue préremplie 0,8 ml contient 120 mg d'énoxaparine sodique; 1 seringue préremplie 1 ml contient 150 mg d'énoxaparine sodique.
l'action:
Héparine de faible poids moléculaire avec un poids moléculaire moyen de 4 500 Daltons. Il présente une activité élevée contre le facteur de coagulation Xa du sang (environ 100 j.m./mg) et un faible facteur anti- IIa (environ 28 j.m./mg). La biodisponibilité absolue de l'énoxaparine après injection sous-cutanée est d'environ 100%. En moyenne, l’activité anti-Xa plasmatique maximale est observée 3 à 5 heures après l’injection sous-cutanée. Il est principalement métabolisé dans le foie. T0,5 est environ 4 heures après une administration unique jusqu'à environ 7 heures après l'administration répétée du médicament. Il est principalement excrété dans l'urine.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'énoxaparine, de l'héparine ou de ses dérivés, y compris l'héparine de bas poids moléculaire (également à une dose de 300 mg / 3 ml hypersensibilité alcool benzylique). Endocardite bactérienne aiguë. Troubles graves de la coagulation sanguine. Saignement actif important ou risque de saignement. Thrombocytopénie chez les patients présentant un test d'agrégation plaquettaire positifin vitro en présence d'énoxaparine. Ulcère gastrique actif et / ou ulcère duodénal. Accident vasculaire cérébral (sauf accident vasculaire cérébral causé par la congestion). L'utilisation chez l'enfant n'est pas recommandée (pas de dosage dans ce groupe d'âge). Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Précautions:
Surtout utilisé avec prudence dans des situations à un risque accru de saignement (hémostase anormale, l'utilisation concomitante de médicaments affectant l'hémostase, survenant dans le passé ulcère gastroduodénal ou duodénal, récent accident vasculaire cérébral ischémique du myocarde, l'hypertension sévère non compensée, la rétinopathie diabétique, des interventions neurochirurgicales récentes ou des yeux) . Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant une thrombocytopénie provoquée par l'héparine, avec ou sans thrombose. Utilisé avec précaution en cas d'un risque accru d'hyperkaliémie (diabète, insuffisance rénale chronique, acidose métabolique préexistante, le taux de potassium a augmenté, en association des diurétiques épargneurs de potassium), les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les patients ayant un faible poids corporel. Tout comme l'utilisation d'autres anticoagulants, l'administration concomitante de l'anesthésie de base-épidurale énoxaparine et d'exécution peut se traduire par un hématome spinal (le risque est plus grand dans le cas de doses d'énoxaparine supérieure à 40 mg / jour, l'utilisation de cathéters épiduraux solides.L'utilisation concomitante de médicaments affectant l'hémostase et en cas de lésions traumatiques et des ponctions multiples axe pour céphalorachidien) - en cas de décision d'utiliser cette combinaison, il faut faire preuve de prudence et un suivi régulier du patient afin de détecter les signes et les symptômes de déficits neurologiques; il est également recommandé que la mise ou le retrait du cathéter effectuée à un moment où l'effet anticoagulant de l'énoxaparine est faible. Chez les patients subissant une revascularisation coronaire percutanée doivent être strictement respectés intervalles prescrits entre les doses de énoxaparine. Il n'y a pas d'études adéquates sur les propriétés anticoagulantes du médicament chez les patients ayant des valvules cardiaques artificielles - en raison du risque d'échec du traitement est non recommandé pour une utilisation dans la prévention des changements thromboemboliques chez ces patients. Chez les patients âgés (en particulier de 80 ans et plus) sont à un risque accru de saignement aux doses recommandées (il est conseillé d'effectuer un suivi clinique attentif des patients dans ce groupe). Différentes préparations d'héparines de bas poids moléculaire ne doivent pas être utilisées de manière interchangeable.
Grossesse et allaitement:
Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse qu'en cas d'extrême nécessité. Les femmes enceintes ayant des valvules cardiaques artificielles ne doivent pas utiliser l'énoxaparine. Il est recommandé d’éviter d’allaiter pendant l’utilisation du médicament.
Effets secondaires:
Un saignement peut survenir pendant le traitement. Les cas de saignement majeur, y compris un saignement rétropéritonéal et hématomes intracrânienne et intramédullaire, où à la fois l'énoxaparine a été utilisé et construit une anesthésie ou une ponction épidurale-spinale de la colonne vertébrale (par conséquent, ont émergé des degrés divers de lésions neurologiques, y compris la paralysie prolongée ou durable). Des cas de thrombocytopénie légers, transitoires, asymptomatiques pendant les premiers jours de traitement. Il y a eu de rares cas de thrombocytopénie avec thrombose; Dans certains cas, la thrombose a provoqué un infarctus ou une ischémie des membres. Des réactions locales peuvent survenir: des douleurs, des hématomes et une légère irritation au site d'injection ont été fréquemment observés; de rares nodules inflammatoires au site d'injection ont été signalés. Il y a des rapports d'apparition trop fréquente de nécrose cutanée au site d'injection (en cas de telles réactions indésirables doit être interrompu énoxaparine). Peu fréquent peut se produire cutanée (éruption bulleuse) ou rarement généralisées des réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie et / ou des réactions anaphylactoïdes. Souvent, les patients peuvent éprouver des réactions allergiques comme un trouble du système immunitaire, et l'urticaire, prurit, érythème comme un trouble de la peau et du tissu sous-cutané. Très souvent, les enzymes hépatiques augmentent. Une hyperkaliémie cliniquement significative peut survenir rarement. Dans des cas isolés, une vascularite allergique a été rapportée.
dosage:
unité de calcul convient de rappeler que 0,1 ml de la préparation contient 10 mg de sodium Lovenox activité énoxaparine d'environ 1000 UI anti-Xa et environ 280 UI. anti-IIa, et 0,1 ml de Clexane Forte contient 15 mg d'activité énoxaparine sodique d'environ 1500 IU anti-Xa et environ 420 UI. anti-IIa. Prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients opérés. Chez les patients présentant un risque modéré de thrombo-embolie veineuse (par exemple. De la chirurgie dans la cavité abdominale) une dose de 20 mg une fois par jour sous-cutanée. Le traitement dure généralement de 7 à 10 jours, chez certains patients, il peut être plus long. Dans de tels cas, énoxaparine être administré moins qu'il y ait un risque de thrombose veineuse et d'embolie et le temps de démarrage du patient. Chez les patients subissant une chirurgie générale, la première injection doit être administrée 2 heures avant l'intervention. Les patients présentant un risque élevé de thrombose veineuse (par exemple. Avant l'intervention chirurgicale orthopédique) une dose de 40 mg sous-cutanée une fois par jour, la première dose doit être administrée 12 heures avant l'intervention. Chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie spinale-épidurale, l'insertion ou le retrait du cathéter doit être effectuée après 10-12 heures d'injection régime de prévention de l'énoxaparine; chez les patients recevant la dose plus élevée (1,5 mg / kg. une fois par jour), la procédure ci-dessus doit être répété avec un retard plus grand par rapport à l'administration de l'énoxaparine, ie.après 24 heures; la prochaine dose peut être administrée au plus tôt 2 heures après le retrait du cathéter. Les patients chez lesquels l'angine instable, infarctus du myocarde, sans onde Q et de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST sont traités par énoxaparine, afin de minimiser le risque de saignement après une intervention chirurgicale dans le vaisseau, il est important de réaliser hémostatique sur le site de ponction après une angioplastie coronarienne transluminale percutanée . Lorsque vous utilisez des appareils pour fermer le bateau, le guide doit être retiré immédiatement. si la méthode est appliquée une pression manuelle, retirez vasculaires chemise dans les 6 h après l'injection de la dernière dose d'énoxaparine, s'il est nécessaire de poursuivre l'énoxaparine, la prochaine dose programmée doit être administrée au plus tôt 6-8 heures après le retrait de la gaine vasculaire.Prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients immobilisés (s'applique à une dose de 40 mg / 0,4 ml). Il est recommandé d'administrer 40 mg une fois par jour par voie sous-cutanée. Le traitement dure au moins 6 jours et se poursuit jusqu'à la mise en route complète du patient (ne pas utiliser le médicament pendant plus de 14 jours).Traitement de la thrombose veineuse profonde compliquée ou non compliquée d'une embolie pulmonaire. Le médicament peut être administré par voie sous-cutanée une fois par jour à une dose de 1,5 mg / kg. ainsi que deux fois par jour à la dose de 1 mg / kg. Chez les patients présentant des complications thromboemboliques, la dose recommandée est de 1 mg / kg. par voie sous-cutanée deux fois par jour. Le traitement dure généralement au moins 5 jours. Le traitement par anticoagulants oraux doit être initié selon le cas et le traitement par énoxaparine doit être poursuivi jusqu'à l'obtention de l'anticoagulation.Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q. La dose recommandée est de 1 mg / kg. par voie sous-cutanée toutes les 12 heures en association avec l'acide acétylsalicylique oral 100-325 mg une fois par jour. L'énoxaparine doit être utilisée pendant au moins 2 jours et le traitement doit être poursuivi jusqu'à la fin du traitement (le traitement prend généralement 2 à 8 jours).Traitement d'un infarctus du myocarde frais avec élévation du segment ST. La dose recommandée chez les patients de moins de 75 ans est de 30 mg par voie intraveineuse et comme unique plus, immédiatement après l'injection intraveineuse, sous-cutanée de 1 mg / kg., Puis 1 mg / kg. administré par voie sous-cutanée toutes les 12 h (pour les deux premières doses, max. 100 mg, doses ultérieures 1 mg / kg). Lorsque co-administré avec une thérapie thrombolytique (ayant une activité spécifique pour la fibrine avec ou sans action spécifique sur la fibrine), l'énoxaparine doit être accordée 15 à 30 min après le début de la thérapie thrombolytique. Tous les patients doivent recevoir l'aspirine immédiatement après le diagnostic de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST et tant qu'il n'y aura pas de contre (75-325 mg une fois par jour). Le traitement à l'énoxaparine peut durer 8 jours ou se poursuivre jusqu'à ce que le patient quitte l'hôpital. Les patients subissant une intervention coronarienne percutanée: si la dernière dose d'énoxaparine est administrée par voie sous-cutanée moins de 8 heures avant l'heure de remplissage du ballon, il n'est pas nécessaire de fournir une dose supplémentaire si plus de 8 heures indiquent une injection intraveineuse en bolus énoxaparine à 0,3 mg / kg.Prévention de la formation de caillots extra-corporels lors de l'hémodialyse. La dose recommandée est de 1 mg / kg. donnée à la ligne artérielle de la circulation extracorporelle au début de la dialyse (l'effet de cette dose est généralement suffisant pour une dialyse de 4 heures). Une dose supplémentaire de 0,5-1 mg / kg peut être administré si des anneaux de fibrine sont trouvés, par exemple après une dialyse plus longue que d'habitude. Chez les patients présentant un risque élevé de saignement, la dose doit être réduite à 0,5 mg / kg. lors de l'utilisation d'un double accès vasculaire ou jusqu'à 0,75 mg / kg si l'accès vasculaire est unique. Patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min) pour modifier la dose lors de l'application d'une dose thérapeutique de l'énoxaparine - 1 mg / kg. par voie sous-cutanée une fois par jour (lorsque la dose standard est de 1 mg / kg par voie sous-cutanée deux fois par jour), 1 mg / kg voie sous-cutanée une fois par jour (lorsque la dose standard est de 1,5 mg / kg s.c. une fois par jour.) chez les patients de moins de 75 ans d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST - 30 mg en une seule injection par voie intraveineuse et, en outre, immédiatement après l'injection intraveineux, 1 mg / kg par voie sous-cutanée, suivie de 1 mg / kgvoie sous-cutanée une fois par jour (lorsque la dose standard est de 30 mg en intraveineuse unique et en outre, immédiatement après l'injection intraveineuse de 1 mg / kg. s.c., suivie de 1 mg / kg. s.c. 2 fois par jour) chez des patients de plus de 75 années avec un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST - 1 mg / kg par voie sous-cutanée une fois par jour sans injection intraveineuse initiale (lorsque la dose standard est de 0,75 mg / kg par voie sous-cutanée deux fois par jour sans injection intraveineuse initiale); en prenant des doses prophylactiques - 20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour (lorsque la dose standard est de 20 mg ou de 40 mg par voie sous-cutanée une fois par jour). Les modifications de dose recommandées ne s'appliquent pas aux patients hémodialysés. Un ajustement de la posologie n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou légère. L'ajustement de la posologie n'est pas non plus nécessaire chez les patients obèses ou de faible poids. Chez les patients âgés (plus de 75 ans) dans le traitement d'un infarctus du myocarde récent avec administration du segment ST, l'injection intraveineuse précoce ne doit pas être utilisée au départ. l'administration du médicament doit commencer à une dose de 0,75 mg / kg. par voie sous-cutanée toutes les 12 heures (jusqu'à 75 mg pour les deux premières doses, puis 0,75 mg / kg pour les autres doses). Pour d'autres indications, aucune réduction de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés, sauf chez les patients présentant une insuffisance rénale.