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Pour la prophylaxie des complications thrombotiques de l'athérosclérose chez les patients adultes atteints d'un infarctus du myocarde (de quelques jours à moins de 35 jours), accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours à moins de 6 mois) et la maladie artérielle périphérique.

1 tabl POWL. contient 75 mg de chlorhydrate de clopidogrel. Le médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée.

Inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. Le Clopidogrel est un promédicament et l'un de ses métabolites actifs inhibe l'agrégation plaquettaire. Le métabolite actif du clopidogrel inhibe sélectivement la liaison de l'ADP à son récepteur plaquettaire P2Y₁₂ et l'activation supplémentaire du complexe glycoprotéine GPIIb / IIIa induite par l'ADP, entraînant l'inhibition de l'agrégation plaquettaire. Le clopidogrel inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par des agonistes autres que l'ADP en bloquant l'amplification de l'activation des plaquettes par l'ADP libérée. Des doses répétées de 75 mg par jour du jour 1 de provoquer une inhibition importante de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP, qui augmente progressivement et atteint un état d'équilibre entre le jour 3 et le jour 7. À l'état stationnaire, le taux moyen d'inhibition observé avec une dose de 75 mg par jour était de 40 -60%. L'agrégation plaquettaire et le temps de saignement reviennent progressivement à la ligne de base, généralement dans les 5 jours suivant l'arrêt du traitement. Le clopidogrel est rapidement absorbé par le tube digestif. Au moins 50% de la dose est absorbée. Il se lie à 98% des protéines plasmatiques et à 94% du métabolite principal. Il est largement métabolisé dans le foie. Le métabolisme a lieu par l'intermédiaire de deux voies principales: la première impliquant estérases hydrolysant clopidogrel à un dérivé inactif - acide carboxylique (qui est de 85% des metabolites circulants), et le second médiateur un certain nombre de cytochrome P-450. Initialement, le clopidogrel est métabolite intermédiaire 2-oxo- Clopidogrel, qui est ensuite converti en son métabolite actif, un dérivé thiol. Le métabolite thiol se lie rapidement et irréversiblement aux récepteurs plaquettaires, inhibant ainsi leur agrégation. Le processus est régulé par les isoenzymes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 et CYP2B6. Environ 50% du médicament est excrété dans l'urine et les matières fécales ok.46%. T_0,5 le principal métabolite circulant est de 8 heures.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Insuffisance hépatique sévère. Saignement pathologique actif, tel qu'un ulcère peptique ou une hémorragie intracrânienne.

En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques doivent être immédiatement la détermination du nombre de cellules sanguines et (ou) d'autres tests appropriés à chaque fois que des signes cliniques évocateurs de saignement surviennent au cours du traitement. Doit être utilisé avec prudence chez les patients qui courent un risque accru d'hémorragie d'un traumatisme, une intervention chirurgicale ou d'autres états pathologiques et chez les patients traités avec de l'aspirine, l'héparine, les inhibiteurs de la glycoprotéine IIb / IIIa et les AINS, y compris la COX-2 inhibiteurs et les inhibiteurs sélectifs de la recapture sérotonine retournable (ISRS). Les patients doivent être suivis attentivement pour déceler tout signe de saignement, y compris de saignement occulte, en particulier au cours des premières semaines de traitement et (ou) après les procédures cardiaques invasifs ou chirurgie. L'utilisation concomitante de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée. Si un patient doit subir une intervention chirurgicale élective clopidogrel doit être interrompu 7 jours avant l'intervention chirurgicale. Les patients doivent informer les médecins et les dentistes qu'ils prennent avant toute intervention chirurgicale Clopidogrel est prévue et avant tout nouveau médicament. Clopidogrel doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des lésions avec une propension à saigner (en particulier gastro-intestinal et intraoculaire). Après le traitement par le clopidogrel (parfois après une exposition courte), il y a un risque de purpura thrombopénique thrombotique (TTP); Le PTT est une maladie potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat, y compris la plasmaphérèse. Des cas d'hémophilie acquise ont été rapportés à la suite d'un traitement par le clopidogrel.Dans le cas de la confirmation d'une prolongation de l'aPTT isolé de saignement avec ou sans la nécessité d'envisager la possibilité d'une hémophilie acquise. Les patients atteints doivent recevoir des soins médicaux spécialisés, et le clopidogrel doit être interrompu un diagnostic confirmé de l'hémophilie acquise. En raison de l'absence de données, le clopidogrel ne peut pas être recommandé dans les 7 premiers jours après un AVC ischémique aigu. Chez les patients avec un mauvais métabolisme par CYP2C19 administrés Clopidogrel les formes posologiques recommandées métabolite moins actif du clopidogrel et a un effet moins important sur les plaquettes. L'utilisation concomitante de médicaments qui inhibent et CYP2C19 peut réduire la concentration du métabolite actif du clopidogrel - signification clinique de cette interaction est pas confirmée. La co-administration d'inhibiteurs puissants et modérés du CYP2C19 n'est pas recommandée. En raison de la possibilité de réactions croisées (éruption cutanée, œdème de Quincke) et la toxicité hématologique (thrombocytopénie, neutropénie) chez les patients traités par thiénopyridine (clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) peuvent présenter un risque accru d'effets indésirables autres de thiénopyridines. Une interview doit être faite pour une hypersensibilité aux autres thiénopyridines. En raison de l'expérience limitée Clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant une insuffisance rénale et chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée. Clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de doutes quant à son efficacité. Le médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée, qui peut provoquer une indigestion et une diarrhée.

En raison du manque de données, le clopidogrel n'est pas recommandé pendant la grossesse. On ignore si l'excrétion du clopidogrel dans le lait maternel - pas besoin de continuer à allaiter pendant le traitement.

Souvent, hématome, épistaxis, hémorragie gastro-intestinale, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, ecchymoses, saignement au site d'injection. Peu fréquent: thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie, hémorragie intracrânienne (quelques cas avec issue fatale), maux de tête, des vertiges d'origine centrale, paresthésies, des saignements dans les yeux (conjonctivale, oculaire, rétinien), l'ulcère gastrique et ulcère duodénal, gastrite, vomissements , nausées, constipation, flatulence, éruption cutanée, des démangeaisons, des saignements dans la peau (purpura), hématurie, le temps de saignement prolongé, la réduction du nombre de neutrophiles, ce qui réduit le nombre de tuiles. Rare: neutropénie (y compris lourds), des vertiges, une hémorragie rétropéritonéale, gynécomastie. Très rare: purpura thrombocytopénique thrombotique (TTP), l'anémie aplasique, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, l'hémophilie acquise A, granulocytopénie, l'anémie, la maladie du sérum, les réactions anaphylactoïdes, hallucinations, confusion, troubles du goût, une hémorragie grave, hémorragie d'une plaie opératoire, l'inflammation hypotension vasculaire, un saignement des voies respiratoires (hémoptysie, hémorragie pulmonaire), bronchospasme, pneumonie interstitielle, la pneumonie eosinophile, l'hémorragie gastro-intestinale, et rétropéritonéale fatale, la pancréatite, la colite (y compris la colite ulcéreuse ou lymphocytaire la maladie), l'inflammation de la muqueuse buccale, une insuffisance hépatique aiguë, l'hépatite, les tests de la fonction hépatique anormaux, la dermatite bulleuse (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme) une aiguë généralisée pour éruption pustuleuse (AGEP), œdème de Quincke, syndrome d'hypersensibilité induite par des médicaments, une éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), éruption érythémateuse, urticaire, eczéma, lichen plan, des saignements dans le système musculo-squelettique (saignement ASIC), l'inflammation arthrite, douleurs articulaires, douleurs musculaires, la glomérulonéphrite, la créatinine sanguine élevée, la fièvre. Non connu: réactions croisées d'hypersensibilité au médicament chez les thiénopyridines (c.-à-ticlopidine, de prasugel.).

De vive voix. Adultes et personnes âgées: 75 mg une fois par jour. Les doses manquées - 12 h avant la fin du temps alloué à prendre une dose, le patient doit prendre cette dose immédiatement et l'autre dans une période donnée; après 12 h, le patient doit prendre la dose suivante dans les délais prescrits et ne pas prendre une double dose.Le médicament doit être utilisé avec ou sans nourriture.