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Le médicament est indiqué dans le but de l'amélioration de la distance de marche maximale sans l'apparition de la douleur chez les patients souffrant de claudication intermittente qui ne repose pas états de douleur ou pas de symptômes de nécrose des tissus périphériques (stade II de la maladie artérielle périphérique selon Fontaine). Le produit est un médicament de deuxième ligne pour les patients dont les modifications style de vie (y compris la cessation du tabagisme et [surveiller] programmes d'exercice), et d'autres interventions appropriées ne sont pas suffisamment atténué les symptômes de la claudication intermittente.

1 tabl contient 100 mg de cilostazol.

Un médicament anti-inflammatoire, un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. Dans une étude sur le tapis roulant cilostazol améliore la capacité d'exercice, tel que mesuré par le changement à distance de claudication absolue (ACD), et la distance de claudication initiale (CIM - à partir de laquelle le patient est capable de marcher sans causer de la douleur). Au bout de 24 semaines. Le traitement de Cilostazol à une dose de 100 mg deux fois par jour a augmenté la valeur moyenne de la ACD dans la plage de 60,4 à 129,1 m, tandis que la valeur moyenne de la CIM a augmenté de 47,3 à 93,6 m. Des études animales ont montré que le cilostazol dilatait les vaisseaux sanguins, comme observé dans de petites études chez l'homme. Cilostazol inhibe égalementin vitro prolifération des cellules musculaires lisses chez le rat et les cellules musculaires lisses chez l'homme, et inhibe la libération plaquettaire et la libération de PF-4 du facteur de croissance dérivé des plaquettes dans les plaquettes humaines. Le cilostazol provoque une suppression réversible de l'agrégation plaquettaire. L'inhibition est maintenue pendant 12 heures, et après l'arrêt de l'agrégation de restauration de cilostazol se produit dans 48-96 h sans tendance à l'agrégation excessive « rebond ». Au bout de 12 semaines. Cilostazol 100 mg deux fois par jour ont donné lieu à la comparaison avec une diminution de placebo dans les triglycérides de 0,33 mmol / l (15%) et a augmenté de 0,10 mmol / l (10%) HDL-C. Après l'administration répétée de 100 mg de cilostazol 2 fois par jour à des patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique, l'état d'équilibre a été atteint dans les 4 jours. Le cilostazol se lie à 95-98% aux protéines, principalement à l'albumine. La liaison de la déhydrométabolite et de la 4'-trans-hydroxymétabolite est respectivement de 97,4% et 66%. Apparent T_0,5 L'élimination est de 10,5 h. Le médicament a deux principaux métabolites dehydrocylostazol et 4'-trans-hydroksycylostazol, et les deux ont des demi-vies apparentes similaires. dehydrometabolitu d'action antiagrégant est 4-7 fois supérieure à celle du composé parent et le métabolite 4'-trans-hydroxy est 1/5 de l'activité de cilostazol. Le cilostazol est éliminé principalement par le métabolisme et l'excrétion subséquente de métabolites dans l'urine. Les principales isoenzymes impliquées dans son métabolisme sont le CYP3A4, dans une moindre mesure le CYP2C19 et encore moins le CYP1A2. Le cilostazol est principalement excrété dans l'urine (74%) et le reste dans les fèces.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Dysfonction rénale sévère: clairance de la créatinine ≤ 25 ml / min. Problèmes de foie modérés ou graves. Insuffisance cardiaque congestive. Grossesse. tendance trouvé saignement (par ex. ulcères gastro-duodénaux actifs, a récemment voyagé (dans les 6 mois). AVC hémorragique, la rétinopathie diabétique proliférante, hypertension mal contrôlée). tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire ou extrasystoles ventriculaires histoire multifocale (indépendamment du fait qu'ils sont / ont été traités, respectivement) et QTc. Tachyarythmie sévère dans un entretien. L'utilisation concomitante de deux ou plusieurs médicaments ou des anticoagulants antiplaquettaires supplémentaires (par exemple. L'aspirine, le Clopidogrel, l'héparine, la warfarine, acénocoumarol, dabigatran, le rivaroxaban ou apixaban). Angor instable, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ou intervention coronarienne au cours des 6 derniers mois.

La validité du traitement par le cilostazol doit être soigneusement examinée en comparaison avec d'autres traitements tels que la revascularisation. Le cilostazol peut provoquer une tachycardie, des palpitations, une tachyarythmie et / ou une hypotension. L'accélération du rythme cardiaque pendant le traitement au cilostazol est d'env.5-7 coups / min, ce qui peut provoquer une angine chez les patients à risque. Au cours du traitement avec cilostazol doivent être étroitement surveillés chez les patients présentant un risque accru d'effets secondaires cardiaques graves provoqués par l'accélération du rythme cardiaque, par exemple. Avec la maladie coronarienne stable. La prudence est recommandée lors de la prescription cilostazol pour les patients avec des contractions auriculaires supplémentaires ou origine ventriculaire et chez les patients atteints de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire. On devrait conseiller aux patients de signaler tout épisode de saignement ou de contusion facile pendant le traitement. En cas de saignement rétinien, le cilostazol doit être arrêté. Depuis Cilostazol inhibe l'agrégation plaquettaire, il est possible d'augmenter le risque de saignement lors de la chirurgie (y compris les procédures invasives mineures, telles que l'extraction de la dent). Si un patient doit subir une intervention chirurgicale élective et l'effet antiplaquettaire n'est pas nécessaire, cilostazol doit être interrompu 5 jours avant la chirurgie. En raison du risque d'anomalies hématologiques, les patients doivent être informés de signaler rapidement tout autre symptôme, ce qui pourrait également indiquer un stade précoce des anomalies sanguines, telles que la fièvre et des maux de gorge. Si vous pensez que la présence d'une infection ou toute autre preuve clinique des anomalies sanguines, effectuer une numération globulaire complète. En cas de trouver des preuves cliniques ou de laboratoire d'anomalies hématologiques, l'utilisation de cilostazol doit être arrêté immédiatement. L'innocuité et l'efficacité du cilostazol chez les enfants n'ont pas été établies.

Le cilostazol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. On ne sait pas si le cilostazol est excrété dans le lait maternel. En raison du risque potentiel pour le nouveau-né, il pas recommandé pour une utilisation dans l'alimentation du sein.

Très fréquent: mal de tête, diarrhée, selles anormales. Fréquent: ecchymose, œdème (périphérique, soin du visage), l'anorexie, des étourdissements, des palpitations, tachycardie, angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque, extrasystoles ventriculaires, rhinite, pharyngite, des nausées et des vomissements, dyspepsie, flatulence, douleurs abdominales , éruption cutanée, prurit, douleur thoracique, asthénie. anémie rare, réaction allergique, l'hyperglycémie, le diabète, l'anxiété, l'insomnie, les cauchemars, l'infarctus du myocarde, fibrillation auriculaire, l'insuffisance cardiaque congestive, tachycardie supraventriculaire, tachycardie ventriculaire, syncope, des saignements dans l'œil, épistaxis, hémorragie gastro-intestinale hémorragie, hypotension indéterminée, orthostatique, dyspnée, pneumonie, toux, gastrite, douleurs musculaires, frissons, malaise. Rare: le temps de saignement prolongé, thrombocytose, insuffisance rénale, une insuffisance rénale. Non connu: la tendance au saignement, thrombocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose, leucopénie, pancytopénie, anémie aplasique, la paralysie, hypoesthésie, conjonctivite, acouphènes, bouffées de chaleur, l'hypertension, l'hypotension, hémorragie cérébrale, hémorragie pulmonaire, hémorragie dans les muscles, l'hémorragie dans le système respiratoire, sous-cutanée hémorragie, la pneumonie interstitielle, l'hépatite, dysfonctionnement du foie, l'hépatite, l'eczéma, des éruptions cutanées, syndrome de Stevens-Johnson nécrolyse épidermique toxique, l'urticaire, le sang dans l'urine, la pollakiurie, de la fièvre, des maux de tête, du sang accru acide urique, augmentation de l'urée dans le sang, augmentation de la créatininémie. Augmentation de l'incidence des palpitations cardiaques et l'œdème périphérique ont été observés avec l'utilisation concomitante de Cilostazol et d'autres vasodilatateurs, par exemple pour induire une tachycardie réflexe. Bloqueurs des canaux calciques tels. Les dérivés de dihydropyridine. Cilostazol peut contribuer à une hémorragie, et le risque peut être augmenté en cas de co-administré avec un autre médicament d'une telle action. Le risque d'hémorragie intraoculaire peut être plus grand chez les patients diabétiques. Chez les patients âgés de plus de 70 ans a été une augmentation de l'incidence de la diarrhée et des palpitations.

De vive voix. Adultes: la dose recommandée de cilostazol est de 100 mg deux fois par jour. Le médicament doit être pris 30 minutes avant le petit-déjeuner et le dîner. La prise de cilostazol avec un repas augmente C_maxcilostazol, qui peut causer une plus grande fréquence des effets secondaires.Le traitement par cicostazol doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de la claudication intermittente. Le médecin devrait réévaluer le patient après 3 mois. Le traitement en cas d'une efficacité insuffisante de la thérapie ou le manque d'atténuer les symptômes de cesser l'utilisation cilostazol. Les patients recevant cilostazol devraient continuer à modifier le mode de vie (interruption du tabagisme et de l'exercice) et le traitement pharmacologique (par exemple. Le traitement hypolipidémiant et agents antiplaquettaires) afin de réduire le risque d'événements cardiovasculaires. Le cilostazol ne remplace pas ces méthodes thérapeutiques. Chez les patients recevant des inhibiteurs puissants de la CYP3A4, par exemple., Certains antibiotiques macrolides, les antifongiques azoles, les inhibiteurs de protéase ou des inhibiteurs puissants de CYP2C19 (par ex. Omeprazole) la réduction de dose de 50 mg deux fois par jour. Il n'y a pas d'exigences de dosage spéciales pour les personnes âgées. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine> 25 ml / min, et chez les patients ayant une maladie hépatique bénigne, la modification de dose est pas nécessaire.