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Prévention des complications thrombotiques de l'athérosclérose chez les patients adultes qui prennent le Clopidogrel et l'acide acétylsalicylique. Poursuite du traitement précédent: syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (angor instable ou de l'infarctus du myocarde sans onde Q la), y compris les patients qui sont implantés stent pendant une intervention coronarienne percutanée; infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients traités de manière conservatrice, éligibles pour un traitement thrombolytique.

1 tabl POWL. contient 75 mg de clopidogrel sous forme de bisulfate et 75 mg d'acide acétylsalicylique. La préparation contient du lactose et de l'huile de ricin hydrogénée.

Une préparation combinée qui inhibe l'agrégation plaquettaire. Le clopidogrel est un promédicament et l'un de ses métabolites actifs est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. Le métabolite actif du clopidogrel inhibe sélectivement la liaison de l'ADP à son récepteur plaquettaire P2Y₁₂ et l'activation supplémentaire du complexe glycoprotéine GPIIb / IIIa induite par l'ADP, entraînant l'inhibition de l'agrégation plaquettaire. Le clopidogrel inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par d'autres agonistes que l'ADP en bloquant l'activation accrue des plaquettes par l'ADP libéré. Des doses répétées de 75 mg par jour du jour 1 de provoquer une inhibition importante de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP, qui augmente progressivement et atteint un état d'équilibre entre le jour 3 et le jour 7. À l'état stationnaire, le taux moyen d'inhibition observé avec une dose de 75 mg par jour était de 40 -60%. L'agrégation plaquettaire et le temps de saignement reviennent progressivement à la ligne de base, généralement dans les 5 jours suivant l'arrêt du traitement. L'aspirine inhibe l'agrégation plaquettaire par inhibition irréversible de la cyclo-oxygénase de la prostaglandine, en raison de l'inhibition de la thromboxane A2, ce qui induit l'agrégation plaquettaire et la vasoconstriction. Cet effet persiste tout au long de la vie des plaquettes. Le clopidogrel est rapidement absorbé par le tube digestif. Environ 50% de la dose est absorbée. Il se lie à 98% des protéines plasmatiques et à 94% du métabolite principal. Il est largement métabolisé dans le foie. Le métabolisme a lieu par l'intermédiaire de deux voies principales: la première impliquant estérases hydrolysant clopidogrel à un dérivé inactif - acide carboxylique (qui est de 85% des metabolites circulants), et le second médiateur un certain nombre de cytochrome P-450. Initialement, le clopidogrel est métabolite intermédiaire - 2-oxo- Clopidogrel, qui est ensuite converti en son métabolite actif, un dérivé thiol. Le métabolite thiol se lie rapidement et irréversiblement aux récepteurs plaquettaires, inhibant ainsi leur agrégation. Le processus est régulé par les isoenzymes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 et CYP2B6. Env. 50% du médicament est excrété dans l'urine et environ 46% dans les fèces. T_0,5 Le métabolite principal circulant est l’heure de 8 heures L’acide acétylsalicylique après absorption est rapidement métabolisé en acide salicylique. L'acide salicylique à de faibles concentrations lie environ 90% des protéines plasmatiques. Il est distribué dans tous les tissus et liquides organiques (y compris o.u.n.n., lait maternel et tissus foetaux). Il est excrété par les reins. T_0,5 L'acide salicylique est de 2 heures.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Dysfonction hépatique sévère. Saignement pathologique actif, tel qu'un ulcère peptique ou une hémorragie intracrânienne. En raison de la teneur des AINS d'hypersensibilité à l'aspirine et co-morbidité de l'asthme, la rhinite et des polypes nasaux chez les patients atteints de mastocytose préexistante, où l'utilisation de l'aspirine peut provoquer des réactions graves d'hypersensibilité (y compris le choc circulatoire des bouffées de chaleur, hypotension , tachycardie et vomissements); dysfonctionnement rénal sévère; Troisième trimestre de la grossesse.

Les patients doivent être suivis attentivement pour déceler tout signe de saignement, y compris de saignement occulte, en particulier au cours des premières semaines de traitement et (ou) après les procédures cardiaques invasifs ou chirurgie.En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques doivent être immédiatement la détermination du nombre de cellules sanguines et (ou) la performance d'autres études pertinentes dans le cas des symptômes cliniques indiquant la possibilité d'une telle action. Doit être utilisé avec prudence chez les patients qui courent un risque accru d'hémorragie d'un traumatisme, une intervention chirurgicale ou d'autres états pathologiques, ainsi que chez les patients recevant des AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2), l'héparine ou une glycoprotéine IIb / IIIa et thrombolytiques. L'utilisation concomitante de la préparation et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée. Si le patient doit subir une intervention chirurgicale élective, envisager la nécessité d'appliquer deux substances actives de antiplaquettaire et d'évaluer la possibilité d'utiliser un médicament avec un seul agent actif. Lorsqu'il est nécessaire d'arrêter temporairement le traitement antiplaquettaire, interrompre le traitement par la préparation 7 jours avant l'intervention. Préparation prolonge le temps de saignement et doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des lésions avec une propension à saigner (en particulier gastro-intestinal et intraoculaire). L'utilisation concomitante de l'aspirine et le clopidogrel augmenter l'incidence des saignements majeurs chez les patients qui ont eu l'épisode récent d'accident ischémique transitoire ou un AVC et ont été prises avec un risque élevé d'épisodes récurrents d'ischémie - doit être utilisée avec précaution deux substances actives sur des situations qui ont confirmé les avantages cliniques découlant de leur associations. Chez les patients avec un mauvais métabolisme par CYP2C19 administrés Clopidogrel les formes posologiques recommandées métabolite moins actif du clopidogrel et a un effet moins important sur les plaquettes. La co-administration d'inhibiteurs puissants et modérés du CYP2C19 n'est pas recommandée. Doit recueillir des antécédents d'hypersensibilité à d'autres thiénopyridine (comme la ticlopidine, prasugrel), puisque l'incidence déclarée de réactivité croisée allergique thienopyridines. Des cas d'hémophilie acquise après le traitement par le clopidogrel - dans le cas de la confirmation d'un prolongement isolé de saignement ou sans saignement, temps de céphaline activée (TCA), vous devriez envisager la possibilité d'hémophilie acquise. Les patients atteints doivent recevoir des soins médicaux spécialisés, et le clopidogrel doit être interrompu un diagnostic confirmé de l'hémophilie acquise. En raison de la présence d'ASA avec prudence chez les patients souffrant d'asthme ou de troubles allergiques (augmentation du risque d'une réaction d'hypersensibilité), l'ADN (Les doses plus faibles d'augmentation ASA de l'acide urique), et chez les enfants de moins de 18 ans (il existe une relation probable entre l'aspirine et le syndrome de Reye ). Utilisé avec prudence chez les patients qui ont des antécédents d'ulcération gastro-intestinale a été observée, des saignements dans l'estomac ou du duodénum ou des symptômes impliquant le tractus gastro-intestinal supérieur doux, car ils peuvent être associés à des ulcères de l'estomac, ce qui pourrait menacer des saignements. Les patients doivent être observés pour les signes d'ulcération et des saignements dans le tractus gastro-intestinal, même si vous ne l'avez pas connu des symptômes du tractus gastro-intestinal. Les patients doivent être informés des signes et symptômes des effets indésirables gastro-intestinaux et de la procédure à suivre s’ils se produisent. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée ou chez les patients présentant une maladie hépatique modérée pouvant présenter des diathèses hémorragiques. Son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, la sécurité et l'efficacité n'ayant pas été établie. La formulation contient du lactose et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose. Les comprimés contiennent de l'huile de ricin hydrogénée qui peut causer des maux d'estomac et des diarrhées.

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Ne doit pas être utilisé au cours des deux premiers trimestres de la grossesse à moins que l'état clinique de la femme nécessite un traitement par le clopidogrel et l'aspirine. En raison de la teneur en AAS, le médicament est contre-indiqué au troisième trimestre de la grossesse. L'allaitement doit être interrompu pendant l'utilisation du produit.

Souvent, hématome, épistaxis, hémorragie gastro-intestinale, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, ecchymoses, saignement au site d'injection. Peu fréquent: thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie, hémorragie intracrânienne (quelques cas avec issue fatale), maux de tête, des étourdissements, paresthésie, des saignements dans les yeux (conjonctivale, oculaire, rétinien), ulcères duodénaux et gastriques, gastrite, vomissements, nausées, constipation , flatulence, éruption cutanée, prurit, purpura, hématurie, le temps de saignement prolongé, le nombre réduit de neutrophiles, le nombre réduit de plaquettes. Rare: neutropénie (y compris lourds), des vertiges, des saignements rétropéritonéale. Très rare: purpura thrombocytopénique thrombotique (TTP), l'anémie aplasique, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, granulocytopénie, l'anémie, la maladie du sérum, des réactions anaphylactoïdes, hallucinations, confusion, altération du goût, des saignements abondants, le saignement de la plaie chirurgicale, la vasculite, l'hypotension sang saignement des voies respiratoires (hémoptysie, hémorragie pulmonaire), bronchospasme, la pneumonite, l'hémorragie gastro-intestinale, et rétropéritonéale fatale, la pancréatite, l'oesophagite, l'ulcération œsophagienne, perforation, gastrite érosive, duodénite, intestinale inflammatoire la colite (y compris ulcéreuse ou lymphocytaire), une inflammation de la muqueuse buccale, une insuffisance hépatique aiguë, l'hépatite, les tests de la fonction hépatique anormaux, la séparation de nécrose épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, l'œdème k vasculite, syndrome d'hypersensibilité induite par des médicaments, des éruptions cutanées avec éosinophilie et de symptômes systémiques (ROBE), éruption érythémateuse, urticaire, l'eczéma, le lichen plan, des saignements dans les articulations, l'arthrite, des douleurs musculaires et articulaires, la glomérulonéphrite, l'augmentation de la créatinine sanguine fièvre Non connu (pour ASA), choc anaphylactique, la gravité des symptômes des allergies alimentaires, l'hypoglycémie, la goutte, la perte d'audition, des acouphènes, un œdème pulmonaire non cardiogénique pendant l'utilisation à long terme et en conjonction avec l'ulcère de l'aspirine, et (ou) perforation de l'estomac et (ou ) les ulcères du duodénum jéjunum et l'iléon, les ulcères du côlon et du rectum, de la colite, la perforation intestinale, symptômes impliquant le tractus gastro-intestinal supérieur (maux d'estomac), des lésions du foie (principalement les cellules du foie), des enzymes hépatiques, l'insuffisance rénale aiguë ( en particulier chez les patients présentant une insuffisance préexistante de leurs fonctions, la décompensation cardiaque, le syndrome néphrotique, ou l'administration simultanée de diurétiques). Non connu (pour Clopidogrel): réactions d'hypersensibilité croisée thiénopyridine (ticlopidine, prasugrel).

De vive voix. Les adultes et les personnes âgées: le médicament doit être administré en une dose unique de 75 mg + 75 mg. Il est utilisé après le début du traitement par le clopidogrel et l'AAS administrés séparément.Chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (Angine de poitrine instable ou un infarctus du myocarde, non-Q): non déterminé La durée optimale du traitement. Les données des études cliniques soutiennent l'utilisation pendant 12 mois, et plus l'effet préféré a été observée après 3 mois.Chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST: Le traitement doit être débuté le plus tôt possible après l'apparition des symptômes et poursuivie pendant au moins 4 semaines Ne pas étudié les avantages de la combinaison clopidogrel et AAS au-delà de 4 semaines Dans cette population de patients...
Dans le cas de la cessation de l'application de la formulation, l'administration de l'un des médicaments antiplaquettaires peut être bénéfique pour les patients dans les deux indications. Si vous manquez une dose dans les 12 heures suivant l'adoption de la dose prévue: le patient doit prendre la dose oubliée immédiatement, et un autre au moment désigné conformément à la posologie actuelle; après 12 heures: le patient doit prendre la dose suivante dans les délais prescrits et ne pas prendre une double dose.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.