En combinaison avec l'aspirine pour la prévention des événements cardio-vasculaires chez des patients présentant des syndromes coronariens aigus (par exemple. L'angine instable, l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST infarctus du myocarde et de l'élévation du segment ST ou différé subissant une intervention coronarienne percutanée primaire.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg de prasugrel sous forme de chlorhydrate. Le médicament contient du lactose.
l'action:
Inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. Inhibe l'activation et l'agrégation des plaquettes grâce à la liaison stable du métabolite actif à la classe P2Y12 récepteurs de l'ADP sur les plaquettes, réduisant ainsi l'incidence des événements cardiovasculaires, par exemple. la mort, l'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. Il absorbe rapidement. Dans l'intestin est rapidement hydrolysée à la thiolactone, qui est converti par le cytochrome P-450 et du métabolite actif. Cmax le métabolite actif se produit après environ 30 minutes. Il lie 98% des protéines plasmatiques. Il est excrété dans 68% des urines sous forme de métabolites inactifs et dans 27% dans les fèces. T0,5 est de 7,4 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité au prasugrel ou à d'autres composants de la préparation. Saignement pathologique actif. Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire. Insuffisance hépatique sévère.
Précautions:
Son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (pas de données sur la sécurité et l’efficacité). Chez les patients présentant un risque accru de saignement (personnes âgées de ≥ 75 ans, avec une tendance à des saignements, par exemple. Associés à un traumatisme récent, la chirurgie, les saignements gastro-intestinaux récents ou récurrents ou d'un ulcère gastro-duodénal actif, un poids corporel <60 kg, concomitante les médicaments qui peuvent augmenter le risque de saignement: anticoagulants oraux, le Clopidogrel, les AINS et les médicaments fibrinolytiques) devraient être pris en compte dans la situation de préparation, si elle estime que les avantages de la prévention des événements ischémiques l'emportent sur le risque d'hémorragie grave. Les patients avec saignement actif, pour qui il est nécessaire de transformer l'action pharmacologique de la préparation, il peut être utile à des transfusions de plaquettes. L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients âgés de 75 ans et plus; le traitement ne peut être entrepris qu'après une analyse approfondie des avantages et des risques. Si le traitement est commencé, une dose d'entretien inférieure à 5 mg doit être utilisée. Une dose d'entretien de 5 mg doit également être utilisée chez les personnes de moins de 60 kg. Doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance rénale (y compris au stade terminal de la maladie rénale) et le foie modérée. L'arrêt des saignements pendant l'utilisation de la préparation peut prendre plus de temps que d'habitude. Chez les patients souffrant d'angine instable / infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (UA / NSTEMI) qui coronarographie est réalisée dans les 48 heures après l'admission à l'hôpital, la dose de charge du médicament doit être administré que lors d'une intervention coronarienne percutanée (PCI ) pour réduire le risque de saignement. La préparation doit être interrompue au moins 7 jours avant l'opération. Dans les 7 jours après l'arrêt de la fréquence de prasugrel et la gravité des saignements chez les patients subissant un pontage de l'artère coronaire peut être trois fois plus élevé. Les avantages et les risques de prasugrel devraient être examinés avec soin chez les patients dont l'anatomie coronarienne est pas connue et il peut être nécessaire d'effectuer une greffe de pontage aorto-coronarien chirurgie d'urgence. La survenue de symptômes d'hypersensibilité chez les patients allergiques aux dérivés de la thiénopyridine doit être surveillée. lactose monohydraté - pas pour une utilisation chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, la déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
La préparation ne doit être utilisée pendant la grossesse que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. Il n'est pas recommandé d'utiliser le produit pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Commun: anémie; hématome; saignements de nez; hémorragie dans l'estomac et les intestins; éruption cutanée, ecchymose; hématurie; hématome au site du vaisseau sanguin; hémorragie au site de ponction; contusion. Peu fréquent: hypersensibilité, y compris œdème angioneurotique; saignement des yeux; hémoptysie; hémorragie rétropéritonéale, hémorragie rectale, présence de sang frais dans les selles, saignement des gencives; hémorragie après la chirurgie. Rare: thrombocytopénie; hématome sous-cutané. En outre: purpura thrombotique thrombocytopénique; attaque ischémique, accident vasculaire cérébral. Il y avait un saignement fatal.
dosage:
De vive voix. Adultes: commencer par une dose de charge unique de 60 mg et continuer à une dose quotidienne de 10 mg; les patients doivent également prendre de l'acide acétylsalicylique à raison de 75-325 mg par jour. Chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu subissant une angioplastie coronarienne, il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à 12 mois; L'interruption précoce du traitement augmente le risque de thrombose, d'infarctus du myocarde ou de décès. Patients âgés de 75 ans et plus: non recommandé le traitement ne peut être débuté qu'après une analyse avantages / risques rigoureuse à partir d'une seule dose de charge de 60 mg et poursuivie avec une dose d'entretien de 5 mg une fois par jour. Patients <60 kg: commencer par une seule dose de charge de 60 mg et poursuivre avec 5 mg une fois par jour. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale et une insuffisance hépatique légère ou modérée. La préparation peut être prise indépendamment des repas. Une dose de charge de 60 mg à jeun sur un estomac vide peut entraîner un début d'action plus rapide.