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Prévention des événements athérothrombotiques: patients adultes atteints d'un infarctus du myocarde (de quelques jours à moins de 35 jours), accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours à moins de 6 mois) ou une maladie artérielle périphérique; les patients adultes atteints de syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (angor instable ou un infarctus du myocarde sans onde Q la), y compris les patients qui sont implantés stent lors d'une angioplastie coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique ou d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST, en association avec l'acide acétylsalicylique, chez les patients traités de manière conservatrice, éligibles pour un traitement thrombolytique.

1 tabl POWL. contient 75 mg de Clopidogrel sous forme de bisulfate; le médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée.

Inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. Le clopidogrel est un promédicament et l'un de ses métabolites actifs inhibe l'agrégation plaquettaire. métabolite actif inhibe de façon sélective la liaison de l'ADP à son complexe récepteur des plaquettes et l'activation subséquente de la GP IIb / IIIa provoquée par l'ADP, ce qui conduit à l'inhibition de l'agrégation plaquettaire. Il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par d'autres agonistes, bloquant la potentialisation de l'activation plaquettaire par l'ADP libéré. Il agit en modifiant irréversiblement le récepteur plaquettaire à l'ADP. Des doses répétées de 75 mg par jour à partir du premier jour provoquent une inhibition significative de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP, qui augmente progressivement et atteint un état d'équilibre entre le jour 3 et le jour 7. À l'état stationnaire, le taux moyen d'inhibition observé avec une dose de 75 mg par jour était de 40 60%. L'agrégation plaquettaire et le temps de saignement reviennent progressivement à la ligne de base, généralement dans les 5 jours suivant l'arrêt du traitement. Le clopidogrel est rapidement absorbé par le tube digestif. Environ 50% de la dose est absorbée. Il est largement métabolisé dans le foie. Le métabolisme passe par deux voies métaboliques majeures. Dans le premier médiée par les estérases hydrolysant clopidogrel à un dérivé inactif - acide carboxylique (85% de métabolites circulants). Dans le second médiateur un certain nombre de cytochrome P-450 est initialement clopidogrel métabolite intermédiaire - 2-oxo- Clopidogrel, qui est ensuite converti en son métabolite actif - un dérivé de thiol. Ce processus est régulé par les isoenzymes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 et CYP2B6. Le métabolite thiol actif se lie rapidement et irréversiblement aux récepteurs plaquettaires, inhibant ainsi leur agrégation. Environ 50% du médicament est excrété dans l'urine et environ 46% dans les fèces. T_0,5 le clopidogrel est de 6 heures.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Dysfonction hépatique sévère. Saignement pathologique actif (p. Ex. Ulcère peptique, hémorragie intracrânienne).

Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter tout signe de saignement, y compris un saignement occulte, en particulier pendant les premières semaines de traitement ou après une intervention cardiaque invasive ou d'autres procédures chirurgicales. En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques doivent être immédiatement la détermination du nombre de cellules sanguines et (ou) la performance d'autres études pertinentes dans le cas des symptômes cliniques évocateurs de saignement pendant le traitement. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients qui courent un risque de saignement accru d'un traumatisme, une intervention chirurgicale ou d'autres états pathologiques et chez les patients ayant des lésions susceptibles de saigner (en particulier gastrointestinales et intraoculaires) et chez les patients recevant l'aspirine, les médicaments Les groupes AINS, les inhibiteurs de l'héparine ou de la glycoprotéine IIb / IIIa. L'administration concomitante de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée. Si un patient doit subir une intervention chirurgicale élective et l'effet antiplaquettaire est temporairement pas souhaitable, le clopidogrel doit être interrompu 7 jours avant l'intervention chirurgicale. Le clopidogrel n'est pas recommandé pendant les 7 premiers jours suivant un AVC ischémique aigu.L'administration d'inhibiteurs puissants et modérés du CYP2C19 en même temps que le clopidogrel n'est pas recommandée, car ce traitement d'association peut réduire la concentration du métabolite actif du clopidogrel. Chez les patients présentant une activité génétique médiocre du CYP2C19, une exposition plus faible au métabolite actif du clopidogrel et une suppression plus faible de l'agrégation plaquettaire sont observées. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique modérée. Clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants. En raison de la teneur en huile de ricin hydrogénée, le médicament peut provoquer une indigestion et une diarrhée.

Ne pas utiliser pendant la grossesse. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par le clopidogrel.

Commune: hématome, épistaxis, dans le site d'injection, des ecchymoses, des saignements du tractus gastro-intestinal, la diarrhée, des douleurs abdominales, l'indigestion. Peu fréquent: thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie, hémorragie intracrânienne (parfois mortelles), maux de tête, des vertiges, paresthésies, des saignements dans les yeux (conjonctivale, oculaire, rétinien), les ulcères gastriques et duodénaux, gastrite, vomissements, nausées, constipation, ballonnements, flatulences, éruption cutanée, prurit, purpura, hématurie, le temps de saignement prolongé, réduire le nombre de neutrophiles, ce qui réduit le nombre de plaquettes sanguines. Rares: neutropénie (y compris sévère), vertige, hémorragie rétropéritonéale. Très rare: purpura thrombotique thrombocytopénique (TTP), l'anémie aplasique, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, granulocytopénie, anémie, maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, hallucinations, confusion, troubles du goût, une hémorragie sévère, hémorragie d'une plaie opératoire, vascularite, hypotension saignement des voies respiratoires (hémoptysie, hémorragie pulmonaire), bronchospasme, la pneumonite, l'hémorragie gastro-intestinale, et rétropéritonéale fatale, la pancréatite, la colite (y compris ulcéreuse ou lymphocytaire), une inflammation de la muqueuse buccale, une insuffisance hépatique aiguë , l'hépatite, les tests de la fonction hépatique anormaux, la dermatite bulleuse (nécrolyse épidermique d'une nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme), angioedème, éruption érythémateuse, urticaire, l'eczéma, le lichen plan sz musculosquelettiques saignement (intra-articulaire), inflammation et douleur dans les articulations, douleurs musculaires, glomérulonéphrite, augmentation de la créatininémie, fièvre.

De vive voix. Adultes et personnes âgées: 75 mg une fois par jour, avec ou sans nourriture.Patients présentant un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (Angine de poitrine instable ou un infarctus du myocarde, sans onde Q) le traitement de clopidogrel doit être initié avec une dose de charge unique de 300 mg, puis poursuivie à 75 mg une fois par jour (avec de l'aspirine 75-325 mg par jour). Étant donné que des doses plus élevées d'AAS étaient associées à un risque plus élevé de saignement, il est recommandé que la dose d'AAS ne dépasse pas 100 mg. La durée optimale du traitement n'a pas été clairement établie. Les données des essais cliniques confirment l'utilisation jusqu'à 12 mois et l'effet bénéfique maximal a été observé après 3 mois.Patients présentant un syndrome coronarien aigu avec infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST: Clopidogrel doit commencer à la dose de charge de 300 mg et la dose administrée de 75 mg une fois par jour en association avec l'AAS et thrombolytiques ou sans agents thrombolytiques. Chez les patients de plus de 75 ans, le clopidogrel doit être instauré sans dose de charge. La thérapie combinée devrait débuter le plus tôt possible après l'apparition des symptômes et poursuivie pendant au moins 4 semaines. Ne pas étudié les avantages de la combinaison clopidogrel et AAS au-delà de quatre semaines. Ce modèle de traitement.Patients atteints de fibrillation auriculaire: le clopidogrel doit être administré en une dose quotidienne unique de 75 mg. Au même moment, l'AAS (75 à 100 mg par jour) doit être démarré et poursuivi.Passer la dose: avant l'expiration d'un délai de 12 heures à compter de la prise de la dose - prenez immédiatement la dose oubliée et prenez la dose suivante dans les délais prescrits; après 12 h - prenez la dose suivante dans les délais prescrits et ne prenez pas de double dose.