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Prophylaxie des complications thrombotiques dans l'athérosclérose: Les patients adultes atteints d'un infarctus du myocarde (de quelques jours à moins de 35 jours), accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours à moins de 6 mois) ou avec la maladie artérielle périphérique; les patients adultes atteints de syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (angor instable ou un infarctus du myocarde sans onde Q la), y compris les patients qui sont implantés stent lors d'une angioplastie coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (ASA), ou chez les patients infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST, en association avec de l'aspirine chez les patients traités de façon conservatrice admissible pour une thérapie thrombolytique.Prophylaxie des complications thrombotiques de l'athérosclérose et des troubles thromboemboliques (y compris les accidents vasculaires cérébraux dans la fibrillation auriculaire): Les patients adultes présentant une fibrillation auriculaire et au moins un facteur de risque de complications vasculaires, chez qui vous ne pouvez pas utiliser un traitement antagoniste de la vitamine K et le risque de saignement est faible, en association avec l'AAS.

1 tabl POWL. contient 75 mg de Clopidogrel sous forme de bisulfate.

Inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. Le clopidogrel est un promédicament et l'un de ses métabolites actifs inhibe l'agrégation plaquettaire. métabolite actif inhibe de façon sélective la liaison de l'ADP à son complexe récepteur des plaquettes et l'activation subséquente de la GP IIb / IIIa provoquée par l'ADP, ce qui inhibe l'agrégation plaquettaire. Il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par d'autres agonistes, bloquant la potentialisation de l'activation plaquettaire par l'ADP libéré. Il agit en modifiant irréversiblement le récepteur plaquettaire à l'ADP. Des doses répétées de 75 mg par jour à partir du premier jour provoquent une inhibition significative de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP, qui augmente progressivement et atteint un état d'équilibre entre le jour 3 et le jour 7. À l'état stationnaire, le taux moyen d'inhibition observé avec une dose de 75 mg par jour était de 40 60%. L'agrégation plaquettaire et le temps de saignement reviennent progressivement à la ligne de base, généralement dans les 5 jours suivant l'arrêt du traitement. Le clopidogrel est rapidement absorbé par le tube digestif. Environ 50% de la dose est absorbée. Est largement métabolisé par le foie via deux voies principales: une médiation par les esterases, ce qui conduit à l'hydrolyse et la formation de dérivés inactifs - acide carboxylique (environ 85% du composé circulant dans le plasma); deuxième cytochrome P450-système (CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6) dans lequel est formé un métabolite actif - un dérivé de thiol. Le métabolite actif thiol rapidement et de manière irréversible se lie à des récepteurs plaquettaires, inhibant ainsi l'agrégation plaquettaire. Environ 50% du médicament est excrété dans l'urine et 46% - dans les matières fécales. T_0,5 le clopidogrel est d'environ 6 heures.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Dysfonction hépatique sévère. Saignement actif et pathologique (par exemple ulcère peptique, hémorragie intracrânienne).

Les patients doivent être suivis attentivement pour déceler tout signe de saignement, y compris de saignement occulte, en particulier au cours des premières semaines de traitement et (ou) après les procédures cardiaques invasifs ou chirurgie. En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques doivent être immédiatement la détermination du nombre de cellules sanguines et (ou) la performance d'autres études pertinentes dans le cas des symptômes cliniques évocateurs de saignement pendant le traitement. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients qui courent un risque de saignement accru d'un traumatisme, une intervention chirurgicale ou d'autres états pathologiques et chez les patients ayant des lésions susceptibles de saigner (en particulier gastrointestinales et intraoculaires), et chez les patients recevant de l'acide acétylsalicylique, AINS, l'héparine ou une glycoprotéine IIb / IIIa. L'administration concomitante de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée. Si un patient doit subir une intervention chirurgicale élective et l'effet antiplaquettaire est pas souhaitable, le clopidogrel doit être interrompu 7 jours avant l'intervention chirurgicale.Le clopidogrel n'est pas recommandé pendant les 7 premiers jours suivant un AVC ischémique aigu. Après le traitement par le clopidogrel (temps courts), il y a un risque de purpura thrombopénique thrombotique (TTP); Le PTT est une maladie potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat, y compris la plasmaphérèse. Des cas d'hémophilie acquise ont été rapportés à la suite d'un traitement par clopidogrel; si elle est confirmée prolongation APTT isolé de saignement avec ou sans la nécessité d'envisager la possibilité d'une hémophilie acquise. Les patients atteints doivent recevoir des soins médicaux spécialisés, et le clopidogrel doit être interrompu un diagnostic confirmé de l'hémophilie acquise. En raison de l'expérience limitée thérapeutique utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée qui peut avoir tendance à saigner, ou chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les patients ayant des antécédents de réaction allergique et (ou) la réaction hématologique l'un des thiénopyridines ( Clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) peuvent avoir un risque accru de même ou d'autres réactions pour d'autres thiénopyridine, y compris Clopidogrel (réactivité croisée) - Il est recommandé surveillance des signes d'hypersensibilité chez les patients présentant une allergie connue à la thiénopyridine. Il est déconseillé pour l'inhibiteur de CYP2C19 avec le clopidogrel parce qu'une telle thérapie combinée peut diminuer la concentration du métabolite actif du clopidogrel. Chez les patients ayant une fonction génétique CYP2C19 ont une plus faible exposition au métabolite actif et moins d'inhibition de l'agrégation plaquettaire (dosages disponibles qui déterminent le génotype CYP2C19 du patient). Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

En raison du manque de données, ne pas utiliser le médicament pendant la grossesse. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par le clopidogrel.

Commune: hématome, épistaxis, hémorragie gastro-intestinale, diarrhée, douleurs abdominales, dyspepsie, ecchymose, saignement au site d'injection. Peu fréquent: thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie, Hémorragie intracrânienne (quelques cas avec issue fatale), céphalées, paresthésies, vertiges, des saignements dans les yeux (conjonctivale, oculaire, rétinien), l'ulcère gastrique et duodénal, gastrite, vomissements, nausées, constipation, flatulence, éruption cutanée, prurit, purpura, hématurie, le temps de saignement prolongé, le nombre réduit de neutrophiles, le nombre réduit de plaquettes. Rare: neutropénie (trop lourd), des vertiges, une hémorragie rétropéritonéale. Très rare: purpura thrombocytopénique thrombotique (TTP), l'anémie aplasique, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, acquise l'hémophilie A, granulocytopénie, l'anémie, la maladie du sérum, les réactions anaphylactoïdes, hallucinations, confusion, troubles du goût, une hémorragie grave, hémorragie d'une plaie opératoire, l'inflammation hypotension vasculaire, un saignement des voies respiratoires (hémoptysie, hémorragie pulmonaire), bronchospasme, pneumonie interstitielle, la pneumonie eosinophile, l'hémorragie gastro-intestinale, et rétropéritonéale fatale, la pancréatite, la colite (y compris ulcéreuse ou lymphocytaire), inflammation la muqueuse buccale, une insuffisance hépatique aiguë, l'hépatite, les tests de la fonction hépatique anormaux, la séparation de nécrose épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, l'œdème de Quincke, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, éruption médicamenteuse avec éosinophilie et de symptômes systémiques (robe), éruption érythémateuse, urticaire, eczéma, lichen plan, des saignements dans les articulations, l'arthrite, des douleurs articulaires, des douleurs musculaires, la glomérulonéphrite, l'augmentation de la créatinine dans le sang, de la fièvre. Connu: réactions croisées d'hypersensibilité au médicament de thiénopyridine (légère à des réactions allergiques graves telles que des éruptions cutanées, angioedème ou réactions croisées hématologique, par exemple thrombocytopénie et une neutropénie, chez les patients ayant des antécédents de réaction allergique et (ou) sur hématologique. l'une des tianopyridines, le risque de réaction identique ou différente à une autre tianopridine peut être augmenté).

De vive voix. Adultes et personnes âgées: 75 mg une fois par jour, avec ou sans nourriture.Patients présentant un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (Angine de poitrine instable ou un infarctus du myocarde, sans onde Q) le traitement de clopidogrel doit être initié avec une dose de charge unique de 300 mg, puis poursuivie à 75 mg une fois par jour (avec de l'aspirine 75-325 mg par jour). Étant donné que des doses plus élevées d'AAS étaient associées à un risque plus élevé de saignement, il est recommandé que la dose d'AAS ne dépasse pas 100 mg. La durée optimale du traitement n'a pas été clairement établie. Les données des essais cliniques confirment l'utilisation jusqu'à 12 mois et l'effet bénéfique maximal a été observé après 3 mois.Patients présentant un syndrome coronarien aigu avec infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST: Clopidogrel doit commencer à la dose de charge de 300 mg et la dose administrée de 75 mg une fois par jour en association avec l'AAS et thrombolytiques ou sans agents thrombolytiques. Chez les patients de plus de 75 ans, le clopidogrel doit être instauré sans dose de charge. La thérapie combinée devrait débuter le plus tôt possible après l'apparition des symptômes et poursuivie pendant au moins 4 semaines. Ne pas étudié les avantages de la combinaison clopidogrel et AAS au-delà de quatre semaines. Ce modèle de traitement.Patients atteints de fibrillation auriculaire: le clopidogrel doit être administré en une dose quotidienne unique de 75 mg. Au même moment, l'AAS (75 à 100 mg par jour) doit être démarré et poursuivi.Passer la dose: avant l'expiration d'un délai de 12 heures à compter de la prise de la dose - prenez immédiatement la dose oubliée et prenez la dose suivante dans les délais prescrits; après 12 h - prenez la dose suivante dans les délais prescrits et ne prenez pas de double dose.