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Prévention des événements athérothrombotiques: chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde (de quelques jours à moins de 35 jours), accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours à moins de 6 mois) ou une maladie artérielle périphérique; chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (angor instable ou un infarctus du myocarde sans onde Q la), y compris les patients qui sont implantés stent lors d'une angioplastie coronarienne percutanée, en association avec l'acide acétylsalicylique (. ASA) ou un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, en association avec de l'aspirine chez les patients traités de façon conservatrice admissible pour une thérapie thrombolytique.

1 tabl POWL. contient 75 mg de Clopidogrel sous forme de bisulfate.

Inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. Le clopidogrel est un promédicament et l'un de ses métabolites actifs inhibe l'agrégation plaquettaire. Le métabolite actif du clopidogrel inhibe sélectivement la liaison de l'ADP à son récepteur plaquettaire P2Y₁₂ et l'activation supplémentaire du complexe glycoprotéine GPIIb / IIIa induite par l'ADP, entraînant l'inhibition de l'agrégation plaquettaire. Le clopidogrel inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par d'autres agonistes que l'ADP en bloquant l'activation accrue des plaquettes par l'ADP libéré. Des doses répétées de 75 mg par jour du jour 1 de provoquer une inhibition importante de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP, qui augmente progressivement et atteint un état d'équilibre entre le jour 3 et le jour 7. À l'état stationnaire, le taux moyen d'inhibition observé avec une dose de 75 mg par jour était de 40 % -60%. L'agrégation plaquettaire et le temps de saignement reviennent progressivement à la ligne de base, généralement dans les 5 jours suivant l'arrêt du traitement. Le clopidogrel est rapidement absorbé par le tube digestif. Au moins 50% de la dose est absorbée. Le clopidogrel est lié à 98% aux protéines plasmatiques et 94% au métabolite principal. Il est largement métabolisé dans le foie. Le métabolisme a lieu par l'intermédiaire de deux voies principales: la première impliquant estérases hydrolysant clopidogrel à un dérivé inactif - acide carboxylique (qui est de 85% des metabolites circulants), et le second médiateur un certain nombre de cytochrome P-450. Initialement, le clopidogrel est métabolite intermédiaire 2-oxo- Clopidogrel, qui est ensuite converti en son métabolite actif, un dérivé thiol. Le métabolite thiol se lie rapidement et irréversiblement aux récepteurs plaquettaires, inhibant ainsi leur agrégation. Le processus est régulé par les isoenzymes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 et CYP2B6. Environ 50% du médicament est excrété dans l'urine et environ 46% dans les fèces. T_0,5 le principal métabolite circulant est de 8 heures.

Hypersensibilité au clopidogrel ou à d’autres ingrédients. Insuffisance hépatique sévère. Saignement pathologique actif (p. Ex. Ulcère peptique ou hémorragie intracrânienne).

Doit être utilisé avec prudence chez les patients qui courent un risque de saignement accru d'un traumatisme, une intervention chirurgicale ou d'autres pathologies, et chez les patients traités avec de l'aspirine, les AINS, l'héparine ou une glycoprotéine IIb / IIIa. Si un patient doit subir une intervention chirurgicale élective et l'effet antiplaquettaire est pas souhaitable, le clopidogrel doit être interrompu 7 jours avant l'intervention chirurgicale. Clopidogrel prolonge le temps de saignement doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des lésions avec une propension à saigner (en particulier gastro-intestinal et intraoculaire). Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique modérée. Le clopidogrel n'est pas recommandé pendant les 7 premiers jours suivant un AVC ischémique aigu. Chez les patients ayant une activité CYP2C19 génétiquement réduite ont plus faible exposition systémique au métabolite actif, une mauvaise réponse à antiplaquettaires et augmentation de l'incidence des événements cardiovasculaires après un infarctus du myocarde par rapport aux patients atteints de CYP2C19 normale. L'innocuité et l'efficacité du clopidogrel chez les enfants et les adolescents n'ont pas été évaluées.La formulation contient du lactose - ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Ne pas utiliser le produit pendant la grossesse. Vous ne devez pas continuer à allaiter pendant le traitement par le clopidogrel.

Souvent, hématome, épistaxis, hémorragie gastro-intestinale, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, ecchymoses, des saignements à la ponction. Peu fréquent: thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie, Hémorragie intracrânienne (quelques cas avec issue fatale), maux de tête, des étourdissements, paresthésie, des saignements dans les yeux (conjonctivale, oculaire, volley-ball), ulcères duodénaux et gastriques, gastrite, vomissements, nausées, constipation, flatulence, éruption cutanée, prurit, purpura, hématurie, le temps de saignement prolongé, le nombre réduit de neutrophiles, le nombre réduit de plaquettes. Rare: neutropénie (trop lourd), des vertiges, une hémorragie rétropéritonéale. Très rare: purpura thrombotique thrombocytopénique (TTP), l'anémie aplasique, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, granulocytopénie, anémie, maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, hallucinations, confusion, goût anormal, des saignements abondants, des saignements de la plaie, vascularite, hypotension , des saignements dans une des voies (hémoptysie), le bronchospasme, la pneumonite, l'hémorragie gastro-intestinale ou rétropéritonéale à issue fatale, la pancréatite, la colite (y compris ulcéreuse ou lymphocytaire), une inflammation de la muqueuse buccale, rénale aiguë , l'hépatite, les tests de la fonction hépatique anormaux, la dermatite bulleuse (bulleuse toxique épidermolyse nécrotique, le syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme), angioedème, éruption érythémateuse, urticaire, l'eczéma, le lichen plan, le saignement dans la musculo-sz kieletowego (saignement dans les articulations), l'arthrite, des douleurs musculaires et articulaires, de la glomérulonéphrite, de la créatinine sanguine élevée, de la fièvre.

De vive voix. Adultes et personnes âgées: en une dose unique de 75 mg par jour, quel que soit le repas.Patients présentant un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (Angine de poitrine instable ou un infarctus du myocarde, sans onde Q) le traitement de clopidogrel doit être initié avec une dose de charge unique de 300 mg, puis poursuivie à 75 mg une fois par jour (l'aspirine à une dose de 75-325 mg par jour), parce que des doses plus élevées de l'aspirine était associée à un risque accru de saignement, il est recommandé que la dose d'aspirine était pas supérieure à 100 mg. La durée optimale du traitement n'a pas été clairement établie. Les données des études cliniques appuient l'utilisation jusqu'à 12 mois et un effet bénéfique maximal a été observé au bout de 3 mois.Patients présentant un syndrome coronarien aigu avec infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST: Clopidogrel doit commencer à la dose de charge de 300 mg et la dose administrée de 75 mg une fois par jour en combinaison avec l'acide acétylsalicylique et thrombolytiques ou sans agents thrombolytiques. Chez les patients de plus de 75 ans, le clopidogrel doit être instauré sans dose de charge. Le traitement combiné devrait débuter le plus tôt possible après l'apparition des symptômes et poursuivie pendant au moins 4 semaines. Il a étudié les avantages de la combinaison de clopidogrel et de l'aspirine dans une période de plus de 4 semaines. Le traitement dans ce modèle. Les patients ayant un mauvais métabolisme du CYP2C19 a une réponse clinique plus pauvres au clopidogrel, la posologie optimale n'a pas été établie.