Le traitement de la schizophrénie aiguë et chronique avec des symptômes positifs (tels que les délires, hallucinations, troubles de la pensée, l'hostilité, la méfiance), et (ou) des symptômes négatifs (tels que les émotions émoussées, le retrait social et émotionnel).
ingrédients:
1 tabl contient 50 mg ou 200 mg, 1 comprimé POWL. contient 400 mg d'amisulpride. Les préparations contiennent du lactose.
l'action:
Un neuroleptique du groupe des benzamides. Amisulpride se lie sélectivement aux récepteurs de la Dopamine du sous-type D2 et D3à laquelle il a une grande affinité. Il ne montre pas d'affinité pour les récepteurs du sous-type D1, D4 et D5. Ne montre pas d'autres neuroleptiques typiques, présente une affinité pour les récepteurs de la sérotonine, α-adrénergique, l'histamine H1 ni cholinergique. À des doses élevées bloquer puissamment les récepteurs de la dopamine dans les structures limbiques que dans le striatum. Le médicament utilisé dans de petites doses blocs préférentiellement les récepteurs présynaptiques D2 et D3, Entraînant la libération de la dopamine et le phénomène de « désinhibition ». Les propriétés pharmacologiques ci-dessus, déterminer l'efficacité de l'amisulpride traiter à la fois les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie. Après administration orale, l'amisulpride montre deux pics d'absorption: l'un est rapide - environ 1 heure après l'administration du médicament, la seconde - entre 3 et 4 h après l'administration. Le médicament est légèrement lié aux protéines plasmatiques (16%). La biodisponibilité absolue est de 48%. Amisulpride ne métabolisé identifié légèrement deux métabolites inactifs, ce qui représente environ 4% de la dose totale. Le médicament ne s'accumule pas dans le corps, et ses paramètres pharmacocinétiques restent inchangés après administration de doses répétées. T0,5 amisulpride est d'environ 12 h. Le médicament est excrété dans l'urine inchangée. La demi-vie d'élimination est augmentée chez les patients présentant une insuffisance rénale et la clairance rénale est réduite de 2,5-3 fois.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l’amisulpride ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les patients atteints de tumeurs prolactin-dépendantes, par exemple. Type Adénomeprolactinoma et cancer du sein. Tumeur de phéochromocytome. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min). Un traitement concomitant par lévodopa et des médicaments qui peuvent provoquer des troubles du rythme cardiaque graves (allongement du QT,torsades de pointes) Antiarythmiques des classes I et III (quinidine, disopyramide, mexilétine, flecaïnide, propafénone, Amiodarone, sotalololem), bépridil, cisapride, sultopride, thioridazine, méthadone, érythromycine intraveineuse, vincamine, par voie intraveineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, médicaments imidazole . antifungals Enfants <18 ans. Période d'allaitement
Précautions:
Comme avec l'utilisation d'autres antipsychotiques, il est possible que le syndrome neuroleptique malin, qui se manifeste par une hyperthermie, une rigidité musculaire, des troubles du système nerveux autonome, la conscience variable et de la créatine kinase dans le sérum; dans le cas d'hyperthermie, surtout à des doses quotidiennes élevées, il doit être interrompu. La prudence est recommandée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, comme amisulpride peut aggraver les symptômes de la maladie - médicament peut être utilisé que si le traitement par un neuroleptique est essentiel. Amisulpride provoque une prolongation dépendante de la dose de l'intervalle QT (ce qui peut augmenter le risque de troubles du rythme ventriculaire graves, telles quetorsades de pointes; avant de commencer le traitement, il est conseillé de vous assurer qu'il n'y a pas de facteurs qui pourraient encourager ce type de perturbation (ce sont: bradycardie <55 battements par minute, un déséquilibre électrolytique, en particulier l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie, l'allongement du QT congénital, ainsi que des produits de thérapie concomitante, qui ils peuvent causer une bradycardie, d'une hypokaliémie, la libération de la conduction dans le muscle cardiaque ou un allongement de l'intervalle QT). Utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque accru d'accident vasculaire cérébral (chez les personnes âgées, un risque accru d'accidents vasculaires cérébraux).Des cas de thromboembolie veineuse au cours du traitement par antipsychotiques ont été rapportés. Les patients traités avec ces médicaments ont souvent des facteurs de risque acquis de thromboembolie et doivent être identifiés et des mesures préventives doivent être prises avant le traitement. En raison du risque d'hyperglycémie, les patients diabétiques ou à risque accru de diabète doivent être surveillés régulièrement pendant toute la durée du traitement. Amisulpride peut abaisser le seuil de saisie; Les patients ayant des antécédents d'épilepsie doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine = 10-60 ml / min), la dose doit être réduite. Il n'est pas recommandé chez les patients âgés (> 65 ans) - le risque d'hypotension ou de sédation excessive. En raison du risque de symptômes de sevrage et de la récurrence des symptômes psychotiques et de la survenue de troubles du mouvement, il est recommandé d'arrêter progressivement le médicament. Le médicament contient du lactose; Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Si amisulpride est utilisé pendant la grossesse peut attendre effet néfaste sur l'enfant, par conséquent, il doit être surveillé pour les troubles extrapyramidaux et (ou) des symptômes de sevrage (qui peuvent varier en fonction de la gravité et la durée de la livraison, qui doit avoir lieu) , agitation, tension accrue ou diminuée, tremblement, somnolence, syndrome de détresse respiratoire ou troubles de l'alimentation. Une réduction de la fertilité a été observée, liée à l’effet pharmacologique de l’amisulpride sur la sécrétion de prolactine. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement.
Effets secondaires:
symptômes extrapyramidaux très fréquents, par exemple. Tremor, rigidité, hypokinésie, augmentation de la salivation, akathisie, ces symptômes tardive (après l'application des doses optimales sont généralement bénins et disparaissent en partie après le traitement antiparkinsonien sans interrompre l'amisulpride d'alimentation). Fréquent: perte de poids, hypotension; somnolence, vertiges, dystonie aiguë (tics ou spasmes des muscles du cou, des yeux ou de la mâchoire - disparaissent sans arrêt du traitement amisulpride après avoir utilisé la médecine antiparkinsonien anticholinergique); troubles gastro-intestinaux tels que constipation, nausées, vomissements, bouche sèche; augmentation du taux de prolactine sérique (qui peut être la cause de la galactorrhée, l'aménorrhée et la dysménorrhée, la gynécomastie, l'élargissement de la douleur ou du sein, une tumeur bénigne de la prolactine sécrétant l'hypophyse et l'impuissance) - résolu à l'arrêt de l'amisulpride; insomnie, anxiété, agitation, troubles de l'orgasme. Peu fréquent: augmentation des enzymes hépatiques, en particulier des aminotransférases; bradycardie; habituellement ils ont observé après le traitement à long terme de la dyskinésie tardive caractérisée par des mouvements involontaires principalement la langue et (ou) les muscles du visage (ne pas utiliser des médicaments anti-parkinsoniens, car cela peut entraîner une aggravation de la maladie), des convulsions; hyperglycémie; réactions allergiques. Rare: symptômes après l'arrêt brutal du traitement avec de fortes doses du médicament, tels que des nausées, des vomissements et l'insomnie, la récurrence des symptômes psychotiques, troubles du mouvement (akathisie, dystonie, dyskinésie). Très rare: allongement de l'intervalle QT et arythmies ventriculaires (torsade de pointes) et la tachycardie ventriculaire (pouvant entraîner une fibrillation ventriculaire, un arrêt cardiaque et la mort); syndrome neuroleptique malin. Inconnu: syndrome de sevrage néonatal, thromboembolie veineuse.
dosage:
De vive voix.Symptômes positifs: 400-800 mg / jour; dans des cas individuels, la dose peut être augmentée jusqu'à 1200 mg / jour. N'utilisez pas de doses supérieures à 1200 mg / jour (pas de données sur la sécurité d'utilisation). Chez les patients présentant à la fois des symptômes positifs et négatifs, la dose doit être ajustée pour obtenir un contrôle optimal des symptômes positifs. Le traitement d'entretien doit être déterminé individuellement, en donnant la dose efficace la plus faible.Symptômes négatifs50-50 mg / jour. Amisulpride à une dose ne dépassant pas 300 mg / jour peut être utilisé en une dose. Des doses supérieures à 300 mg doivent être administrées en plusieurs doses.Il n'est pas recommandé chez les patients âgés (> 65 ans). Chez les patients présentant une insuffisance rénale où la clairance de la créatinine est de 30 à 60 ml / min, la dose doit être réduite de moitié; chez les patients avec une clairance de la créatinine de 10-30 ml / min - la dose doit être réduite à 1/3; chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min), la préparation ne doit pas être utilisée. Il n'y a pas besoin de modifier la dose en cas de dysfonctionnement du foie. Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture, avec une quantité suffisante de liquide. Les comprimés ne doivent pas être mâchés. Les comprimés peuvent être divisés en deux.