Le traitement de la schizophrénie - la formulation est efficace dans le traitement d'entretien à long terme des patients qui ont eu une bonne réponse au traitement dans la phase précoce de la thérapie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu au traitement par l' olanzapine, la formulation est indiqué pour la prévention des récidives dans les troubles bipolaires.
ingrédients:
1 tabl Désintégration orale contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d’olanzapine. La préparation contient de l'aspartame.
l'action:
Humeur antipsychotique, anti-maniaque et stabilisante. L’olanzapine a une affinité pour de nombreux récepteurs: la sérotonine (5HT2A / 2C5HT35HT6), Dopamine (D.1, D2, D3, D4, D5), récepteurs muscariniques cholinergiques (m1-m5), α1-récepteurs de l'histamine et de l'histamine1. Il a une plus grande affinité pour le récepteur 5-HT2 que le récepteur D2. Le mécanisme d'action détaillé est inconnu, probablement lié aux antagonistes des récepteurs de la dopamine et de la sérotonine 5-HT.2. L'olanzapine réduit de façon sélective la mise à feu des neurones dopaminergiques du système mésolimbique (A10), tout en ayant peu d'effet sur la striatal (A9) impliqué dans la fonction motrice. Après administration orale, l’olanzapine est bien absorbée par le tube digestifmax dans les 5-8 h (la nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament). Il est métabolisé dans le foie par conjugaison et oxydation. Le principal métabolite circulant de l'olanzapine est le 10-N-glucuronide, qui ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. Cytochrome P450 1A2 et 2D6 sont impliqués dans la formation du métabolite N-desméthyl et le 2-hydroxyméthyl qui présentent significativement moins actif que l'olanzapine. L'activité pharmacologique dépend principalement du composé d'origine - l'olanzapine. L'olanzapine est liée à environ 93% aux protéines plasmatiques. La demi-vie et la clairance de l'olanzapine peuvent varier en fonction de l'âge et du sexe et du tabagisme. Le médicament est excrété dans environ 57% des urines, principalement sous forme de métabolites.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l’olanzapine ou à d’autres ingrédients. Patients à risque de glaucome avec glaucome à angle fermé.
Précautions:
Olanzapine est pas indiqué chez les enfants et les adolescents (manque de données sur la sécurité et l'efficacité, alors que les études à court terme des adolescents ont gagné augmentation significativement plus importante dans le poids du corps. Et de plus grands changements dans les lipides sériques et de la prolactine dans le sang que dans les études portant sur les adultes). L'olanzapine n'a pas été approuvé pour le traitement des symptômes de la psychose et (ou) des troubles du comportement causés par la démence (une augmentation de la mortalité et le risque accru d'accidents vasculaires cérébraux) et dans le traitement des patients atteints d'un agoniste de la dopamine de la psychose à la maladie de Parkinson (exacerbation du parkinsonisme et des hallucinations ). Utiliser avec prudence chez les patients présentant: du diabète ou des facteurs de risque de diabète (un contrôle glycémique régulier et le poids corporel sont recommandés); avec des perturbations du métabolisme lipidique ou avec des facteurs de risque pour le développement de tels troubles; avec hyperplasie prostatique, iléus paralytique et maladies similaires; avec élévation des ALAT et ASAT (ou), les signes et les symptômes de l'insuffisance hépatique avec une réserve fonctionnelle hépatique préexistante limitée, et chez les patients recevant des médicaments avec potentiellement hépatotoxiques (détermination de l'hépatite est une indication de cesser olanzapine de traitement); avec un faible nombre de leucocytes et (ou) neutrophiles, la prise de médicaments connus pour provoquer une neutropénie, avec la drogue (ou) la dépression de la moelle osseuse causée par le médicament dans l'entretien par la maladie concomitante, la radiothérapie ou la chimiothérapie et chez les patients atteints de la maladie myéloprolifératif ou hyperéosinophilie; avec convulsions ou soumis à des facteurs abaissant le seuil de saisie; chez les personnes âgées (chez les personnes de plus de 65 ans, il est recommandé de mesurer périodiquement la pression artérielle pendant le traitement par olanzapine); avec des facteurs de risque de caillots bloqués dans le système veineux (par exemple, immobilisation). La prudence est de mise lorsque l’olanzapine est utilisée en concomitance avec d’autres médicaments agissant sur ou de l'alcool.Il faut être prudent lorsque l'olanzapine est prescrit en association avec d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT, en particulier chez les patients âgés, les patients atteints du syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie. Si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ou une forte fièvre, inexpliquée, sans manifestations cliniques de SMN devrait être arrêté tous les médicaments antipsychotiques y compris olanzapine. Dans le cas de dyskinésie tardive devrait envisager la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par olanzapine. En raison de la teneur de l'aspartame, la formulation peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
Grossesse et allaitement:
Enceintes appliquent uniquement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le foetus. Chez les nourrissons dont les mères avaient pris olanzapine au cours du troisième trimestre de la grossesse ont été observés: tremblements, hypertonie, lent et somnolence. L'olanzapine est excrété dans le lait maternel - les patients doivent être informés contre l'allaitement maternel tout en recevant l'olanzapine.
Effets secondaires:
Très souvent, le gain de poids, somnolence, augmentation du taux de prolactine dans le sang, ce qui est rare associée à des symptômes cliniques (par exemple gynécomastie, galactorrhée et de l'élargissement du sein.) - dans la plupart des patients taux de prolactine normalisés et ne nécessitant pas l'arrêt du traitement. Commune: éosinophilie, cholestérol élevé, le Glucose, les triglycérides, glycosurie, augmentation de l'appétit, vertiges, akathisie, parkinsonisme, dyskinésie, hypotension orthostatique, légère et symptômes transitoires activité anticholinergique (y compris la constipation et bouche sèche), transitoire élévations asymptomatiques des transaminases hépatiques, éruptions cutanées, la dysfonction érectile chez l'homme, diminution de la libido chez les hommes et les femmes, l'asthénie, la fatigue, l'œdème. Peu fréquent: leucopénie, neutropénie, bradycardie, allongement de l'intervalle QT, thromboembolie (y compris l'embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde), la réaction de photosensibilité, alopécie, rétention urinaire, l'aménorrhée, l'élargissement du sein chez les hommes et les femmes, en galactorrhée les femmes, la gynécomastie, la créatine phosphokinase augmenté, la bilirubine totale. Non connu: thrombocytopénie, réactions d'hypersensibilité ou une aggravation du diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma (y compris les décès), l'hypothermie, des convulsions, syndrome malin des neuroleptiques (SMN), dystonie (incluant des crises oculogyres), dyskinésie tardive, les symptômes aigus de sevrage après l'arrêt brutal de l'olanzapine (sueurs, insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements), tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, mort subite, troubles thromboemboliques (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), pancréatite, foie (y compris hépatocellulaire et des lésions du foie cholestatique et des formes mixtes de lésions du foie), une rhabdomyolyse, une sensation de pression sur la vessie, le syndrome de sevrage du nouveau-né, le priapisme, l'augmentation de la phosphatase alcaline. Chez les patients âgés atteints de démence ont observé une augmentation incidence des effets indésirables et cérébro-vasculaires de décès. Dans ce groupe de patients, la démarche et les chutes anormales étaient très fréquentes. souvent la pneumonie, l'augmentation de la température corporelle, une léthargie, un érythème, des hallucinations visuelles et l'incontinence urinaire. Les patients atteints de la maladie de Parkinson, la psychose induite par des médicaments (agonistes de la dopamine induite) ont été trouvés sévérité plus fréquemment des troubles parkinsoniens et des hallucinations. Les patients sous olanzapine en association avec le valproate ont présenté une neutropénie. Dans le cas d'olanzapine avec le lithium ou le valproate a observé une incidence accrue des tremblements, bouche sèche, augmentation de l'appétit et perte de poids; Les troubles de la parole ont également été fréquemment rapportés. Chez les adolescents (13-17 ans) a augmenté l'incidence de certains effets secondaires que dans la profondeur adulte. le gain de poids, l'augmentation des triglycérides sanguins, augmentation de l'appétit, la sédation, augmentation des transaminases du foie, une réduction de la bilirubine totale, augmentation GGT, l'augmentation de la concentration de la prolactine dans le sang, des taux accrus de cholestérol dans le sang et la bouche sèche - la préparation est indiqué pour une utilisation chez les enfants et les adolescents.
dosage:
De vive voix. Adultes. Schizophrénie: La dose initiale recommandée est de 10 mg d'olanzapine / jour. Mania: Une dose initiale de 15 mg / jour administrée en une seule dose, soit seul, soit 10 mg / jour dans une thérapie combinée. Prévention de la récurrence du trouble bipolaire: La dose initiale recommandée est de 10 mg / jour.Chez les patients recevant de l'olanzapine pour traiter un épisode maniaque, afin de prévenir les rechutes, le traitement par la même dose doit être poursuivi. Dans le cas d'une nouvelle manie, d'un épisode mixte ou d'un épisode de dépression, l'olanzapine doit être poursuivie (si nécessaire en optimisant la dose) et s'il existe des indications cliniques - traitement supplémentaire des symptômes affectifs. Pendant le traitement de la schizophrénie, des épisodes maniaques et pour la prévention de la récurrence du trouble bipolaire, la dose quotidienne peut être établie en fonction de l'état clinique du patient dans la plage de 5 à 20 mg / jour. L'augmentation de la dose au-delà de la dose initiale recommandée n'est recommandée qu'après une réévaluation de l'état clinique et ne doit pas être effectuée plus fréquemment que toutes les 24 heures.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés (≥ 65 ans), la réduction de la dose initiale n'est pas systématiquement recommandée. Cependant, elle doit être prise en compte comme le suggèrent les facteurs cliniques. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, une dose initiale plus faible (5 mg) doit être envisagée. En cas d'insuffisance hépatique modérée (cirrhose, classe A ou B de Child-Pugh), la dose initiale doit être de 5 mg et doit être augmentée avec prudence. S'il y a plus d'un facteur pouvant ralentir le métabolisme de l'olanzapine (sexe féminin, vieillesse, non-tabagisme), une réduction de la dose initiale doit être envisagée. Chez ces patients, l'augmentation de la dose, si indiquée, doit être effectuée avec prudence.Mode d'administration Le comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche, où il se désintègre rapidement dans la salive. prenez la tablette immédiatement après l'ouverture du paquet; alternativement, il peut être dissous dans un grand verre d'eau ou une autre boisson (jus d'orange, jus de pomme, lait, café) juste avant de prendre.