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Le traitement de la schizophrénie aiguë et chronique avec des symptômes positifs (tels que les délires, hallucinations, troubles de la pensée) et (ou) des symptômes négatifs (tels que les émotions émoussées, le retrait social et émotionnel), y compris les patients présentant des symptômes négatifs prédominants.

1 tabl contient 200 mg ou 1 tabl. POWL. contient 400 mg d’amisulpride; Tableau. contient du lactose.

Un neuroleptique du groupe des benzamides. Amisulpride se lie sélectivement aux récepteurs de la Dopamine du sous-type D₂ et D₃à laquelle il a une grande affinité. Il ne montre pas d'affinité pour les récepteurs du sous-type D₁, D₄ et D₅. Il ne montre pas d'affinité pour les récepteurs H de la sérotonine, α-adrénergiques, histaminergiques, ce qui est typique des autres neuroleptiques₁ou cholinergique. À fortes doses, il bloque plus fortement les récepteurs de la dopamine dans les structures du système limbique que dans le striatum. En doses plus faibles, il bloque principalement les récepteurs D présynaptiques₂ et D₃, ce qui entraîne la libération de dopamine responsable de l'action d'inhibition. Les propriétés pharmacologiques mentionnées ci-dessus expliquent l'efficacité de l'amisulpride dans le traitement des symptômes négatifs et positifs de la schizophrénie. Après administration orale, l'amisulpride montre deux pics d'absorption: l'un est rapide - environ 1 heure après l'administration du médicament, la seconde - entre 3 et 4 h après administration du médicament. Il est légèrement lié aux protéines plasmatiques (16%). La biodisponibilité absolue est de 48%. L'amisulpride n'est que faiblement métabolisé, 2 métabolites inactifs ont été identifiés, représentant environ 4% de la dose. T_0,5 L'amisulpride dure environ 12 heures et est excrété dans l'urine sous une forme inchangée.

Hypersensibilité à l’amisulpride ou à l’un des excipients. Tumeurs dépendantes de la permacine, par exemple adénome hypophysaireprolactinomacancer du sein. Tumeur de phéochromocytome. Traitement simultané avec la lévodopa. Traitement simultané avec des médicaments pouvant causertorsades de pointesTels que les antiarythmiques de classe Ia et III (quinidine, disopyramide, procaïnamide, Amiodarone, sotalol), bépridil, cisapride, sultopride, thioridazine, méthadone, érythromycinei.v.vincamineLv, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine. Enfants <15 ans. Période d'allaitement

Ne pas utiliser chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min); ajuster la posologie chez les patients présentant une clairance de la créatinine de 10 à 60 ml / min. Faites attention chez les patients atteints: la maladie de Parkinson (amisulpride peut aggraver les symptômes de la maladie, il peut être utilisé que si le traitement par un neuroleptique est nécessaire); chez les personnes âgées (risque d'hypotension ou de sédation excessive); avec antécédents d'épilepsie (amisulpride diminue le seuil de crise); souffrant de diabète ou de facteurs de risque de diabète (surveillez attentivement la glycémie en raison du risque d'hyperglycémie); avec des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral. L’amisulpride entraîne un allongement de l’intervalle QT en fonction de la dose (ce qui peut augmenter le risque d’arythmie ventriculaire grave, notammenttorsades de pointes); avant de commencer le traitement, il est conseillé de vous assurer qu'il n'y a pas de facteurs de patients qui peuvent favoriser ce type de perturbation - sont: bradycardie <55 battements / min, les troubles cardiaques, la mort subite ou QT antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT congénitale, anormale déséquilibre électrolytique, en particulier hypokaliémie ainsi que le traitement concomitant avec des agents qui provoquent une bradycardie, une hypokaliémie, la libération de la conduction dans le muscle cardiaque ou la prolongation de l'intervalle QT. ECG est recommandé d'effectuer avant le traitement chez tous les patients, en particulier chez les patients âgés et chez les patients présentant des symptômes positifs de problèmes cardiaques dans l'histoire familiale des essais cliniques anormaux de coeur. Dans certains cas, la surveillance de l'ECG doit être prise en compte pendant le traitement par l'amisulpride (par exemple pendant l'escalade de la dose). dose d'amisulpride doit être réduite pour la prolongation de l'intervalle QT dans l'ECG ou mettre fin à l'application, si la valeur de l'intervalle QT> 500 ms.Il est recommandé que la surveillance périodique des électrolytes, en particulier chez les patients recevant des diurétiques ou concomitantes chez les patients présentant des troubles électrolytiques existants. L'utilisation concomitante d'antipsychotiques n'est pas recommandée. En cas de symptômes du syndrome neuroleptique malin, le traitement par amisulpride doit être interrompu. En raison de la présence de lactose, les comprimés ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace avant et pendant le traitement par amisulpride. La grossesse n'est pas recommandée à moins que le bénéfice attendu pour la mère ne l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Si le médicament est utilisé chez les femmes enceintes, la grossesse doit être surveillée attentivement. Nouveau-nés exposés au cours du troisième trimestre de la grossesse (y compris à neuroleptiques amisulpride) peuvent prévoir des effets secondaires indésirables, y compris les troubles extrapyramidaux et (ou) des symptômes de sevrage; observé: agitation, hypertonie ou hypotonie, de tremblements, de la somnolence, le syndrome de détresse respiratoire ou de troubles liés à l'alimentation - les nourrissons doivent être soigneusement contrôlés. Ne pas utiliser pendant l'allaitement. L'amisulpride peut réduire la fertilité, ce qui est lié à l'effet pharmacologique du médicament sur la sécrétion de prolactine.

symptômes extrapyramidaux très fréquents (par exemple Tremor, hypertonie, hypokinésie, augmentation de la salivation, akathisie, tardive -. ces symptômes après l'application des doses optimales sont généralement modérées et disparaissent en partie après le traitement antiparkinsonien, sans interrompre l'alimentation de l'amisulpride). Commune: dystonie aiguë (torticolis spasmodique, l'agression forcée à regarder avec la rotation des globes oculaires, trismus - ces symptômes sont réversibles lors de l'administration d'anti-parkinsoniens sans arrêt de amisulpride), la somnolence, l'insomnie, l'anxiété, l'agitation, les troubles orgasmiques, constipation, nausées, vomissements , la bouche sèche, l'hyperprolactinémie (il peut provoquer la galactorrhée, l'aménorrhée, gynécomastie, gonflement des seins, l'impuissance, l'hyperprolactinémie réversible à l'arrêt du traitement amisulpride), l'hypotension, le gain de poids. Peu fréquent: dyskinésie tardive (caractérisée par des mouvements rythmiques involontaires principalement la langue et (ou) les muscles du visage, en particulier après le traitement à long terme - antiparkinsonien ne sont pas efficaces ou peuvent provoquer une aggravation des symptômes), des convulsions, l'hyperglycémie, bradycardie, augmentation des enzymes hépatiques , réactions d'hypersensibilité. Très rarement, l'arrêt brutal de fortes doses a été observé des symptômes aigus de sevrage, y compris des nausées, des vomissements et l'insomnie; Vous pouvez également rencontrer une récurrence des symptômes psychotiques, et il peut y avoir des troubles de mouvements involontaires (tels que akathisie, dystonie et dyskinésie). les effets indésirables rapportés spontanément rapportés après l'introduction du médicament sur le marché: le syndrome malin des neuroleptiques, un allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire (tels quetorsades de pointesTachycardie, ce qui peut conduire à la fibrillation, ou une crise cardiaque), la mort subite, le syndrome de sevrage néonatal.

De vive voix. Dans les troubles psychotiques aigus: 400-800 mg / jour; dans des cas individuels, la dose peut être augmentée jusqu'à 1200 mg / jour. Les doses> 1200 mg / jour ne sont pas recommandées. Aucune dose particulière n'est requise au début du traitement par amisulpride. Chez les patients présentant à la fois des symptômes positifs et négatifs, la dose doit être ajustée pour obtenir un contrôle optimal des symptômes positifs. Le traitement d'entretien doit être déterminé individuellement, en donnant la dose efficace la plus faible. Chez les patients caractérisés par la prédominance des symptômes négatifs: 50-300 mg / jour.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min, la dose doit être réduite de moitié; avec une clairance de la créatinine de 10-30 ml / min - la dose doit être réduite à 1/3; avec clairance de la créatinine <10 ml / min - ne pas utiliser. Il n'y a pas besoin de modifier la dose en cas de dysfonctionnement du foie.
Le médicament à une dose allant jusqu’à 300 mg / jour doit être administré une fois par jour, les doses plus élevées étant administrées en 2 doses fractionnées. Tableau. 200 mg et tabl. POWL. 400 mg peuvent être divisés en deux.