Traitement de la schizophrénie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères au cours du trouble bipolaire. Traitement des épisodes dépressifs majeurs au cours du trouble bipolaire. Prévention des rechutes dans le trouble bipolaire chez les patients présentant des épisodes maniaques ou dépressifs répondant au traitement par la quétiapine.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 25 mg, 100 mg ou 200 mg de quétiapine (sous forme de fumarate); médicament contient du lactose, en outre, tabl. 25 mg contiennent du jaune soleil.
l'action:
La quétiapine est une substance active ayant un effet antipsychotique inhabituel. La quétiapine et son métabolite pharmacologiquement actif, le norkwetiapine, agissent sur de nombreux récepteurs des neurotransmetteurs. L’effet antipsychotique est principalement dû au blocage des récepteurs de la sérotonine (5-HT) dans le cerveau.2) et de Dopamine (D.1 et D2). De plus, la norcorapine a une forte affinité pour le transporteur de norépinéphrine (NET). La quétiapine et la norquétiapine ont également une forte affinité pour les récepteurs histaminiques et α1-adrénergique et faible affinité pour les récepteurs α2-rénergique et sérotonine 5-HT1. L'affinité aux récepteurs cholinergiques muscariniques et benzodiazépiniques est négligeable. La quétiapine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal (la nourriture n’affecte pas la biodisponibilité de la quétiapine). Il se lie aux protéines plasmatiques dans 83% des cas. Il est largement métabolisé dans le foie, impliquant principalement le CYP3A4. Moins de 5% de la quétiapine sont excrétés sous forme inchangée avec les fèces et l'urine. Environ 73% des métabolites de la quétiapine sont excrétés dans l'urine, 21% dans les fèces. T0,5 la quétiapine en phase d’élimination est d’environ 7 h, la noradréniapine - 12 h.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la quétiapine ou à d'autres composants de la préparation. Non utilisé en association avec des inhibiteurs de CYP3A4, tels que les inhibiteurs de protéase du VIH, les antifongiques azolés, l'érythromycine, la clarithromycine, néfazodone.
Précautions:
La quétiapine chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée. Ne pas utiliser dans le traitement de la psychose associée à la démence chez les patients âgés. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire, une maladie cérébrovasculaire ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension; avec des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral; avec antécédents de crises d'épilepsie; souffrant de diabète ou de facteurs de risque de développer un diabète (surveillez régulièrement la détérioration du contrôle de la glycémie et du contrôle du poids chez ces patients); avec des facteurs de risque de neutropénie (avec une faible numération leucocytaire et des antécédents de neutropénie d'origine médicamenteuse); avec insuffisance hépatique chez les personnes âgées; chez les patients utilisant des médicaments induisant fortement des enzymes hépatiques (ces médicaments réduisent significativement la quantité de quétiapine dans le sang). Doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou de antécédents familiaux de prolongation de l'intervalle QT, et lorsque la quétiapine est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT, en particulier chez les patients âgés, les patients ayant un syndrome du QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie insuffisance cardiaque, hypokaliémie ou hypomagnésémie. Des troubles de l’étouffement ont été observés avec la quétiapine - des précautions doivent être prises chez les patients présentant un risque de pneumonie par aspiration. Avant et pendant le traitement, tous les facteurs de risque possibles de thromboembolie veineuse doivent être identifiés et des mesures préventives appropriées doivent être prises. Tous les patients traités par la quétiapine doivent être surveillés pour détecter la présence de pensées et de comportements suicidaires (en particulier dans la première période de récupération, et de modifier la dose, et après le retrait brusque); Ceci s'applique particulièrement aux patients de moins de 25 ans et aux patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être prises que lors du traitement de patients présentant un trouble dépressif majeur.Tous les patients traités par la quétiapine doivent être surveillés pour des symptômes d'hyperglycémie (soif excessive et de l'appétit, polyurie et faiblesse). Pendant le traitement par la quétiapine, le poids corporel et le profil lipidique doivent être surveillés. Dans le cas de détérioration du profil de risque des changements métaboliques (changements dans le poids corporel, la glycémie, les lipides sanguins) suivent les directives cliniques et le traitement approprié. Si une hypotension se développe pendant le traitement par la quétiapine, une réduction de la dose ou une titration plus lente doivent être envisagées. Chez les patients atteints d'akathisie, l'augmentation de la dose de quétiapine peut être nocive. En cas de dyskinésie tardive, il convient de réduire la dose ou d'arrêter le traitement par la quétiapine. Quétiapine doit être interrompu si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques. L'arrêt du traitement doit être interrompu chez les patients présentant une numération des neutrophiles <1 x 109/ L; Les patients doivent être surveillés pour la direction, il n'y a aucun signe d'infection, vous devriez également vérifier avec eux jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles dépassé 1,5 x 109/ L. Les patients souffrant de dépression, le trouble bipolaire, dans lequel il d'intensité sévère somnolence peut nécessiter plus fréquente au cours des 2 premières semaines de la somnolence ou jusqu'à amélioration.; il peut être nécessaire d'envisager l'arrêt du traitement. Les données sur l'utilisation de la quétiapine en association avec le valproate ou le lithium dans les épisodes maniaques aigus d'intensité modérée à sévère sont limitées, bien que la thérapie de combinaison a été bien toléré (de ces données montre que, dans la troisième semaine. La thérapie a un effet additif). En raison du lactose ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose. En raison du contenu du jaune soleil, tabl. 25 mg peuvent provoquer des réactions allergiques.
Grossesse et allaitement:
Si vous êtes enceinte, utilisez-la uniquement si les avantages l'emportent sur le risque potentiel. troubles observés et extrapyramidal (ou) des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé le médicament pendant la grossesse (en particulier au cours du troisième trimestre). Les femmes prenant le médicament ne doivent pas allaiter.
Effets secondaires:
Très fréquent: Diminution de l'hémoglobine, les triglycérides sériques, le cholestérol total (principalement la fraction LDL), la réduction des taux de cholestérol HDL, le gain de poids, des étourdissements, de la somnolence, les maux de tête, la bouche sèche, les symptômes de sevrage (insomnie, des nausées, des maux de tête, maux de tête, diarrhée, vomissements, vertiges et irritabilité). Common: leucopénie, une réduction de la numération des neutrophiles, augmentation du nombre d'éosinophiles, l'hyperprolactinémie, une diminution de la T4 totale, diminution de la T4 libre, une diminution de T3 totale a augmenté les concentrations de TSH, augmentation de l'appétit, une augmentation des niveaux de Glucose dans le sang jusqu'à une concentration de troubles hyperglycémiques, le sommeil, les cauchemars rêves, pensées suicidaires ou de comportement, perte de connaissance, les symptômes extrapyramidaux, dysarthrie, tachycardie, palpitations, troubles de la vision, l'hypotension orthostatique, la rhinite, dyspnée, la constipation, l'indigestion, des vomissements, augmentation des ALAT, ASAT, GGT, asthénie, oedème périphérique, irritabilité, fièvre. Peu fréquent: thrombocytopénie, l'anémie, les réactions d'hypersensibilité (y compris les réactions allergiques cutanées) réduire la concentration de T3 libre, l'hypothyroïdie, l'hyponatrémie, le diabète, des convulsions, syndrome des jambes sans repos, dyskinésie tardive, la prolongation de l'intervalle QT, dysphagie, troubles sexuels. Rare: agranulocytose, syndrome métabolique, les terreurs du sommeil, le sommeil et les réactions connexes (comme le sommeil de parler et trouble de l'alimentation associés au sommeil), la maladie thromboembolique veineuse, la pancréatite, l'hépatite, l'hépatite, priapisme, galactorrhée, gonflement des seins, anormale saignements, le syndrome malin des neuroleptiques, l'hypothermie, l'augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase. Très rare: anaphylaxie, sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, rhabdomyolyse. Non connu: neutropénie, nécrolyse épidermique nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, syndrome de sevrage néonatal. En outre, lors de l'application de neuroleptiques observé un allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire, arrêt cardiaque,torsades de pointes et des cas de décès soudains et inattendus.Les effets indésirables qui surviennent fréquemment chez les enfants et les adolescents (10-17 ans) que chez les adultes, et les effets secondaires, qui ne sont pas observés chez les adultes: Très fréquent: augmentation de l'appétit, augmentation de la prolactinémie, augmentation de la pression artérielle, les symptômes extrapyramidaux; Fréquent: irritabilité - l'utilisation chez l'enfant n'est pas recommandée.
dosage:
De vive voix. Adultes.Traitement de la schizophrénie: médicament administré deux fois par jour. La dose quotidienne totale pour les quatre premiers jours du traitement est de 50 mg - 1er jour, 100 mg - 2 jours, 200 mg - 3 jours, 300 mg - quatrième jour après jour 4, la dose doit être ajustée à la dose efficace de typiquement 300 à 450 mg par jour. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être ajustée entre 150 et 750 mg par jour.Traitement des épisodes maniaques au cours du trouble bipolaire: médicament administré deux fois par jour. La dose quotidienne totale pour les quatre premiers jours du traitement est de 100 mg - 1er jour, 200 mg - 2 jours, 300 mg - 3 jours, 400 mg - 4 jours, la dose peut être augmentée jusqu'à 200 mg par jour pour Dose quotidienne de 800 mg au jour 6 du traitement. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être ajustée entre 200 et 800 mg / jour; la dose efficace habituelle est de 400 à 800 mg par jour.Traitement des épisodes dépressifs au cours du trouble bipolaire: médicament administré une fois par jour, avant le coucher. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 50 mg - jour 1, 100 mg - jour 2, 200 mg - jour 3, 300 mg - jour 4, la dose quotidienne recommandée est de 300 mg. Certains patients bénéficient d'une dose de 600 mg par jour. Les doses supérieures à 300 mg doivent être administrées par un médecin expérimenté dans le traitement du trouble bipolaire. Chez certains patients qui ont des difficultés à tolérer le médicament, une réduction de la dose allant jusqu'à 200 mg par jour peut être envisagée.Prévention des rechutes dans le trouble bipolaireLes patients qui ont eu une réaction à quétiapine utilisé pour traiter la phase aiguë du trouble bipolaire, continuent quétiapine à la même dose pour la prévention des récidives d'épisodes maniaques, dépressifs ou mixtes. La dose peut être modifiée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient, dans la plage de 300 à 800 mg, administrée deux fois par jour. Pour le traitement d'entretien, la dose efficace la plus faible doit être utilisée.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne de la quétiapine est inférieure de 30 à 50%; En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, l'augmentation de la dose doit être ralentie et la dose thérapeutique quotidienne doit être réduite par rapport à la dose utilisée chez les patients plus jeunes. l'efficacité et la sécurité du médicament n'ont pas été étudiées chez les patients de plus de 65 ans présentant des épisodes de dépression au cours d'un trouble bipolaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose initiale doit être de 25 mg par jour; la dose doit être augmentée quotidiennement de 25 à 50 mg par jour jusqu'à ce que la dose efficace soit fixée, en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Tableau. 100 mg et 200 mg peuvent être divisés en deux.