Index des médicaments

Monothérapie pour le traitement à court terme de l'insomnie primaire caractérisée par une mauvaise qualité du sommeil chez les patients âgés de 55 ans ou plus.

1 tabl à libération prolongée contient 2 mg de mélatonine. Le médicament contient du lactose.

La mélatonine est une hormone produite par la glande pinéale. Il participe au contrôle des rythmes circadiens et l'adaptation du corps à cycle lumière-obscurité. On croit que l'effet hypnotique de la mélatonine est liée à son activité à la MT1, MT2 et MT3, impliqué dans la régulation des rythmes circadiens et la régulation du sommeil. Après administration orale, la mélatonine est complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (dans l'absorption des personnes âgées peut être réduite jusqu'à 50%). La mélatonine est métabolisé environ 85% au « premier passage » à travers le foie, entraînant une biodisponibilité est de 15%. Il lie environ 60% des protéines plasmatiques. Il est métabolisé dans le foie (impliquant principalement isoenzymes CYP1A1, CYP1A2 et CYP2C19 peut cytochrome P-450). Le principal métabolite est pharmacologiquement inactif sulfatoksymelatonina 6- (6-S-MT). Le médicament est excrété 89% dans l'urine sous forme de métabolites, 2% de la dose est excrétée inchangée. T_0,5 dans la phase d'élimination est 3,5 - 4 heures Le métabolisme de la mélatonine diminue avec l'âge.

Hypersensibilité aux composants de la préparation.

Non recommandé pour une utilisation chez les patients atteints de maladies auto-immunes (inconnues) et de chez les patients présentant une insuffisance hépatique (inconnue). Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance rénale. L'innocuité et l'efficacité chez les enfants âgés de 0 à 18 ans. lactose monohydraté - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose.

Il n'est pas recommandé pendant la grossesse, chez les femmes qui prévoient une grossesse et pendant l'allaitement.

Peu fréquent: irritabilité, la nervosité, l'agitation, l'insomnie, les rêves anormaux, des cauchemars, l'anxiété, la migraine, les maux de tête, de la léthargie, une agitation, des étourdissements, de la somnolence, de l'hypertension, des douleurs abdominales, des douleurs abdominales, la dyspepsie, ulcération buccale, sec dans la bouche, des nausées, hyperbilirubinémie, dermatite, sueurs nocturnes, démangeaisons, éruption cutanée, peau sèche, douleurs dans les extrémités, glycosurie, protéinurie, symptômes de la ménopause, asthénie, douleur thoracique, des tests de la fonction hépatique anormale, le gain de poids. Rare: l'herpès zoster, leucopénie, thrombocytopénie, hypertriglycéridémie, hypocalcémie, hyponatrémie, altération de l'humeur, l'agressivité, l'agitation, les pleurs, les symptômes de tension, désorientation, réveil matinal précoce, augmentation de la libido, humeur dépressive, dépression, perte de connaissance, troubles de la mémoire, le trouble déficitaire de l'attention, sans repos jambes, la mauvaise qualité du sommeil, paresthésie, diminution de l'acuité visuelle, vision floue, augmentation du larmoiement, des étourdissements, entre autres, origine labyrinthique, l'angine de poitrine, palpitations, bouffées de chaleur, la maladie de reflux gastro, troubles gastro-intestinaux, des cloques sur la muqueuse de la bouche, ulcération de la langue, des maux d'estomac, des vomissements, péristaltisme de bruit anormal, flatulences, salivation excessive, la mauvaise haleine, des douleurs abdominales, des troubles de l'estomac, la gastrite, élévation des enzymes hépatiques, des électrolytes anormaux dans le sang, les anomalies de laboratoire, l'eczéma, l'érythème, la dermatite des mains, le psoriasis, les éruptions cutanées générale, le prurit, des lésions de l'ongle, priapisme, prostatite, la fatigue, la douleur, la soif, l'arthrite, les spasmes musculaires, douleur au cou, crampes nocturnes, polyurie, hématurie, nycturie. Non connu: réactions d'hypersensibilité, angio-oedème du visage, gonflement de la langue, galactorrhée.

De vive voix. Adultes: 2 mg une fois par jour, 1 à 2 heures avant le coucher, après un repas. Dose à utiliser jusqu'à 13 semaines.Avalez les comprimés en entier.