traitement d'entretien à long terme de la schizophrénie et d'autres psychoses paranoïaques (en particulier), d'autres troubles du comportement et des troubles mentaux dans lesquels il est recommandé l'utilisation du médicament neuroleptique.
ingrédients:
1 ampoule (1 ml) contient 50 mg d'halopéridol sous forme de décanoate. La solution contient 15 mg d'alcool benzylique dans 1 ml.
l'action:
Antipsychotiques du groupe des dérivés de butyrophénone. Il bloque les récepteurs dopaminergiques, montre un antagonisme envers la noradrénaline et est moins prononcé contre la sérotonine. Le przeciwhistaminowo de travail minimale et un antagoniste des récepteurs cholinergiques M. lentement absorbé par le site de l'administration, et la circulation systémique. Après la deuxième dose, la concentration du médicament atteint un état stable. La dose utilisée au cours du mois est cliniquement équivalente à une dose d'entretien orale de 20 fois.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'halopéridol ou à l'un des excipients (le produit contient de l'huile d'arachide). États comateux. Inhibition de o.u.n. La maladie de Parkinson. Dommages aux noyaux gris centraux. L'utilisation de l'halopéridol est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance cardiaque signification clinique, par exemple. Une histoire d'infarctus du myocarde récent, décompensation cardiaque, troubles du rythme cardiaque de classe IA traités antiarythmiques et III, la prolongation QTc, arythmie ventriculaire outorsade de pointes dans une interview, bradycardie, bloc cardiaque II. et III. et hypokaliémie décompensée. L'halopéridol ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments prolongeant l'intervalle QT.
Précautions:
Il y a eu des morts subites de patients atteints de troubles mentaux qui ont utilisé des antipsychotiques, y compris l'halopéridol. Chez les patients âgés atteints de démence et traités par antipsychotiques, le risque de décès est légèrement supérieur à celui des patients non traités. La préparation n'est pas approuvée pour le traitement de la démence liée aux troubles du comportement. Très rarement, un allongement de l'intervalle QT et / ou des arythmies ventriculaires associées à de rares cas de mort subite dus à l'halopéridol ont été rapportés. Ils peuvent survenir plus fréquemment après l'administration de doses élevées et chez les patients prédisposés. Avant de commencer le traitement par l'halopéridol chez les patients à risque d'arythmie ventriculaire doivent être mis en balance avec les risques et les avantages, en particulier chez les patients souffrant de maladies cardiaques, les morts subites dans la famille et (ou) un allongement de l'intervalle QT, des troubles électrolytiques niewyrównanymi tels que hypokaliémie, ou hypocalcémie, après une hémorragie sous-arachnoïdienne, la dépendance à l'alcool, la malnutrition, surtout au début du traitement jusqu'à ce qu'il atteigne une concentration fixe de l'halopéridol dans le plasma. Le risque d'arythmie ventriculaire allongement de l'intervalle QT et (ou) peut être augmentée à des doses élevées ou après l'halopéridol administration par voie parentérale, en particulier l'administration intraveineuse. La prudence s'impose chez les patients dont le métabolisme impliquant le CYP 2D6 est plus lent et lors de l'utilisation d'inhibiteurs du cytochrome P450. L'utilisation concomitante d'autres antipsychotiques doit être évitée. Avant de commencer le traitement, l'ECG est recommandé pour tous les patients, en particulier chez les patients âgés présentant des antécédents de dysfonctionnement cardiaque ou des antécédents familiaux de tels changements. Au cours du traitement, chaque ECG doit être considéré pour chaque patient (par exemple lors de l'augmentation de la dose). Si l'intervalle QT est prolongé, la dose doit être réduite si l'intervalle QT dépasse 500 ms. L'halopéridol doit être arrêté. Une surveillance périodique des concentrations d'électrolytes est recommandée, en particulier chez les patients prenant des diurétiques ou présentant des conditions médicales sous-jacentes. Le risque d'effets indésirables vasculaires cérébraux était environ trois fois plus élevé chez les patients atteints de démence traités par antipsychotiques atypiques. L'halopéridol doit être utilisé avec prudence chez les patients à risque d'accident vasculaire cérébral. En cas de syndrome malin des neuroleptiques, le médicament doit être arrêté, un traitement symptomatique doit être effectué et le patient soigneusement observé.Une dyskinésie tardive peut survenir après un traitement prolongé ou après l'arrêt du médicament. Certains patients peuvent encore être présents. Ces symptômes peuvent ne pas apparaître lors de l’augmentation de la dose ou lors du passage à un autre médicament antipsychotique. En cas de dyskinésie tardive, le traitement doit être interrompu immédiatement. Comme avec d'autres neuroleptiques, des symptômes de syndrome extrapyramidal peuvent survenir. Les médicaments utilisés dans le parkinsonisme avec un effet cholinolytique peuvent être utilisés, mais la prescription de routine n'est pas recommandée. Si nécessaire, l'administration concomitante de médicaments dans la maladie de Parkinson (pour éviter l'apparition ou l'aggravation du syndrome extrapyramidal), qui les reçoivent peuvent se poursuivre après l'arrêt de l'halopéridol si l'excrétion est plus rapide que l'halopéridol. Soyez conscient de la possibilité d'augmenter la pression intra-oculaire en cas d'utilisation concomitante de médicaments cholinolitycznymi halopéridol, y compris les médicaments utilisés dans le parkinsonisme. Doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'épilepsie ou prédisposés aux convulsions (par exemple. L'alcool et les patients odstawiający avec des lésions cérébrales) et chez les patients atteints d'une maladie du foie (risque de foie ou l'hépatite, le plus souvent cholestatique). La thyroxine peut augmenter la toxicité du décanoate d'halopéridol. Chez les personnes souffrant d'hyperthyroïdie peut entraîner un traitement antipsychotique seulement avec une extrême prudence et toujours avec le maintien de la fonction normale de la glande thyroïde. Avant de commencer et pendant le traitement doit identifier tous les facteurs de risque de thromboembolie veineuse, et des mesures préventives mises en œuvre. Il est recommandé que le patient prenne la solution d'halopéridol en solution. au choc, initialement reçu par voie orale à l'halopéridol pour exclure la possibilité de réactions d'hypersensibilité inattendues. Dans les cas où la dépression est le symptôme dominant, l'halopéridol ne doit pas être utilisé seul. La préparation peut être utilisée avec des antidépresseurs dans des conditions où coexistent la dépression et la psychose. Dans la schizophrénie, la réponse aux antipsychotiques peut être retardée. De même, en cas d’arrêt des médicaments, la récurrence des symptômes peut être visible après quelques semaines ou mois. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale et un phéochromocytome. En raison de la présence de l'huile d'arachide, il est contre-indiqué chez les patients allergiques aux arachides ou le soja. La préparation ne doit pas être administrée par voie intraveineuse.
Grossesse et allaitement:
Il ne peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. La dose doit être aussi petite que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. Neonates exposés aux neuroleptiques au cours du troisième trimestre de la grossesse sont à risque de souffrir d'effets secondaires, y compris des symptômes extrapyramidaux et les symptômes de sevrage transitoires (ou). Il y a des rapports d'éveil, diminution ou une augmentation des tensions musculaires, des tremblements, de la somnolence et des troubles respiratoires dans l'alimentation - les nourrissons doivent être surveillés attentivement. L'halopéridol est excrété dans le lait maternel. Des cas isolés de symptômes extrapyramidaux ont été rapportés chez les bébés allaités. L'utilisation du médicament chez les femmes qui allaitent doivent être pris en considération, en tenant compte du risque d'effets indésirables chez un enfant.
Effets secondaires:
Très fréquent: agitation, insomnie, trouble extrapyramidal, hyperkinésie, mal de tête. Commun: la dépression, les troubles mentaux, la dyskinésie tardive, dystonie, dyskinésie, akathisie, bradykinésie, hypokinésie, hypertonie, somnolence, le visage maskowatość, tremblements, vertiges, troubles de la vision, l'agression forcée à regarder avec la rotation des globes oculaires, hypotension orthostatique, hypotension, constipation , la bouche sèche, la salivation excessive, des nausées, des vomissements, des tests de fonction hépatique anormaux, éruption cutanée, la rétention urinaire, la dysfonction érectile, les réactions au site d'injection, augmentation ou la diminution du poids corporel. Peu fréquent: leucopénie, hypersensibilité, confusion, diminution ou perte de la libido, l'anxiété, des tremblements, parkinsonisme, akinésie, un symptôme de vitesse, la sédation, les spasmes musculaires involontaires, troubles de la vision, la tachycardie, l'apnée, l'hépatite, jaunisse, hypersensibilité à la lumière, urticaire, démangeaisons, transpiration, torticolis, tremblements, spasmes musculaires, raideur musculo-squelettique, aménorrhée, dysménorrhée, galactorrhée, gêne thoracique, douleur thoracique, troubles de la marche, hyperthermie, oedème. Rare: hyperprolactinémie, des troubles du mouvement, le syndrome malin des neuroleptiques, nystagmus, bronchospasme, trismus, fasciculation, ménorragie, troubles menstruels, dysfonctionnement sexuel, la prolongation de l'intervalle QT.Connu: agranulocytose, neutropénie, pancytopénie, thrombocytopénie, réactions anaphylactiques, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, l'hypoglycémie, la fibrillation ventriculaire,torsade de pointes, Tachycardie ventriculaire, extrasystoles, œdème laryngé, laryngospasme, insuffisance hépatique sévère, cholestase, vascularite leucocytoclasique, la dermatite exfoliative, le syndrome de sevrage de la drogue dans le nouveau-né, gynécomastie, priapisme, la mort subite, œdème facial, l'hypothermie. En outre, il a été observé: allongement de l’intervalle QT,torsade de pointes, Chambre de trouble, y compris la fibrillation ventriculaire et une tachycardie ventriculaire, un arrêt cardiaque (l'opération peut se produire plus fréquemment à des doses élevées et chez les patients prédisposés), nécrose toxique, l'épidermolyse bulleuse, le syndrome de Stevens-Johnson, les cas de la maladie thromboembolique veineuse, notamment en cas de congestion artère pulmonaire et thrombose veineuse profonde.
dosage:
Par voie intramusculaire. Adultes. La dose doit être ajustée individuellement, la dose initiale dépend de la gravité des symptômes et la dose précédemment utilisée sous forme orale. La dose initiale recommandée est de 50 mg toutes halopéridol 4 semaines. Dans les cas plus graves, la dose peut être augmentée à 50 mg toutes les 4 semaines. Jusqu'à 300 mg. La moitié de la dose peut être administrée toutes les 2 semaines. Pour les patients présentant des symptômes graves ou les patients traités par de fortes doses orales de soutien, il peut être nécessaire d'utiliser de fortes doses d'halopéridol, mais l'expérience clinique avec des doses> 300 mg par mois. Est limitée. Au cours de la transition utilisation par voie orale des médicaments neuroleptiques pour halopéridol, il faut supposer que 500 mg de chlorpromazine par jour ou 25 mg de décanoate de fluphénazine toutes les 2 semaines. Decanoate 40 mg toutes les deux semaines flupentyksolu. Équivalent à 100 mg d'halopéridol, administré une fois par mois. Chez les patients âgés, le traitement doit être initié à une faible dose initiale de halopéridol 12,5-25 mg toutes les 4 semaines. Si nécessaire, la dose peut être augmentée.