Traitement à court terme de l'insomnie. L'utilisation de benzodiazépines et de substances analogues aux benzodiazépines est indiquée uniquement dans le cas de troubles graves, d'une incapacité à fonctionner normalement ou d'une affection qui entraîne un épuisement grave du patient.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 7,5 mg de zopiclone. Le médicament contient du lactose.
l'action:
Un médicament hypnotique du groupe des dérivés de cyclopyrrolone. Il a un effet calmant, anxiolytique, anticonvulsivant et réduit le tonus musculaire. L'effet de la zopiclone est associé à un effet agoniste spécifique sur les récepteurs centraux appartenant au GABA.A - un complexe multiparticulaire conduisant à l'ouverture du canal de chlorure. L'action du médicament est similaire à celle des benzodiazépines. Après administration par voie orale de la zopiclone est rapidement absorbé par le tube digestif, atteignant des pics sanguins après 1,5-2 heures. Cela implique des protéines plasmatiques au moins 45%, et cette liaison n'est pas saturé. T0,5 dans la phase d'élimination est d'environ 5 heures Les principaux métabolites sont N-oxyde (actif chez les animaux) et N-déméthylmétabolite (inactif chez les animaux); leur T0,5 ils sont respectivement d'environ 4,5 h et 7,4 h. Après administration répétée, aucune accumulation significative de médicament n'a été observée. La zopiclone est excrétée dans l'urine (environ 80%) sous forme de métabolites et de fèces non conjugués (environ 16%).
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.Myasthénie grave. Insuffisance respiratoire sévère. Syndrome d'apnée du sommeil. Insuffisance hépatique sévère. Patients de moins de 18 ans.
Précautions:
Avant de commencer un traitement par zopiclone, la cause sous-jacente de l'insomnie doit être clairement identifiée. L'utilisation de benzodiazépines et de substances analogues aux benzodiazépines peut entraîner une dépendance physique et mentale à l'égard de ces substances. Le risque de dépendance est plus grand chez les patients qui ont abusé de l'alcool ou de médicaments par le passé ou chez les patients présentant des troubles de la personnalité marqués. Lorsque vous arrêtez de prendre votre médicament, vous pouvez souffrir d’insomnie «de rebond». Les effets hypnotiques des benzodiazépines à courte durée d’action et des substances apparentées aux benzodiazépines peuvent être réduits après une administration répétée après quelques semaines. . Toutefois, dans le cas de zopiclone il n'y avait pas de tolérance apparente du traitement pendant 4 semaines En raison du risque d'amnésie antérograde, les patients doivent être munis d'un sommeil ininterrompu pendant 7-8 heures En cas de réactions paradoxales et un traitement psychiatrique doit être interrompu. le risque de telles réactions est plus élevé chez les enfants et chez les patients âgés. Les patients qui utilisaient de la zopiclone et qui n'étaient pas complètement réveillés ont indiqué qu'ils marchaient en dormant et d'autres comportements tels que conduire une voiture, dormir et préparer des aliments, appeler. Ces événements peuvent avoir été accompagnés d'amnésie. Consommation d'alcool et autres préparations opérant à o.u.n. en association avec la zopiclone, il semble augmenter le risque d'un tel comportement, ainsi que l'utilisation de zopiclone à des doses dépassant la dose maximale recommandée. Chez les patients présentant un tel comportement, il est recommandé de prendre sérieusement en considération l'arrêt du traitement par zopiclone. Chez les patients âgés, en raison de l'effet relaxant musculaire de la zopiclone, il existe un risque de chute, en particulier chez les patients qui se lèvent la nuit. Chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique, des doses plus faibles sont recommandées en raison du risque de dépression respiratoire. Les benzodiazépines et les substances analogues aux benzodiazépines ne conviennent pas au traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique grave, car ils peuvent contribuer à l'apparition d'une encéphalopathie. L'utilisation de benzodiazépines et de substances analogues aux benzodiazépines comme traitement de première intention pour la psychose n'est pas recommandée. Les benzodiazépines et les substances apparentées aux benzodiazépines ne doivent pas être utilisées comme traitement unique contre la dépression ou l’anxiété associée à la dépression (ces patients peuvent entraîner un suicide). Les benzodiazépines et les substances apparentées aux benzodiazépines doivent être utilisées avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.lactose monohydraté - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, déficit en lactase ou ayant une déficience malabsorption glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
L'innocuité du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'a pas été établie. N'utilisez pas de zopiclone pendant la grossesse à moins que cela ne soit nécessaire. Si les raisons médicales claires zopiclone est prescrit au patient au cours des 3 derniers mois. Les femmes enceintes ou donné au cours du travail peut-on attendre que le nouveau-né peut souffrir d'hypothermie, hypotension, dépression respiratoire et de réduire le réflexe de succion ( « nouveau-né de la bande flaccidité »). Dans le cadre de l'apparition de la dépendance physique, les symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nourrissons nés de mères qui ont utilisé zopiclone pendant de longues périodes au cours des derniers mois de la grossesse. La zopiclone et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Bien que la concentration de la zopiclone dans le lait maternel est très faible, vous ne devriez pas être administré le médicament pendant la période de lactation. Zopiklon réduit la fertilité chez les rats mâles.
Effets secondaires:
Très souvent: goût amer ou métallique (troubles du goût). Commune: somnolence le lendemain, diminution de la vigilance, des maux de tête et des étourdissements, des symptômes de gastro-entérologie (par exemple, des nausées et des vomissements), dyspepsie. Rare: réactions allergiques, des réactions cutanées, telles que des démangeaisons et une éruption cutanée (urticaire y compris), la dureté de la sensibilité, la confusion et les réactions paradoxales comme la dépression, l'anxiété, l'agitation, l'irritabilité, l'agressivité, délires, crises de colère, cauchemars, hallucinations, psychose, anormale le comportement, la dépendance, l'amnésie, incoordination, ataxie (surtout au début du traitement et disparaît généralement après administration répétée), la sensation de vertige, une vision double (surtout au début du traitement et disparaît généralement après administration répétée), sécheresse de la bouche, une faiblesse musculaire, la fatigue légère à modérée augmentation des transaminases sériques et (ou) la phosphatase alcaline, le risque de chutes (en particulier chez les personnes âgées). Très rare: anaphylaxie et angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, diminution de la libido. Fréquence inconnue: dépendance physique et psychologique, somnambulisme. Le médicament peut causer une amnésie secondaire; le risque de survenue augmente avec une dose plus élevée; Un comportement inapproprié peut également se produire. Une dépression avant le traitement peut survenir lorsque des benzodiazépines et des substances analogues aux benzodiazépines sont utilisées (rarement). Bien que l'utilisation des benzodiazépines et des substances similaires aux benzodiazépines peuvent avoir des réactions psychiatriques et paradoxales comme l'agitation, l'agitation, l'irritabilité, l'agressivité, les illusions, les animosités, des cauchemars, des hallucinations, une psychose, un comportement inapproprié et d'autres troubles du comportement (dans certains cas graves); le risque de telles réactions est plus élevé chez les enfants et chez les patients âgés. L'utilisation du médicament peut entraîner une dépendance physique, même dans le cas de doses thérapeutiques; l'arrêt du traitement peut entraîner des symptômes de sevrage et le phénomène de « rebond » De plus, il peut aussi apparaître la dépendance psychologique Dans le cas de dépendance physique après l'arrêt brusque des symptômes de sevrage de la drogue, par exemple:... maux de tête, douleurs musculaires, anxiété extrême, tension, agitation, confusion . et de l'irritabilité dans les cas graves, les symptômes suivants peuvent se produire:. déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, engourdissement et des picotements des extrémités, hypersensibilité à la lumière, le bruit ou le contact physique, hallucinations ou crises d'épilepsie après l'arrêt du médicament peut se produire syndrome transitoire, dans lequel les symptômes conduit à un traitement par les benzodiazépines ou substances benzodiazépine sont de retour sous une forme améliorée. ce syndrome peut être accompagné par d'autres réactions, y compris les changements d'humeur, l'anxiété et l'agitation.
dosage:
De vive voix. Adultes: la dose recommandée est de 7,5 mg immédiatement avant le coucher. Chez les patients âgés souffrant d'une maladie hépatique ou rénale, les patients présentant une insuffisance respiratoire chronique, le traitement doit être initiée à une dose de 3,75 mg (tableau 1.2.). Le traitement doit être aussi court que possible. La période de traitement devrait généralement être de plusieurs jours jusqu'à 2 semaines, jusqu'à 4 semaines, y compris la période de réduction de la dose. Dans certains cas, il peut être nécessaire de prolonger la période de traitement - dans ce cas, réévaluer l'état du patient.