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adultes. Traitement de la schizophrénie. olanzapine est efficace pour maintenir l'amélioration clinique à long terme dans le traitement des patients ayant répondu au traitement dans la phase précoce de la thérapie. Traitement des épisodes maniaques légers à modérés. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu au traitement par l' olanzapine, olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients souffrant d'un trouble bipolaire.

1 tabl POWL. contient 5 ml ou 10 mg d'olanzapine; les comprimés contiennent du lactose et du jaune de quinoléine.

Humeur antipsychotique, anti-maniaque et stabilisante. L’olanzapine a une affinité pour de nombreux récepteurs: la sérotonine (5HT_{2A / 2C}5HT₃5HT₆), Dopamine (D.₁, D₂, D₃, D₄, D₅), récepteurs muscariniques cholinergiques (M.₁-M₅), α₁-récepteurs de l'histamine et de l'histamine₁. Il a une plus grande affinité pour le récepteur 5-HT₂ que le récepteur D₂. L'olanzapine réduit de façon sélective la mise à feu des neurones dopaminergiques du système mésolimbique (A10), tout en ayant peu d'effet sur la striatal (A9) impliqué dans la fonction motrice. Après administration par voie orale de l'olanzapine bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, les concentrations sanguines maximales dans les 5-8 h (La nourriture ne modifie pas l'absorption). Il est métabolisé dans le foie par conjugaison et oxydation. Le principal métabolite circulant est le 10-N-glucuronide, qui ne traverse pas la barrière sang-cerveau. Cytochrome P450 1A2 et 2D6 sont impliqués dans la formation du métabolite N-desméthyl et le 2-hydroxyméthyl qui présentent significativement moins actif que l'olanzapine. L'activité pharmacologique dépend principalement du composé d'origine - l'olanzapine. L'olanzapine se lie à environ 93% des protéines plasmatiques. La demi-vie et la clairance de l'olanzapine peuvent varier en fonction de l'âge et du sexe et du tabagisme. Le médicament est excrété dans environ 57% des urines, principalement sous forme de métabolites.

Hypersensibilité à l’olanzapine ou à l’un des excipients. Patients à risque de glaucome à angle fermé.

En cas d'utilisation d'antipsychotiques, l'amélioration de l'état clinique peut survenir après quelques jours ou semaines. pendant ce temps, le patient doit être surveillé attentivement. Ne pas utiliser de l'olanzapine chez les enfants et les adolescents <18 ans (manque de données sur la sécurité et l'efficacité dans ce groupe d'âge, alors que les études à court terme impliquant des jeunes âgés de 13-17 ans, une augmentation beaucoup plus de poids corporel. Et de plus grands changements dans les lipides sériques et la prolactine dans le sang que dans les études des adultes - non loin étudié les effets de ces effets secondaires et ils restent inconnus). Ne pas utiliser olanzapine pour le traitement des troubles du comportement psychose et (ou) provoqués par la démence (une augmentation de la mortalité et le risque accru d'accidents vasculaires cérébraux) et le traitement agoniste de la dopamine psychose patients atteints de la maladie de Parkinson (aggravation des troubles parkinsoniens et des hallucinations, et olanzapine n'était pas plus efficace que le placebo dans le traitement des symptômes psychotiques. Les patients recevant l'olanzapine doivent être surveillées selon les directives sont acceptés pour le traitement antipsychotique: contrôle de la glycémie, le poids corporel, les lipides sanguins. L'olanzapine doit être utilisé avec précaution chez les patients utilisé: avec le diabète ou le diabète facteurs de risque; avec dyslipidémie ou avec des facteurs de risque pour le développement de troubles lipidiques; avec hyperplasie prostatique, iléus paralytique et maladies similaires; avec élévation des ALAT et ASAT (ou), les signes et les symptômes de l'insuffisance hépatique avec une réserve fonctionnelle hépatique préexistante limitée, et chez les patients recevant des médicaments avec potentiellement hépatotoxiques (détermination de l'hépatite est une indication de cesser olanzapine de traitement); avec un petit nombre de leucocytes et / ou de neutrophiles,la prise de médicaments connus pour provoquer une neutropénie, avec la drogue (ou) la dépression de la moelle osseuse causée par une allergie médicamenteuse, par la maladie concomitante, la radiothérapie ou la chimiothérapie et chez les patients atteints myéloprolifératif ou hyperéosinophilie (traitement combiné valproate et olanzapine augmente le risque de neutropénie); avec convulsions ou soumis à des facteurs abaissant le seuil de saisie; chez les personnes âgées (chez les patients> 65 ans, des mesures périodiques de la pression artérielle pendant le traitement par olanzapine sont recommandées). Avant de commencer le traitement par olanzapine et pendant le traitement doit identifier tous les facteurs possibles de risque de thromboembolie veineuse, et les mesures de prévention prises. Il faut être prudent lors de l'utilisation de l'olanzapine en association avec d'autres médicaments qui affectent le système nerveux central ou de l'alcool. Il faut être prudent lorsque l'olanzapine est prescrit en association avec d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc, en particulier chez les patients âgés, les patients atteints du syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie. Si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ou une forte fièvre, inexpliquée, sans manifestations cliniques de SMN devrait être arrêté tous les médicaments antipsychotiques y compris olanzapine. En cas de dyskinésie tardive, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par olanzapine doit être envisagé. En raison de la teneur en lactose, powl. ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au galactose, Lapp syndrome de déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose. En raison de la teneur en jaune de quinoléine, tabl. POWL. ils peuvent provoquer des réactions allergiques.

Pendant la grossesse, utilisez seulement si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Chez le nourrisson dont les mères ont pris olanzapine au cours du troisième trimestre de la grossesse a été rapporté des tremblements, hypertonie, léthargie et somnolence. On doit conseiller aux patients de ne pas allaiter lors de la prise d’olanzapine.

Très souvent, le gain de poids, somnolence, augmentation du taux de prolactine dans le sang (la majorité des patients une légère, ne dépassant pas 2 fois la limite supérieure de la normale). Commun: éosinophilie, les niveaux élevés de Glucose, de triglycérides et de cholestérol dans le sang, glycosurie, augmentation de l'appétit, vertiges, akathisie, parkinsonisme, dyskinésie, hypotension orthostatique, légère, les symptômes transitoires activité anticholinergique (y compris la constipation et bouche sèche), transitoire augmentation asymptomatique des transaminases, éruption cutanée, asthénie, fatigue, œdème. Peu fréquent: leucopénie, neutropénie, bradycardie, QTc, hypersensibilité à la lumière, la perte de cheveux, de la créatine phosphokinase augmenté, la bilirubine totale. Non connu: thrombocytopénie, réactions d'hypersensibilité, le développement ou l'aggravation du diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma (y compris les décès), l'hypothermie, des convulsions (dans la majorité des patients présentant des crises ou des facteurs de risque de convulsions dans une interview), le syndrome malin des neuroleptiques, dystonie (incluant des crises oculogyres), dyskinésie tardive, les symptômes de sevrage (insomnie, tremblements, anxiété, transpiration, nausées ou vomissements), tachycardie ventriculaire ou fibrillation ventriculaire, mort subite cardiaque, maladie thromboembolique (incluant embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde), pancréatite, hépatite (y compris hépatocellulaire et des lésions cholestatiques du foie et des formes mixtes de dommages au foie), rhabdomyolyse, miction irrégulière, priapisme, augmentation de la phosphatase alcaline. Chez les patients âgés atteints de démence, des décès plus fréquents et des événements cérébrovasculaires indésirables ont été observés dans le groupe placebo. Dans ce groupe de patients, la démarche et les chutes anormales étaient très fréquentes. souvent la pneumonie, l'augmentation de la température corporelle, une léthargie, un érythème, des hallucinations visuelles et l'incontinence urinaire. Les patients atteints de la maladie de Parkinson, la psychose induite par des médicaments (agonistes de la dopamine induite) ont été trouvés sévérité plus fréquemment des troubles parkinsoniens et des hallucinations. Chez les adolescents, une incidence accrue de certains effets indésirables a été observée chez les adultes,le gain de poids, l'augmentation des triglycérides sanguins, augmentation de l'appétit, la sédation, augmentation des transaminases du foie, une réduction de la bilirubine totale, augmentation GGT, l'augmentation de la concentration de la prolactine dans le sang, des taux accrus de cholestérol dans le sang et la sécheresse de la bouche, - une préparation ne il est indiqué pour une utilisation chez les enfants et les adolescents.

De vive voix. Adultes. Schizophrénie: la dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10 mg / jour. Episodes maniaques: la dose initiale est de 15 mg / jour en monothérapie ou de 10 mg / jour en association. Prévention des rechutes du trouble bipolaire: la dose initiale recommandée est de 10 mg / jour. Chez les patients recevant de l'olanzapine pour traiter un épisode maniaque, afin de prévenir les rechutes, le traitement par la même dose doit être poursuivi. Si un nouvel épisode maniaque, mixte ou dépressif devrait continuer olanzapine (si l'optimisation de la dose nécessaire) et si cela est cliniquement indiqué - un traitement supplémentaire pour traiter les symptômes de l'humeur. Pendant le traitement de la schizophrénie, épisode maniaque et pour la prévention des récidives dans les troubles bipolaires, la dose quotidienne peut être déterminée en fonction de l'état clinique du patient dans la gamme de 5 à 20 mg / jour. L'augmentation de la dose au-delà de la dose initiale recommandée n'est recommandée qu'après une réévaluation de l'état clinique et ne doit pas être effectuée plus fréquemment que toutes les 24 heures.Groupes spéciaux de patients. Les patients âgés (âge ≥65 ans) dose initiale de 5 mg est pas systématiquement recommandée, mais devraient être considérés aussi longtemps que cela est pris en charge par des facteurs cliniques. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, une dose initiale inférieure à 5 mg doit être envisagée. En cas d'insuffisance rénale modérée (cirrhose, classe A ou B en Child-Pugh), la dose initiale doit être de 5 mg et être augmenté avec précaution. En présence de plus d'un facteur, ce qui peut ralentir le métabolisme de l'olanzapine (femelle, le vieillissement, l'état non-fumeur) à la réduction de la dose initiale; chez ces patients, l'augmentation de la dose, si nécessaire, doit être effectuée avec prudence.Mode d'administration. La préparation peut être prise indépendamment des repas. Le comprimé de 5 mg peut être divisé en deux.