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Traitement temporaire et à court terme des troubles du sommeil (difficulté à s'endormir, réveil nocturne fréquent, réveil matinal).

1 tabl contient 2 mg d'estazolam. La préparation contient du lactose.

Un médicament du groupe des dérivés triazolés des benzodiazépines. Fonctionne sur o.u.n. (cerveau, cervelet, système limbique, hypothalamus, moelle épinière). Il montre un effet hypnotique et anticonvulsivant et réduit légèrement le tonus musculaire squelettique. L'effet du médicament est lié à l'acide γ-aminobutyrique (GABA) et au complexe récepteur, qui comprend le canal chlorure, le récepteur GABAergique et le récepteur des benzodiazépines. Les dérivés des benzodiazépines augmentent l'affinité des agonistes GABA et GABA pour les récepteurs, renforçant l'action du GABA dans diverses structures cérébrales. La préparation raccourcit la période d'endormissement de 15 à 20 minutes. par rapport au placebo. Cela affecte l'allongement du sommeil et le nombre de réveils nocturnes dans une moindre mesure. Après administration orale, l’estazolam est absorbé dans le tube digestif_maxplus ou moins après 2 heures, les protéines du sang sont liées à 93%. Le médicament pénètre dans la barrière sanguine - le liquide céphalo-rachidien, à travers le placenta et dans le lait maternel des femmes qui allaitent. Le médicament est métabolisé dans le foie en dérivés inactifs. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une réduction du taux constant d'élimination du médicament d'environ 100%, une prolongation de la T est observée_0,5 d'environ 100% et augmenter la surface sous la courbe de concentration (AUC) d'environ 50%. T_0,5 est 10-24 h après l'administration unique. Fumer augmente la clairance du médicament et réduit la demi-vie. L'estazolam est excrété dans l'urine (plus de 90% de la dose) et les fèces (<4%) sous forme de métabolites. Moins de 5% de la dose est excrétée sous forme inchangée dans les urines.

Hypersensibilité à l'estazolam, à d'autres dérivés des benzodiazépines ou à l'un des excipients. Myasthénie. Insuffisance respiratoire sévère. Grossesse et allaitement. Insuffisance hépatique sévère. Syndrome d'apnée du sommeil. Glaucome à angle de perception fermé.

La tension et l'anxiété liées aux problèmes quotidiens ne sont pas une indication de l'utilisation de l'estazolam. Les patients qui utilisent l'estazolam à long terme ou à fortes doses doivent rester sous surveillance médicale constante. L'utilisation à long terme du médicament entraîne un affaiblissement progressif de son effet en raison du développement de la tolérance. Le maintien ou l’augmentation de l’insomnie après une période d’utilisation de l’estazolam de 7 à 10 jours peut indiquer une base différente de la maladie et fournir une indication pour la vérification du diagnostic. L'utilisation prolongée de l'estazolam peut entraîner une dépendance physique et mentale. Le risque de dépendance augmente avec l'augmentation de la dose et de la durée du médicament et chez les patients qui abusent de l'alcool et des drogues. L'estazolam doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients souffrant d'une maladie mentale et chez les patients après un traitement antidotique après un surdosage, par exemple des médicaments. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une insuffisance rénale et chez les patients de plus de 65 ans. Chez ces patients, il est recommandé de réduire la dose initiale et la dose individuelle en fonction de l'état du patient. Les patients âgés présentent un risque accru d'effets secondaires, en particulier de troubles de l'orientation et de la coordination motrice. L'estazolam peut augmenter l'insuffisance respiratoire. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance respiratoire et les doses les plus faibles recommandées doivent être utilisées. Le médicament doit être arrêté en cas de réactions paradoxales (agitation psychomotrice, insomnie, irritabilité, délire, cauchemars, hallucinations, psychose, changement de comportement). L'estazolam peut causer une amélioration, surtout en l'absence de 7 à 8 heures de sommeil après la prise du médicament. Il n'y a pas de données sur l'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans - l'utilisation n'est pas recommandée. Lors de l'utilisation à long terme de l'estazolam, un test sanguin périodique (morphologie avec frottis) et une analyse d'urine sont recommandés. Pendant le traitement avec l'estazolam et jusqu'à 3 jours après son achèvement, ne pas consommer de boissons alcoolisées.La formulation doit également contenir du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.

L'estazolam est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. En cas de suspicion de grossesse, l’estazolam doit être arrêté. La prise du médicament au cours des trois derniers mois de la grossesse et pendant l'accouchement peut entraîner une hypothermie, une hypotension et une insuffisance respiratoire.

Commun: la somnolence pendant la journée, des maux de tête, des étourdissements, somnolence, asthénie, nervosité, pensée anormale, confusion, a ralenti le temps de réaction; nausée, constipation; l'anxiété; sécheresse de la muqueuse buccale, malaise, fatigue, faiblesse générale. Rares: amnésie post-période, apathie, dysgueusie, ataxie, diminution de la libido; vomissements, ballonnements; labilité émotionnelle, les réactions paradoxales (états d'excitation psychomotrice, l'insomnie, l'irritabilité, les délires, les cauchemars, les hallucinations, la psychose, le changement de comportement); éruption cutanée, urticaire; palpitations, arythmie; évanouissement, soif accrue; changement d'appétit, changement de goût, changement de poids; spasmes musculaires, douleurs articulaires et musculaires; toux, asthme; troubles visuels troubles menstruels; changements dans le tableau sanguin (leucopénie, agranulocytose). La fréquence des effets secondaires augmente après avoir dépassé les doses thérapeutiques recommandées. Chez les personnes âgées peuvent éprouver des symptômes neurologiques (fatigue, troubles de la coordination, le tonus musculaire squelettique altération); ces symptômes peuvent provoquer des chutes et des fractures osseuses dangereuses. l'arrêt brutal d'un traitement utilisation à long terme de doses élevées peut provoquer des symptômes du syndrome de sevrage, dont les symptômes sont l'insomnie, des maux de tête, douleurs musculaires, augmentation de l'anxiété et la tension, l'agitation psychomotrice, la confusion et l'irritabilité; dans les cas graves peuvent se produire dépersonnalisation, déréalisation, hyperacousie, engourdissement et des picotements des extrémités, hypersensibilité à la lumière, le bruit et le contact physique, hallucinations ou crises d'épilepsie. La gravité des symptômes du syndrome de sevrage dépend du moment de l'application et de la dose du médicament. Les patients prenant une dose élevée ou prenant le médicament pendant plus de quatre semaines., Le traitement peut être interrompu sous surveillance médicale, en diminuant progressivement la dose. Le médicament peut provoquer une ambulance post mortem, en particulier en l'absence de 7 à 8 heures de sommeil après la prise de la préparation.

De vive voix. La posologie est choisie individuellement en fonction de l'âge et de la réponse du patient au médicament. Adultes: la dose initiale administrée est de 1-2 mg (1 / 2-1 tabl.) 30 minutes avant le coucher. Chez les patients plus âgés (plus de 65 ans), la dose doit être réduite de moitié. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou rénale, une réduction de la dose est recommandée. Le traitement doit commencer avec la plus faible dose recommandée.