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Traitement d'entretien pour la schizophrénie et d'autres psychoses, en particulier avec des symptômes tels que des hallucinations, des délires et des troubles de la pensée accompagnés d'apathie, de perte d'énergie, de dépression et de sevrage.

1 ampli. (1 ml) contient 20 mg de deaneconate de cis (Z) -flupentixol.

Dérivé de thioxanthène à fort effet antipsychotique. Le mécanisme d'action est associé au blocage des récepteurs dopaminergiques et des récepteurs 5-HT. Le flulopentixol a une forte affinité pour les récepteurs dopaminergiques D₁ et D₂, α₁-rénergique et 5-HT₂, ne montre pas d'affinité pour les récepteurs muscariniques cholinergiques. Il a une faible affinité pour les récepteurs de l'histamine H₁, ne bloque pas les récepteurs α₂Adrénergique. Lorsqu'il est utilisé en petites et moyennes doses jusqu'à 100 mg / 2 semaines, il n'a pas d'effet calmant, alors qu'un effet calmant non spécifique se produit lors de l'utilisation de doses plus élevées. Après administration intramusculaire, la concentration maximale dans le sang survient dans les 3 à 7 jours. Il lie 99% des protéines plasmatiques. Il est métabolisé dans le foie; les métabolites sont dépourvus d'activité neuroleptique. Il est excrété dans les fèces, en petites quantités dans les urines. L'état d'équilibre est atteint après environ 3 mois_0,5 La dose pharmacocinétique de 40 mg de décanoate de flupentixol appliqué toutes les 2 semaines correspond à une dose orale quotidienne de 10 mg de flupentixol.

Hypersensibilité au flupentixol ou à d'autres composants de la préparation. Diminution du niveau de conscience indépendamment de l'étiologie (par exemple intoxication à l'alcool, barbituriques ou opiacés). Effondrement circulatoire. Coma.

L'utilisation chez l'enfant n'est pas recommandée (pas d'expérience clinique). Utilisé avec prudence chez les patients atteints du syndrome cérébral organique, des convulsions, un retard mental, et les opiacés d'abus d'alcool, une maladie grave du foie, le diabète (peut être nécessaire de modifier antidiabétique), et les facteurs de risque d'AVC. Le médicament n'est pas indiqué chez les patients hyperactifs et présentant une activité accrue, car son action activatrice peut entraîner la gravité de ces symptômes. Les patients qui reçoivent un traitement à long terme, en particulier une dose élevée, doivent être surveillés attentivement et soumis à des tests périodiques pour déterminer si une dose d'entretien peut être réduite. Le médicament peut provoquer un allongement de l'intervalle QT - des soins doivent être pris chez les patients présentant des facteurs de risque pour l'allongement de l'intervalle QT: avec une prédisposition génétique, des maladies hypokaliémie, antécédents cardiovasculaires (y compris le syndrome du QT long, bradycardie <50 battements / min, un récent infarctus aigu du myocarde, l'arythmie). Chez les patients recevant neuroleptiques souvent les États acquéraient des facteurs de risque de thromboembolie veineuse, parce que, avant et pendant le traitement avec décanoate flupentixol doit identifier tous les facteurs de risque possibles de la maladie et prendre des mesures préventives. Le médicament n'est pas destiné au traitement des troubles du comportement associés à la démence.

Pendant la grossesse, utilisez seulement si les bénéfices attendus pour la mère l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. Les nourrissons dont les mères traitées avec des neuroleptiques en fin de grossesse ou de l'accouchement, peuvent montrer des signes d'intoxication - la léthargie, des tremblements, et l'hyperactivité et de faibles scores d'Apgar. Le flupentixol ne pénètre guère dans le lait maternel - pendant le traitement avec la préparation, une femme peut continuer à allaiter si cela est cliniquement pertinent; Il est recommandé de surveiller le bébé, surtout dans les quatre premières semaines après la naissance.

Le plus souvent ils se produisent au début du traitement, leur intensité et leur fréquence sont généralement réduits au cours du traitement. Très fréquent: Somnolence, akathisie, hyperkinésie, hypokinésie, sécheresse de la muqueuse buccale.Commune: tachycardie, palpitations, tremblements, dystonie, maux de tête, des étourdissements, des troubles de l'accommodation, vision anormale, dyspnée, salivation, constipation, vomissements, dyspepsie, diarrhée, miction, rétention urinaire, augmentation de la transpiration, des démangeaisons, des douleurs musculaires , augmentation de l'appétit, prise de poids, asthénie, fatigue, insomnie, dépression, nervosité, agitation, diminution de la libido. Peu fréquent: dyskinésie tardive, dyskinésie, parkinsonisme, troubles de la parole, la saisie, le vol forcé à regarder avec la rotation des globes oculaires, des douleurs abdominales, des nausées, des flatulences, des éruptions cutanées, photosensibilité, la dermatite, la rigidité musculaire, diminution de l'appétit, hypotension, les bouffées de chaleur, des réactions au site d'injection, des tests de la fonction hépatique anormaux, la dysfonction érectile, les troubles de l'éjaculation, confusion. prolongation de l'intervalle QT rare (ECG), la thrombocytopénie, la neutropénie, la leucopénie, l'agranulocytose, l'hyperprolactinémie, de l'hyperglycémie, la tolérance entravée au Glucose, l'allergie, l'anaphylaxie, la gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée. Très rare: syndrome malin des neuroleptiques, la jaunisse, la thromboembolie veineuse (y compris les cas d'embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde). En outre, les rapports des rares cas d'allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire (y compristorsade de pointes) et des cas de décès soudains et inexpliqués. L'arrêt brutal du traitement peut entraîner des symptômes de sevrage: nausées, vomissements, anorexie, diarrhée, écoulement nasal aqueux, transpiration, myalgie, paresthésie, insomnie, agitation, l'anxiété et la peur.

Par voie intramusculaire. Adultes. Le dosage et les intervalles entre les injections doivent être déterminés individuellement. Dans le traitement d'entretien sont utilisés à des doses de 20-40 mg toutes les 2-4 semaines. Dans certains cas, des doses plus élevées et plus court intervalle entre les injections. 20 mg / ml n'est pas recommandé chez les patients nécessitant une sédation. Lors de la conversion des patients de formulation orale pour intramusculaire de traitement de soutien comme suit le calcul de la dose de X mg flupentixol administré par voie orale correspond à 4x flupentixol mg de décanoate toutes les 2 semaines. Ou 8x mg de décanoate de flupenthixol toutes les 4 semaines. Pendant la première semaine après le début de l'administration intramusculaire de , la préparation doit être poursuivie par voie orale, en réduisant progressivement sa dose. Les patients précédemment traités avec d'autres médicaments sous la forme d'une dose à effet retard doivent être calculés selon le schéma: 40 mg équivalent-décanoate de flupenthixol à 25 mg de décanoate de fluphénazine décanoate ou zuklopentiksolu 200 mg ou 50 mg de décanoate d'halopéridol. Les doses suivantes de décanoate de flupenthixol et les intervalles entre les injections, être déterminées en fonction de la réponse du patient. Les patients âgés doivent recevoir des doses à la limite inférieure de la plage de doses. Chez les patients ayant une fonction hépatique altérée doit être prudent sélection de dose et, si possible, flupentixol décanoate concentration moyenne dans le sang. Si le volume de médicament injecté est supérieur à 2 ml dose divisée doit être injecté au niveau de deux sites différents.