Tableau. 0,5 mg: troubles psychotiques sans troubles dépressifs; temporairement dans les troubles dépressifs autres que dans le cours de la psychose.Tableau. 3 mg: traitement de la schizophrénie.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 0,5 mg ou 3 mg de flupentixol sous forme de dichlorhydrate; les comprimés enrobés contiennent du lactose.
l'action:
Dérivé de thioxanthène à fort effet antipsychotique. Flupenthixol un mélange des deux isomères géométriques de la forme active de l'isomère cis (Z) et les formes trans -flupentyksolu (E) dans un -flupentyksolu environ 1: 1. Cis (Z) -flupenticol a une forte affinité pour les récepteurs dopaminergiques D1 et D2aux récepteurs α1Récepteurs -régénériques et 5-HT2. Il ne possède que de petites propriétés antihistaminergiques, il ne bloque pas les récepteurs α2-adrénergique, n'a aucune affinité pour les récepteurs muscariniques cholinergiques. La biodisponibilité du médicament après administration orale est d'environ 40%, Cmax il atteint après environ 4-5 h, dans environ 99% des protéines plasmatiques. Flupentyksolu métabolisme se produit de trois façons - sulfoxyde, la N-désalkylation et la conjugaison de la chaîne latérale avec l'acide glucuronique. Les métabolites sont dépourvus d'activité psychopharmacologique. Le flupenticol prédomine sur les métabolites dans le cerveau et les autres tissus. Il est excrété principalement dans les fèces, en petite quantité dans les urines. T0,5 dans la phase d'élimination, il y a environ 35 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité au flupentixol ou à l'un des excipients. Effondrement circulatoire. Diminution du niveau de conscience quelle que soit l'étiologie (par ex. Intoxication à l'alcool, barbituriques ou opiacés), Dormir. Composition sanguine incorrecte Phéochromocytome.
Précautions:
A des doses allant jusqu'à 25 mg par jour flupenthixol n'est pas indiqué chez les patients ayant une activité hyperactif et l'augmentation, comme son effet d'activation peut aggraver ces symptômes. Si les patients utilisaient initialement des sédatifs ou des neuroleptiques ayant des propriétés sédatives, ils devraient être retirés progressivement. Les patients dont le traitement à long terme, en particulier avec des doses élevées, doivent être maintenus sous un contrôle minutieux et être examinés périodiquement afin de déterminer s'il est possible de réduire la dose d'entretien. Flupenthixol non destinés à traiter les troubles du comportement associés à la démence (un risque accru de mortalité chez les patients âgés atteints de démence, traités avec des antipsychotiques, la cause ne sait pas un risque accru). Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant: un syndrome cérébral organique, des convulsions; maladie hépatique avancée; diabète (le traitement antidiabétique peut devoir être ajusté); avec des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral. En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT, avec prudence chez les patients présentant une hypokaliémie ou une prédisposition génétique ou les patients ayant des antécédents cardio-vasculaires avec facultés affaiblies, par exemple. Allongement du QT marqué bradycardie (<50 battements / min), un récent aigu du myocarde arythmies myocardiques ou cardiaques; l'utilisation concomitante d'autres antipsychotiques doit être évitée. Avant et pendant le traitement, tous les facteurs de risque possibles de thromboembolie veineuse doivent être identifiés et des mesures préventives appropriées doivent être prises. Tous les patients doivent être surveillés pour détecter des signes d'idées et de comportement suicidaires (en particulier pendant le rétablissement précoce ou après une modification de la dose); Ceci s'applique particulièrement aux patients de moins de 25 ans et aux patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être prises que lors du traitement de patients présentant un trouble dépressif majeur. Le traitement par flupentixol doit être interrompu en cas de symptômes de syndrome neuroleptique malin. Tableau. POWL. contiennent du lactose ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose. De plus, tabl. POWL.3 mg contiennent du jaune orangé (E110) - lac d'aluminium qui peut provoquer des réactions allergiques.
Grossesse et allaitement:
Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. L'exposition aux antipsychotiques (y compris flupenthixol) dans le troisième trimestre de la grossesse augmente le risque d'effets secondaires, y compris syndrome extrapyramidal néonatale et (ou) le syndrome de sevrage; décrit l'agitation, l'hypertonie, l'hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire, les troubles de l'alimentation - les nourrissons doivent être soigneusement observés. Les nourrissons dont les mères ont pris des neuroleptiques en fin de grossesse ou de l'accouchement peuvent montrer des signes d'intoxication tels que la léthargie, des tremblements et de l'hyperactivité et de faibles scores d'Apgar. concentration Flupentyksolu présente dans le lait de la mère est faible et il est peu probable que le médicament est administré à des doses thérapeutiques a également travaillé sur l'enfant; la dose consommée par l'enfant est inférieure à 0,5% de la dose prise par la mère, exprimée en mg / kg. Pendant le traitement flupenthixol peut continuer à allaiter aussi longtemps qu'il est pertinent d'un point de vue clinique, il est recommandé que l'observation du nourrisson, en particulier dans les 4 premières semaines après la naissance.
Effets secondaires:
Le plus souvent, ils surviennent au début du traitement et leur gravité et leur incidence diminuent généralement pendant le traitement. Très fréquent: somnolence, akathisie, hyperkinésie, hypokinésie, sécheresse de la muqueuse buccale. Commune: tachycardie, palpitations, tremblements, dystonie, maux de tête, des étourdissements, des troubles de l'accommodation, vision anormale, dyspnée, salivation, constipation, vomissements, dyspepsie, diarrhée, miction, rétention urinaire, augmentation de la transpiration, des démangeaisons, des douleurs musculaires, augmentation de l'appétit, prise de poids, asthénie, fatigue, insomnie, dépression, nervosité, agitation, diminution de la libido. Peu fréquent: dyskinésie tardive, dyskinésie, parkinsonisme, troubles de la parole, la saisie, le vol forcé à regarder avec la rotation des globes oculaires, des douleurs abdominales, des nausées, des flatulences, des éruptions cutanées, photosensibilité, la dermatite, la rigidité musculaire, diminution de l'appétit, hypotension, bouffées de chaleur, anomalies des fonctions hépatiques, dysfonction érectile, troubles de l'éjaculation, confusion. prolongation de l'intervalle QT rare (ECG), la thrombocytopénie, la neutropénie, la leucopénie, l'agranulocytose, l'hyperprolactinémie, de l'hyperglycémie, la tolérance entravée au Glucose, l'allergie, l'anaphylaxie, la gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée. Très rare: syndrome malin des neuroleptiques, thromboembolie veineuse (y compris les cas d'embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde, ictère Indéterminée:.. Syndrome de sevrage néonatal, idées suicidaires, comportement suicidaire Il y a eu des rapports de rares cas d'allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire ( fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire,torsade de pointes) et des cas de décès soudains et inexpliqués. L'arrêt soudain du médicament peut entraîner des symptômes de sevrage; les symptômes les plus fréquents sont des nausées, des vomissements, anorexie, diarrhée, rhinorrhée, transpiration, myalgie, paresthésie, l'insomnie, l'agitation, l'anxiété et l'agitation; Des étourdissements, des sensations de chaleur ou de froid et des tremblements peuvent également se produire.
dosage:
De vive voix. Adultes.Dépression, névroses dépressives, troubles psychosomatiques: initialement 1 mg / jour en une seule dose le matin ou 0,5 mg 2 fois par jour. Après une semaine, la dose peut être augmentée à 2 mg par jour si la réponse clinique est insuffisante. La dose> 2 mg / jour doit être administrée en 2 doses fractionnées et ne doit pas dépasser 3 mg. Si, après une semaine d'administration de la dose maximale, il n'y a pas d'effet thérapeutique apparent, le médicament doit être arrêté.schizophrénie: initialement 3-15 mg / jour en 2 ou 3 doses fractionnées. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40 mg / jour. La dose d'entretien est habituellement de 5 à 20 mg / jour. La dose d'entretien est habituellement administrée en une seule dose le matin.Groupes spéciaux de patients. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé d'identifier le médicament dans le sang.Les patients âgés devraient recevoir des doses plus faibles - la moitié de la dose recommandée (0,5-1,5 mg / jour) en cas de dépression, de névroses dépressives et de troubles psychosomatiques, et des doses inférieures dans le cas de schizophrénie. Le médicament n'est pas recommandé chez les enfants.Mode d'administration. Tableau. doit être avalé avec de l'eau.