les états d'anxiété aiguë et chronique, particulièrement manifeste dans: augmentation de l'anxiété, la tension, l'anxiété interne, l'excitation, l'irritation, les troubles du sommeil d'origine émotionnelle, troubles psychowegetatywnymi et psychosomatiques (par exemple dans le système cardio-vasculaire ou tractus gastro-intestinal.) - après l'exclusion des causes d'origine organique. Soutenir l'épilepsie, lorsque le traitement anticonvulsivant actuel n'a pas donné de résultats satisfaisants.
ingrédients:
1 tabl contient 10 mg de clobazam.
l'action:
Dérivé de benzodiazépine à activité anxiolytique et anticonvulsivante. Après administration orale, ils sont rapidement absorbés par le tractus gastro-intestinal au moins 87%. La concentration maximale dans le sang atteint 0,25 à 4 heures après l'administration. Le médicament se lie aux protéines plasmatiques dans 85 à 91% des cas. T0,5 en phase d'élimination, il est d'environ 20 heures, principalement excrété par le foie. Le métabolite actif est le N-desméthylclobézam, qui atteint sa concentration plasmatique maximale après 24 à 72 heures, sa T0,5 dans la phase d'élimination est de 50 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité au clobazam ou à d'autres composants de la préparation. Dépendance à la drogue et à l'alcool lors d'une interview. Fatigue musculaire(myasthénie grave). Trouble respiratoire aigu. Syndrome d'apnée du sommeil. Dysfonction hépatique sévère. Et trimestre de la grossesse. Période d'allaitement Les benzodiazépines ne doivent pas être administrées aux enfants sans une évaluation minutieuse de la nécessité de ces médicaments. Ne pas utiliser le médicament chez les enfants âgés de 6 mois à 6 ans, sauf dans les cas spéciaux de convulsions avec des indications absolues.
Précautions:
Avant de traiter l'anxiété associée aux troubles de l'humeur, déterminez d'abord si le patient présente des troubles dépressifs nécessitant un traitement supplémentaire ou différent. L'utilisation du produit peut entraîner une dépendance physique et psychologique, en particulier chez les patients ayant une tendance à l'alcool ou de la drogue - dans le cas d'un traitement prolongé, l'intérêt doit être considérée en relation avec le risque de développer une dépendance. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant des troubles de la personnalité en raison du risque de comportement suicidaire. Utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance respiratoire chronique ou aiguë chez les patients présentant des antécédents d'une faiblesse musculaire, une ataxie cérébelleuse et la colonne vertébrale avec une fonction rénale ou hépatique. Chez les personnes âgées, en raison de la sensibilité accrue aux effets secondaires tels que la somnolence, des étourdissements, une faiblesse musculaire, il y a un risque accru de chute, ce qui peut entraîner des blessures graves - une dose réduite. Pendant le traitement de l'épilepsie avec des benzodiazépines, y compris clobazam, soyez prudent et faites attention à la possibilité de la tolérance au cours du traitement. Chez les patients ne comportant pas la drogue métaboliser CYP2C19 devrait augmenter la concentration du métabolite actif N-demetyloklobazamu par rapport aux métaboliseurs des patients. Un ajustement de la posologie du clobazam peut être nécessaire (par exemple, ajustement minutieux de la dose initiale faible). La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
L'utilisation du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Dans les deuxième et troisième trimestres, le médicament ne peut être utilisé que si cela est absolument nécessaire. L'utilisation à long terme au cours de la grossesse peut entraîner une dépendance physique chez l'enfant et entraîner un risque de syndrome de sevrage. L’utilisation de doses élevées avant et pendant le travail peut provoquer des signes et des symptômes "bande d'enfant flasque". Ne pas utiliser pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Le clobazam peut avoir un effet sédatif, ce qui entraîne une sensation de fatigue et de somnolence, en particulier au début du traitement et lors de l’utilisation de doses plus élevées. Ce qui suit peut se produire: ralentir les réactions, la somnolence, la faiblesse, les réactions émotionnelles, confusion, maux de tête, des étourdissements, une faiblesse musculaire, ataxie, tremblements doigts délicats.Il peut également y avoir: une parole ralentie ou indistincte (articulation anormale), une démarche instable ou d'autres activités motrices, une diminution de la libido. Les facteurs suivants ont été notés: déficience visuelle (vision double, nystagmus), sécheresse de la bouche, constipation, perte d'appétit, nausée, prise de poids, chutes. Très rare: troubles de la conscience, parfois avec troubles respiratoires - avec utilisation prolongée, en particulier chez les patients âgés; éruption cutanée ou urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique. En particulier chez les patients âgés et les enfants peuvent avoir des réactions paradoxales (agitation, difficulté à se endormir, troubles du sommeil, irritabilité, agitation aiguë, l'anxiété, l'agressivité, délires, illusions, animosités, cauchemars, hallucinations, réactions psychotiques, des tendances suicidaires, augmentation des crampes musculaires) - dans de tels cas, le traitement doit être interrompu. Si la préparation est utilisée pendant une longue période, la dépendance et la tolérance peuvent se développer. Une amnésie ultérieure peut survenir, qui peut être accompagnée d'un comportement inhabituel. Le clobazam, surtout à fortes doses, peut provoquer une dépression respiratoire; risque de développer ou d'aggraver une insuffisance respiratoire, en particulier chez les patients présentant une dyspnée préexistante causée par l'obstruction des voies respiratoires (par exemple. l'asthme), ou chez les patients présentant des lésions cérébrales. Lorsque des benzodiazépines sont utilisées, cela peut révéler une dépression préexistante. Lors de l'utilisation de la préparation pour le traitement de l'épilepsie, l'anxiété et la faiblesse de la force musculaire peuvent être rares. Quand un arrêt soudain du médicament peut se produire, soi-disant "réflexions" (avec des symptômes tels que: anxiété, crises, changements soudains d'humeur, anxiété, troubles du sommeil, anxiété). Dans les cas où il y a eu le développement de la dépendance physique, l'arrêt brutal du traitement sont des symptômes de sevrage: maux de tête, troubles du sommeil, augmentation de l'incidence des rêves, l'anxiété extrême, des états de tension, l'anxiété, la confusion, l'agitation, la perte de sens de la réalité, dépersonnalisation, hallucinations, psychose symptomatique (par ex.délire retrait), un engourdissement et des picotements des extrémités, douleurs musculaires, des tremblements, des sueurs, des nausées, des vomissements, des oreilles pointues, sensibilité à la lumière, le son, le contact physique, saisies).
dosage:
De vive voix.L'anxiété. Adultes: la dose initiale recommandée est de 20 mg par jour. Si nécessaire, il peut être augmenté à 30 mg par jour. Il n'est pas recommandé de dépasser la dose quotidienne de 30 mg. Patients âgés: une dose initiale faible est requise et un titrage graduel de la dose avec une observation attentive du patient. La dose d'entretien quotidienne est généralement de 10-15 mg. Après amélioration, la dose peut être réduite. Si la dose quotidienne est divisée, la plus grande partie doit être prise le soir. La durée du traitement ne doit pas dépasser 8 à 12 semaines (y compris la période de réduction progressive de la dose). Le patient doit être réévalué après une période maximale de 4 semaines, puis à intervalles réguliers. Si nécessaire, la période de traitement peut être prolongée, mais seulement après une réévaluation de l'état clinique du patient.épilepsie (en association avec un ou plusieurs anticonvulsivants).adultesLa dose initiale recommandée est de 5-15 mg / jour, si nécessaire la dose peut être progressivement augmentée à une dose quotidienne maximale de 80 mg.Enfants de 6 ans et plus: il est recommandé de commencer le traitement avec une dose initiale de 5 mg par jour. Dose d'entretien allant de 0,3 à 1 mg / kg. c'est généralement suffisant. Les enfants peuvent avoir une sensibilité accrue aux effets secondaires, ce qui nécessite une augmentation progressive de la dose sous contrôle strict. Les benzodiazépines ne doivent pas être administrées aux enfants sans une évaluation approfondie du besoin de ces médicaments. Il n'y a pas de recommandations sur la posologie du clobazam chez les enfants de moins de 6 ans en raison de l'absence d'une forme appropriée pour garantir une utilisation sûre et une posologie appropriée. Chez les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique peuvent présenter une sensibilité accrue aux effets secondaires, ce qui nécessite l'utilisation de doses initiales faibles et une augmentation progressive de la dose sous contrôle strict. Si la dose quotidienne est divisée, la plus grande partie doit être prise le soir. Des doses allant jusqu'à 30 mg peuvent être prises une fois le soir. Le patient doit être réévalué après une période maximale de 4 semaines, puis à intervalles réguliers.Mode d'administration Les comprimés peuvent être pris entiers ou écrasés et mélangés avec de la compote de pommes, indépendamment des repas.