Traitement de la schizophrénie; psychoses schizophréniques aiguës et chroniques et d'autres troubles psychotiques, dont les symptômes positifs (tels que des hallucinations, des idées délirantes, des troubles de la pensée, l'hostilité, la méfiance), et (ou) des symptômes négatifs (tels que la pâleur affectent, le retrait affectif et social, la parole appauvrie). La rispéridone atténue les symptômes affectifs (tels que la dépression, la culpabilité, l’anxiété) associés à la schizophrénie. La rispéridone est également efficace pour maintenir l'amélioration clinique obtenue dans le traitement continu des patients ayant répondu au traitement initial. Traitement de la manie dans le trouble bipolaire. Ces épisodes sont caractérisés par des symptômes tels que élevée, l'humeur expansive ou irritable, l'estime de soi gonflé, une diminution du besoin de sommeil, de la parole sous la pression, les pensées de course, ou distractibility un mauvais jugement, y compris perturbateur ou agressif. Le traitement des troubles du comportement et d'autres troubles destructeurs chez les enfants, les adolescents et les adultes souffrant d'un retard mental, dont le comportement perturbateur sont dominants (par exemple. L'agression, l'impulsivité et le comportement conduisant à une auto-mutilation), et lorsque le traitement non psychosocial ne produit pas l'effet désiré.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg de rispéridone.
l'action:
Un médicament antipsychotique - un antagoniste monoaminergique sélectif. Il présente une forte affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2 et récepteurs dopaminergiques D2. La rispéridone est également associée aux récepteurs α1-adrénergiques et, dans une moindre mesure, récepteurs histaminergiques H1 et récepteurs α2-adrenergicznymi. Il ne montre pas d'affinité pour les récepteurs cholinergiques. Bien que la rispéridone soit un puissant antagoniste des récepteurs D2, Qui est associée à un effet bénéfique des symptômes de la schizophrénie, dans une moindre mesure réduit l'activité motrice et induit catalepsie que neuroleptiques classiques. antagonisant central équilibré la sérotonine et de la Dopamine peuvent réduire la probabilité d'effets secondaires extrapyramidaux et d'étendre les symptômes négatifs et les troubles affectifs thérapeutiques se produire dans la schizophrénie. Après administration par voie orale de rispéridone est complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal avec des pics sanguins dans les 1-2 heures. La nourriture ne modifie pas l'absorption du médicament. La rispéridone est partiellement métabolisée en 9-hydroxy Risperidone, qui possède des propriétés pharmacologiques similaires à celles de la rispéridone. La rispéridone et la 9-hydroxypéridone forment une fraction active (antipsychotique). La rispéridone est également métabolisée par le processus de N-désalkylation. La rispéridone dans le plasma sanguin est liée à 88% aux protéines et la 9-hydroxy-sporidone à 77%. Après administration orale à des patients atteints de psychose T0,5 la rispéridone est d'environ 3 h, T0,5 9-hydroxy-rispéridone est de 24 heures. Une semaine après l'administration, 70% de la dose est excrétée dans l'urine et 14% dans les matières fécales. Chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance rénale, une augmentation des taux sanguins de rispéridone et une élimination plus lente de la rispéridone ont été observées.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la rispéridone ou à d'autres ingrédients de la préparation.
Précautions:
Chez les patients âgés atteints de démence devrait être prudent et prendre en compte les risques et les avantages associés à l'administration concomitante de rispéridone et furosémide ou d'autres diurétiques puissants. Il pas recommandé d'utiliser rispéridone pour le traitement des symptômes comportementaux de la démence en raison d'un risque accru d'effets indésirables sur cérébro-vasculaire (y compris les accidents vasculaires cérébraux et accidents ischémiques transitoires). Le traitement de la psychose aiguë chez les patients ayant des antécédents de démence doit être de courte durée et sous la supervision d'un spécialiste. Il est recommandé d'évaluer le risque d'effets indésirables vasculaires cérébraux chez les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire.Vous devez également tenir compte d'autres facteurs de risque de maladie vasculaire cérébrale, y compris l'hypertension, le diabète, le tabagisme, la fibrillation auriculaire. Utiliser avec prudence dans les tumeurs dépendantes de la prolactine. En cas d'hypotension orthostatique, une réduction de la dose doit être envisagée. Faites attention aux patients atteints de maladies du système cardio-vasculaire, y compris ceux dans lesquels il est l'intervalle QT prolongé (la dose doit être augmentée progressivement), et dans le cas de l'utilisation de la rispéridone en combinaison avec d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QT. Si des signes et symptômes de dyskinésie tardive apparaissent, interrompre le traitement par tout médicament antipsychotique. Doit être utilisé avec prudence rispéridone chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, car elle peut aggraver les symptômes. Chez les patients diabétiques ou présentant des facteurs de risque de développement du diabète, une observation clinique appropriée est recommandée. La prudence est recommandée dans le traitement de l'épilepsie et chez les patients ayant une fonction rénale et hépatique. Il n’ya pas d’expérience dans l’utilisation du médicament dans la schizophrénie chez les enfants de moins de 15 ans. Il n'y a pas d'expérience concernant les épisodes maniaques dans le trouble affectif bipolaire chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Dans le traitement des troubles du comportement et des comportements destructeurs il n'y a pas d'expérience dans l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 5 ans. En raison de la présence de lactose, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du Glucose et du galactose malabsorption ne doivent pas utiliser la préparation.
Grossesse et allaitement:
L'innocuité de la rispéridone pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus. Les femmes prenant le produit ne doivent pas allaiter.
Effets secondaires:
Fréquent (≥ 1/100, <1/10): troubles du sommeil, agitation, anxiété, maux de tête. Peu fréquent (≥1 / 1000, <1/100): gonflement, légère diminution du nombre de neutrophiles et de thrombocytes dans le sang (ou), le gain de poids, la somnolence, la fatigue, des vertiges, des troubles de la concentration, les dyskinésies tardives, le syndrome malin des neuroleptiques, convulsions, troubles de la vision, hypotension orthostatique, tachycardie réflexe, constipation, indigestion, nausées, vomissements, douleurs abdominales, augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, la rhinite, des éruptions cutanées et d'autres réactions allergiques, l'incontinence urinaire, intoxication à l'eau en raison de la soif excessive ou une sécrétion insuffisante l'hormone antidiurétique, la dysfonction érectile (y compris le priapisme), l'éjaculation anormale, des troubles de l'orgasme, la régulation de la température corporelle anormale et une augmentation dépendante de la dose des niveaux de prolactine dans le sang qui peut conduire à une galactorrhée, gynécomastie, des troubles menstruels et l'aménorrhée. Très rare (<1/10 000): hyperglycémie ou aggravation du diabète existant. Des symptômes extra-pyramidaux ont été observés après des doses élevées. Pendant le traitement, il y a eu des effets indésirables vasculaires cérébraux, y compris des accidents vasculaires cérébraux et des accidents ischémiques transitoires. Après l'arrêt brusque des médicaments antipsychotiques utilisés à des doses élevées, il a été rapporté que très rarement des symptômes de sevrage, y compris des nausées, des vomissements, la transpiration et l'insomnie. Il peut aussi y avoir des rechutes des symptômes psychotiques et des troubles du mouvement (akathisie, dystonie, dyskinésie).
dosage:
De vive voix.schizophrénie. Adultes: le produit peut être administré une ou deux fois par jour. La dose initiale est de 2 mg par jour. La dose peut être augmentée le deuxième jour à 4 mg par jour. La dose peut alors rester inchangée ou être adaptée individuellement à vos besoins. Habituellement, la dose thérapeutique optimale est de 4 à 6 mg par jour. Chez certains patients, une dose plus lente augmente, une dose initiale et une dose d'entretien plus faibles peuvent être indiquées. Des doses supérieures à 10 mg par jour ne sont pas plus efficaces, mais peuvent provoquer des symptômes extrapyramidaux. L'innocuité des doses supérieures à 16 mg / jour n'a pas été étudiée - ces médicaments ne doivent pas être utilisés. Dans le cas où un effet sédatif supplémentaire est indiqué, des dérivés de benzodiazépine peuvent être administrés avec la rispéridone. Chez les patients âgés, la dose initiale recommandée est de 0,5 mg 2 fois par jour. En fonction des besoins, cette dose peut être augmentée progressivement de 0,5 mg 2 fois par jour à une dose de 1 à 2 mg 2 fois par jour.Trouble bipolaire, épisode maniaque. Adultes: La dose initiale est de 2 mg par jour.Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 1 mg au maximum toutes les 24 heures, la dose d'entretien étant généralement de 2 à 6 mg par jour. Il est conseillé aux patients âgés d’avoir une dose d’entretien inférieure et une augmentation plus lente de la dose.Troubles du comportement et comportement destructeur. Adultes (> 50 kg): La dose initiale recommandée est de 0,5 mg une fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être ajustée individuellement en augmentant la dose de 0,5 mg une fois par jour, tous les deux jours. La dose optimale pour la plupart des patients est de 1 mg une fois par jour; Cependant, certains patients peuvent nécessiter des doses de 0,5 à 1,5 mg une fois par jour. Enfants> 5 ans et adolescents (<50 kg): La dose initiale recommandée est de 0,25 mg une fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être ajustée individuellement en augmentant la dose de 0,25 mg une fois par jour, tous les deux jours. La dose optimale pour la plupart des patients est de 0,5 mg une fois par jour; cependant, certains patients peuvent nécessiter des doses de 0,25 à 0,75 mg une fois par jour. Patients présentant une insuffisance hépatique et rénale: la dose initiale est de 0,5 mg 2 fois par jour. La dose peut être augmentée individuellement de 0,5 mg 2 fois par jour à une dose de 1 à 2 mg 2 fois par jour. Changement du traitement par d'autres antipsychotiques: s'il existe des indications médicales, il est recommandé d'arrêter progressivement le traitement précédent en introduisant un traitement avec la préparation. Lorsque vous changez le traitement du dépôt de médicaments neuroleptiques en rispéridone, commencez par le remplacer par la prochaine injection prévue. Périodiquement, la nécessité de poursuivre le traitement anti-parkinsonien doit être évaluée.