adultes: Schizophrénie (traitement des symptômes et la prévention de la rechute), d'autres psychoses (surtout paranoïaque) manie et hypomanie, comportement anormal (agressivité, hyperactivité et samouszkodzenie dans les handicapés et les patients atteints de lésions cérébrales), Gilles de la Tourette ' a et tiki perturbent considérablement le fonctionnement.enfants: troubles du comportement - comportement particulièrement agressif et mobilité excessive, syndrome de Gilles de la Tourette, schizophrénie des enfants.
ingrédients:
1 ml (20 gouttes) de la solution contient 2 mg d'halopéridol (et 150 mg d'éthanol à 96% v / v).
l'action:
Un médicament neuroleptique appartenant au groupe des dérivés de butyrophénone. Il a de forts effets antipsychotiques et sédatifs. Il réduit l'anxiété, l'agressivité, l'agitation psychomotrice et l'inclination aux hallucinations et aux délires. L'halopéridol est un puissant antagoniste des récepteurs dopaminergiques centraux et périphériques. Il possède des propriétés anticholinergiques, il se lie également aux récepteurs opioïdes. Il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant Cmax dans le sang après 3-6 h après l'administration. Environ 92% sont liés aux protéines plasmatiques. Il est excrété dans environ 40% des urines et 15% dans les fèces. T0,5 est 12-37 h Haloperidol traverse la barrière hémato-encéphalique.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. États comateux. Inhibition de la fonction du SNC. Dommages aux noyaux gris centraux. Maladie de Parkinson (les médicaments utilisés dans le parkinsonisme doivent être mis en œuvre après l'arrêt de l'halopéridol). Dysfonction cardiaque de signification clinique, allongement de l'intervalle QTc, arythmies ventriculaires outorsade de pointes dans une interview, bradycardie ou bloc cardiaque IIst. ou III., hypokaliémie non compensée, utilisation d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT.
Précautions:
Il doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de la thyroïde avec facultés affaiblies, phéochromocytome, lésions cérébrales, l'épilepsie et l'alcool odstawiających patients (les patients doivent être soumis à des inspections régulières cliniques). Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale. Avant de commencer le traitement par l'halopéridol chez les patients à risque d'arythmie ventriculaire doivent être mis en balance avec les risques et les avantages, en particulier chez les patients atteints: les maladies cardiaques, les morts subites dans la famille et (ou) un allongement de l'intervalle QT, des troubles électrolytiques niewyrównanymi (tels que hypokaliémie, hypocalcémie) après une hémorragie sous-arachnoïdienne, de la dépendance à l'alcool, la malnutrition (surtout au début du traitement jusqu'à ce qu'une concentration de l'halopéridol dans le sang entier). Utiliser avec prudence chez les patients dont le métabolisme du CYP2D6 est plus lent et lors de l'utilisation d'inhibiteurs du cytochrome P450. L'utilisation concomitante d'autres antipsychotiques doit être évitée. Avant de commencer le traitement, l'ECG est recommandé pour tous les patients, en particulier chez les patients âgés présentant des antécédents de dysfonctionnement cardiaque ou de tels changements dans la famille du patient. La nécessité d'un test ECG pendant la poursuite du traitement par l'halopéridol doit être considérée individuellement pour chaque patient. Si l'intervalle QT est prolongé, la dose doit être réduite, l'halopéridol ne doit pas être utilisé si l'intervalle QT dépasse 500 ms. Une surveillance périodique des concentrations d'électrolytes est recommandée, en particulier chez les patients prenant des diurétiques ou présentant des conditions médicales sous-jacentes. Chez les patients atteints de schizophrénie, la réponse au traitement par antipsychotiques peut être retardée. Après l'arrêt du traitement, les symptômes de la maladie peuvent apparaître après quelques semaines ou mois. L'halopéridol ne doit pas être utilisé comme seul médicament dans les cas où la dépression est le symptôme dominant. L'halopéridol peut être utilisé avec des antidépresseurs dans des conditions où la dépression et la psychose coexistent. La préparation contient 18% v / v d'éthanol (150 mg d'éthanol / ml de solution), c'est-à-dire2 g d'éthanol à la dose maximale pour les adultes - 30 mg d'halopéridol (15 ml) et 0,7 g d'éthanol à la dose maximale pour les enfants - 10 mg d'halopéridol (5 ml). La quantité d'éthanol contenu dans la solution 15 ml est équivalente à 55 onces de bière (5% v / v) ou 23 ml de vin (12% v / v). En raison de la préparation de la teneur en éthanol doit être utilisé avec précaution chez les femmes enceintes ou qui allaitent, les enfants et les personnes avec des groupes à haut risque tels que les patients souffrant d'une maladie du foie ou d'épilepsie. Le produit est nocif pour les personnes souffrant d'alcoolisme.
Grossesse et allaitement:
Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse que dans les cas où l'avantage pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le foetus. S'il vous plaît noter que la dose doit être aussi faible que possible, et la durée du traitement aussi courte que possible. Halopéridol est excrété dans le lait maternel. Des cas isolés de symptômes extrapyramidaux chez les nourrissons nourris au sein dont les mères avaient pris halopéridol. Envisager l'utilisation du médicament pendant l'allaitement, en tenant compte du risque d'effets indésirables chez un enfant.
Effets secondaires:
Rare: l'insomnie, l'anxiété, l'agitation, la somnolence, la sédation, la dépression, maux de tête, des étourdissements, de la confusion, des convulsions, une exacerbation des symptômes psychotiques, augmentation de la pression artérielle, un allongement de l'intervalle QT, le type d'arythmietorsade de pointes, L'arythmie ventriculaire (y compris la fibrillation ventriculaire et une tachycardie ventriculaire), un gonflement, une éruption cutanée (y compris l'urticaire), l'érythème polymorphe, la dermatite exfoliative, la jaunisse, hépatite cholestatique, une altération transitoire de la fonction hépatique extension sans ictère, le priapisme, les changements de poids, la fièvre (associée au développement du syndrome malin des neuroleptiques), réduit la température du corps. Très rare: hypersensibilité de la peau à la lumière, agranulocytose, thrombocytopénie, leucopénie transitoire, des réactions d'hypersensibilité (y compris une anaphylaxie). Non connu: symptômes extrapyramidaux (amélioration de la tension musculaire, salivation excessive, la lenteur des mouvements, des tremblements, face maskowatość, akathisie, dystonie, les saisies forcées de regarder avec les globes oculaires de rotation, dystonie du larynx), la démence et de ralentir, des maux de tête, des étourdissements, des réactions paradoxales ( l'excitation ou l'insomnie), des nausées, la perte d'appétit, la constipation, l'indigestion, hyperprolaktynemia, galactorrhée, oligoménorrhée, une aménorrhée, la gynécomastie, la dysfonction érectile et l'éjaculation, l'hypoglycémie, le syndrome de la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique), hypotension (en particulier chez les personnes âgées), tachycardie, sécheresse de la bouche, salivation excessive, vision floue, l'excrétion de la rétention urinaire, la transpiration excessive. Les patients recevant la dyskinésie tardive halopéridol à long terme peuvent se produire, en particulier après l'arrêt du médicament. Vous pouvez rencontrer syndrome de dyskinésie, observé: les yeux clinchage, voyant les attaques forcées, des mouvements involontaires de la mâchoire, la langue d'éjection, dysarthrie, dysphagie, difficulté à respirer. Si ces symptômes apparaissent, le traitement doit être interrompu immédiatement. L'apparition de ces effets indésirables est étroitement liée à la durée du traitement et la dose quotidienne utilisée, il est conseillé d'utiliser l'halopéridol à la dose minimale efficace pour le plus bref délai possible, à moins qu'il soit nécessaire d'utiliser à long terme de ce médicament dans le traitement de la schizophrénie. Il a été constaté que les mouvements involontaires de la langue peut être un signe précoce de la dyskinésie tardive. L'arrêt du traitement lorsque cet effet est observé pour éviter de développer les symptômes complets de la dyskinésie tardive. Elle peut conduire à l'apparition du syndrome malin des neuroleptiques (inhibition du mouvement, une augmentation du tonus des muscles squelettiques ainsi que les tremblements et les mouvements involontaires, akathisie, fièvre d'origine centrale, pâleur, augmentation de la transpiration, salivation, tachycardie, tachypnée, les fluctuations de la pression artérielle, troubles de la conscience, le coma et CPK) - en cas de mouvements doit être interrompu. Halopéridol, utilisé même à petites doses chez les patients sensibles au médicament (en particulier sans psychose), peut provoquer des sentiments subjectifs - et ralentir la démence, des maux de tête, des étourdissements ou des réactions paradoxales (agitation ou insomnie). Il y avait aussi des cas de morts subites inexpliquées.Ces effets peuvent être plus fréquents après l'administration de fortes doses d'halopéridol, après administration intraveineuse et chez les patients prédisposés. Dans de très rares cas, chez les patients utilisant des doses élevées d'antipsychotiques, leur arrêt brutal a entraîné des symptômes de sevrage sévères (nausées, vomissements, insomnie et même rechute). Les données concernant l'innocuité de l'halopéridol chez les enfants indiquent un risque de symptômes extrapyramidaux, de dyskinésie tardive et de sédation.
dosage:
Oralement, individuellement en fonction de l'état clinique.adultes. Schizophrénie, autres psychoses, manie et hypomanie, troubles du comportement: la dose initiale pour des symptômes modérés est de 0,75 à 1,5 ml de solution (15 à 30 gouttes) 2 à 3 fois par jour. Pour les symptômes graves ou chez les patients ne prescrivant pas de médicaments, la dose initiale est de 1,5 à 2,5 ml (30 à 50 gouttes) 2 ou 3 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être progressivement augmentée à 15 ml (300 gouttes) par jour. Après avoir maîtrisé les symptômes, la dose peut être progressivement réduite à la dose d'entretien efficace la plus faible. En règle générale, la dose d'entretien est de 2,5 à 5 ml (50 à 100 gouttes) par jour. Eviter une réduction trop rapide de la dose.L'équipe de Gilles de la Tourette, tikiLa dose initiale est de 0,75 ml (15 gouttes) 3 fois par jour. La dose d'entretien est de 5 ml (100 gouttes) par jour. Les patients âgés, ceux qui sont affaiblis ou ceux qui ont eu des effets secondaires après une neuroleptique peuvent nécessiter des doses plus faibles d'halopéridol. La dose initiale d'halopéridol doit être réduite de moitié, puis augmentée progressivement jusqu'à ce que l'effet thérapeutique soit atteint. Chez les personnes âgées présentant des lésions cérébrales organiques, la dose doit être réduite de moitié. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale, la dose doit être réduite ou augmentée entre les doses.Enfants de plus de 3 anset les jeunes. Troubles du comportement, schizophrénie des enfants: la dose quotidienne est de 0,025-0,050 mg / kg. (la moitié de la dose totale doit être administrée le matin et l'autre moitié le soir). La dose maximale est de 10 mg d'halopéridol par jour, soit 5 ml (100 gouttes) par jour.L'équipe de Gilles de la Tourette: chez la plupart des patients, la dose d'entretien peut atteindre 5 ml (100 gouttes) par jour.Mode d'administration. La préparation doit être administrée avec de la nourriture et des boissons. On peut le servir avec du lait, de l'eau ou des jus de fruits (p. Ex. Jus d'orange, de pomme ou de tomate); ne pas donner avec du thé ou du café, ce qui provoque la précipitation de l'halopéridol ou du sirop contenant du citrate de lithium.