adultes: schizophrénie - traitement des symptômes et prévention de leur récidive; d'autres psychoses, en particulier les paranoïaques; manie et hypomanie; comportement anormal - l'agression, l'hyperactivité et une tendance à l'automutilation chez les personnes atteintes d'un handicap mental et les patients atteints de lésions cérébrales; soutien dans le traitement à court terme de l'agitation psychomotrice modérée à sévère, comportement violent et impulsif; hoquet réfractaire; anxiété et agitation chez les personnes âgées; Syndrome de Gilles de la Tourette et tics altérant significativement le fonctionnement.enfants: troubles du comportement - comportement particulièrement agressif et mobilité excessive; L'équipe de Gilles de la Tourette; la schizophrénie des enfants.
ingrédients:
1 tabl contient 1 mg ou 5 mg d'halopéridol; Tableau. contient du lactose. 1 ml (20 gouttes) de la solution contient 2 mg d'halopéridol; gouttes comprennent le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
l'action:
Antipsychotiques du groupe des dérivés de butyrophénone. L'halopéridol est un puissant antagoniste des récepteurs dopaminergiques centraux et périphériques. Il possède des propriétés anticholinergiques, il se lie également aux récepteurs opioïdes. Après administration orale, il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est de 44-74% (tabl) et de 38-86% (gouttes); une large gamme de biodisponibilité peut être associée à des différences osobniczymi sur l'absorption du tractus gastro-intestinal et de la gravité du métabolisme de premier passage. Dans environ 92% des cas, il est associé aux protéines plasmatiques. Il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et dans le lait maternel. Il est métabolisé par désalkylation oxydative et glucuronidation (CYP3A4 et CYP2D6). T0,5 est d'environ 20 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. États comateux. Inhibition de la fonction du SNC. Dommages aux noyaux gris centraux. La maladie de Parkinson. Troubles cardiaques cliniquement pertinents, par exemple .. une histoire de l'infarctus du myocarde récent, la décompensation cardiaque, les arythmies cardiaques traitées anti-arythmiques de classe IA et III, le prolongement QTc, arythmie ventriculaire outorsade de pointes dans une interview, bradycardie, bloc cardiaque II. et III. et hypokaliémie décompensée. Ne pas utiliser avec des agents de prolongation de QT.
Précautions:
N'utilisez pas d'halopéridol chez les enfants de moins de 3 ans. N'utilisez pas d'halopéridol pour le traitement de la démence associée à des troubles du comportement. Seulement après examen de l'utilisation risque de bénéfice chez les patients à risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment les maladies cardiaques et des morts subites dans la famille et (ou) allongement de l'intervalle QT troubles électrolytiques niewyrównanymi (hypokaliémie, hypocalcémie) après une hémorragie méningée, avec alcoolisme, malnutrition. Avant de commencer le traitement par l'halopéridol, l'ECG est recommandé pour tous les patients. Pendant le traitement, chaque ECG doit être considéré pour chaque patient (par exemple lors de l'augmentation de la dose). Si l'intervalle QT est prolongé pendant le traitement, la dose doit être réduite; Si l'intervalle QT dépasse 500 ms, l'halopéridol doit être arrêté. Une surveillance périodique de la concentration des électrolytes dans le sang, en particulier chez les patients traités avec des diurétiques ou des maladies sous-jacentes. Utiliser avec prudence chez les patients: à risque d'accident vasculaire cérébral; avec l'épilepsie et les prédisposés aux convulsions (par exemple, les patients souffrant de sevrage alcoolique et de lésions cérébrales); avec une maladie du foie; avec insuffisance rénale; avec phéochromocytome; chez les personnes dont le métabolisme impliquant CYP2D6 est plus lent et lors de l'utilisation d'inhibiteurs du cytochrome P450. Les patients atteints d'hyperthyroïdie peuvent être soumis à un traitement antipsychotique avec une extrême prudence et maintenir toujours une fonction thyroïdienne normale. Avant et pendant le traitement par l'halopéridol devraient identifier tous les facteurs de risque de thromboembolie veineuse, et les mesures de prévention prises.L'halopéridol peut être utilisé avec des antidépresseurs dans des conditions où la dépression et la psychose coexistent. Les médicaments utilisés dans le syndrome de parkinson avec un effet cholinolytique peuvent être utilisés, cependant, la prescription de routine n'est pas recommandée; si nécessaire l'utilisation concomitante de médicaments utilisés dans le parkinsonisme, leur réception peut se poursuivre après l'arrêt de l'halopéridol si l'excrétion est plus rapide que l'halopéridol, pour prévenir l'apparition ou l'aggravation du syndrome extrapyramidal; être conscient de la possibilité d'augmenter la pression intra-oculaire en cas d'utilisation concomitante de médicaments cholinolitycznymi halopéridol, y compris les médicaments utilisés dans le parkinsonisme. L'utilisation simultanée d'halopéridol et d'autres antipsychotiques doit être évitée. L'halopéridol doit être arrêté en cas de symptômes de syndrome neuroleptique malin ou de dyskinésie tardive. En raison de la présence de lactose, les comprimés ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant d'intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou ayant une déficience malabsorption glucose-galactose. En raison des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle, la solution peut provoquer des réactions d'hypersensibilité.
Grossesse et allaitement:
Il peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus; la dose administrée doit être aussi faible que possible et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Les nouveau-nés exposés au médicamentdans l'utérus Ils doivent observer attentivement (peut éprouver des symptômes extrapyramidaux, et (ou) des symptômes de sevrage, dans lequel la gravité et la durée après la naissance peuvent être variés et il y a des rapports de l'excitation, l'augmentation ou la réduction des tensions musculaires, tremblements, somnolence, syndrome de détresse respiratoire, ainsi que des troubles de l'aspiration ). Halopéridol est excrété dans le lait maternel et peut causer des symptômes extrapyramidaux chez les enfants nourris au sein - le médicament doit être envisagée chez les femmes qui allaitent, en tenant compte du risque d'effets indésirables chez un enfant.
Effets secondaires:
Très fréquent: agitation, insomnie, troubles extrapyramidaux, hyperkinésie, maux de tête. Commun: la dépression, les troubles mentaux, la dyskinésie tardive, la saisie forcée à regarder avec la rotation des globes oculaires, dystonie, dyskinésie, akathisie, bradykinésie, hypokinésie, hypertonie, somnolence, visage maskowatość, tremblements, vertiges, troubles visuels, hypotension orthostatique, hypotension, constipation , sécheresse de la bouche, salivation excessive, des nausées, des vomissements, des tests de la fonction hépatique anormale, éruption cutanée, rétention urinaire, dysfonction érectile, le gain de poids, perte de poids. Peu fréquent: leucopénie, réactions d'hypersensibilité, confusion, diminution de la libido, perte de libido, agitation, convulsions, Parkinson akinésie, un engrenage des symptômes, la sédation, contractions musculaires involontaires, troubles de la vision, la tachycardie, l'apnée, l'hépatite, la jaunisse, l'hypersensibilité à la lumière , urticaire, démangeaisons, sueurs, tremblements, torticolis, spasmes musculaires, raideur musculo-squelettique, aménorrhée, dysménorrhée, galactorrhée, gêne thoracique, douleur thoracique, troubles de la marche, hyperthermie, œdème. Rare: hyperprolactinémie, des troubles du mouvement, le syndrome malin des neuroleptiques, nystagmus, bronchospasme, trismus, fasciculation, ménorragie, troubles menstruels, dysfonctionnement sexuel, l'intervalle QT prolongé dans l'ECG. Connu: agranulocytose, neutropénie, pancytopénie, thrombocytopénie, réactions anaphylactiques, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, l'hypoglycémie, la fibrillation ventriculaire,torsade de pointes, Tachycardie ventriculaire, extrasystoles, œdème laryngé, spasme laryngé, insuffisance hépatique sévère, cholestase, vascularite leucocytoclasique, la dermatite exfoliative, la nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de sevrage du nouveau-né, la gynécomastie, priapisme, soudains mort, œdème de la face, hypothermie. Arrêt cardiaque après Haloperidol a été rapporté. Des cas de thrombo-embolie veineuse (y compris les cas d'embolie pulmonaire et les cas de thrombose veineuse profonde) associés à l'utilisation de médicaments antipsychotiques.
dosage:
Oralement, individuellement, en fonction de l'âge du patient et de la gravité de la maladie.Chez les patients âgés, affaiblis ou ayant des effets secondaires après l’utilisation de neuroleptiques, la dose doit être réduite de moitié puis augmentée progressivement jusqu’à ce que l’effet thérapeutique optimal soit atteint. Les doses efficaces les plus faibles d'halopéridol doivent être utilisées.adultes. Schizophrénie, autres psychoses, manie et hypomanie, troubles du comportement, agitation psychomotrice, comportement violent et impulsif: La dose initiale à des symptômes modérés est 1,5-3 mg 2-3 fois par jour, dans le cas de symptômes graves ou les patients ne répondant pas à la dose de départ du médicament est de 3-5 mg 2-3 fois par jour (les patients schizophrènes qui ne répondent pas à la drogue peut nécessiter jusqu'à 30 mg par jour); traitement d'entretien (après avoir contrôlé les symptômes, la dose doit être progressivement réduite à la dose d'entretien efficace la plus faible) - habituellement 5 à 10 mg par jour.Anxiété et agitation chez les personnes âgées: dose initiale - 1,5-3 mg 2-3 fois par jour, dose d'entretien - 1,5-30 mg par jour.Syndrome de Gilles de la Tourette, tics, hoquet réfractaire: dose initiale - 1,5 mg 3 fois par jour, dose d'entretien dans le syndrome de Gilles de la Tourette - 10 mg par jour.Enfants> 3 ans. Troubles du comportement, schizophrénie des enfantsLa dose quotidienne totale est de 0,025-0,05 mg / kg. tous les jours (la moitié de cette dose doit être administrée le matin et l'autre le soir); Ne pas dépasser la dose de 10 mg par jour.L'équipe de Gilles de la Tourette: la dose d'entretien habituelle est de 10 mg par jour.Mode d'administration. Une préparation non diluée sous forme de gouttes provoque une irritation de la muqueuse, donc la quantité exacte de médicament doit être diluée dans de l'eau ou du jus. Ne pas diluer dans le café ou le thé.