1 tabl POWL. contient 10 mg de tartrate de zolpidem.
l'action:
Un médicament hypnotique n'appartenant pas au groupe des benzodiazépines. Le mécanisme d'action repose sur une liaison significative et relativement sélective aux récepteurs des oméga-benzodiazépines1. Il n'affecte que légèrement les récepteurs aux oméga des benzodiazépines2, pratiquement n'affecte pas la fonction des récepteurs d'oméga benzodiazépine3. Le zolpidem réduit considérablement le temps d'endormissement, réduit la fréquence des réveils nocturnes, augmente la durée totale du sommeil et améliore sa qualité. Cela n'affecte pas la phase REM ou la fonction respiratoire. Ses propriétés anxiolytiques et myorelaxantes sont peu importantes sur le plan clinique. Après administration orale, le zolpidem est rapidement absorbé (la nourriture réduit l'absorption du médicament). Il est soumis à l'effet "premier passage" dans le foie, la biodisponibilité totale est d'environ 70%. La concentration maximale du médicament dans le sang est atteinte après 1,5 à 3 heures après l'administration. 90 à 92% du médicament sont liés aux protéines plasmatiques. T0,5 après une utilisation il fait 1,5-2,4 heures; après 15 jours de traitement, il est réduit à 1-1,8 heure.En cas d'insuffisance hépatique, cette période augmente jusqu'à 9,9 heures.Dans le foie, le médicament est métabolisé en 3 principaux métabolites inactifs. 79 à 96% de la dose administrée sont excrétés dans l'urine et les fèces sous forme de métabolites, moins de 1% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme inchangée. Le médicament en quantités minimes est excrété dans le lait maternel.
Contre-indications:
Hypersensibilité au zolpidem ou à d'autres ingrédients de la préparation. Ne pas utiliser chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Ne pas utiliser chez les patients présentant un syndrome d'apnée du sommeil, une myasthénie grave, une insuffisance hépatique sévère, une détresse respiratoire aiguë, des troubles respiratoires et chez les patients présentant une maladie mentale.
Précautions:
L'administration à long terme de zolpidem n'est pas recommandée. Utiliser avec prudence chez les patients présentant des symptômes dépressifs et faire preuve de prudence chez les personnes qui abusent de drogues ou d'alcool. Si des réactions paradoxales se produisent après l’utilisation du zolpidem, cesser l’utilisation. Utiliser avec prudence chez le sujet âgé et insuffisance hépatique. Après quelques semaines d'utilisation, une tolérance au zolpidem peut apparaître. En raison de la possibilité d'une obstruction chronique, le patient devrait recevoir 7 à 8 heures de sommeil après avoir utilisé le zolpidem. L'utilisation à long terme du médicament (plus de quelques semaines) peut entraîner le développement d'une tolérance au médicament et l'apparition d'une dépendance psychologique. Un arrêt brutal du traitement dans de tels cas peut entraîner des symptômes de sevrage (maux de tête et muscles, augmentation de l'anxiété et de la tension, agitation, confusion, irritabilité). En outre, l’arrêt du traitement peut entraîner une insomnie temporaire «de rebond». Certains patients ont des réactions paradoxales (anxiété, agitation, agressivité, hallucinations, psychoses) - le médicament doit être arrêté immédiatement; ces réactions peuvent survenir surtout chez les personnes âgées. Le médicament contient du lactose et ne doit donc pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase (type Lapp) ou une malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
L'innocuité du médicament pendant la grossesse - catégorie B. En raison du manque d'expérience clinique, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre et pendant l'allaitement. L'utilisation du médicament pendant la dernière période de la grossesse ou pendant l'accouchement peut entraîner une hypothermie, une hypotonie et une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Effets secondaires:
Fréquent: hallucinations, agitation, cauchemars, vertiges, mal de tête, sévérité de l'insomnie, séquelles; diarrhée, nausée, vomissements, douleurs abdominales; se sentir fatigué. Peu fréquent: confusion, irritabilité; double vision. Fréquence inconnue: anxiété (surtout motrice), agression, délire, comportement inapproprié, somnambulisme, dépendance, troubles de la libido, troubles de la conscience; éruption cutanée, prurit, urticaire, hyperhidrose, œdème de Quincke; faiblesse musculaire; troubles de la marche, tolérance au médicament; augmentation des enzymes hépatiques.Zolpidem peut masquer la dépression. L'incidence des effets indésirables (en particulier ceux liés à o.u.n.n.n. et au tractus intestinal) augmente avec l'augmentation de la dose.
dosage:
Oralement, individuel selon l'état du patient. Adultes: habituellement 10 mg (1 comprimé) immédiatement avant le coucher. Le début de l'action se produit entre 7 et 27 min. de prendre. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, chez les patients de plus de 65 ans et chez les patients atténués, le traitement doit être débuté avec 5 mg. Si nécessaire, chez les personnes de plus de 65 ans, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. L'utilisation à long terme n'est pas recommandée - la durée du traitement ne devrait pas dépasser 2 à 4 semaines, y compris une réduction progressive de la dose.