Traitement de la schizophrénie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés au trouble bipolaire. Traitement des épisodes dépressifs au cours du trouble bipolaire. Prévention de la manie, de la dépression et des épisodes mixtes ultérieurs chez les patients ayant répondu au traitement par la quétiapine pour ces épisodes.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 25 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate); Le médicament contient du lactose.
l'action:
Antipsychotique atypique. La quétiapine et son métabolite pharmacologiquement actif, le norkwetiapine, agissent sur de nombreux récepteurs des neurotransmetteurs. L’effet antipsychotique est principalement dû au blocage des récepteurs de la sérotonine (5-HT) dans le cerveau.2) et de Dopamine (D.1 et D2). De plus, la norcorapine a une forte affinité pour le transporteur de norépinéphrine (NET). La quétiapine et la norquétiapine ont également une forte affinité pour les récepteurs histaminiques et α1-adrénergique et faible affinité pour les récepteurs α2-rénergique et sérotonine 5-HT1. L'affinité aux récepteurs cholinergiques muscariniques et benzodiazépiniques est négligeable. La quétiapine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal (la nourriture n’affecte pas sa biodisponibilité). Il se lie aux protéines plasmatiques dans 83%. Il est largement métabolisé dans le foie, impliquant principalement le CYP3A4. Moins de 5% du médicament est excrété sous forme inchangée avec les fèces et l'urine. Environ 73% des métabolites de la quétiapine sont excrétés dans l'urine, 21% dans les fèces. T0,5 la quétiapine en phase d’élimination est d’environ 7 h, la noradréniapine - 12 h.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la quétiapine ou à d'autres composants de la préparation. Non utilisé en association avec des inhibiteurs de CYP3A4, tels que les inhibiteurs de protéase du VIH, les antifongiques azolés, l'érythromycine, la clarithromycine, néfazodone.
Précautions:
La quétiapine chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée. La quétiapine n'est pas indiquée dans le traitement des patients âgés atteints de psychose associée à la démence. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire, une maladie cérébrovasculaire ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension; avec des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral; avec des antécédents de convulsions et les patients chez lesquels le seuil de saisie peut être réduite (par exemple la maladie d'Alzheimer, l'âge de 65 ans.); avec diabète ou facteurs de risque pour le développement du diabète (surveillez régulièrement la glycémie); avec des facteurs de risque de neutropénie (avec une faible numération leucocytaire et des antécédents de neutropénie d'origine médicamenteuse); avec insuffisance hépatique chez les personnes âgées; chez les patients utilisant des médicaments induisant fortement des enzymes hépatiques (ces médicaments réduisent significativement la quantité de quétiapine dans le sang). Tout comme avec d'autres antipsychotiques, la prudence est recommandée lors de la prescription quétiapine chez les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou à long épisode QT dans une interview. De même, il est recommandé que la prudence lors de l'administration concomitante de quétiapine avec des médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT, neuroleptiques (en particulier chez les personnes âgées), chez les patients atteints du syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie cardiaque, une hypokaliémie et une hypomagnésémie et u patients avec un intervalle QT prolongé dans une histoire familiale. Des troubles de l’étouffement ont été observés avec la quétiapine - des précautions doivent être prises chez les patients présentant un risque de pneumonie par aspiration. Avant et pendant le traitement avec la préparation, tous les facteurs de risque possibles de thromboembolie veineuse doivent être identifiés et des mesures préventives appropriées doivent être prises. Tous les patients traités doivent être surveillés pour détecter la présence de pensées et de comportements suicidaires (en particulier dans la première période de récupération, et après avoir changé la dose); Ceci s'applique particulièrement aux patients de moins de 25 ans et aux patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Pendant le traitement par la quétiapine, le profil lipidique doit être surveillé; les modifications des taux de lipides doivent être traitées si elles sont cliniquement significatives. Les patients doivent être surveillés pour une hyperglycémie.En cas de dyskinésie tardive devrait envisager la réduction de la dose ou l'arrêt de la quétiapine. Quétiapine doit être interrompu si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques. La QUétiapine doit être arrêtée chez les patients présentant un nombre de neutrophiles <1x109/ L; Les patients doivent être surveillés pour des signes d'infection, vous devriez également vérifier avec eux jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles dépassé 1,5.109/ L. Les patients souffrant de dépression, le trouble bipolaire, dans lequel il d'intensité sévère somnolence peut nécessiter plus fréquente au cours des 2 premières semaines de la somnolence ou jusqu'à amélioration.; il peut être nécessaire d'envisager l'arrêt du traitement. Le traitement par la quétiapine a été accompagnée d'une hypotension orthostatique et des vertiges connexes (attention en raison du risque de chutes, en particulier chez les personnes âgées), le développement d'une akathisie (symptômes sont plus susceptibles de se produire dans les premières semaines. Le traitement, l'augmentation de la dose peut être préjudiciable), et a été trouvé prise de poids (le poids corporel doit être surveillé). Les données sur l'utilisation de la quétiapine en association avec le valproate ou le lithium dans le traitement de symptômes modérés à sévères de manie sont limités, bien que la thérapie de combinaison a été bien toléré (de ces données montre que, dans la troisième semaine. La thérapie a un effet additif). En raison de la teneur en lactose, la formulation ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Pendant la grossesse, appliquer uniquement si les avantages pour la mère l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. troubles observés et extrapyramidal (ou) des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont pris la quétiapine pendant la grossesse (en particulier au cours du troisième trimestre). Les femmes prenant le médicament ne doivent pas allaiter.
Effets secondaires:
Très fréquent: maux de tête, des étourdissements, de la somnolence, la bouche sèche, les symptômes de sevrage, l'augmentation des triglycérides sanguins, du cholestérol total élevé (principalement le cholestérol LDL), à faible taux de cholestérol HDL, le gain de poids, diminution de l'hémoglobine. Fréquent: leucopénie, hyperprolactinémie, diminution de la concentration totale de T4, diminution de la concentration en T libre4, diminution de la concentration totale en T3, TSH élevée, augmentation de l'appétit, une augmentation du niveau de sucre dans le sang hyperglycémiques, les rêves anormaux et cauchemars, des idées suicidaires et le comportement, la syncope, des symptômes extrapyramidaux, dysarthrie, troubles de la vision, une tachycardie, des palpitations, hypotension orthostatique, la rhinite, essoufflement, la constipation, la dyspepsie, des vomissements, des niveaux accrus de transaminases (ALAT, ASAT), des niveaux élevés de γ-glutamyltransférase, asthénie doux, œdème périphérique, l'irritation, de la fièvre. thrombocytopénie rare, l'anémie, une diminution des plaquettes, des réactions d'hypersensibilité, une diminution de la concentration de libre T3, L'hypothyroïdie, l'hyponatrémie, le diabète, des convulsions, le syndrome des jambes sans repos, dyskinésie tardive, la prolongation de l'intervalle QT, bradycardie, difficulté à avaler, la dysfonction sexuelle. Rare: agranulocytose, syndrome métabolique, le somnambulisme et les réactions connexes, à savoir sommeil parler et trouble de l'alimentation associés au sommeil, thromboembolie veineuse, pancréatite, ictère, hépatite, priapisme, galactorrhée, gonflement des seins, troubles du cycle menstruel, le syndrome malin des neuroleptiques. , hypothermie, élévation de la créatine phosphokinase. Très rare: réactions anaphylactiques, la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, rhabdomyolyse. Non connu: neutropénie, nécrolyse épidermique nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, syndrome de sevrage néonatal. Les effets indésirables qui surviennent fréquemment chez les enfants et les adolescents (10-17 ans) que chez les adultes, et les effets secondaires, qui ne se trouvent pas chez les adultes - très fréquent: augmentation de l'appétit, augmentation de la prolactinémie, augmentation de la pression artérielle, les symptômes extrapyramidaux; souvent: irritabilité.
dosage:
De vive voix. Adultes.Traitement de la schizophrénie: médicament administré deux fois par jour. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 50 mg - jour 1, 100 mg - jour 2, 200 mg - jour 3, 300 mg - jour 4, à partir du jour 4, la dose doit être augmentée à une dose efficace 300-450 mg par jour.En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être ajustée entre 150 et 750 mg par jour.Traitement des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire: médicament administré deux fois par jour. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 100 mg - jour 1, 200 mg - jour 2, 300 mg - jour 3, 400 mg - jour 4, puis la dose peut être augmentée de 200 mg par jour au maximum. Dose quotidienne de 800 mg au jour 6 du traitement. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être ajustée entre 200 et 800 mg / jour; la dose efficace habituelle est de 400 à 800 mg par jour.Traitement des épisodes de dépression associés au trouble bipolaire: médicament administré une fois par jour, avant le coucher. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 50 mg - jour 1, 100 mg - jour 2, 200 mg - jour 3, 300 mg - jour 4, la dose quotidienne recommandée est de 300 mg. Selon la réponse du patient au traitement, la posologie peut être augmentée à 600 mg par jour. L'efficacité antidépressive de 300 mg et 600 mg par jour a été démontrée; cependant, aucun avantage supplémentaire n'a été trouvé avec la dose de 600 mg par rapport à la dose de 300 mg par jour pendant le traitement à court terme.Prévention des épisodes subséquents de manie, de dépression et d'épisodes mixtes au cours de troubles bipolaires: les patients qui ont répondu cliniquement à la quétiapine au cours de l'évolution aiguë du trouble bipolaire doivent poursuivre le traitement avec la même dose. La dose peut être modifiée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient, dans la plage de 300 à 800 mg, administrée deux fois par jour. Pour le traitement d'entretien, la dose efficace la plus faible doit être utilisée.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, la dose initiale est de 25 mg par jour, puis la dose doit être augmentée de 25 mg ou de 50 mg par jour jusqu'à une dose efficace, généralement inférieure à celle des patients plus jeunes. Chez les patients de plus de 65 ans, la clairance plasmatique de la quétiapine peut être réduite, auquel cas un ajustement de la posologie peut être nécessaire. L'efficacité et l'innocuité du traitement n'ont pas été déterminées chez les patients de plus de 65 ans présentant des épisodes dépressifs au cours d'un trouble bipolaire. Comme chez les personnes âgées, il est recommandé de titrer les patients affaiblis et sujets à des réactions hypotensives plus lentement et avec des doses thérapeutiques plus faibles. Les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent avoir besoin de modifier leur posologie, en particulier au début du traitement; le traitement doit commencer avec une dose quotidienne de 25 mg et augmenter la dose quotidienne de 25 à 50 mg pour obtenir une dose thérapeutique. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.