Index des médicaments

Traitement de la schizophrénie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés au trouble bipolaire. Traitement des épisodes sévères de dépression associés au trouble bipolaire. Prévention des rechutes d'épisodes maniaques ou dépressifs dans le trouble bipolaire chez les patients ayant répondu à un traitement antérieur par la quétiapine.

1 tabl POWL. contient 25 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quétiapine sous forme de fumarate. Les comprimés contiennent du lactose.

La quétiapine est un antipsychotique atypique. La quétiapine et son métabolite pharmacologiquement actif, la N-désalkylcétiapine, agissent sur de nombreux récepteurs des neurotransmetteurs. l'activité antipsychotique est due au blocage principalement dans la sérotonine du cerveau (5-HT₂) et de Dopamine (D.₁ et D₂). De plus, la N-désalkylquithiapine a une forte affinité pour le transporteur de norépinéphrine (NET). La quétiapine et la N-désalkylacétapine ont également une forte affinité pour l'histamine et les récepteurs α₁-rénergique et moins d'affinité pour les récepteurset₂-rénergique et sérotonine 5-HT₁. L'affinité aux récepteurs cholinergiques muscariniques et benzodiazépiniques est négligeable. La quétiapine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal (la nourriture n'affecte pas la biodisponibilité du médicament). Il se lie aux protéines plasmatiques dans 83% des cas. Il est largement métabolisé dans le foie, impliquant principalement le CYP3A4. Moins de 5% du médicament est excrété sous forme inchangée avec les fèces et l'urine. Environ 73% des métabolites de la quétiapine est excrétée dans l'urine, 21% dans les matières fécales. T_0,5 la quétiapine en phase d'élimination est d'environ 7 heures, la N-désalkylcétiapine - 12 heures.

Hypersensibilité à la quétiapine ou à d'autres composants de la préparation. Non utilisé en association avec des inhibiteurs du cytochrome P450 3A4, tels que les inhibiteurs de protéase du VIH, des préparations antifongiques azolés, l'érythromycine, la clarithromycine, néfazodone.

L'efficacité et la sécurité de la quétiapine chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies. En raison du risque de pensées suicidaires et le comportement du médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients avec des événements associés aux tentatives de suicide, manifestant un degré significatif d'idées suicidaires avant le traitement et les patients âgés de moins de 25 ans. Utilisé avec prudence chez les patients cardiovasculaires, les antécédents familiaux de prolongation de l'intervalle QT de maladie vasculaire cérébrale ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension, les facteurs de risque d'AVC, les crises d'épilepsie une histoire des facteurs de diabète ou de risque pour le développement du diabète, un dysfonctionnement du foie chez les Personnes âgées et patients utilisant des médicaments induisant fortement des enzymes hépatiques (ces médicaments réduisent significativement la quantité de quétiapine dans le sang). Avant et pendant le traitement, tous les facteurs de risque possibles de thromboembolie doivent être identifiés et des mesures préventives doivent être prises. La prudence est recommandée lorsque la quétiapine est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QTc, en particulier chez les patients âgés, les patients atteints du syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie cardiaque, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie. La quétiapine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des symptômes psychotiques associés à la démence. Les données sur la quétiapine en association avec valproate ou le lithium dans le traitement des formes modérées à graves épisodes maniaques sont limités, bien que la thérapie de combinaison a été bien toléré. Quétiapine doit être interrompu si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques. Chez les patients qui développent des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. En cas de dyskinésie tardive devrait envisager la réduction de la dose ou l'arrêt de la quétiapine. Les patients présentant une somnolence d'intensité sévère peuvent nécessiter des visites plus fréquentes au moins pendant les deux premières semaines suivant l'apparition de la somnolence ou jusqu'à amélioration et il peut être nécessaire d'envisager l'arrêt du traitement. Patients présentant une numération des neutrophiles <1 x 10⁹/ l, la quétiapine doit être interrompue; les signes d'infection doivent être surveillés chez les patients et la numération des neutrophiles doit être surveillée jusqu'à ce qu'ils dépassent 1,5 x 10⁹/ L. Au cours du traitement par la quétiapine, des troubles de la déglutition ont été rapportés. La quétiapine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant un risque de pneumonie par aspiration. Quétiapine a rapporté l'incidence de la constipation et l'occlusion intestinale, y compris les décès, chez les patients les plus vulnérables à l'apparition d'une occlusion intestinale, par exemple. Ceux qui prennent parallèle un certain nombre de médicaments qui réduisent la motilité intestinale et (ou) ceux qui sont incapables de signaler des symptômes la constipation. Une surveillance étroite de l'état clinique et des mesures thérapeutiques urgentes doivent être utilisées chez les patients présentant une obstruction intestinale. En raison de la teneur en lactose, la formulation ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Il ne peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le fœtus. Il y avait des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères prenaient de la quétiapine pendant la grossesse. L'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Très souvent, des étourdissements, somnolence, maux de tête, symptômes extrapyramidaux, sécheresse de la bouche, des symptômes de sevrage après l'arrêt brutal du traitement (y compris les nausées, les vomissements, l'insomnie), diminution de l'hémoglobine, hypertriglycéridémie, le cholestérol total élevé ( en particulier LDL), cholestérol HDL inférieur, prise de poids. Commun: leucopénie, une réduction du nombre de neutrophiles, augmentation du nombre d'éosinophiles, hyperprolactinémie, T a diminué au total₄, diminution de la concentration en T libre₄, diminution de la concentration totale en T₃, TSH élevée, augmentation de l'appétit, augmentation du taux de Glucose dans le sang, l'hyperglycémie rêves anormaux et cauchemars, des images suicide et comportement suicidaire, dyzartia, tachycardie, palpitations, troubles de la vision, hypotension orthostatique, la dyspnée, la constipation, dyspepsie, vomissements, l'augmentation de la concentration d'alanine aminotransférase (ALAT), l'augmentation dans le sérum γ-GT, asthénie légère, œdème périphérique, l'irritabilité, une forte fièvre. thrombocytopénie rare, l'anémie, une diminution des plaquettes, une hypersensibilité (y compris une réaction allergique cutanée), diminution de libre T₃, L'hypothyroïdie, l'hyponatrémie, le diabète, l'épilepsie (convulsions), le syndrome des jambes sans repos, dyskinésie tardive, la syncope, allongement de l'intervalle QT, une bradycardie, une rhinite, une dysphagie, une augmentation des niveaux d'aspartate aminotransférase (AST), rétention urinaire, troubles de la performance sexuelle. Rare: agranulocytose, syndrome métabolique, le somnambulisme et les réactions et les comportements connexes comme le sommeil de parler et les troubles alimentaires associés au sommeil, thromboembolie veineuse, pancréatite, obstruction intestinale, ictère, hépatite, priapisme, galactorrhée, gonflement des seins, troubles du cycle menstruel, le syndrome malin des neuroleptiques, l'hypothermie, l'augmentation de la concentration de la creatine kinase dans le sang. réaction anaphylactique Très rare, sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, l'exacerbation du diabète existant, angio-oedème, syndrome de Stevens-Johnson, rhabdomyolyse. Non connu: neutropénie, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, syndrome de sevrage néonatal. Au cours du traitement avec des neuroleptiques, des cas de QTc, troubles du rythme ventriculaire, mort subite, arrêt cardiaque et le type de tachycardie ventriculairetorsades de pointes.

De vive voix. Adultes.schizophrénie. La dose quotidienne pour les 4 premiers jours de traitement est de 50 mg (le premier jour), 100 mg (jour 2), 200 mg (jour 3), 300 mg (jour 4). A partir du 4ème jour, la dose doit être progressivement augmentée jusqu'à une dose quotidienne efficace de 300-450 mg. Sur la base de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être ajustée dans la plage de 150 à 750 mg par jour en 2 prises.Episodes maniaques associés au trouble bipolaire. La dose quotidienne pour les quatre premiers jours du traitement est de 100 mg (jour 1), 200 mg (deuxième jour), 300 mg (jour 3), 400 mg (jour 4).La dose peut ensuite être augmentée au maximum de 200 mg par jour jusqu'à une dose quotidienne de 800 mg au 6ème jour de traitement. Selon la réponse clinique individuelle et la tolérance, la dose peut être ajustée entre 200 et 800 mg par jour; la dose efficace habituelle est de 400 à 800 mg par jour en 2 doses fractionnées.Episodes de dépression associés au trouble bipolaire. Les doses quotidiennes totales sont respectivement: 50 mg (jour 1), 100 mg (jour 2), 200 mg (troisième jour) et 300 mg (jour 4). La dose quotidienne recommandée est de 300 mg une fois par jour avant le coucher. Dans certains cas, une dose de 600 mg peut être bénéfique. Chez certains patients, les problèmes découlant de la moindre tolérance, des études cliniques ont montré qu'il est possible d'envisager une réduction de la dose à un minimum de 200 mg.Prévention des rechutes dans le trouble bipolaire. Les patients qui ont répondu au traitement par la quétiapine pour le traitement aigu des troubles bipolaires doivent continuer à prendre quétiapine à la même dose, afin de prévenir les récidives d'épisodes maniaques, dépressifs ou trouble bipolaire maniaco-dépressive. La dose peut être ajustée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient dans l'intervalle posologique de 300 mg à 800 mg par jour, deux fois par jour. Il est important que les doses efficaces les plus faibles du médicament soient utilisées dans le traitement d'entretien.
Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, il est recommandé de commencer le traitement à 25 mg par jour et augmenté de 25 ou 50 mg / jour à une dose efficace. Chez les patients âgés, la dose quotidienne peut être inférieure et une augmentation plus lente de la dose peut être nécessaire. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.La méthode d'administration. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.