Traitement de la schizophrénie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères au cours du trouble bipolaire. Traitement des épisodes de dépression sévère au cours du trouble bipolaire. Prévention de la récidive du trouble bipolaire (épisodes mixtes, manie ou dépression) chez les patients ayant répondu à un traitement antérieur par la quétiapine.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 25 mg, 100 mg ou 200 mg de quétiapine sous forme de fumarate. La préparation contient du lactose.
l'action:
La quétiapine est un médicament antipsychotique atypique qui agit sur un large spectre de récepteurs. Il a une affinité pour le récepteur de la sérotonine (5HT2) dans le cerveau et aux récepteurs de la Dopamine dans le cerveau (D.1 et D2). La quétiapine a également une forte affinité pour les récepteurs histaminiques et α1- récepteurs adrénergiques et plus petits à α2-rénergique et sérotonine 5HT1A. L'affinité pour les benzodiazépines et les récepteurs muscariniques est négligeable. En outre, la quétiapine N-désalkylé (métabolite principal) a une forte affinité pour le transporteur de la norepinephrine (NET). Après administration orale, la quétiapine est facilement absorbée par le tractus gastro-intestinal et subit un métabolisme important. La biodisponibilité de la quétiapine n'est pas significativement modifiée après une administration concomitante avec un repas. Il est lié à 83% aux protéines plasmatiques. La quétiapine est largement métabolisée - 73% sont excrétés dans l'urine et 21% dans les fèces; moins de 5% du médicament est excrété sous forme inchangée avec les fèces et l'urine0,5 est d'environ 7 heures pour la quétiapine et de 12 heures pour son métabolite principal. La clairance de la quétiapine chez les personnes âgées est de 30 à 50% inférieure à celle des personnes plus jeunes. La clairance de la quétiapine chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance hépatique était inférieure d'environ 25%.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la quétiapine ou à l'un des excipients. L'administration concomitante d'inhibiteurs du cytochrome P450 3A4, tels que les inhibiteurs de protéase pour le traitement du VIH, antimycosiques du groupe azolés, l'érythromycine, la clarithromycine et la néfazodone.
Précautions:
En raison du risque accru d'idées suicidaires, automutilation et le suicide dans une dépression dans le trouble bipolaire, le patient doit être étroitement surveillée jusqu'à ce que cette amélioration. Les patients souffrant de dépression, le trouble bipolaire, dans lequel il d'intensité sévère somnolence peut nécessiter plus fréquents pendant au moins 2 semaines Depuis l'apparition de la somnolence ou jusqu'à amélioration des symptômes. il peut être nécessaire d'envisager l'arrêt du traitement. La prudence est recommandée chez les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire, cérébrovasculaire diagnostiqué, et d'autres conditions prédisposant à une pression artérielle basse, ainsi que les patients ayant des antécédents d'épilepsie, les facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral, le diabète, le dysfonctionnement hépatique (en particulier au début du traitement) et chez les patients âgés (pas d'efficacité et de sécurité chez les patients âgés de> 65 ans d'épisodes dépressifs dans les troubles bipolaires). La quétiapine peut provoquer une hypotension orthostatique, en particulier à l’augmentation de la dose initiale - une dose plus faible ou une augmentation plus lente doivent être envisagées. En cas de signes et de symptômes de dyskinésie tardive, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement doit être envisagé. En outre, le traitement doit être interrompu quétiapine et un traitement approprié pour le syndrome malin des neuroleptiques, et si le nombre de neutrophiles <1,0 x 109/ l (vous devez suivre le patient pour détecter les premiers signes d’infection et contrôler le nombre de neutrophiles jusqu’à ce que leur nombre dépasse 1,5 x 10)9/ L). Les données des essais cliniques et l'utilisation de la quétiapine n'a pas confirmé sa relation avec une augmentation persistante de l'intervalle QT, il doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents familiaux de prolongation cardio-vasculaire ou QT, ainsi que lorsque la quétiapine est utilisé en association avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QTc, neuroleptiques, en particulier chez les personnes âgées, chez les patients atteints du syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie. Il est recommandé de se retirer progressivement sur une période d'au moins 1-2 semaines. Quétiapine est pas indiqué pour le traitement des patients âgés présentant des symptômes psychotiques au cours de la démence. L'utilisation de la quétiapine chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée en raison du manque de données sur l'utilisation de ce médicament dans ce groupe.En raison de la teneur en lactose, le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase (type Lapp) ou une malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Il ne peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. Vous devez éviter d’allaiter tout en utilisant la quétiapine.
Effets secondaires:
Très fréquent: vertiges, somnolence, maux de tête; bouche sèche; symptômes de sevrage (insomnie, nausée, mal de tête, diarrhée, vomissements, vertiges et irritabilité); augmentation des triglycérides (> 200 mg / ml dans au moins une étude), augmentation du cholestérol total (> 240 mg / ml dans au moins une étude). Commune: leucopénie; rêves désagréables, cauchemars; évanouissement, symptômes extrapyramidaux; tachycardie; vision floue hypotension orthostatique; la rhinite; constipation, indigestion; faiblesse légère, œdème périphérique; prise de poids, augmentation des taux d'ALT et d'AST, diminution du nombre de neutrophiles, augmentation du Glucose en hyperglycémie (glycémie à jeun ≥ 126 mg / ml, absence de plasma à jeun ≥ 200 mg / ml, au moins dans une étude). Peu fréquent: éosinophilie, thrombocytopénie; hypersensibilité; crises d'épilepsie, syndrome des jambes sans repos, dysarthrie; dysphagie; augmentation de l'activité GGTP, diminution de la numération plaquettaire (nombre de plaquettes ≤ 100 x 109/ l au moins dans une étude). Rare: ictère; priapisme; syndrome neuroleptique malin; augmentation de l'activité de la kératine phosphokinase. Très rare: réaction anaphylactique; le diabète; dyskinésies tardives; hépatite œdème angioneurotique, syndrome de Stevens-Johnson. Fréquence inconnue: neutropénie. Pendant le traitement par neuroleptiques, des cas de prolongation de l'intervalle QTc, des arythmies auriculaires, des décès soudains et inattendus, un arrêt cardiaque, une tachycardie ventriculaire ont été observés.torsade de pointes. Le traitement par la quétiapine a été associé à une faible diminution, liée à la dose, des taux d’hormones thyroïdiennes4 et fT4, principalement pendant les premières semaines de traitement.
dosage:
De vive voix. Adultes.Traitement de la schizophrénie: la dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 50 mg - jour 1, 100 mg - jour 2, 200 mg - jour 3, 300 mg - jour 4, à partir du jour 4 la dose quotidienne habituellement efficace est de 300- 450 mg, cependant, en fonction de la réponse clinique et de la tolérabilité du médicament, la dose peut être modifiée dans la plage de 150 à 750 mg par jour; médicament administré deux fois par jour.Traitement des épisodes maniaques au cours du trouble bipolaire: la dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 100 mg - jour 1, 200 mg - jour 2, 300 mg - jour 3, 400 mg - jour 4, puis la dose peut être augmentée de 200 mg par jour pour Dose quotidienne de 800 mg au jour 6 du traitement; En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose d'entretien peut être de 200 à 800 mg / jour, habituellement une dose efficace de 400 à 800 mg / jour; médicament administré deux fois par jour.Traitement des symptômes dépressifs au cours du trouble bipolaire: la dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est: 50 mg - jour 1, 100 mg - jour 2, 200 mg - jour 3, 300 mg - jour 4, la dose quotidienne recommandée est de 300 mg, en fonction de la réponse du patient il peut être augmenté à 600 mg par jour; médicament administré une fois par jour, le soir.Prévention des rechutes dans le trouble bipolaire: les patients ayant eu une réponse positive au traitement par la quétiapine pour une manie, un épisode mixte ou un épisode dépressif devraient continuer le traitement avec la même dose; la dose doit être déterminée individuellement en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du médicament, dans la plage de 300 à 800 mg par jour, la dose la plus faible possible doit être utilisée. Les patients âgés peuvent devoir augmenter la dose plus lentement et administrer des doses quotidiennes plus faibles. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le traitement doit commencer avec une dose quotidienne de 25 mg et augmenter la dose quotidienne de 25 à 50 mg pour obtenir une dose thérapeutique. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.