Index des médicaments

Traitement de la schizophrénie. Traitement du trouble bipolaire: traitement des épisodes maniaques modérés à sévères; traitement des épisodes dépressifs majeurs; prévenir la récurrence du trouble bipolaire (épisodes mixtes, manie ou dépression) chez les patients ayant répondu au traitement antérieur par la quétiapine.

1 tabl POWL. contient 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate). La préparation contient du lactose. Tableau. POWL. 100 mg contiennent du jaune soleil.

La quétiapine est un antipsychotique atypique. La quétiapine et son métabolite actif, la nor-quétiapine, ont une affinité pour de nombreux récepteurs qui se lient aux neurotransmetteurs. Ils montrent une affinité pour les récepteurs de la sérotonine 5HT₂ et Dopamine D₁ et D₂. Antagonisme des récepteurs et plus grande sélectivité envers le récepteur 5HT₂ par rapport à D₂ ils sont responsables des propriétés antipsychotiques et de la faible incidence des symptômes extrapyramidaux. De plus, la nor-quétiapine a une forte affinité pour le transporteur de norépinéphrine. La quétiapine et la nor-quétiapine ont également une forte affinité pour les récepteurs de l'histamine et de l'α₁-adrénergique et faible affinité pour les récepteurs α₂-rénergique et sérotonine 5-HT_1A. L'affinité aux récepteurs cholinergiques muscariniques et benzodiazépiniques est négligeable. Après administration orale, la quétiapine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal et largement métabolisée. La prise de nourriture n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité du médicament. Il est lié à 83% aux protéines plasmatiques. Il est principalement métabolisé dans le foie (impliquant principalement CYP3A4). Environ 73% sont excrétés dans l'urine et 21% dans les fèces. T_0,5 dans la phase d'élimination est de 7 heures pour la quétiapine et 12 heures pour la nor-quétiapine.

Hypersensibilité à la substance active ou aux autres ingrédients de la préparation. Utilisation concomitante d'inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 tels que: inhibiteurs de la protéase du VIH, antifongiques azolés, érythromycine, clarithromycine et néfazodone.

Quétiapine n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents <18 ans., En raison d'un manque de données pour soutenir une utilisation dans ce groupe d'âge (pas étudié l'impact de l'utilisation à long terme de la quétiapine, plus de 26 semaines., Sur la croissance et la puberté). Les effets à long terme sur leur développement cognitif et comportemental sont inconnus. L'innocuité et l'efficacité du médicament n'ont pas été étudiées chez les patients de plus de 65 ans présentant des épisodes de dépression au cours d'un trouble bipolaire. La dépression au cours d'un trouble bipolaire est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide; le risque persiste jusqu'à l'obtention d'une rémission cliniquement significative. Étant donné qu'une amélioration peut ne pas se produire pendant les premières semaines ou plus, le patient doit rester sous surveillance médicale stricte jusqu'à ce qu'une amélioration se produise. L'expérience générale indique que le risque de suicide augmente au début de l'amélioration de l'état clinique du patient. Les patients présentant des épisodes dépressifs sévères dans le trouble bipolaire présentent un risque accru de comportement suicidaire chez les jeunes adultes de moins de 25 ans traités par la quétiapine par rapport aux patients ayant reçu le placebo. Le risque potentiel de tentatives de suicide après une interruption soudaine du médicament doit être pris en compte, en tenant compte des facteurs de risque connus associés à la maladie traitée. Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un trouble dépressif sévère. Les patients ayant des antécédents d'événements liés au suicide ou les patients présentant une tendance suicidaire significative avant le début du traitement sont considérés comme présentant un risque accru d'idées suicidaires ou de tentatives de suicide et doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Le risque de comportement suicidaire chez les patients de moins de 25 ans a été démontré dans des essais cliniques avec des antidépresseurs utilisés chez des patients adultes présentant des troubles mentaux (par rapport au placebo).Pendant le traitement, en particulier au début du traitement et après ajustement de la dose, les patients doivent être étroitement surveillés, en particulier ceux à haut risque. Les patients (et leur personnel soignant) devront être avertis de la nécessité de surveiller toute aggravation clinique, le comportement suicidaire ou de pensées et des changements inhabituels dans le comportement et, si elles se produisent, la nécessité de demander immédiatement le médecin. Les patients souffrant de dépression, le trouble bipolaire, dans lequel il d'intensité sévère somnolence peut nécessiter plus fréquents pendant au moins 2 semaines. Après le début de la somnolence ou jusqu'à amélioration, et devra peut-être envisager l'arrêt du traitement. Utilisé avec prudence chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire, une maladie vasculaire cérébrale ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension (en cas de symptômes de la réduction de la dose d'hypotension ou de la vitesse de l'augmentation) de l'histoire des crises, des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral, un allongement de l'intervalle QT dans une histoire familiale, avec le risque de pneumonie par aspiration. Attention lorsque la quétiapine est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QTc et neuroleptiques, en particulier chez les personnes âgées et les personnes ayant un syndrome du QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie cardiaque, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie. Un régime plus lent d'augmentation de la posologie doit être envisagé chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire. L'utilisation de la quétiapine s'accompagne du développement d'akathisie; les symptômes sont plus susceptibles de se manifester au cours des premières semaines de traitement. Chez les patients qui développent des symptômes, l'augmentation de la dose peut être nocive. Si un patient développe des symptômes de dyskinésie tardive, une réduction de la dose ou l'arrêt de la quétiapine doit être envisagé. Les symptômes de la dyskinésie tardive peuvent s'aggraver ou même se manifester après l'arrêt du traitement. Les patients doivent être surveillés pour des signes d'hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse), vous devriez vérifier régulièrement votre poids. En cas de syndrome malin des neuroleptiques, la quétiapine doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Chez les patients présentant une numération des neutrophiles <1 x 10⁹/ l, la quétiapine doit être interrompue; les signes d'infection doivent être surveillés chez les patients et le nombre de neutrophiles doit être surveillé jusqu'à ce qu'ils dépassent 1,5 x 10⁹/ L. Les patients qui prennent des médicaments inducteurs enzymatiques, le traitement par la quétiapine ne peut commencer que lorsque le bénéfice est supérieur au risque d'abandon de la quétiapine de l'évacuateur. Il est essentiel que les changements dans des enzymes hépatiques inducteurs sont effectuées progressivement, et si nécessaire, remplacer ces médicaments médicaments niewpływającymi pour les enzymes hépatiques (par ex. Valproate de sodium). Ne pas utiliser chez les patients présentant une psychose liée à la démence (risque accru d'effets secondaires associés à la circulation cérébrale). Les patients traités par antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de la maladie thromboembolique, avant et pendant le traitement par la quétiapine doivent identifier tous les facteurs de risque potentiels pour la maladie thromboembolique et prendre des mesures préventives appropriées. Les données sur l'utilisation de la quétiapine en association avec valproate ou le lithium dans le traitement des formes modérées à graves épisodes maniaques sont limités, cependant, ces associations étaient bien tolérées; les données indiquent la survenue d'un effet additif au cours de la troisième semaine d'utilisation du médicament. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance hépatique et chez les patients âgés (en particulier au début du traitement). En raison de la teneur en lactose, la formulation ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose. La dose de 100 mg contient du jaune orangé qui peut provoquer des réactions allergiques.

Il ne peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages potentiels dépassent les risques. Dans les nouveau-nés exposés aux médicaments antipsychotiques au cours du troisième trimestre de la grossesse, il y a un risque de réactions indésirables, y compris des symptômes extrapyramidaux et (ou) le retrait.Il y avait une agitation, l'hypertension, l'hypotension, tremblements, somnolence, détresse respiratoire, ou troubles de l'alimentation, et doit donc être soigneusement les nouveau-nés surveillés. La quétiapine est excrétée dans le lait maternel. Vous devez éviter d’allaiter pendant que vous prenez le médicament.

Très fréquent: diminution de la concentration d'hémoglobine, des maux de tête, étourdissements, somnolence, sécheresse de la bouche, les symptômes de sevrage (insomnie, nausées, maux de tête, des étourdissements, de la diarrhée, des vomissements et irritabilité), augmentation des triglycérides sanguins, augmentation du cholestérol total (principalement LDL), faible cholestérol HDL, prise de poids. Commune: leucopénie, éosinophilie, réduction du nombre de neutrophiles, hyperprolactinémie, la réduction de T totale₄T libre₄T total₃, TSH élevée, augmentation de l'appétit, rêves inhabituels et des cauchemars, des idées et des comportements suicidaires, syncopes, symptômes extrapyramidaux, dysarthrie, palpitations, tachycardie, vision floue, hypotension orthostatique, la rhinite, l'apnée, la constipation, l'indigestion, légère asthénie , œdème périphérique, l'irritation, la fièvre, augmentation des transaminases ASAT et ALAT dans le sang, des taux élevés de GGT, l'hyperglycémie. Peu fréquent thrombocytopénie, l'anémie, l'hypersensibilité (y compris une réaction allergique cutanée), diminution de la T libre₃, L'hypothyroïdie, l'hyponatrémie, le diabète, des convulsions, syndrome des jambes sans repos, dyskinésie tardive, de la dysphagie, le dysfonctionnement sexuel, la prolongation de l'intervalle QT, bradycardie. Rare: agranulocytose, syndrome métabolique, somnambulisme et comportements similaires (comme le sommeil de parler et les troubles alimentaires associés à dormir), la maladie thromboembolique veineuse, la pancréatite, l'hépatite, l'hépatite, priapisme, galactorrhée, gonflement des seins, troubles menstruels, malin syndrome neuroleptique, hypothermie, élévation de la créatine phosphokinase. réaction anaphylactique très rare, la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, l'œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, la rhabdomyolyse. Non connu: neutropénie, épidermolyse bulleuse toxique nécrotique, érythème polymorphe, syndrome de sevrage néonatal. Bien que l'utilisation des neuroleptiques, des cas d'allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire, mort subite inexpliquée, arrêt cardiaque ettorsade de pointes. Pour les enfants et les adolescents, les mêmes effets indésirables que ceux décrits ci-dessus chez les patients adultes doivent être pris en compte. Avec une fréquence accrue, ou ceux qui ne sont pas identifiés chez les adultes peuvent éprouver très fréquents - augmentation de l'appétit, augmentation des taux de prolactine, une augmentation de la pression artérielle, les symptômes extrapyramidaux; souvent - irritabilité.

De vive voix. Adultes.Traitement de la schizophrénie: Les doses quotidiennes totales dans les quatre premiers jours de traitement sont de 50 mg - 1er jour, 100 mg - 2 jours, 200 mg - 3 jours, 300 mg - quatrième jour. A partir du 4ème jour de traitement, la dose doit être progressivement augmentée jusqu'à une dose efficace de 300 à 450 mg / jour. En fonction de la réponse et la tolérance chez les patients individuels, la dose peut être ajustée dans la gamme de 150-750 mg / jour. Le médicament administré deux fois par jour.Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères au cours d'un trouble bipolairej: Nombre de doses journalières pour les quatre premiers jours du traitement sont les suivants: 100 mg - 1er jour, 200 mg - 2 jours, 300 mg - 3 jours, 400 mg - 4 jours, un ajustement supplémentaire à une dose maximale de 800 mg / jour pendant 6 Le jour du traitement doit être progressivement augmenté d'une valeur ne dépassant pas 200 mg / jour. En fonction de la réponse et la tolérance chez chaque patient, la dose peut être ajustée dans la gamme de 200-800 mg / jour. La dose efficace habituelle est de 400 à 800 mg / jour. Le médicament administré deux fois par jour.Traitement d'épisodeóen dépression au cours du trouble bipolaire: Les doses quotidiennes totales dans les 4 premiers jours de traitement sont de 50 mg - 1er jour, 100 mg - 2 jours, 200 mg - troisième jour et 300 mg - quatrième jour. La dose quotidienne recommandée est de 300 mg. Dans les essais cliniques, aucun avantage supplémentaire n'a été trouvé dans le groupe recevant 600 mg par rapport à ceux recevant la dose de 300 mg. La dose de 600 mg peut être bénéfique chez certains patients.L'administration du médicament à des doses supérieures à 300 mg doit être entreprise sous la supervision de médecins expérimentés dans le traitement du trouble bipolaire. En ce qui concerne la tolérance aux médicaments, une réduction de la dose d'au moins 200 mg doit être envisagée. Le médicament administré une fois par jour, avant le coucher.Prévention de la rechute du trouble bipolaire(épisodes mixtes, manie ou dépression): les patients ayant répondu au traitement intensif par la quétiapine pour le traitement du trouble bipolaire doivent poursuivre le traitement avec la même dose. La dose doit être déterminée individuellement en fonction de la réponse clinique et de la tolérabilité du traitement, dans la plage de 300 à 800 mg par jour. Le médicament administré deux fois par jour. En traitement d'entretien, la dose efficace la plus faible doit être utilisée. Des précautions doivent être prises chez les patients âgés, en particulier au cours de la période de dosage initiale; Selon la réponse clinique et la tolérance chez chaque patient, une augmentation progressive de la dose doit être effectuée plus lentement et à des doses quotidiennes inférieures à celles utilisées chez les patients plus jeunes (la clairance plasmatique moyenne de la quétiapine a diminué de 30 à 50% ). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. La prudence s'impose lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique connue, en particulier pendant la période initiale d'utilisation; l'administration du médicament doit commencer avec une dose de 25 mg / jour; En fonction de la réponse clinique et de la tolérance chez chaque patient, la dose doit être augmentée de 25 à 50 mg par jour jusqu’à ce que la dose efficace soit atteinte. Le médicament administré indépendamment des repas.