adultes. Sédation avec prise de conscience avant et pendant le diagnostic et interventions chirurgicales mineures réalisées sous anesthésie locale (ou non). Anesthésie: pré-médication avant introduction en anesthésie générale; introduction à l'anesthésie générale; en tant qu'introducteur ou composant sédatif sous anesthésie combinée. Sédation à l'USI.enfants. Sédation avec prise de conscience avant et pendant le diagnostic et interventions chirurgicales mineures réalisées sous anesthésie locale (ou non). Anesthésie: prémédication avant introduction en anesthésie. Sédation à l'USI.
ingrédients:
1 ml de solution contient 1 mg ou 5 mg de midazolam.
l'action:
Dérivé de benzodiazépine à courte durée d'action avec activité sédative, hypnotique, anxiolytique, myorelaxante et anticonvulsivante. L'absorption après administration intramusculaire est rapide et complète; Cmax est atteint dans les 30 min, la biodisponibilité absolue est> 90%. L'absorption après administration rectale est rapide, Cmax est atteint en environ 30 min, la biodisponibilité absolue est d'environ 50%. Le médicament dans 96-98% est lié aux protéines plasmatiques. Il traverse le placenta et en petites quantités dans le lait maternel. Il pénètre dans le liquide céphalo-rachidien en petites quantités. Il est métabolisé dans le foie, l'hydroxylation est médiée par le CYP3A4. Le midazolam est principalement excrété par les reins (60-80%) et récupéré sous la forme d'α-hydroxymidazolam conjuguée avec l'acide glucuronique. T0,5 dans la phase d'élimination, le midazolam est de 1,5 à 2,5 heures; α-hydroxymidazolam - moins de 60 min.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux benzodiazépines ou à d'autres composants de la préparation. N'utilisez pas de sédation tout en restant sensibilisé aux patients souffrant de dépression respiratoire sévère ou de dépression respiratoire grave.
Précautions:
une extrême prudence chez les patients atteints de myasthénie grave ou chez les patients à haut risque d'effets indésirables, à savoir:. patients chroniquement malades affaiblis (par exemple:. insuffisance respiratoire chronique, une insuffisance rénale chronique, hépatique, infarctus rénal), de> 60 ans, les enfants (en particulier avec le système cardiovasculaire instable). Les patients à haut risque devraient recevoir des doses plus faibles du médicament et être surveillés pour détecter les premiers signes de signes vitaux. Évitez d'administrer le médicament en une injection rapide aux enfants présentant une instabilité cardiovasculaire et des nouveau-nés. Chez les enfants <6 mois utilisé uniquement dans les unités de soins intensifs; Il est recommandé d'administrer la préparation en doses fractionnées et de surveiller la respiration et la saturation en oxygène. Éviter l'utilisation chez les patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie. La prudence est recommandée avec le midazolam en association avec les inducteurs du CYP3A4 (un ajustement de la dose peut être nécessaire); Évitez d'utiliser des médicaments dépressifs sur o.u.n. et avec de l'alcool. Lorsque midazolam peut se produire: réactions paradoxales, la tolérance et la dépendance, et dans le cas d'une interruption soudaine de l'utilisation - des symptômes de sevrage. Le midazolam provoque une amnésie post-mortem dont la durée dépend de la dose administrée.
Grossesse et allaitement:
Utilisez uniquement en cas d'extrême nécessité. L'utilisation pendant la césarienne n'est pas recommandée. Des doses élevées de midazolam administré au cours du troisième trimestre de la gestation, pendant l'accouchement, ou utilisé pour l'induction de l'anesthésie au cours d'une césarienne peut entraîner la femme dans le travail et les effets indésirables du foetus (respiration difficile, rythme cardiaque irrégulier du fœtus, ce qui réduit la pression artérielle, lait pauvre, l'hypothermie, dépression respiratoire chez le nouveau-né). En outre, l'apport à long terme des benzodiazépines dans le dernier stade de la grossesse peut provoquer l'apparition d'une dépendance physique et les symptômes de sevrage chez le nouveau-né dans la période post-natale. Le médicament est excrété dans le lait maternel en petites quantités - vous ne devez pas allaiter pendant 24 heures après le midazolam.
Effets secondaires:
Ce qui suit peut se produire: réactions d'hypersensibilité généralisées (la peau, les maladies cardiovasculaires, bronchoconstriction, anaphylaxie), confusion, euphorie, hallucinations, une sédation prolongée, des troubles du sommeil, somnolence, maux de tête, des étourdissements, ataxie, sédation post-opératoire, l'amnésie antérograde, hoquet, nausées, vomissements, constipation, bouche sèche, éruption cutanée, urticaire, prurit, fatigue, érythème et douleur au site d'injection, thrombophlébite, thrombose. Un risque accru de chutes et de fractures chez les patients âgés utilisant des benzodiazépines. Les effets secondaires graves: arrêt cardiaque, hypotension, bradycardie, vasodilatation, une dépression respiratoire, apnée, arrêt respiratoire, dyspnée, laryngospasme - la probabilité des effets indésirables menaçant le pronostic vital est plus élevé chez les patients> 60 ans et ceux souffrant d'insuffisance respiratoire ou de troubles fonction cardiaque, en particulier lorsque le midazolam est administré trop rapidement ou à forte dose. Chez les prématurés et les nouveau-nés, des crises ont été observées. Les réactions paradoxales peuvent se produire (en particulier chez les enfants et les personnes âgées), tels que l'agitation, les mouvements involontaires (y compris des convulsions kloniczno-tonique et tremblements musculaires), l'hyperactivité, des réactions d'hostilité, réaction de colère, l'agressivité, les attaques d'agitation. administration intraveineuse à long terme de midazolam même à des doses thérapeutiques, peut entraîner une dépendance physique, et un arrêt brutal du traitement peut être accompagnée de symptômes de sevrage tels que maux de tête, douleurs musculaires, l'anxiété, la tension, l'anxiété, l'irritabilité, l'insomnie récurrente, changements d'humeur, des hallucinations convulsions.
dosage:
Il peut être utilisé que par les spécialistes en anesthésie ou des médecins spécialisés en soins intensifs et prêt à faire face à des effets indésirables, y compris la conduite de réanimation cardio-pulmonaire.Sédation avec conscience. Le médicament administré par voie intraveineuse, lentement et si l'état du patient l'exige, peut être administré par la suite. L'effet du médicament commence environ 2 minutes après l'administration, l'effet le plus fort étant observé après 5-10 minutes.Adultes <60 ans. dose initiale par voie intraveineuse de 2-2,5 mg, 5 à 10 minutes avant le début du traitement avec des doses ultérieures de 1 mg, la dose totale de 3,5-7,5 mg.Adultes âgés de 60 ans et plus, malades faibles et chroniques. dose initiale par voie intraveineuse de 0,5-1 mg, 5 à 10 minutes avant le début du traitement avec des doses ultérieures de 0,5 à 1 mg, la dose totale de <3,5 mg.enfants. Par voie intraveineuse, enfants 6 mois - 5 ans: dose initiale 0,05-0,1 mg / kg, dose totale: <6 mg. Intraveineusement, enfants 6-12 ans dose initiale de 0,025-0,05 mg / kg. Dose, le total <10 mg. Par voie intraveineuse, les enfants de 12 à 16 ans: posologie comme chez les adultes. Par voie rectale chez les enfants> 6 mois: 0,3-0,5 mg / kg une fois. Par voie intramusculaire chez les enfants de 1 à 15 ans: 0,05-0,15 mg / kg; L'administration intramusculaire du médicament doit être limitée aux situations d'urgence car elle est douloureuse. Les enfants à propos de mc. <15 kg n'est pas recommandé pour la solution de midazolam> 1 mg / ml; des concentrations plus élevées du médicament doivent être diluées avec de l'eau pour les injections jusqu'à 1 mg / ml.Prémédication avant introduction en anesthésie. Si le midazolam est co-administré avec des stupéfiants, sa dose doit être réduite. Si midazolam est utilisé en combinaison avec des agents anticholinergiques doivent être administrés par injection intramusculaire dans de grands groupes musculaires, 20-60 min avant l'induction de l'anesthésie. Chez les enfants, l'administration rectale est la méthode de choix.Adultes <60 ans. Intraveineux: 1-2 mg, la dose peut être répétée. Intramusculaire: 0,07-0,1 mg / kgAdultes âgés de 60 ans et plus, malades faibles et chroniques. Intraveineux: dose initiale de 0,5 mg, si nécessaire, la dose peut être augmentée lentement. Intramusculaire: 0,025-0,05 mg / kg (habituellement 2-3 mg de midazolam).enfants. Doodbyticzno enfants> 6 mois:.. 0,3-0,5 mg / kg, 15-30 min avant l'induction de l'anesthésie. Par voie intramusculaire chez les enfants de 1 à 15 ans: 0,08-0,2 mg / kg; L'administration intramusculaire du médicament doit être limitée aux situations d'urgence car elle est douloureuse. Les enfants à propos de mc. <15 kg n'est pas recommandé pour la solution de midazolam> 1 mg / ml; des concentrations plus élevées du médicament doivent être diluées avec de l'eau pour les injections jusqu'à 1 mg / ml.Introduction à l'anesthésie. Dose administrée de manière fractionnée - chaque dose, pas plus de 5 mg, doit être injectée dans les 20 à 30 secondes, en respectant une pause de 2 minutes entre chaque dose. Si midazolam est administré par voie intraveineuse avant d'autres médicaments ou agents pour inhalable utilisés pour l'induction de l'anesthésie ou en association avec ces agents dose initiale habituelle de chaque agent doit être considérablement réduite, parfois jusqu'à 25% de la dose initiale.Adultes <60 ans. Intraveineux: 0,15-0,2 mg / kg (0,3-0,35 mg / kg sans prémédication).Adultes âgés de 60 ans et plus, malades faibles et chroniques. Intraveineux: 0,05-0,15 mg / kg (0,15-0,3 mg / kg sans prémédication).Comme ingrédient sédatif sous anesthésie complexe. Habituellement en combinaison avec des analgésiques.Adultes <60 ans. Intraveineux: 0,03-0,1 mg / kg en doses répétées ou 0,03-0,1 mg / kg / h en perfusion continue.Adultes âgés de 60 ans et plus, malades faibles et chroniques. Intraveineux: doses inférieures à celles des patients de moins de 60 ans.Sédation à l'USI. La dose de charge doit être administrée de manière fractionnée - chaque dose de 1 mg à 2,5 mg doit être injectée dans les 20 à 30 secondes, en respectant une pause de 2 minutes entre chaque dose. Si le midazolam est administré avec des analgésiques puissants, ces médicaments doivent être administrés en premier. Dans le cas de patients présentant une hypovolémie, une vasoconstriction ou une hypothermie, la dose de charge doit être réduite ou négligée; la dose d'entretien de midazolam doit être réduite. Si la tolérance se développe pendant la sédation à long terme, la dose de midazolam doit être augmentée.Adultes <60 ans. Intraveineux: dose de charge 0,03-0,3 mg / kg. administré 1-2,5 mg, dose d'entretien 0,03-0,2 mg / kg / h.Adultes âgés de 60 ans et plus, malades faibles et chroniques. Intraveineux: dose de charge 0,03-0,3 mg / kg. administré 1-2,5 mg, dose d'entretien 0,03-0,2 mg / kg / h.enfants. Par voie intraveineuse, les nouveau-nés âgés de moins de 32 semaines d'âge fœtal: 0,03 mg / kg / h (0,5 µg / kg / min). Par voie intraveineuse, les nouveau-nés âgés de plus de 32 semaines et les enfants de moins de 6 mois: 0,06 mg / kg / h (1 μg / kg / min). Par voie intraveineuse, enfants> 6 mois: dose de charge 0,05-0,2 mg / kg, dose d'entretien: 0,06-0,12 mg / kg / h (1-2 µg / kg / jour) min). Les enfants à propos de mc. <15 kg n'est pas recommandé pour la solution de midazolam> 1 mg / ml; des concentrations plus élevées du médicament doivent être diluées avec de l'eau pour les injections jusqu'à 1 mg / ml.Populations particulières de patients. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine <10 ml / min.), La pharmacocinétique du midazolam non liée après administration intraveineuse est similaire à celle observée sur les volontaires en bonne santé, mais l'utilisation de la perfusion à long terme de l'activité sédative peut être plus prononcée. Il n'y a pas de données disponibles chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min) recevant du midazolam pour une anesthésie générale. Une insuffisance hépatique réduit la clairance intraveineuse du midazolam et augmente sa0,5 - la dose de midazolam doit être réduite et l'état du patient doit être surveillé.