Index des médicaments

adultes. Induire une sédation plaquettaire avant et pendant les procédures diagnostiques ou thérapeutiques réalisées sous anesthésie locale ou sans anesthésie locale. Sous anesthésie: prémédication avant l'induction de l'anesthésie, induction de l'anesthésie, en tant que composant sédatif sous anesthésie combinée. Dans la sédation des patients traités en unité de soins intensifs.enfants. Induire une sédation superficielle avant et pendant les procédures diagnostiques ou thérapeutiques réalisées sous anesthésie locale ou sans anesthésie locale. Sous anesthésie: prémédication avant l'induction de l'anesthésie. Dans la sédation des patients traités en unité de soins intensifs.

1 ml de solution pour injection ou perfusion contient 1 mg ou 5 mg de midazolam.

Un dérivé d'imidazobenzodiazépine sous la forme d'une substance lipophile légèrement soluble dans l'eau. L'effet pharmacologique du midazolam est court en raison de son métabolisme rapide. Il a un fort effet sédatif et inducteur sur le sommeil, réduit la gravité de l'anxiété, a un effet anticonvulsivant et détend les muscles squelettiques. Après administration intramusculaire ou intraveineuse, une amnésie postale à court terme apparaît. Il est absorbé rapidement et complètement après administration intramusculaire et rectale. La concentration maximale dans le plasma atteint 30 min. La biodisponibilité dépasse 90% avec l'administration intramusculaire et environ 50% avec l'administration rectale. Dans 96-98% des cas, il est lié aux protéines plasmatiques. Lentement et en petites quantités, il passe dans le liquide céphalo-rachidien. Pénètre lentement dans la barrière placentaire et pénètre dans la circulation fœtale. Il est presque complètement catabolisé dans les processus de biotransformation. Env. 30-60% de la dose est éliminée par le foie. Chez les personnes en bonne santé_0,5 est de 1,5 à 2,5 heures, il est principalement éliminé par les reins (60 à 80% de la dose injectée). Moins de 1% du médicament est éliminé avec de l'urine inchangée. Chez les adultes de plus de 60 ans_0,5 il peut être prolongé jusqu'à 4 heures Chez les enfants, le taux d'absorption du médicament après administration rectale est similaire à celui des adultes, mais la biodisponibilité est inférieure (5 à 18%). T_0,5 après administration intraveineuse et rectale, il est plus court chez les enfants âgés de 3 à 10 ans (1-1,5 heure) que chez les adultes. T_0,5 chez les nouveau-nés de 6 à 12 heures chez les patients obèses ou chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive_0,5 c'est plus long que chez les autres patients. T_0,5 chez les patients atteints de cirrhose du foie peuvent être prolongés et la clairance moins que chez les volontaires sains. Chez les patients dans un état critique T_0,5 il peut être prolongé jusqu'à 6 fois.

Hypersensibilité au midazolam, aux benzodiazépines ou à d’autres composants du médicament. Sédation plaquettaire chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère ou une dépression respiratoire aiguë.

Le risque d’incidents menaçant le pronostic vital est plus grand si l’on injecte trop rapidement ou utilise des doses trop élevées du médicament. Il est nécessaire de faire preuve d'une prudence particulière lorsque la sédation superficielle est utilisée chez des patients souffrant d'insuffisance respiratoire. Chez les nourrissons de moins de 6 mois Il est très important d'augmenter la dose par petits incréments pour obtenir un résultat clinique appropriée et le suivi attentivement la fréquence respiratoire et le degré de saturation en oxygène, en raison du risque accru d'obstruction des voies respiratoires et hypoventilation. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration du médicament à des patients à haut risque: les adultes de plus de 60 ans; patients chroniquement malades ou débilités; patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique; les patients présentant une insuffisance rénale chronique, une insuffisance hépatique ou une altération de la fonction cardiaque; les enfants, en particulier les patients instables circulatoires. Les patients appartenant à ces groupes à haut risque nécessitent des doses plus faibles et doivent être surveillés en permanence en cas de signes précoces de dysfonctionnement vital.En outre, la prudence devrait être exercée chez les patients présentant une faiblesse musculaire et la sédation alors que les nourrissons prématurés et les nouveau-nés intubés ne présentent pas de caractéristiques déjà prématurité. Il a été rapporté pour réduire l'efficacité de midazolam et la possibilité de la dépendance lorsque le médicament a été utilisé pour la sédation à long terme dans une prise en charge médicale intensive. Le risque de dépendance augmente avec la dose et la durée d'application du médicament - ce qui est également plus élevé chez les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool et de drogues (ou). Un arrêt brutal peut entraîner des symptômes de sevrage, il est recommandé de réduire progressivement la dose. L'élimination du midazolam peut être affectée par l'administration de composés qui inhibent ou induisent la CYP3A4, et peut donc être nécessaire de modifier la dose de midazolam. L'élimination du médicament peut également être retardée chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, de débit cardiaque réduit et de nouveau-nés. L'utilisation simultanée de la drogue avec de l'alcool et / ou des substances dépressives sur o.u.n. (risque accru d'effet du midazolam, y compris augmentation de la sédation ou dépression respiratoire cliniquement significative). Chez les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues, le midazolam et les autres benzodiazépines doivent être évités. Le patient doit quitter l'hôpital ou le bureau après la décision du médecin traitant et en compagnie du superviseur. 1 ml de solution pour injection ou perfusion contient 3,53 mg de sodium.

Les données sur le midazolam sont insuffisantes pour permettre d'évaluer la sécurité de son utilisation pendant la grossesse. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets tératogènes, cependant, comme avec les autres benzodiazépines, un effet fœtotoxique a été observé. Il n'y a pas de données sur l'exposition au midazolam au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse. L'administration de fortes doses de médicament au cours du troisième trimestre de la grossesse, à la naissance, ou comme moyen d'induire une anesthésie césarienne conduit à des effets secondaires chez la mère ou le fœtus (risque d'aspiration, de l'arythmie, du foetus, l'hypotension, la succion diminue, l'hypothermie et dépression respiratoire chez le nouveau-né) . En outre, les bébés nés de mères qui ont reçu des benzodiazépines grossesse chronique tardive peut montrer des signes de dépendance physique ou être susceptibles de développer des symptômes de sevrage pendant la période postnatale. Par conséquent, le médicament ne peut être utilisé que si cela est clairement nécessaire, mais il est préférable d'éviter son utilisation pour une césarienne. Lors de l'utilisation du médicament lors d'interventions chirurgicales effectuées immédiatement avant la date de l'accouchement, les risques pour le nouveau-né doivent être pris en compte. Le midazolam est excrété dans le lait maternel en petites quantités. Il est conseillé aux femmes qui allaitent de cesser d'allaiter 24 heures après avoir pris le médicament.

Très rare: réactions d'hypersensibilité généralisées (réactions cutanées, réactions cardiovasculaires, bronchospasme), choc anaphylactique; désorientation, euphorie, hallucinations, changements d'humeur; l'agitation psychomotrice, des mouvements involontaires (y compris les crises tonico-cloniques, tremblements), l'hyperactivité, l'hostilité, les attaques de rage, l'agressivité, agitation paroxystique et la violence; la dépendance; sédation prolongée, le niveau réduit de l'éveil, la somnolence, la fatigue, des maux de tête, vertiges, une ataxie, une sédation postopératoire, une amnésie antérograde, des convulsions (chez les nourrissons prématurés et les nouveau-nés); arrêt cardiaque, hypotension, bradycardie, vasodilatation; dépression respiratoire, apnée, arrêt respiratoire, dyspnée, spasme laryngé; nausée, vomissement, constipation, bouche sèche; réactions urticariennes, éruption cutanée, prurit; fatigue, érythème, douleur au site d'injection, thrombophlébite et thrombose; risque accru de chutes et de fractures osseuses. incidents menaçant la vie sont plus susceptibles de survenir chez les personnes de plus de 60 ans. Et ceux souffrant d'insuffisance respiratoire ou d'une insuffisance cardiaque, en particulier si le médicament est injecté trop tôt ou à une dose trop importante.

Le médicament doit être administré uniquement par des médecins expérimentés dans l'établissement équipé d'équipements pour surveiller et soutenir les systèmes respiratoire et circulatoire et par des personnes formées dans le diagnostic et le traitement des effets indésirables attendus, y compris la réanimation de rodage circulatoire.Il est strictement recommandé d'augmenter progressivement la dose pour atteindre le niveau de sédation approprié aux besoins cliniques, à la condition physique du patient, à son âge et à d'autres médicaments.Sédation de la plaque. Adultes <60 ans., par voie intraveineuse - dose initiale: 2-2,5 mg, dose supplémentaire unique: 1 mg, dose totale 3,5-7,5 mg.Adultes ≥ 60 ans et patients affaiblis ou atteints de maladie chronique, par voie intraveineuse - dose initiale: 0,5-1 mg, une dose supplémentaire unique de 0,5-1 mg, dose totale <3,5 mg.enfants. Intraveineux, enfants de 6 mois à 5 ans - dose initiale 0,05-0,1 mg / kg, dose totale: <6 mg. Par voie intraveineuse, les enfants âgés de 6 à 12 ans - dose initiale: 0,025-0,050 mg / kg, dose totale: <10 mg. Par voie rectale chez les enfants> 6 mois: 0,3-0,5 mg / kg Intramusculaire, les enfants de 1 à 15 ans - 0,05-0,15 mg / kgPrémédication avant l'anesthésie. Adultes <60 ans. - par voie intraveineuse: 1-2 mg en doses répétées; par voie intramusculaire: 0,07-0,1 mg / kgAdultes de 60 ans et plus, patients affaiblis ou malades chroniques - par voie intraveineuse: dose initiale: 0,5 mg, si nécessaire, la dose peut être augmentée lentement; par voie intramusculaire: 0,025-0,05 mg / kgEnfants. Par voie rectale chez les enfants> 6 mois: 0,3-0,5 mg / kg Intramusculaire, enfants de 1 à 15 ans: 0,08-0,2 mg / kgInduction de l'anesthésie. Adultes <60 ans.par voie intraveineuse - 0,15-0,2 mg / kg (0,3-0,35 mg / kg sans prémédication).Adultes de 60 ans et plus, patients affaiblis ou malades chroniquespar voie intraveineuse - 0,05-0,15 mg / kg (0,15-0,3 mg / kg sans prémédication).Comme agent sédatif sous anesthésie combinée. Adultes <60 ans.par voie intraveineuse - doses intermittentes de 0,03-0,1 mg / kg ou perfusion continue à une dose de 0,03-0,1 mg / kg / h.Adultes de 60 ans et plus, patients affaiblis ou malades chroniquespar voie intraveineuse - doses inférieures à celles recommandées pour les adultes de moins de 60 ans.Sédation dans l'unité de soins intensifs. Adultes, y compris les adultes âgés de 60 ans et plus, et les patients affaiblis ou souffrant d'une maladie chronique, dose de charge intraveineuse: 0,03-0,3 mg / kg augmenté chaque fois de 1-2,5 mg, dose d'entretien: 0,03-0,2 mg / kg / h.enfants. Par voie intraveineuse, les bébés prématurés nés avant 32 t. - 0,03 mg / kg / h. Par voie intraveineuse, les nouveau-nés nés après 32 t. et enfants jusqu'à 6 mois - 0,06 mg / kg / h. Par voie intraveineuse, enfants> 6 mois - Dose de charge: 0,05-0,2 mg / kg de poids corporel, dose d'entretien: 0,06-0,12 mg / kg / h.