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Traitement de la schizophrénie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. La préparation n'a pas été démontrée pour prévenir la récurrence des épisodes maniaques ou dépressifs.

1 tabl POWL. contient 200 mg de quétiapine sous forme de fumarate. La préparation contient du lactose.

La quétiapine est un médicament antipsychotique atypique qui affecte de nombreux récepteurs de neurotransmetteurs. Il a une affinité pour les récepteurs sérotoninergiques (5HT₂) et D dopaminergique₁ et D₂ dans le cerveau. Cette combinaison d’activité antagoniste vers des récepteurs à haute sélectivité à 5HT₂ par rapport aux récepteurs D₂ est responsable des propriétés antipsychotiques de la quétiapine. La quétiapine a également une affinité pour les récepteurs sérotoninergiques (5HT₂) et D dopaminergique₁ et D₂ dans le cerveau, il a également une forte affinité pour les récepteurs histaminiques et α₁-adrénergique et faible affinité pour les récepteurs α₂adrénergique. L'affinité pour les récepteurs muscariniques et benzodiazépiniques est négligeable. Après administration orale, la quétiapine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal (la nourriture n’affecte pas la biodisponibilité du médicament). Il se lie aux protéines plasmatiques dans 83% des cas. Il est largement métabolisé dans le foie en métabolites pharmacologiquement inactifs. Moins de 5% du médicament est excrété sous forme inchangée avec les fèces et l'urine. Environ 73% des métabolites de la quétiapine est excrétée dans l'urine, 21% dans les matières fécales. T_0,5 L'élimination est d'environ 7 heures. La clairance moyenne de la quétiapine chez les personnes âgées est réduite de 30 à 50% par rapport aux 18-65 ans. La clairance moyenne de la quétiapine a été réduite de 25% chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance hépatique.

Hypersensibilité aux composants de la préparation. Non utilisé en association avec des inhibiteurs du cytochrome P450 3A4, comme les inhibiteurs de la protéase du VIH, des préparations antifongiques azolés, l'érythromycine, la clarithromycine ou la néfazodone.

Utiliser avec prudence chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire, une maladie cérébrovasculaire ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension. La quétiapine peut induire une hypotension orthostatique, en particulier pendant la période initiale d'augmentation de la dose; dans ce cas, une réduction de la dose ou une augmentation progressive de la dose doit être envisagée. Comme avec d'autres antipsychotiques, la prudence est recommandée médicament chez les patients qui ont des antécédents de l'histoire des crises (dans les essais cliniques sans relation de cause à effet entre la réception de la quétiapine et des saisies). Dans les essais cliniques contrôlés il n'y avait pas de différence dans l'incidence des troubles du mouvement extrapyramidaux entre le groupe de patients traités par la quétiapine dans une gamme préférée de doses et le placebo. Une hyperglycémie ou une exacerbation du diabète sucré existant ont été très rarement observées pendant le traitement par la quétiapine. Une surveillance clinique appropriée des patients diabétiques ainsi que des patients présentant des facteurs de risque de diabète sucré est recommandée. Les études cliniques n'ont pas confirmé l'association de la quétiapine avec un allongement fixe du QT. Cependant, une prolongation de l'intervalle QT après un surdosage a été observée. Comme avec d'autres antipsychotiques, la prudence est de rigueur lorsque la quétiapine est utilisé chez des patients présentant l'intervalle QT, et chez les patients prenant des médicaments qui prolongent l'intervalle QT, en particulier chez les patients âgés, les patients ayant un syndrome du QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie infarctus du myocarde, hypokaliémie ou hypomagnésémie. En cas de symptômes de syndrome neuroleptique malin, le traitement par la quétiapine doit être interrompu. En cas de dyskinésie tardive devrait envisager la réduction de la dose ou l'arrêt de la quétiapine. Après l'arrêt brutal des médicaments antipsychotiques, y compris les symptômes aigus de sevrage observés quétiapine, tels que: nausées, vomissements, insomnie. Le retrait progressif du médicament est indiqué. Il ne devrait pas être utilisé chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence.Chez les patients présentant des facteurs de risque de thromboembolie veineuse avant et pendant le traitement, tous les facteurs thromboemboliques possibles doivent être identifiés et des mesures préventives appropriées doivent être prises. Devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral. L'efficacité et la sécurité de la préparation chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies. En raison de la présence de lactose, les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose avec facultés affaiblies ne doivent pas prendre la formulation.

L'innocuité et l'efficacité de la préparation n'ont pas été établies chez la femme enceinte et pendant l'allaitement. Il ne peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le fœtus. L'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Très fréquent: vertiges, somnolence. Fréquent: leucopénie, évanouissement, tachycardie, allongement de l'intervalle QT, arythmies ventriculaires,torsade de pointes, Arrêt cardiaque, mort subite inexpliquée hypotension orthostatique, la rhinite, la bouche sèche, la constipation, l'indigestion, l'asthénie, oedème périphérique, le gain de poids, augmentation des ASAT et ALAT dans le sang. Peu fréquent: éosinophilie, réactions d'hypersensibilité, crises d'épilepsie, augmentation de l'activité GGT, augmentation des triglycérides et du cholestérol total. Rares: jaunisse, priapisme, syndrome malin des neuroleptiques. Très rare: neutropénie, hyperglycémie, diabète, dyskinésie tardive, hépatite, œdème angioneurotique, syndrome de Stevens-Johnson. Inconnu: thromboembolie (notamment embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde). Le traitement par la quétiapine est associé à une faible diminution, liée à la dose, des taux de T4 et de fT4 dans le sang. Des symptômes de sevrage graves ont été rapportés (notamment des nausées, des vomissements et des insomnies).

De vive voix. Adultes.schizophrénie. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 50 mg - jour 1, 100 mg - jour 2, 200 mg - jour 3, 300 mg - jour 4. A partir du 4ème jour, la dose doit être progressivement augmentée à la dose quotidienne efficace habituelle de 300-450 mg par jour. La dose peut être ajustée entre 150 et 750 mg par jour, en fonction de la réponse du patient au médicament.Episodes maniaques au cours du trouble bipolaire. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 100 mg - jour 1, 200 mg - jour 2, 300 mg - jour 3, 400 mg - jour 4. La dose peut ensuite être augmentée au maximum de 200 mg par jour jusqu'à une dose quotidienne de 800 mg au 6ème jour de traitement. Selon la réponse et la tolérance du patient, la dose quotidienne peut être de 200 à 800 mg / jour. La dose efficace habituelle est de 400 à 800 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose quotidienne de 25 mg et d'augmenter quotidiennement de 25 à 50 mg jusqu'à ce que la dose thérapeutique soit atteinte. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés, en particulier au début du traitement. Selon la réponse clinique et la tolérance du patient, il peut être nécessaire d'augmenter la dose plus lentement que chez les patients plus jeunes et de choisir une dose thérapeutique plus faible. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. La préparation doit être prise deux fois par jour, quel que soit le repas.