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Traitement à court terme: trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie, trouble anxieux généralisé, troubles anxieux avec dépression coexistante.

1 tabl la libération prolongée contient 0,5 mg d'alprazolam (et 225,85 mg de lactose).

Un dérivé de benzodiazépine de courte à moyenne durée. L'Alprazolam exerce un effet anxiolytique plus fort que les autres benzodiazépines, tout en conservant l'effet de réduction du tonus musculaire, des anticonvulsivants et des sédatifs-hypnotiques. Potentialise l'action inhibitrice du GABA, qui est le principal inhibiteur de la neurotransmission dans le cerveau et médiatise l'inhibition de pré et post-synaptique dans tous les domaines du système nerveux central L'alprazolam a un effet inhibiteur dose-dépendant à tous les niveaux de o.n.n., allant d'une légère sédation, en passant par le sommeil jusqu'au coma. C_max est atteint dans les 5 à 11 heures après la prise du comprimé à libération prolongée. L'alprazolam est lié à 80% aux protéines plasmatiques. Il traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. Il est métabolisé par les enzymes CYP450 (en hydroxyalprazolam et un dérivé de benzophénone) et excrété dans les urines. T_0,5 dans la phase d'élimination est 12-15 h.

Hypersensibilité à la substance active, à d'autres benzodiazépines ou à l'un des excipients. Myasthénie. Glaucome à angle étroit. Insuffisance respiratoire sévère. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avec insuffisance respiratoire. Syndrome d'apnée du sommeil. Insuffisance hépatique sévère.

Utilisation particulièrement prudente chez les personnes âgées et / ou affaiblies (utiliser des doses plus faibles en raison du risque d'ataxie ou de surdosage); avec des troubles respiratoires (utiliser des doses plus faibles, en raison de la possibilité d'une dépression respiratoire); avec altération de la fonction rénale ou hépatique. Les benzodiazépines ne sont pas recommandées pour le traitement des psychoses de base. La benzodiazépine ne doit pas être utilisée dans une monothérapie liée à l’anxiété en raison de la dépression due au risque de tentatives de suicide. Lorsque l'alprazolam est utilisé chez des patients présentant des symptômes de dépression et des patients suicidaires, des précautions spéciales doivent être prises. Les troubles anxieux peuvent être associés à des troubles dépressifs sévères primaires et secondaires et à des suicides plus fréquents chez les patients non traités. Par conséquent, lorsque des doses plus élevées de l'alprazolam dans le traitement des patients souffrant de troubles anxieux devraient être les mêmes précautions que lorsque vous utilisez un médicament psychotrope dans le traitement des patients souffrant de dépression ou ceux qui peuvent soupçonner l'existence de pensées cachées ou des plans de suicide. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients ayant déjà consommé de l'alcool ou des médicaments. Alprazolam peut induire un trouble post-mortem (se produit le plus fréquemment dans les premières heures après la prise du médicament). Pendant que vous prenez peut se produire: la tolérance (sédatif moins efficace lors de l'utilisation répétée pendant plusieurs semaines), la dépendance physique et psychologique (en particulier pendant le traitement à long terme avec des doses élevées, chez les patients toxicomanes dans le passé, les drogues et l'alcool, et pendant l'utilisation combinée de plusieurs benzodiazépines quel que soit des anxiolytiques ou des somnifères). L'abus de benzodiazépines a été signalé. Des symptômes d'arrêt et des réactions de «rebond» peuvent survenir en cas d'arrêt soudain de l'utilisation. Dans le cas des benzodiazépines à courte durée d'action, des phénomènes de sevrage peuvent survenir entre le moment où les doses individuelles sont prises, en particulier lorsque les doses utilisées sont importantes. En cas d'utilisation de benzodiazépines à longue durée d'action, le patient doit être averti de la nécessité d'adopter des benzodiazépines à courte durée d'action, car des symptômes de sevrage peuvent apparaître. L'utilisation du médicament doit être interrompue si des réactions paradoxales se produisent; la probabilité de leur survenue est plus élevée chez les enfants et les personnes âgées. L'innocuité de l'alprazolam chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'a pas été établie - l'utilisation n'est pas recommandée.En raison du lactose ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.

Alprazolam peut être envisagé pendant la grossesse si les indications thérapeutiques et la posologie sont strictement respectées. Les données des études de cohorte indiquent que l'exposition aux benzodiazépines au cours du premier trimestre de la grossesse n'augmente pas le risque de malformations graves. Cependant, certaines études épidémiologiques préliminaires ont montré un risque accru de fente labiale ou palatine. Le traitement par des doses élevées de benzodiazépines pendant le trimestre II et / ou III de la grossesse a révélé une diminution de l'activité motrice fœtale et des fluctuations du rythme cardiaque fœtal. Si vous avez besoin d'un traitement par alprazolam à la fin de la grossesse, même à petites doses, le syndrome peut se produire avec flaccidité l'enfant, y compris hypotonie axiale, suçant des difficultés conduisant à un faible gain de poids. Ces symptômes sont réversibles, mais peuvent durer de 1 à 3 semaines, selon T_0,5 alprazolam. À des doses plus élevées chez les nouveau-nés, une dépression respiratoire ou une apnée et une hypothermie peuvent se développer. Quelques jours après la naissance, les nouveau-nés peuvent éprouver des symptômes de sevrage, y compris l'irritabilité, agitation, tremblements, même si il n'y a pas d'équipe enfant flaccidité. Si le traitement par alprazolam à la fin de la grossesse est nécessaire, éviter l'utilisation de fortes doses et surveiller le nouveau-né des signes de retrait et (ou) de l'enfant flaccidité. petit Alprazolam est excrété dans le lait maternel et parce qu'il est métabolisé plus lentement dans les nouveau-nés que chez les adultes, les nouveau-nés peut se produire une accumulation du médicament, la sédation et les troubles alimentaires - ne pas être utilisé pendant l'allaitement.

Très souvent: somnolence, calme, léthargie, fatigue. Commun: diminution de l'appétit, la dépression, l'agitation, l'irritabilité, la confusion, des étourdissements, des maux de tête, incoordination, ataxie, troubles de la concentration, troubles de la mémoire, déficience mentale, troubles de l'élocution, un sentiment de tir dans la tête, vision trouble, constipation, nausées, irritabilité, faiblesse. Peu fréquent: hyperprolactinémie, les sautes d'humeur, la colère, l'hostilité, les hallucinations, la rage, un comportement agressif, l'anxiété, l'agitation, les changements de la libido, insomnie, troubles de la pensée, la nervosité, l'agitation, l'amnésie, dystonie, tremblements, troubles gastro-intestinaux, des vomissements, jaunisse, un dysfonctionnement du foie, inflammation de la peau, de la faiblesse musculaire, l'incontinence urinaire, la rétention urinaire, la dysfonction sexuelle, les irrégularités menstruelles, les changements dans le poids corporel, l'augmentation de la pression intra-oculaire. Rare: troubles sanguins, agranulocytose, réactions allergiques (qui peuvent conduire à l'anaphylaxie), anorexie, réactions paradoxales, dépersonnalisation, paranoïa, convulsions, difficulté à uriner, troubles de l'ovulation, gynécomastie. Très rare: défécation incontrôlable. Inconnu: dépendance, syndrome de sevrage, œdème périphérique, phénomène de rebond. L'utilisation (même à des doses thérapeutiques) peut conduire au développement d'une dépendance physique: l'arrêt du traitement peut entraîner un syndrome de sevrage ou l'effet de « rebond ». Une dépendance mentale peut survenir. Après l'arrêt brutal du traitement peut éprouver des symptômes de sevrage: maux de tête, douleurs musculaires, anxiété extrême, tension, agitation, confusion et irritabilité; dans les cas graves: déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, des picotements et des brûlures dans les extrémités, hypersensibilité à la lumière, le bruit et le contact physique, hallucinations ou crises d'épilepsie. Des abus de benzodiazépines ont été rapportés. Pendant le retrait de l'alprazolam chez les patients souffrant de stress post-traumatique rapporté des épisodes d'irritabilité, d'hostilité et d'humeur dépressive manifestation.

De vive voix. Adultes.Troubles anxieux: dose initiale de 1 mg par jour; gamme de dose habituelle: 0,5 à 4,0 mg par jour, administrée en 1 ou 2 doses.Syndrome de trouble panique: dose initiale de 0,5 à 1 mg par jour, administrée en 1 ou 2 doses; l'augmentation de la dose est recommandée uniquement dans grave et invalidante des attaques de panique, répondre à certains critères de diagnostic et à condition que le médicament est bien toléré par le patient; chez la plupart des patients, la dose d'entretien moyenne est de 4 à 6 mg par jour; ne donnez pas plus de 8 mg par jour; en cas d’effets indésirables, une réduction de la dose est recommandée.Groupes spéciaux de patients. Patients âgés (> 65 ans) et patients affaiblis: la dose initiale est de 0,5 à 1 mg par jour, administrée en 1 ou 2 doses, si nécessaire la dose peut être augmentée si elle est bien tolérée par le patient. Patients présentant une insuffisance hépatique: la dose initiale est de 0,5 à 1 mg par jour, administrée en 1 dose ou 2 doses, si nécessaire, la dose peut être augmentée si elle est bien tolérée par le patient. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. L'innocuité et l'efficacité de l'alprazolam n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. à partir de cela, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament dans ce groupe d'âge.Recommandation générale. Le traitement doit être aussi court que possible. Il est recommandé de réévaluer l'état du patient à la fin du traitement, mais au plus tard après 4 semaines de traitement et d'évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, en particulier si le patient ne présente aucun symptôme de la maladie. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 8 à 12 semaines, y compris la période de réduction de la dose. Le traitement doit être débuté à la dose initiale et augmenté progressivement afin d'éviter une sédation excessive. Si une dose plus élevée est nécessaire, la dose du soir ne doit être augmentée qu’au départ, puis les doses quotidiennes doivent être augmentées. Les patients qui n'ont pas utilisé de médicaments psychotropes à ce jour doivent généralement prescrire une dose inférieure à celle des patients ayant déjà utilisé des sédatifs, des antidépresseurs, des somnifères ou des consommateurs d'alcool chroniques. Le médicament doit être retiré soigneusement, réduisant progressivement la dose d'alprazolam. Il est recommandé de réduire la dose quotidienne d'alprazolam d'au plus 0,5 mg tous les 3 jours. Chez certains patients, le calendrier de sevrage progressif devrait être encore prolongé au fil du temps. Si vous présentez des symptômes d'arrêt graves, vous devez revenir à la dose précédente et prolonger le délai d'attente. Le risque de développer une dépendance est probablement plus grand pendant le traitement avec des doses plus élevées. L'incidence des symptômes réflexes et des symptômes de sevrage est plus grande lorsque l'on traite des attaques de panique à des doses plus élevées.