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adultes - Traitement de la schizophrénie. L'olanzapine est efficace dans les soins de soutien à long terme pour les patients qui ont bien répondu au traitement au début du traitement. Traitement des épisodes maniaques modérés et sévères. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu au traitement par l' olanzapine, olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives des troubles bipolaires.

1 tabl la désintégration orale contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d'olanzapine; les comprimés contiennent de l'aspartame et du mannitol.

Humeur antipsychotique, anti-maniaque et stabilisante. L’olanzapine a une affinité pour de nombreux récepteurs: la sérotonine (5HT_{2A / 2C}5HT₃5HT₆), Dopamine (D.₁, D₂, D₃, D₄, D₅), récepteurs muscariniques cholinergiques (m₁-m₅), α₁-récepteurs de l'histamine et de l'histamine₁. Il a une plus grande affinité pour le récepteur 5-HT₂ que le récepteur D₂. Le mécanisme d'action détaillé est inconnu, probablement lié aux antagonistes des récepteurs de la dopamine et de la sérotonine 5-HT.₂. L'olanzapine réduit de façon sélective la mise à feu des neurones dopaminergiques du système mésolimbique (A10), tout en ayant peu d'effet sur la striatal (A9) impliqué dans la fonction motrice. Après administration par voie orale de l'olanzapine bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, pour atteindre des concentrations sanguines maximales dans les 5-8 h (la nourriture est pas affectée par l'absorption). Je suis lié aux protéines plasmatiques à environ 93%. Il est métabolisé dans le foie par conjugaison et oxydation. Le principal métabolite circulant de l'olanzapine est le 10-N-glucuronide, qui ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. CYP1A2 et CYP2D6 sont impliqués dans la formation du métabolite N-desméthyl et le 2-hydroxyméthyl qui présentent significativement moins actif que l'olanzapine. L'activité pharmacologique dépend principalement du composé d'origine - l'olanzapine. La demi-vie et la clairance de l'olanzapine peuvent varier en fonction de l'âge et du sexe et du tabagisme. Le médicament est excrété dans environ 57% des urines, principalement sous forme de métabolites.

Hypersensibilité à l’olanzapine ou à l’un des excipients. Patients à risque de glaucome à angle fermé.

En cas d'utilisation d'antipsychotiques, l'amélioration de l'état clinique peut survenir après quelques jours ou semaines. pendant ce temps, le patient doit être surveillé attentivement. Ne pas utiliser de l'olanzapine chez les enfants et les adolescents <18 ans (manque de données sur la sécurité et l'efficacité dans ce groupe d'âge, alors que les études à court terme impliquant des jeunes âgés de 13-17 ans, une augmentation beaucoup plus de poids corporel. Et de plus grands changements dans les lipides sériques et la prolactine dans le sang , que dans les études impliquant des adultes - les effets à long terme de ces effets secondaires n'ont pas été étudiés et ils restent inconnus. Aucune utilisation de l'olanzapine dans le traitement des troubles du comportement psychotique et (ou) causées par la démence (une augmentation de la mortalité et le risque accru d'accidents vasculaires cérébraux) et traiter agoniste de la dopamine de la psychose patients atteints de la maladie de Parkinson (exacerbation du parkinsonisme et des hallucinations, et olanzapine n'était pas plus efficace que le placebo dans le traitement des symptômes psychotiques. Les patients recevant l'olanzapine doivent être surveillés selon les directives acceptées pour le traitement antipsychotique. Glycémie de contrôle - avant le traitement après 12 semaines de traitement olanzapine, puis une fois par an et les patients suivis pour des symptômes d'hyperglycémie (soif excessive et de l'appétit, polyurie et faiblesse); vérifier systématiquement le poids corporel - avant de commencer le traitement, 4, 8 et 12 semaines après le début du traitement par olanzapine, puis une fois par trimestre; contrôler le taux de lipides dans le sang - avant de commencer le traitement, après 12 semaines de traitement à l’olanzapine et ensuite tous les 5 ans.Dans le cas de détérioration du profil de risque des changements métaboliques (changements dans le poids corporel, la glycémie, les lipides sanguins) suivent les directives cliniques et le traitement approprié. L'olanzapine doit être utilisé avec précaution chez les patients utilisé: avec le diabète ou le diabète facteurs de risque (dépistage régulièrement les patients pour détecter la détérioration du contrôle de la glycémie); avec dyslipidémie ou avec des facteurs de risque pour le développement de troubles lipidiques; avec hyperplasie prostatique, iléus paralytique et maladies similaires; avec élévation des ALAT et ASAT (ou), les signes et les symptômes de l'insuffisance hépatique avec une réserve fonctionnelle hépatique préexistante limitée, et chez les patients recevant des médicaments avec potentiellement hépatotoxiques (détermination de l'hépatite est une indication de cesser olanzapine de traitement); avec un faible nombre de leucocytes et (ou) neutrophiles, la prise de médicaments connus pour provoquer une neutropénie, avec la drogue (ou) la dépression de la moelle osseuse causée par une allergie médicamenteuse, par la maladie concomitante, la radiothérapie ou la chimiothérapie et les patients atteints d'hyperéosinophilie ou de syndrome myéloprolifératif (combinaison thérapeutique l'olanzapine et le valproate augmentent le risque de neutropénie); avec convulsions ou soumis à des facteurs abaissant le seuil de saisie; Personnes âgées (patients> 65 ans est recommandé des mesures périodiques de la pression artérielle au cours du traitement par l'olanzapine). Avant de commencer le traitement par olanzapine et pendant le traitement doit identifier tous les facteurs possibles de risque de thromboembolie veineuse, et les mesures de prévention prises. La prudence est de mise lorsque l’olanzapine est utilisée en concomitance avec d’autres médicaments agissant sur ou de l'alcool. Il faut être prudent lorsque l'olanzapine est prescrit en association avec d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc, en particulier chez les patients âgés, les patients atteints du syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie. Si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ou une forte fièvre, inexpliquée, sans manifestations cliniques de SMN devrait être arrêté tous les médicaments antipsychotiques y compris olanzapine. Dans le cas de dyskinésie tardive devrait envisager la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par olanzapine. En raison de la teneur de l'aspartame, la formulation peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.

Enceintes appliquent uniquement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le foetus. Chez les nourrissons dont les mères avaient pris olanzapine au cours du troisième trimestre de la grossesse, le risque d'effets indésirables, y compris des symptômes extrapyramidaux et le retrait (ou), de divers degrés de gravité et de la durée - les nourrissons doivent être surveillés attentivement. On doit conseiller aux patients de ne pas allaiter lors de la prise d’olanzapine.

Très souvent, le gain de poids, somnolence, augmentation du taux de prolactine dans le sang (la majorité des patients une légère, ne dépassant pas 2 fois la limite supérieure de la normale). Commun: éosinophilie, les niveaux élevés de Glucose, de triglycérides et de cholestérol dans le sang, glycosurie, augmentation de l'appétit, vertiges, akathisie, parkinsonisme, dyskinésie, hypotension orthostatique, légère, les symptômes transitoires activité anticholinergique (y compris la constipation et bouche sèche), transitoire élévations asymptomatiques des transaminases sériques, éruption cutanée, asthénie, fatigue, l'œdème, le dysfonctionnement érectile chez les mâles et diminution de la libido chez les deux sexes. Peu fréquent: leucopénie, neutropénie, bradycardie, QTc, troubles thromboemboliques (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), hypersensibilité à la lumière, la perte de cheveux, l'incontinence urinaire, rétention urinaire, aménorrhée, augmentation mammaire, la production de lait maternel en dehors de la période de lactation, une gynécomastie, ou l'élargissement du sein mâle, l'augmentation de la créatine phosphokinase, augmentation de la bilirubine totale. Non connu: thrombocytopénie, réactions d'hypersensibilité, le développement ou l'aggravation du diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma (y compris les décès), l'hypothermie, des convulsions, syndrome malin des neuroleptiques, dystonie (incluant des crises oculogyres), dyskinésie tardive, tachycardie ou fibrillation ventriculaire, mort subite cardiaque, pancréatite, hépatite (y compris hépatocellulaire et des lésions cholestatiques du foie et des formes mixtes de dommages au foie), rhabdomyolyse, incapacité d'uriner, en dépit de la vessie, priapisme, syndrome de sevrage néonatal, l'augmentation de la phosphatase alcaline.Des symptômes d'arrêt du traitement tels que l'insomnie, le tremblement, l'anxiété, la transpiration, la nausée ou le vomissement ont été rapportés lors de l'arrêt brutal du traitement. Chez les patients âgés atteints de démence, des décès plus fréquents et des événements cérébrovasculaires indésirables ont été observés dans le groupe placebo. Dans ce groupe de patients, la démarche et les chutes anormales étaient très fréquentes. souvent la pneumonie, l'augmentation de la température corporelle, une léthargie, un érythème, des hallucinations visuelles et l'incontinence urinaire. Les patients atteints de la maladie de Parkinson, la psychose induite par des médicaments (agonistes de la dopamine induite) ont été trouvés sévérité plus fréquemment des troubles parkinsoniens et des hallucinations. Chez les adolescents, une incidence accrue de certains effets indésirables a été observée chez les adultes, le gain de poids, l'augmentation des triglycérides sanguins, augmentation de l'appétit, la sédation, augmentation des transaminases du foie, une réduction de la bilirubine totale, augmentation GGT, l'augmentation de la concentration de la prolactine dans le sang, des taux accrus de cholestérol dans le sang et la sécheresse de la bouche, - une préparation ne il est indiqué pour une utilisation chez les enfants et les adolescents.

De vive voix. Adultes. Schizophrénie: La dose initiale recommandée est de 10 mg d'olanzapine / jour. Mania: Une dose initiale de 15 mg / jour seul ou 10 mg / jour dans une thérapie combinée. Prévention de la récurrence du trouble bipolaire: La dose initiale recommandée est de 10 mg / jour. Chez les patients recevant de l'olanzapine pour traiter un épisode maniaque, afin de prévenir les rechutes, le traitement par la même dose doit être poursuivi. Dans le cas d'une nouvelle manie, d'un épisode mixte ou d'un épisode de dépression, l'olanzapine doit être poursuivie (si nécessaire en optimisant la dose) et s'il existe des indications cliniques - traitement supplémentaire des symptômes affectifs. Pendant le traitement de la schizophrénie, des épisodes maniaques et pour la prévention de la récurrence du trouble bipolaire, la dose quotidienne peut être établie en fonction de l'état clinique du patient dans la plage de 5 à 20 mg / jour. L'augmentation de la dose au-delà de la dose initiale recommandée n'est recommandée qu'après une réévaluation de l'état clinique et ne doit pas être effectuée plus fréquemment que toutes les 24 heures.Groupes spéciaux de patients. Les patients âgés (âge ≥65 ans) dose initiale de 5 mg est pas systématiquement recommandée, mais devraient être considérés aussi longtemps que cela est pris en charge par des facteurs cliniques. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, une dose initiale inférieure à 5 mg doit être envisagée. En cas d'insuffisance hépatique modérée (cirrhose, classe A ou B de Child-Pugh), la dose initiale doit être de 5 mg et doit être augmentée avec prudence. En présence de plus d'un facteur, ce qui peut ralentir le métabolisme de l'olanzapine (femelle, le vieillissement, l'état non-fumeur) à la réduction de la dose initiale; chez ces patients, l'augmentation de la dose, si nécessaire, doit être effectuée avec prudence.
La préparation peut être prise indépendamment des repas. Le comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche où il se dissout rapidement dans la salive et peut être facilement avalé. Il doit être pris immédiatement après l'ouverture du blister. Alternativement, immédiatement avant l'administration, le comprimé peut être dissous dans un grand verre d'eau ou une autre boisson appropriée (jus d'orange, jus de pomme, lait, café). Olanzapine en tabl. la désintégration dans la bouche peut être utilisée comme alternative à l’olanzapine dans revêtu, car ces deux caractères sont bioéquivalents.