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Le traitement de la schizophrénie - olanzapine est efficace dans les soins de soutien à long terme pour les patients qui répondent bien au traitement au cours de la phase initiale du traitement. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. Chez les patients ayant une bonne réponse au traitement par olanzapine dans le traitement d'un épisode maniaque, le médicament est indiqué pour prévenir la récurrence du trouble bipolaire. Le médicament est indiqué chez les adultes.

1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg d'olanzapine. 1 tabl Désintégration orale contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d’olanzapine. Tableau. POWL. contient du lactose. Tableau. ceux qui sont décomposés dans la bouche contiennent du D-glucose.

Humeur antipsychotique, anti-maniaque et stabilisante. L’olanzapine a une affinité pour de nombreux récepteurs: la sérotonine (5HT_{2A / 2C}5HT₃5HT₆), Dopamine (D.₁, D₂, D₃, D₄, D₅), récepteurs muscariniques cholinergiques (m₁-m₅), α₁-récepteurs de l'histamine et de l'histamine₁. Il a une plus grande affinité pour le récepteur 5-HT₂ que le récepteur D₂. Le mécanisme d'action détaillé est inconnu, probablement lié aux antagonistes des récepteurs de la dopamine et de la sérotonine 5-HT.₂. L'olanzapine réduit de façon sélective la mise à feu des neurones dopaminergiques du système mésolimbique (A10), tout en ayant peu d'effet sur la striatal (A9) impliqué dans la fonction motrice. Après administration orale, l’olanzapine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal, atteignant une concentration sanguine maximale dans les 5 à 8 heures (la nourriture n’affecte pas l’absorption du médicament). Il est métabolisé dans le foie par conjugaison et oxydation. Le principal métabolite circulant de l'olanzapine est le 10-N-glucuronide, qui ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. Cytochrome P-450-CYP1A2 et P-450-2D6 sont impliqués dans la formation du métabolite N-desméthyl et le 2-hydroxyméthyl qui présentent significativement moins actif que l'olanzapine. L'activité pharmacologique dépend principalement du composé d'origine - l'olanzapine. L'olanzapine se lie à environ 93% des protéines plasmatiques. La demi-vie et la clairance de l'olanzapine peuvent varier en fonction de l'âge et du sexe et du tabagisme. Le médicament est excrété dans environ 57% des urines, principalement sous forme de métabolites.

Hypersensibilité à l’olanzapine ou à d’autres ingrédients. Patients à risque de glaucome avec glaucome à angle fermé.

Non recommandé pour l'utilisation de l'olanzapine chez les enfants et les adolescents (manque de données sur la sécurité et l'efficacité, alors que les études à court terme des adolescents ont gagné augmentation significativement plus importante dans le poids du corps. Et de plus grands changements dans les lipides sériques et de la prolactine dans le sang que dans les études portant sur les adultes). Utiliser avec prudence chez les patients présentant: du diabète ou des facteurs de risque de diabète (un contrôle glycémique régulier et le poids corporel sont recommandés); avec des perturbations du métabolisme lipidique ou des facteurs de risque pour le développement de tels troubles (des tests sanguins réguliers de lipides doivent être effectués); avec hyperplasie prostatique, iléus paralytique et maladies similaires; avec élévation des ALAT et ASAT (ou), les signes et les symptômes de l'insuffisance hépatique avec une réserve fonctionnelle hépatique préexistante limitée, et chez les patients recevant des médicaments avec potentiellement hépatotoxiques (détermination de l'hépatite est une indication de cesser olanzapine de traitement); avec un faible nombre de leucocytes et (ou) neutrophiles, la prise de médicaments connus pour provoquer une neutropénie, avec la drogue (ou) la dépression de la moelle osseuse causée par le médicament dans l'entretien par la maladie concomitante, la radiothérapie ou la chimiothérapie et chez les patients atteints de la maladie myéloprolifératif ou hyperéosinophilie; avec convulsions ou soumis à des facteurs abaissant le seuil de saisie; chez les personnes âgées (chez les personnes de plus de 65 ans, il est recommandé de mesurer périodiquement la pression artérielle pendant le traitement par olanzapine); avec des facteurs de risque de caillots bloqués dans le système veineux (par exemple, immobilisation).La prudence est de mise lorsque l’olanzapine est utilisée en concomitance avec d’autres médicaments agissant sur ou de l'alcool. Il faut être prudent lorsque l'olanzapine est prescrit en association avec d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc, en particulier chez les patients âgés, les patients atteints du syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie. L'olanzapine est pas recommandé pour le traitement des symptômes de la psychose et (ou) des troubles du comportement causés par la démence (une augmentation de la mortalité et le risque accru d'accidents vasculaires cérébraux) et dans le traitement des patients atteints d'un agoniste de la dopamine de la psychose à la maladie de Parkinson (exacerbation du parkinsonisme et des hallucinations ). Si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ou une forte fièvre, inexpliquée, sans manifestations cliniques de SMN devrait être arrêté tous les médicaments antipsychotiques y compris olanzapine. Dans le cas de dyskinésie tardive devrait envisager la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par olanzapine. Tableau. Coated contiennent du lactose - ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose. Tableau. désintégration dans la cavité buccale comprennent le D-glucose - ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une déficience en glucose-galactose; en plus, tabl. 5 mg se désintégrant dans la cavité buccale contiennent du lac de tartrazine et de la tabl. Les parfums orodispersibles à 15 mg contiennent une zone jaune orangé - ils peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité.

Enceintes appliquent uniquement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le foetus. Neonates exposés aux médicaments antipsychotiques (y compris olanzapine) au cours du troisième trimestre de la grossesse sont à risque, ce qui pourrait entraîner des effets secondaires, y compris les symptômes de sevrage extrapyramidal et (ou), qui peut varier en fonction de la gravité et la durée la livraison qui doit avoir lieu. On doit conseiller aux patients de ne pas allaiter lors de la prise d’olanzapine.

Très fréquent: prise de poids, somnolence, augmentation de la prolactine dans le sang. Commun: éosinophilie, augmentation de l'appétit, augmentation de Glucose, de triglycérides et le taux de cholestérol, glycosurie, vertiges, akathisie, parkinsonisme, dyskinésie, hypotension orthostatique, légère, les symptômes transitoires activité anticholinergique (y compris la constipation et bouche sèche), transitoire élévations asymptomatiques des transaminases hépatiques (en particulier dans la phase initiale du traitement), une éruption cutanée, asthénie, fatigue, œdème. Peu fréquent: leucopénie, neutropénie, bradycardie, QTc, hypersensibilité à la lumière, la perte de cheveux, l'incontinence urinaire, la créatine phosphokinase augmenté, la bilirubine totale. De plus, il peut y avoir: thrombocytopénie, réaction allergique, le développement ou l'exacerbation du diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma (y compris les décès), l'hypothermie, des convulsions (dans la plupart des cas, les patients présentant des crises ou des facteurs de risque pour leur apparition dans l'interview), le syndrome malin dystonie neuroleptiques (incluant des crises oculogyres), dyskinésie tardive, les symptômes de sevrage, tachycardie ventriculaire ou fibrillation ventriculaire, mort subite, thromboembolie (y compris l'embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde), pancréatite, hépatite (y compris hépatocellulaire des dommages au foie cholestatique et des formes mixtes de lésions du foie), une rhabdomyolyse, une sensation de pression sur la vessie, le priapisme, l'augmentation de la phosphatase alcaline, le syndrome de sevrage néonatal. Chez les patients âgés atteints de démence, des décès plus fréquents et des événements cérébrovasculaires indésirables ont été observés dans le groupe placebo. Dans ce groupe de patients, la démarche et les chutes anormales étaient très fréquentes. souvent la pneumonie, l'augmentation de la température corporelle, une léthargie, un érythème, des hallucinations visuelles et l'incontinence urinaire. Les patients atteints de la maladie de Parkinson, la psychose induite par des médicaments (agonistes de la dopamine induite) ont été trouvés sévérité plus fréquemment des troubles parkinsoniens et des hallucinations. Chez les adolescents, une incidence accrue de certains effets indésirables a été observée chez les adultes,le gain de poids, l'augmentation des triglycérides sanguins, augmentation de l'appétit, la sédation, augmentation des transaminases du foie, une réduction de la bilirubine totale, augmentation GGT, l'augmentation de la concentration de la prolactine dans le sang, des taux accrus de cholestérol dans le sang et la bouche sèche - la préparation est indiqué pour une utilisation chez les enfants et les adolescents. Des symptômes d'arrêt du traitement tels que l'insomnie, le tremblement, l'anxiété, la transpiration, la nausée ou le vomissement ont été rapportés lors de l'arrêt brutal du traitement.

De vive voix. Adultes.schizophrénieLa dose initiale recommandée d’olanzapine est de 10 mg / jour.Épisodes maniaques: la dose initiale est de 15 mg / jour en dose unique en monothérapie ou de 10 mg / jour en association.Prévention de la rechute du trouble bipolaire: la dose initiale recommandée est de 10 mg / jour. Chez les patients recevant de l'olanzapine pour traiter un épisode maniaque, afin de prévenir les rechutes, le traitement par la même dose doit être poursuivi. Dans le cas d'une nouvelle manie, d'un épisode mixte ou d'un épisode de dépression, l'olanzapine doit être poursuivie (si nécessaire en optimisant la dose) et s'il existe des indications cliniques - traitement supplémentaire des symptômes affectifs. Pendant le traitement de la schizophrénie, des épisodes maniaques et pour la prévention de la récurrence du trouble bipolaire, la dose quotidienne peut être établie en fonction de l'état clinique du patient dans la plage de 5 à 20 mg / jour. L'augmentation de la dose au-delà de la dose initiale recommandée n'est recommandée qu'après une réévaluation de l'état clinique et ne doit pas être effectuée plus fréquemment que toutes les 24 heures.
Chez les patients âgés (âgés de 65 ans ou plus), une réduction de la dose initiale n'est pas systématiquement recommandée. Cependant, il convient d'envisager des facteurs cliniques. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, une dose initiale plus faible (5 mg) doit être envisagée. En cas d'insuffisance hépatique modérée (cirrhose, classe A ou B de Child-Pugh), la dose initiale doit être de 5 mg et doit être augmentée avec prudence. S'il y a plus d'un facteur pouvant ralentir le métabolisme de l'olanzapine (sexe féminin, vieillesse, non-tabagisme), une réduction de la dose initiale doit être envisagée. Chez ces patients, l'augmentation de la dose, si indiquée, doit être effectuée avec prudence.
La préparation peut être prise indépendamment des repas. Comprimés et comprimés enrobés ceux qui se désintègrent dans la bouche sont bioéquivalents. Le comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche, où il se désintègre rapidement dans la salive. prenez la tablette immédiatement après l'ouverture du paquet; alternativement, il peut être dissous dans un grand verre d'eau ou une autre boisson (jus d'orange, jus de pomme, lait, café) juste avant de prendre.