Adultes. La schizophrénie - L'olanzapine est efficace sur le traitement d'entretien à long terme des patients qui ont eu une bonne réponse au traitement dans la phase précoce de la thérapie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu au traitement par l' olanzapine, le médicament est indiqué pour la prévention des récidives dans les troubles bipolaires.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg d'olanzapine. Les comprimés contiennent du lactose et de la lécithine de soja.
l'action:
Humeur antipsychotique, anti-maniaque et stabilisante. L’olanzapine a une affinité pour de nombreux récepteurs: la sérotonine (5HT2A / 2C5HT35HT6), Dopamine (D.1, D2, D3, D4, D5), récepteurs muscariniques cholinergiques (m1-m5), α1-récepteurs de l'histamine et de l'histamine1. Il a une plus grande affinité pour le récepteur 5-HT2 que le récepteur D2. L'olanzapine réduit de façon sélective la mise à feu des neurones dopaminergiques du système mésolimbique (A10), tout en ayant peu d'effet sur la striatal (A9) impliqué dans la fonction motrice. Après administration par voie orale de l'olanzapine bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, les concentrations sanguines maximales dans les 5-8 h (alimentation n'a pas d'effet sur l'absorption). Il est métabolisé dans le foie par conjugaison et oxydation. Le principal métabolite circulant de l'olanzapine est le 10-N-glucuronide, qui ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. Cytochrome P450 1A2 et 2D6 sont impliqués dans la formation du métabolite N-desméthyl et le 2-hydroxyméthyl qui présentent significativement moins actif que l'olanzapine. L'activité pharmacologique dépend principalement du composé d'origine - l'olanzapine. L'olanzapine se lie à environ 93% des protéines plasmatiques. La demi-vie et la clairance de l'olanzapine peuvent varier en fonction de l'âge et du sexe et du tabagisme. Le médicament est excrété dans environ 57% des urines, principalement sous forme de métabolites.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l’olanzapine ou à d’autres ingrédients. Patients atteints de glaucome à angle fermé ou présentant un risque connu.
Précautions:
à ce moment doit être soigneusement vérifier l'état des patients - Au cours du traitement antipsychotique, l'amélioration clinique peut prendre plusieurs jours ou semaines du patient. Le médicament n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 18 ans. Attention chez les patients présentant: diabète ou facteurs de risque de diabète (une surveillance régulière de l'état clinique, de la glycémie et du poids corporel est recommandée); avec des troubles du métabolisme lipidique et chez les patients présentant des facteurs de risque de tels troubles (les taux de lipides doivent être régulièrement testés); avec hyperplasie prostatique, iléus paralytique et maladies similaires; avec élévation des ALAT et ASAT (ou) (envisager de réduire la dose) avec des signes et des symptômes d'insuffisance hépatique de la réserve fonctionnelle hépatique préexistante réduite et chez les patients recevant des médicaments avec potentiellement hépatotoxiques (détermination de l'hépatite est l'arrêt du traitement par olanzapine ); avec un faible nombre de leucocytes et (ou) neutrophiles, la prise de médicaments connus pour provoquer une neutropénie, avec la drogue (ou) la dépression de la moelle osseuse toxique causée par des médicaments, chez les patients souffrant de dépression de la moelle osseuse causée par une maladie concomitante, la radiothérapie ou la chimiothérapie et les patients avec hypereosinophilia ou maladie myeloproliferative; avec convulsions ou soumis à des facteurs abaissant le seuil de saisie; chez les personnes âgées (chez les patients de plus de 65 ans, il est recommandé de mesurer périodiquement la pression artérielle); avec des facteurs de risque de caillots bloqués dans le système veineux (par exemple, immobilisation). La prudence est de mise lorsque l’olanzapine est utilisée en concomitance avec d’autres médicaments agissant sur ou de l'alcool.Il faut être prudent lorsque l'olanzapine est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT, en particulier chez les personnes âgées, chez les patients atteints du syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie. L'olanzapine est pas recommandé pour le traitement de patients atteints d'un agoniste de la dopamine de la psychose à la maladie de Parkinson (exacerbation du parkinsonisme et des hallucinations). Il ne recommande pas pour une utilisation chez les patients présentant des symptômes de la psychose et (ou) des troubles du comportement causés par la démence due à une augmentation de la mortalité (facteurs de risque suivants: âge> 65 ans, dysphagie, une sédation, une malnutrition et une déshydratation, une maladie pulmonaire, et l'utilisation concomitante de benzodiazépines) ainsi que l'augmentation le risque d'accident vasculaire cérébral (facteurs de risque: âge> 75 ans, démence vasculaire ou démence mixte). Si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN) (qui se manifeste par une forte fièvre, rigidité musculaire, troubles de la conscience et les symptômes de dysautonomie) ou une forte fièvre d'origine inconnue, sans autres manifestations cliniques du SMN doit être arrêté tous les neuroleptiques, y compris olanzapine. Dans le cas de dyskinésie tardive devrait envisager la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par olanzapine. Le médicament contient du lactose; ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Enceintes appliquent uniquement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le foetus. Chez les nourrissons dont les mères avaient pris olanzapine au cours du troisième trimestre de la grossesse ont été observés: tremblements, hypertonie, lent et somnolence. On doit conseiller aux patients de ne pas allaiter lors de la prise d’olanzapine.
Effets secondaires:
Très fréquent: prise de poids; somnolence; l'augmentation de la concentration de prolactine dans le sang, qui rarement associés à des symptômes cliniques (par exemple gynécomastie, la sécrétion de lait en dehors de la période d'alimentation et de l'élargissement du sein.) - dans la plupart des patients, ces symptômes ont disparu et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement. Commun: éosinophilie; augmentation de l'appétit, augmentation du cholestérol, du Glucose, des triglycérides dans le sang, glycosurie; vertiges, akathisie, parkinsonisme, dyskinésie; hypotension orthostatique; effets anticholinergiques légers et transitoires (notamment constipation et sécheresse de la muqueuse buccale); augmentation asymptomatique transitoire de l'ALT et de l'AST, en particulier dans la phase initiale du traitement; éruptions cutanées; asthénie, fatigue, œdème. Peu fréquent: leucopénie, neutropénie; bradycardie, prolongation de l'intervalle QT; hypersensibilité à la lumière, alopécie; activité élevée de la créatinine phosphokinase, augmentation de la bilirubine totale. Inconnu: thrombocytopénie; réaction allergique; développement ou aggravation du diabète parfois associé à une acidocétose ou un coma (y compris des cas mortels), une hypothermie; les saisies dans la plupart des cas, les patients présentant des crises ou des facteurs de risque de l'histoire détectée, le syndrome malin des neuroleptiques (SMN), dystonie (y compris crises oculogyres), dyskinésie tardive, les symptômes de sevrage (aiguë dans le cas d'un arrêt brutal de l'olanzapine - transpiration , insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements), tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire et mort subite; thromboembolie (y compris la thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), pancréatite, hépatite (y compris hépatocellulaire et des lésions hépatiques cholestatiques ou des lésions hépatiques mixtes); désintégration des muscles striés; sensation de pression sur la vessie; priapisme; augmentation de la phosphatase alcaline. Chez les patients âgés atteints de démence, des décès plus fréquents et des événements cérébrovasculaires indésirables ont été observés dans le groupe placebo. Dans ce groupe de patients, la démarche et les chutes anormales étaient très fréquentes. souvent la pneumonie, l'augmentation de la température corporelle, une léthargie, un érythème, des hallucinations visuelles et l'incontinence urinaire. Les patients atteints de la maladie de Parkinson, la psychose induite par des médicaments (agonistes de la dopamine induite) ont été trouvés sévérité plus fréquemment des troubles parkinsoniens et des hallucinations. Chez les patients présentant un diagnostic d'épisode maniaque au cours d'un trouble bipolaire, l'utilisation combinée de l'olanzapine et du valproate induit une neutropénie.Dans le cas d'olanzapine avec le lithium ou le valproate a observé une incidence accrue des tremblements, bouche sèche, augmentation de l'appétit et perte de poids; Les troubles de la parole ont également été fréquemment rapportés. Chez les adolescents (âgés de 13 à 17 ans), les effets indésirables ont été signalés plus fréquemment. Il y avait très courant - gain de poids, augmentation des triglycérides sanguins, augmentation de l'appétit, la sédation (y compris hypersomnie, léthargie, somnolence), augmentation des ALAT et ASAT, ce qui réduit la bilirubine totale, augmentation GGT, augmentation de la concentration de prolactine plasma; souvent - augmentation du cholestérol, sécheresse de la muqueuse buccale. L'olanzapine n'est pas indiquée pour le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans.
dosage:
De vive voix. Adultes.schizophrénieLa dose initiale recommandée d’olanzapine est de 10 mg / jour.Épisodes maniaques: la dose initiale est de 15 mg administrée en dose unique en monothérapie ou de 10 mg / jour en association.Prévention de la rechute du trouble bipolaire: la dose initiale recommandée est de 10 mg / jour. Chez les patients recevant de l'olanzapine pour traiter un épisode maniaque, afin de prévenir les rechutes, le traitement par la même dose doit être poursuivi. Dans le cas d'une nouvelle manie, d'un épisode mixte ou d'un épisode de dépression, l'olanzapine doit être poursuivie (si nécessaire en optimisant la dose) et s'il existe des indications cliniques - traitement supplémentaire des symptômes affectifs. Pendant le traitement de la schizophrénie, des épisodes maniaques et pour la prévention de la récurrence du trouble bipolaire, la dose quotidienne peut être établie en fonction de l'état clinique du patient dans la plage de 5 à 20 mg / jour. L'augmentation de la dose que la dose initiale recommandée est seulement recommandée pour la réévaluation clinique et doit être au moins 24 heures. Dans la plus faible dose de départ des personnes âgées (5 mg / jour) n'est pas indiquée de façon systématique mais doit être envisagée si Ceci est soutenu par des facteurs cliniques. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, une dose initiale plus faible (5 mg) doit être envisagée. En cas d'insuffisance hépatique modérée (cirrhose, classe A ou B de Child-Pugh), la dose initiale doit être de 5 mg et doit être augmentée avec prudence. S'il y a plus d'un facteur pouvant ralentir le métabolisme de l'olanzapine (sexe féminin, vieillesse, non-tabagisme), une réduction de la dose initiale doit être envisagée. Chez ces patients, l'augmentation de la dose, si indiquée, doit être effectuée avec prudence. La préparation peut être prise indépendamment des repas.